中药溃疡油治疗下肢臁疮100例临床观察*

王 刚，林冬阳，杨博华，贾 慧，陈金燕，张素明

(北京中医药大学东直门医院，北京 100700)

中药溃疡油治疗下肢臁疮100例临床观察*

王 刚，林冬阳，杨博华△，贾 慧，陈金燕，张素明

(北京中医药大学东直门医院，北京 100700)

目的:探讨中药溃疡油治疗下肢臁疮(静脉性溃疡)的作用。方法:选择下肢静脉性溃疡患者100例，按随机数字表法分为观察组、对照组各50例。观察组采用自制中药溃疡油局部外敷，对照组采用乳酸依沙吖啶湿敷。在第0、14、28、60天抽足背静脉血检测TNF-α及VEGF表达，并对2组的症状评分、总有效率进行比较。结果:采用中药溃疡油治疗组在同等时间内症状评分及总有效率均明显高于对照组，TNF-α及VEGF浓度第14、28、60天治疗组均较对照组明显改善。结论:中药溃疡油治疗静脉性溃疡效果优于乳酸依沙吖啶，值得临床推广应用。

静脉性溃疡;乳酸依沙吖啶;溃疡油

下肢静脉性溃疡在中医典籍中被记载为“臁疮”，是下肢慢性静脉功能不全(chronic venous insumciency，cVI)发展到一定程度的主要临床表现之一，发病率为0.3% ～2.0%［1］，其特点是迁延日久、难以愈合，严重影响患者的生活质量。近年来，我院利用中医外治的优势，使用经典自制药物溃疡油治疗下肢静脉性溃疡取得良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2012年1月至2015年3月100例下肢静脉性溃疡患者，其中男性53例，女性47例，年龄48～82岁，平均年龄(68±2.5)岁。100例患者按随机数字表法分为2组各50例，2组患者年龄、性别、溃疡面积、破溃时间等一般情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 取制备的乳酸依沙吖啶(河北武罗药业出厂，国药准字 H13023474)浸泡纱布块，取出后稍拧干(以不滴水为度)，创面用生理盐水清洗，然后将制备好的纱布敷盖患处，每日1次。

1.2.2 治疗组 使用北京中医药大学东直门医院施汉章药方溃疡油(京药制字Z20053157)，主要成分为大黄、白芷、川芎等，经芝麻油泡制1 d后小火熬制1 h晾凉后过滤药渣。生理盐水清洗创面，将熬制后的药油浸润纱布进行局部外敷，每日1次。

1.3 观察指标

1.3.1 创面面积 观察第14、28、60天溃疡面积的变化，创面面积采用英国施乐辉生产的安舒妥伤口愈合快示格胶贴(6 cm×7 cm/块)测定。

1.3.2 指标检测 治疗第14、28、60天分别用灭菌干燥不凝管于足背静脉处抽血 3 ml备用，ELISA法检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及血管内皮生长因子(VEGF)表达水平(TNF-α试剂盒由武汉博士德生物工程有限公司提供，VEGF试剂盒由深圳晶美公司提供)。

1.4 症状评分

表1显示，根据我科自拟的症状评分标准［2］，症状、创面基底、分泌物、肉芽生长速度、创面面积均独立计分，总积分最高35分，最低5分。

1.5 疗效观察指标

依据《中医病证诊断疗效标准》对下肢静脉性溃疡的创面进行评价。痊愈:创面被完整的上皮覆盖;显效:创面面积缩小＞70%，创面基底肉芽组织新鲜，临床症状缓解;有效:创面面积缩小约25% ～70%，创面基底肉芽组织较新鲜，临床症状有所改善;无效:创面基底肉芽虽较前新鲜但创面面积缩小不足25%，肉芽生长亦少且慢。

1.6 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件进行统计分析，2组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较结果

表2显示，第14、28、60天治疗组总有效率均优于对照组(P＜0.05)。

2.2 症状评分比较结果

表3显示，治疗前2组症状评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗第14、28、60天治疗组症状评分均低于对照组(P＜0.05)。

2.3 足背静脉血中TNF-α、VEGF水平比较

表1 静脉性溃疡症状评分标准

表2 2组患者第14、28、60天疗效比较［例(%)］

表3 2组患者症状评分比较

表4 足背静脉血清TNF-α、VEGF水平比较(±s)

表4 足背静脉血清TNF-α、VEGF水平比较(±s)

注:与本组治疗前比较:#P＜0.05;与对照组同时间比较:*P＜0.05

指标 组 别 例数 治疗前 第 天 第 天TNF-α(ng/ml) 治疗组 50 38.8± 2.8 23.1± 2.1*# 19.8± 2.3*1428第60天# 17.5± 1.7*#50 79.4±16.4 84.8±18.9 86.2±19.8 90.4±21.3#对照组 50 39.4± 2.4 34.8± 1.9 31.1± 1.8 28.4± 2.1#VEGF 治疗组 50 76.8±15.8 101.1±21.2*# 119.8±21.6*# 113.5±22.6*#对照组

