供应室物品包装材料及阻菌性能的研究进展

裴玉芳　王娈　周晶　周娜



·综述与讲座·

供应室物品包装材料及阻菌性能的研究进展

裴玉芳王娈周晶周娜

消毒供应室是医院预防与控制感染管理的重要部门。灭菌过程中，无菌物品的包装是一个重要的环节，其主要用于临床诊疗物品灭菌前的包装，避免物品经过灭菌后在无菌存放和传递过程中受到细菌的污染，使灭菌物品到打开包装使用时都能够保持无菌状态。良好的包装材料能够有效抵御微生物的入侵，并保持灭菌后物品的无菌状态。随着科学技术的进步和消毒灭菌技术的发展，消毒供应室中灭菌包装材料的种类也日渐丰富，不同种类的灭菌包装材料在使用成本和技术等方面都有较大差异。为了尽可能降低医院感染率和成本，合理正确的选择并科学的应用包装材料是每个医院供应室值得关注的问题。本文基于此针对医院供应室灭菌物品的包装材料种类及各类的阻菌效果、成本、优缺点等研究现状做出综述，目的是总结医院供应室灭菌物品包装材料的相关资料和发展动向，为供应室合理的选择包装材料、改革包装技术提供理论支持，也将为临床的实际工作提供有力保证和节省成本的依据。

消毒供应室；灭菌；包装材料；阻菌性能

消毒供应室是承担医院各科室所有重复使用诊疗护理器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。手术器械、侵入性医疗器械、敷料以及无菌物品的包装和灭菌效果关系到医疗安全，是医院预防与控制感染管理的重要环节，医疗器械、敷料和无菌物品从无菌程序结束到给患者应用的时段中，物品的包装对于其保持无菌状态有着非常关键的意义。近年来灭菌技术飞速发展，无菌物品的包装材料也向多元化转变，对各种包装材料的相关性能和阻菌效果的正确认识，可以更好的节省成本，提高灭菌效果，延长保质期，为医疗护理质量保驾护航。笔者对关于无菌物品包装材料的文献综合分析如下。

1　灭菌物品包装材料要求和种类

1.1灭菌物品包装材料要求灭菌包装材料要符合国家卫生部2009年发布的针对医院消毒供应中心所做出的WS310.1-2009的要求，还要符合国际标准ISO11607[1]中关于包装材料、无菌屏障系统要求和成型、密封、装配过程验证的要求[2]。对于包装材料的特性，我们规定它既要便于灭菌过程，也就是有利于空气和灭菌介质(蒸汽)穿透，同时包装内的空气和残留物能够顺利排出，又要在放置、运输过程中有严密可靠的屏障功能，比如生物屏障功能、防渗透功能和防水功能[3]。除此之外，包装材料还要有抗摩擦、抗张力、抗撕扯的功能，以防无菌物品在灭菌后再次受到污染[4]。

1.2种类灭菌物品包装材料主要分为一次性包装材料和可重复性使用包装材料两类[5]，前者包括纸塑包装袋、医用皱纹纸、无纺布；后者包括硬质容器和纯棉布类。

2　各种灭菌物品包装材料特性

2.1一次性包装材料

2.1.1纸塑包装袋：纸塑袋是由医学级纸和高分子聚酯-聚丙烯透明塑料薄膜热合处理而成的专用包装袋[6]。适用于医院中小件、单件和使用频率较低的器械的包装。包装方法是将待灭菌的器械和物品放入纸塑袋，用医用封口机热压封住开口，要求密封宽度不少于6 mm，袋内物品距离封口处不少于2.5 cm[7]。有文献报道，我国目前应用的纸塑包装袋主要来自于美国、德国、法国、芬兰进口的，少数是国内生产[8-10]。

