耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征疗效观察

迟娇，张艳丽

(海南省中医院超声科1、妇产科2，海南 海口 570203)

·临床经验·

耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征疗效观察

迟娇1，张艳丽2

(海南省中医院超声科1、妇产科2，海南 海口 570203)

目的 观察耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征的超声参数变化及临床疗效。方法选取2014年12月至2016年2月在海南省中医院妇产科就诊的90例患有子宫肌瘤的围绝经期综合征患者，按随机数字表随机分为对照组和观察组，每组45例。观察组采用耳压疗法联合坤泰胶囊口服治疗，对照组采用绝经相关激素治疗(MIT)，分别治疗6个月后，比较两组患者的治疗疗效、超声参数以及子宫肌瘤体积的变化。结果对照组治疗前的绝经综合征评定总分、躯体维度、心理维度和社会维度评分分别为(78.1±18.32)分、(46.6±10.26)分、(25.8±7.68)分、(6.7±0.54)分，治疗后为(54.7±13.26)分、(30.1±9.82)分、(17.1±4.36)分、(6.0±0.31)分，观察组治疗前分别为(77.2±18.87)分、(45.5±11.45)分、(25.6±7.64)分、(6.8±0.67)分，治疗后为(52.1±12.67)分、(31.2±8.47)分、(16.8±3.91)分、(6.0±0.27)分，组间比较，治疗前或治疗后两组患者的绝经综合征评定总分及各维度评分差异均无统计学意义(P＞0.05)，组内比较，两组患者治疗后均比治疗前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗前的雌二醇(E2)、促卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)分别为(53.28±18.68)pmol/L、(62.37±11.18)IU/L、(36.05±6.16)IU/L，治疗后分别为(148.52±29.38)pmol/L、(46.52±10.76)IU/L、(26.38±4.38)IU/L，观察组治疗前分别为(54.07±17.59)pmol/L、(64.07±12.73)IU/L、(34.29±5.04)IU/L，治疗后分别为(150.47±30.34)pmol/L、(44.47±9.34)IU/L、(27.17±5.73)IU/L，组间比较，治疗前或治疗后两组患者的性激素水平差异均无统计学意义(P＞0.05)；组内比较，两组患者治疗后的E2均比治疗前显著升高，FSH、LH均比治疗前显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组和观察组的子宫肌瘤体积治疗前[(25.07±8.01)cm3vs(24.28±8.18)cm3]以及治疗后[(35.47±8.34)cm3vs(24.52±7.76)cm3]比较差异均无统计学意义(P＜0.05)；治疗后对照组子宫肌瘤体积显著增大(P＜0.05)，而观察组无明显变化(P＞0.05)。对照组和观察组治疗前的RI[(0.77±0.05)vs(0.78±0.04)]及PSV[(56.1±12.7)cm/s vs(59.3±10.8)]以及治疗后的RI[(0.64±0.05) vs(0.75±0.06)]、PSV[(71.9±13.5)cm/s vs(57.1±14.0)]比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；组内比较，对照组与治疗前比较，RI降低，PSV显著升高(P＜0.05)，而观察组治疗前、后的RI及PSV比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征具有与激素补充治疗同样的疗效，却无激素相关的不良反应，同时无子宫肌瘤增大的风险，较激素治疗相对安全。