3 讨论

下肢静脉性溃疡一般愈合较慢且反复发作，给患者带来很大痛苦。溃疡病因与静脉返流和静脉高压、交通静脉功能不全、小腿腓肠肌泵功能不全、多静脉系统功能不全等有关。下肢静脉瘀血是皮肤营养障碍和溃疡产生的病理基础。由于严重皮肤代谢障碍，溃疡反复发生，迁延不愈［3］，下肢静脉性溃疡的发病机制至今不明，总体来说与炎症反应、内皮细胞活化、生长因子缺失、成纤维细胞老化等有关［4］。

下肢静脉性溃疡属于中医“臁疮”范畴，又称裤口毒、裙边疮。臁疮病首见于宋·《疮疡经验全书》。申斗垣在《外科启玄》中将内外臁疮区别开来，认为“里臁疮，此疮在里臁骨上，是足厥阴肝经，多血少气，如生于蠡沟、中都二穴上下，皆因湿毒，或因打扑抓磕虫犬破伤，日久不愈……外臁疮，此疮在外臁骨上，是足阳明胃经，多气多血，或上下臁二穴，乃湿毒之所生也。”认为里外臁疮病机相同，但归经不同，里臁归肝经，外臁归胃经，治法亦有差别。中医认为，下肢静脉性溃疡多由湿、毒、瘀、虚所致，溃疡难愈的根本原因与“瘀”有关。而关于中医外治各位医家亦有很多描述。《医学源流论》:“外科之法，最重外治。”《疡科纲要》:“疮疡为病，发见于外，外治药尤为重要。凡轻浅之证，专恃外治，固可收全功;而危险大疡，尤必赖外治得宜，交互为用，此疡医之学。”本研究所用药物溃疡油由大黄、川芎、白芷等药物经芝麻油熬制而成。大黄有清热泻火、逐瘀通经、凉血解毒功效;白芷祛病除湿、排脓生肌、活血止痛;川芎专司活血行气，三药合用共奏活血化瘀、除湿解毒之功。现代药理研究也发现，大黄有稀释血液和广谱抗菌作用，可促进微循环的改善，达到活血化瘀目的［5］235。川芎嗪能降低血黏度、改善血液流变［6］;白芷有解热、抗炎和镇痛作用［7］。因此，溃疡油外用可直达病所，对静脉性溃疡的愈合有良好的促进作用。乳酸依沙吖啶为消毒防腐剂，主要能杀灭化脓性球菌，对组织无刺激性且能减少创面渗出，临床对静脉性溃疡的愈合亦有良效，故将两者进行对照观察。

本研究结果显示，溃疡油治疗组的症状评分及总有效率均优于对照组，说明溃疡油对静脉性溃疡的愈合作用优于乳酸依沙吖啶，并在 14 d时即有效。进一步采集足背静脉血检测 TNF-α及 VEGF表达发现，第14天时治疗组与对照组患者的TNF-α水平均有所下降，VEGF水平上升，其中溃疡油治疗后效果更为显著。TNF-α在皮肤的慢性炎症反应中有重要作用，其与白细胞黏附及血管内皮损伤的关系密切。血管内皮细胞是 TNF-α作用的靶细胞之一。很多血管及血栓性疾病的发生与 TNF-α引起的血管内皮细胞损伤相关。其引起下肢静脉性溃疡的机理可能与激活白细胞、促进其他炎性细胞因子及抑制生长因子的表达及抑制血管生成等有关［8］。血管内皮细胞生长因子(VEGF)有较强的促血管新生作用，可特异性地作用于血管内皮细胞，保持血管的正常状态，在血管新生的过程中是重要的诱导因子［9］。溃疡油治疗下肢静脉性溃疡可能通过降低血清TNF-α、提高VEGF水平，进而抑制内皮细胞的凋亡来达到促进创面愈合的效果。

本研究说明，中医外治经验方在创面治疗中的优势，在减轻患者痛苦、缩短治疗周期方面疗效显著，值得临床进一步推广。

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2015-07-13

北京市中医药科技项目(WZF2012-04)-溃疡油外敷治疗糖尿病足溃疡的临床规范化研究

王 刚(1981-)，男，北京人，主治医师，在读博士，从事中医药防治下肢静脉性溃疡及糖尿病足病的临床与研究。

△通讯作者:杨博华(1951-)，男，北京人，主任医师，医学硕士，从事中西医结合周围血管外科的研究，Tel:010-84013356，E-mail:yangb5191@sina.com。