广西一制药企业严重违反GMP规定被责令停产

广西一制药企业严重违反GMP规定被责令停产

广西壮族自治区食品药品监督管理局日前通报，桂林安和药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，依法收回其药品GMP证书，责令其停止生产。

通报称，食品药品部门在对企业进行监督检查时发现，桂林安和药业有限公司药品、食品共线生产，未对与食品共线生产的药品进行风险评估；固体制剂车间生产的药品存在被污染的风险，并且公司今年生产的药品均未进行留样。

检查人员发现，这家公司药品、食品关键岗位人员，包括质量负责人、生产负责人、检验人员、生产人员，都是由相同人员兼任。

据了解，自治区食品药品监督管理局已对发现的违法违规行为依法立案查处。（程群、潘强）