相对于棉布、硬质容器包装材料来说，纸塑包装有其特有的优势：①可视性：纸塑包装一面是塑料膜，一面是纸，通过塑料膜可以看到袋内的器械，纸的一侧可以使蒸汽等灭菌介质顺利进入。②阻菌能力强：国产纸塑包装保存期可以达到3、6个月，进口纸塑袋长达6、12个月[11,12]。③成本节约：长达6个月甚至1年的有效期，大大减少了对器械反复进行清洗和灭菌所造成的消耗，减少回收、发放以及维护的人力成本，即使单次包装，纸塑包装也显示其节约成本的优势，赵文颖等[13]研究对比了纸塑包装袋和棉布包装的单日成本消耗，结果显示纸塑包装的成本是262.6元，而棉布包装为438.5元，纸塑包装比棉布包装的成本低40.11%。④节约化信息管理：应用电脑制表对无菌物品进行信息化管理，对于使用纸塑包装袋较多的科室(口腔科、手术室)来说，便于查对和交接，减少手触摸次数，以防交叉感染[8]。纸塑包装缺点：纸塑袋上化学指示点少，封口处裂开，包装袋被锐器刺破以及湿包的出现。对于以上缺点应采取的措施[14-16]是：①建议生产厂家能否在原有基础上增加化学指示点或内放指示卡，以便准确判断灭菌效果。②选择纸塑包装袋规格要与待包装的物品大小匹配，封口前尽量排出袋内空气，袋内物品距离封口处3～5 cm，密封口宽度1～2 cm，以保证封口严密，在封口时使用的封口机温度要调试到185℃左右，温度过高或过低均会造成封口的裂开。③对于穿刺针头，建议将针头别在折叠成三四层的纱布上火用硅胶管套上针头，对于其他锐器(剪刀等)要用纱布包好，防止锐器刺破包装袋造成污染。④存放间温度、湿度都要控制在规定范围内，无菌纸塑包装袋放在距离地面20 cm、墙壁5 cm，房顶50 cm的无菌壁橱里。

2.1.2医用皱纹纸:医用皱纹纸是由木浆植物纤维蒸扎挤压形成，纤维纵横交错，多层叠加，形成致密弯曲多空的结构，可有效阻止细菌进入。主要用于手术器械、各种治疗包器械、无菌洞巾以及覆盖物的消毒灭菌[3]。与纸塑袋一样，我国目前使用的皱纹纸主要是美国、法国进口，部分是国内生产[17,18]。

与棉布包装相比，医用皱纹纸有以下优势：皱纹纸纤维交错，形成的致密含有弯曲多孔排列的结构能够使高压蒸汽、环氧乙烷等介质渗透进包装内，以100%的穿透率[19,20]，达到很好的灭菌目的。由于皱纹纸多孔的特殊结构，微孔的孔径不大于29 μm，是阻隔细菌进入包装内的良好屏障，Arjo Wiggins公司对医用皱纹纸做了细菌透过率的研究，结果显示细菌渗透过滤高达98%，国内学者也对全棉布和医用皱纹纸细菌渗透过滤进行研究，结果显示，前者渗透过滤只有8%～30%，而后者高达98%[21]，以上均体现出医用皱纹纸较好的阻菌作用，可以使无菌包得到较长时间的保存而不受污染。卫生行业规范规定一次性纸袋包装有效期仅为1个月，而医用皱纹纸包装则长达180 d[22]，也有文献报道，对于灭菌后的医用皱纹纸包装，其储存期30～210 d，而全棉布7～14 d[9,23]，以上说明医用皱纹纸具有较长的保存期，减少由于有效时间短造成过期包而增加再灭菌的工作量。对于其成本消费方面，有学者做过相关研究，结果显示医用皱纹纸明显低于全棉布，究其原因是医用皱纹纸作为一次性的包装省掉了清洗费，由于保存期长，可以减少器械清洗、灭菌的次数，较少运输、清洗、包装的工作量和成本[24,25]。除此之外，医用皱纹纸的纸质比较柔软，使用起来方便，且用后可以进行无害化的处理，比较环保。皱纹纸以其出众的阻菌效果，较长的保存期，经济实用等优势，已被越来越多的医院所应用。

医用皱纹纸包装与其他类包装材料相比，也有一些缺点：物理耐受能力较差，容易刺穿和撕裂，较大器材的包装不适合应用皱纹纸[21,26]。再有，医用皱纹纸只适合预真空蒸汽灭菌法和环氧乙烷灭菌法，不适合下排气蒸汽灭菌[27]。

2.1.3医用无纺布:医用包装无纺布是一种由耐高温聚烯烃纤维以及其他添加材料经过高温等多道工序制备而成。纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布是最常见的。是一种阻水和阻菌能力强，机械强度好、柔软、微粒产生少的新型的合成材料。在临床中广泛应用。

相比于全棉布，无纺布包装有以下优点：①便于灭菌蒸汽穿透，也有利于气体排出，能够达到很强的灭菌效果。②无纺布孔径偏小，有很好的微生物屏障功能[28]。范旭畅等[29,30]用14种规格的医用无纺布做阻菌试验，结果显示，包层多和重量大的无纺布的阻菌效果较好。③医用包装无纺布在消毒灭菌后保存时间长，在24℃温度，70%湿度环境下，保质期6个月[31]。王鹏远等[32]研究也发现，双层无纺布包装在灭菌后，冬春季节215 d，夏秋季节120 d。④与全棉布、皱纹纸和纸塑包装相比，其消耗成本最低[25,33]。因为医用无纺布节省清洗、烫熨、清点、交接、运输、废水处理等隐形成本消耗，减少棉尘脱落污染环境、物品所造成的人力和物力的成本消耗，减少过期包和器械的损耗，从而供应室人员工作量得到减轻[34]。除此之外，医用无纺布还具有阻燃、无毒性、无静电的特点，由于具有疏水特性可以保护包装材料免受液体浸润。

