张玉朝(南阳市中心血站 河南南阳 473000)
血型血清学室间质评的分析和总结
张玉朝
(南阳市中心血站 河南南阳 473000)
【摘要】目的 分析总结南阳市中心血站的血型血清学室间质评情况。方法 选择2012年1月至2014年12月参加南阳市中心血站血型血清学室间质量评价的9支样本为研究对象,采用回顾性分析法研究每年样本的质量评价结果。结果 2012年和2013年各发生过1次ABO血型定型错判;Rh(D)血型定型未发生过错判;抗体筛选未出现过失误,但是2012年和2013年各有1次抗体漏检发生;2012年出现1次交叉配血错配。结论 血型血清学室间质评能够规范血液的检验工作,降低错判漏检错配等失误,提升检验人员的技术水平,是输血安全的有力保证。
【关键词】血型血清学;室间质量评价;输血安全
输血是将血液通过静脉输注给患者的一种治疗方法,对于缺血患者的治疗非常重要。近年来,输血事故频发社会健康观念不断发展,人们对于输血安全的关注度不断攀升,血型血清学检验是保证献血者和受血者输血安全的基础和保证,而室间质量评价可确保血清学检验的准确性[1]。选择2012年1月至2014年12月参加南阳市中心血站血型血清学室间质量评价的9支样本为研究对象,分析总结血型血清学室间质评情况,现报道如下。
1.1 一般资料 样品:指控样品均选择献血者的红细胞悬液3份、受血者的红细胞悬液3份和相应的血清3份共9份,为确保样本的物流通畅,在常温下用航空运输。试剂:采用上海血液生物医药有限责任公司生产的抗A抗B血型定型试剂(国药准字S10980059)、贝索生物科技有限公司生产的凝聚胺试剂(鲁食药监械准字2013第2400002号)、上海血液生物医药有限责任公司生产的抗体筛选红细胞和谱细胞试剂盒[国食药监械(准)字2012第3401295号]、抗人球蛋白试剂[国食药监械(准)字2008第2400311号]。仪器:选用日本久保田株式会社生产的细胞洗涤离心机(型号KA-2200),操作方法严格按照使用说明书进行。
1.2 检测方法 所选样本要在3 d内接收并检验完成,由两名细致有经验的工作人员填写检验报告并仔细核对,检验无错误后及时上交实验结果。①ABO血型定型采用试管法:将待检查的细胞悬液调至3%后加入标注为A、B、AB的试管中,然后分别加入抗A、抗B和抗AB血清的方法为正定型;反定型则是将血清加入标注为A、B、O的试管中后,再分别加入A、B、O标准红细胞;将离心机的转速设为3 000 r/min,时间为15 s。②Rh(D)血型定型也采用试管法:将待检的细胞悬浮液分别滴入5只标注为D、C、c、E、e的试管,然后加入相应的抗D、抗C、抗c、抗E和抗e,离心机的转速同样设为3 000 r/min,时间为15 s。③用微柱凝胶法筛选不规则抗体和鉴定:将待检血清滴入标注的试管,然后分别加入OⅠ、OⅡ、OⅢ筛选细胞悬液,保持温度为37℃,30 min后加入抗人球蛋白,离心机的转速设为3 000 r/min,时间为15 s。④交叉配血采用盐水法、聚凝胺法和抗人球蛋白法:将细胞悬液和血清加入试管中,严格按照《全国临床检验操作规程》规定的操作标准和方法进行操作,离心机的转速设为3 000 r/min,时间为15 s[2-3]。
1.3 评定指标 将检验结果与标准结果进行对比,检查是否有错判并对错判原因进行分析[4]。
1.4 统计学方法 采取统计学软件SPSS 19.0对上述汇总数据进行分析和处理,定性资料采取率(%)表示,定量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2012年ABO血型定型发生过1次错判,错判原因是混淆了受血者和献血者的血液样品;2013年ABO血型定型也发生过1次错判,错判原因是正反定型不符合;抗体筛选未出现过失误,但是2012年和2013年各有1次抗体漏检发生;2012年出现1次交叉配血错配。见表1。
表1 3 a室间质评结果汇总表
输血医学的不断发展和不良输血实践造成的恶劣影响,使不良输血备受全民关注。输血过程中或者输血后会发生由于输血不当造成的不良反应[5],包括血管神经性水肿、关节痛、气短胸闷、呼吸困难、低血压休克等过敏反应;寒战、发热、皮肤潮红等非溶血性发热反应;皮肤色素沉着、肝功能损害、心律不齐等输血性血色病;溶血反应;经输血传播疾病,如艾滋病等;血液输注无效等。这些不良反应可严重影响患者的治疗和恢复,因此,必须高度重视输血安全。