耳压疗法；坤泰胶囊；子宫肌瘤；围绝经期综合征；超声监测；疗效

围绝经期指从接近绝经时出现与绝经有关的内分泌学、生物学和临床特征变化时起至最终月经后1年内的期间[1]。围绝经期综合征指此期间的女性因性激素水平的明显改变而发生以潮热汗出、失眠、情绪障碍、阴道干涩等为主要症状的一组症候群。子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的一种良性肿瘤，是绝经相关激素治疗的相对禁忌证[2]，目前大部分患者对MHT的使用仍存在顾虑。中医学认为围绝经期相关症状的发生与机体阴阳水平失衡有关[3]，耳压疗法和坤泰胶囊均具有调整阴阳的作用。我院近年来采用耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征患者，取得较好的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年12月至2016年2月在我院妇科门诊就诊的90例围绝经期妇女。纳入标准：符合《中华妇产科学》围绝经期综合征诊断标准[1]；40岁以上自然绝经的围绝经期女性，同时患有1～2个小于5 cm的无手术指征或患者不愿意手术的子宫肌瘤；以潮热汗出、失眠、情绪障碍、阴道干涩等为主要症状；实验室检查显示雌二醇(E2)降低，促卵泡素(FSH)显著升高。所有患者均无激素用药史，既往无内分泌疾病、高血压、心脏病等，均同意接受激素和耳压疗法结合坤泰胶囊治疗。有完整子宫，TCT未见明显异常，肝肾功能、血脂、血糖均正常、无血栓性疾病、无乳腺疾病、无恶性肿瘤。按随机数字表将符合标准的90例患者随机分为观察组和对照组，每组45例。观察组患者平均年龄(48±3)岁，平均病程(9.52±2.44)个月；对照组患者平均年龄(47±4)岁，平均病程(8.86±3.67)个月。两组患者的年龄、病程比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 该组患者采用绝经相关激素治疗(MHT)。戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐，拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20080036) 1.0 mg/d，连续服用28 d，第14天加用地屈孕酮片(商品名：达芙通，苏威制药荷兰公司，进口药品注册证号H20130110)10 mg/d，连用14 d后停药。一般停药1～5 d月经来潮，从月经第1天开始重复使用；若无月经来潮，停药后7 d继续按上述方法服用下一周期。共治疗6个月。

1.2.2 观察组 该组患者采用耳压疗法结合坤泰胶囊口服治疗。耳部穴位选取内分泌、内生殖器、交感、神门、丘脑、卵巢。操作方法：采用王不留行子贴(由衡水润石贸易有限公司监制经销)，采用探针在双耳找到其相应的穴位敏感区定位取穴，再用75%的酒精消毒耳穴皮肤，用消毒弯止血钳取下王不留行子贴贴于相应穴位。患者每日自行按压3次(早、中、晚各1次)，按压时使耳穴有酸胀疼痛感觉，强度以受试者能耐受为度，每次每侧耳3～5 min，隔日换贴1次。坤泰胶囊(规格：0.5 g/粒，贵阳新天药业公司，国药准字Z20000083)，4粒/次，3次/d。月经期停用。连续服用6个月。

1.3 观察指标 所有患者在治疗前及治疗6个月均行E2、FSH、LH、血常规和生化检查。所有患者在治疗前及治疗6个月时分别由专人在同一台机器上(美国GE-E8超声诊断仪)行经阴道彩色多普勒超声检查，观察患者子宫肌瘤的体积，子宫动脉最大流速(PSV)以及子宫动脉阻力指数(RI)。

1.4 疗效评价 按照《绝经综合征评定量表》[4]评价临床疗效。所有患者在治疗前及治疗满6个月时分别由专人按绝经综合征评定量表进行评分。绝经综合征评定量表按照相应答案顺序赋值，选择第一个量尺语词者于该题得1分，选择第二个量尺语词者于该题得2分，依此类推。

1.5 统计学方法 应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，两组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的绝经综合征评定总分及各维度评分比较 两组治疗前绝经综合征评定总分及各维度评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，两组间治疗后比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后绝经综合征评定总分、社会维度、躯体维度、心理维度与治疗前比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的绝经综合征评定总分及各维度评分比较(分，±s)

表1 两组患者治疗前后的绝经综合征评定总分及各维度评分比较(分，±s)

注:对照组与治疗前比较，aP＜0.05；观察组与治疗前比较，bP＜0.05。

组别 治疗前治疗后对照组(n=45)观察组(n=45) t值P值社会维度6.0±0.31a6.0±0.27b-0.321 0.752总分78.1±18.32 77.2±18.87 0.986 0.337躯体维度46.6±10.26 45.5±11.45 0.584 0.568心理维度25.8±7.68 25.6±7.64 0.079 0.938社会维度6.7±0.54 6.8±0.67 -0.11 0.914总分54.7±13.26a52.1±12.67b0.593 0.521躯体维度30.1±9.82a31.2±8.47b-0.453 0.656心理维度17.1±4.36a16.8±3.91b0.473 0.642

2.2 两组患者治疗前后的性激素水平比较 两组患者治疗前的E2、FSH、LH比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；两组间治疗后的E2、FSH、LH比较，差异也均无统计学意义(P＞0.05)；两组患者治疗后的E2、FSH、LH分别与治疗前比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的性激素水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的性激素水平比较(±s)