医用无纺布也有一些缺点[35]：由于有时灭菌装锅不合理，使得灭菌包和锅壁接触造成融化。或是在器械装包之前有就留有水分、灭菌柜蒸汽湿度大、烘干时间短、灭菌物品随意摆放使得容器有积水所造成的湿包现象。再有就是工作人员在操作中对无纺布外层施加力度过大和取放方法不对所造成的物品破损。在工作过程中应该对相应的问题加以预防和避免。

2.2可重复性包装材料

2.2.1硬质容器:硬质容器是不锈钢或铝合金，有可密封和可拆卸的容器盖。容器底部和盖子应布满小孔，既发挥微生物屏障功能，又有利于灭菌剂的进入以及冷凝水、环氧乙烷等有毒灭菌剂的排出，待灭菌的物品放置在容器内的网架。杨喜群等[36]报告了一种国外引进的新型灭菌包装材料-密闭式硬质容器盒，有操作简单、提高灭菌效果和延长储存时长等优点。

在医用包装材料中，硬质容器优势较多[37-40]：①其耐用性和长期性价比高，在器械保护和细菌阻隔方面有长足进步。②它的密封和过滤装置提供了稳定的阻菌屏障，无菌有效期大于6个月，使过期包数量明显下降，确保患者健康安全。③是可重复利用的材料，其使用寿命达15～20年，能够减低包装材料成本。④硬质容器的质地结实，比较耐用，能够抵御外力的冲击，在运输和储存中有效防止器械受到损伤。

硬质容器在使用中也出现一些问题：硬质容器原料是铝合金或是不锈钢，容器质量较大，这就会造成在搬运过程中方法不当造成人体力学伤害。首次购置时需要资金的支持比较多，以及在重复灭菌过程中又会产生运输、清洗、消毒、灭菌等的成本的支出。灭菌前还要仔细检查过滤器和锁扣系统。灭菌后需要延长干燥时间，避免湿包现象[41]。小孔分布在容器上，残留气体能够彻底置换，这些小孔能够使足够的灭菌剂穿透以及冷凝水聚集在底部不容易排出，这些都是硬质容器存在的潜在的危险。周娅颖等[42]对手术器械灭菌中易出现冷凝水的问题做了对比试验发现，改进器械摆放方式，体积大的放置上层，体积小的放置下层，灭菌真空的干燥时间适当延长，均能有效的减少灭菌后冷凝水的残留。

2.2.2纯棉布类:纯棉布是由140支纱制成，是我国医疗界最常用的无菌包装，七成的医院还仍在使用纯棉布包装[43]。我国卫生行业规范对纯棉布包装做了明确规定：纯棉包装布要符合GB/TI 9633的规定，还要是非漂白织物，除去四边外其他部分不能有缝补，首次使用前要高温洗涤，脱脂去浆、脱色，并且严格记录使用次数，使用次数不应超过50次。

纯棉布的优点：其顺应性良好且牢固，便于清洗和使用，柔软性能，抗张力效果好，反复多次应用，蒸汽穿透力强，经济实用。

缺点：阻菌屏障能力差，法国Arjo Wiggins公司对纯棉布包装布和皱纹纸进行细菌渗透过滤实验，发现纯棉布细菌渗透过滤仅为8%～30%。纯棉布类棉线呈规则状排列，在多次洗涤后会变得老化，孔径变大，密度降低，最后不断消弱纯棉布微生物屏障性能[44]。此外，纯棉布在使用中会释放棉尘，其造成空气污染，且棉布的微绒粒易携带细菌，极易造成医源性感染。再有就是纯棉布包装在灭菌后的保质期也较其他包装材料短，近为7～14 d，由此又会导致成本的消耗量增高[45]。因此，纯棉布不应单独用于无菌物品的包装，而应将其作为防尘罩或单纯外包装使用。

综上所述，为了医疗器械、敷料的包装更好的管理，保证患者的安全，供应室灭菌物品的包装在方法、材料性能和阻菌性能等方面都做了很大改善，但有些包装材料仍然有其局限性，在今后的应用中，对各种包装要取长补短，相互结合，争取使得无菌物品保存时间更长，阻菌效果更好，复消率更低，医院耗材更合理，更好的为患者健康保驾护航。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2016.19.040

066000河北省秦皇岛市第一医院

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