室间质量评价(EQA)是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程[6]。本次室间质评是南阳市中心医院、南阳市第一人民医院、南阳市第二人民医院和南阳医专一附院联合进行的,通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。其作用可归纳为以下4点:①评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力;②作为实验室的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③是对权威机构进行的实验室现场检查的补充;④增加患者和临床医生对实验室能力的信任度,而这种信任度对实验室的生存与发展非常重要。
血型血清学室间质评是南阳市中心血站采血供血质量控制的有力手段,通过测定外部质控物,全程对实验室的前、中、后实验过程进行监控,规范检测的操作,包括待检验样品、所选试剂、所用的仪器设备、所选的检测方法、操作过程标准化、结果分析的科学性和准确性等,全方位无遗漏地尽可能发现对检测质量造成影响的问题,并及时纠正,减少错误,提高检验的质量[7]。具体措施如下:①建立标准化的样品接受规程并严格执行:先要检验送检的血液样品是否符合标准,是否存在红细胞溶血、样品封装不严密导致渗漏现象,如果发现样品不合格要及时进行更换,减少因样品不合格造成的检验错误,也节省了不必要的检验成本。对于合格的待检样品要严格按照接收规程进行接收,当面确认是否准确贴好标签,以免因混淆受血者和输血者的血液样品造成的血型定型错判,造成不必要的损失和伤害。②目前对于抗体筛查细胞和谱细胞还没有确定的行业管理标准和质量控制措施,缺乏规范的市场,有待进一步的研究以确定检测标准。利用抗体对细胞和谱细胞进行筛选时,因有效期很短,在有效期将近时往往会忽略微弱的反应以致漏检漏判的发生,为保证检验的准确性可先用酶对细胞进行处理后再进行检测。③血型血清学所需的主要设备有冰箱、水浴箱、台式离心机和显微镜等,所用设备比较简单,因此要严格管理设备,做好设备的保养和维护工作,进行定期的质量检查和校准,保证设备始终处于良好的工作状态,一旦发现质量问题要马上修理并停止检验,避免因仪器设备问题造成的检验错误。南阳市中心血站的质量管理体系中包含了对实验室仪器和设备的管理,每天需对仪器设备进行仔细检查以确保设备正常运转。④目前血型检验采用的是自动化程度较低、检验效率较低的人眼判读方式,检验结果在很大程度上取决于检验人员专业素养的细心程度,在研判一些微弱反应时具有丰富操作经验和理论水平的工作人员能够准确研判出结果,缺乏操作经验和理论水平较差的检验人员可能会导致人为的实验误差,因此要加强对检验人员的专业培训和耐心仔细度训练,使之熟练掌握血型血清学的理论基础。另一方面,需要进一步研制新的仪器设备和检验方法,使之可进行自动化的判别,提高检测方法的准确度、灵敏度和有效率,减少人为失误。⑤可开展室内质控,加强对错误的原因调查并追踪是否及时改正,进一步减少错误。⑥交叉配血实验结果的准确性与输血安全直接相关,临床应用中要给予高度的重视。日常的血型鉴定为了保证ABO血型的准确性均联合采用ABO正反定型,但是临床质控品只有献血者的红细胞样本,会大大降低血型鉴定的准确度,要研发新的检验方法来提高检验的准确性[8]。
综上所述,血型血清学室间质评能够规范血液的检验工作,降低错判、漏检、错配等失误,提升检验人员的技术水平,是输血安全的有力保证。
参考文献
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[5] 沈伟,王健莲,向东.2011年度全国采供血机构及部分医院输血科血型血清学室间质控结果分析[J].中国输血杂志,2012,25(10):1050-1052.
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(收稿日期:2015-09-09)
【中图分类号】R 446.6
doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.019