注:对照组与治疗前比较，aP＜0.05；观察组与治疗前比较，bP＜0.05。

组别 治疗前治疗后对照组(n=45)观察组(n=45 t值P值E2(pmol/L) 53.28±18.68 54.07±17.59 -0.028 0.978 FSH(IU/L) 62.37±11.18 64.07±12.73 -0.245 0.809 LH(IU/L) 36.05±6.16 34.29±5.04 0.599 0.557 E2(pmol/L) 148.52±29.38a150.47±30.34b-0.433 0.670 FSH(IU/L) 46.52±10.76a44.47±9.34b0.300 0.768 LH(IU/L) 26.38±4.38a27.17±5.73b1.060 0.303

2.3 两组患者治疗前及治疗6个月后的子宫肌瘤体积比较 两组治疗前子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后子宫肌瘤体积比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组子宫肌瘤体积治疗前、后比较，体积明显增大，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组子宫肌瘤体积治疗前、后比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

2.4 两组患者治疗前及治疗6个月的子宫动脉RI、 PSV比较 两组治疗前RI及PSV比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后观察组与对照组PSV比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前、后RI及PSV比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗前、后RI及PSV比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，见表4。

2.5 两组患者治疗期间不良反应比较 两组生化全套均未出现明显异常，对照组3例轻度乳房胀痛，未行特殊处理，90例患者均完成治疗。

表3 两组治疗前后的子宫肌瘤体积的比较(±s，cm3)

表3 两组治疗前后的子宫肌瘤体积的比较(±s，cm3)

注:对照组与治疗前比较，aP＜0.05；对照组治疗后与观察组比较，bP＜0.05。

组别 治疗前 治疗后t值P值对照组(n=45)观察组(n=45) t值P值25.07±8.01 24.28±8.18 0.1853 0.171 35.47±8.34ab24.52±7.76 3.254 0.012 2.3960 0.0564 0.025 0.089

表4 两组患者治疗前后的RI、PSV水平比较(±s)

表4 两组患者治疗前后的RI、PSV水平比较(±s)

注:与治疗前比较，aP＜0.05；观察组与对照组比较，bP＜0.05。

组别 治疗前 治疗后RI PSV(cm/s)RI PSV(cm/s)对照组(n=45)观察组(n=45) t值P值0.77±0.05 0.78±0.04 0.478 0.587 56.1±12.7 59.3±10.8 -1.135 0.272 0.64±0.05a0.75±0.06 0.598 0.596 71.9±13.5a57.1±14.0b-3.080 0.007

3 讨 论

我国目前围绝经期者超过1亿，其中至少60%或轻或重的患有围绝经期综合征，绝经相关激素治疗(MHT)是目前治疗围绝经期综合征的重要治疗方法[5]。30岁以上女性中20%患有子宫肌瘤，绝大多数患者将带瘤进入围绝经期。子宫肌瘤是激素依赖性疾病，却是MHT的相对禁忌证[2]。由于MHT存在较多的不良反应，很多患者对MHT存在很大的顾虑而拒绝接受激素治疗。因此，众多患者将寻求和依赖中医治疗的帮助。

中医学认为围绝经期综合征是由于绝经前后肾气由盛渐衰，天癸由少渐至衰竭，冲任脉随之衰少，脏腑功能逐渐衰退，导致机体阴阳失调而发病[3]。一般认为以虚为主，肾虚为本，涉及心、肝、脾脏，并认为“阴常不足，阳常有余”，临床常以肾阴虚为主。治疗则以调整肾之阴阳为大法，重在滋肾阴。《灵枢》所谓“耳为宗脉之所聚”，由此表明耳与五脏六腑在生理、病理上有着极为密切的联系。刺激耳穴可调整阴阳，耳穴选取内生殖器、内分泌、肾、肝、卵巢、神门共同达到补肾、调理脏腑、平衡阴阳的功效。耳穴压迫可调节机体垂体-性腺轴以及内啡肽、肾上腺皮质激素，进而调节内分泌功能，抑制垂体亢进，达到气血调和、阴平阳秘，从而增强机体正气，战胜疾病，有助于平稳过渡绝经期前后[6]。坤泰胶囊[7]主要成份为熟地、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓等6味药材，熟地为君药，补血养阴，填精益髓；黄连与黄连清心肺之热；白芍滋阴；阿胶补血滋阴；茯苓健脾利湿、宁心安神。此六味药合用，共同起到滋阴清热、安神除烦、调节阴阳的作用，同时坤泰胶囊能明显延长戊巴比妥处理后的睡眠时间，具有一定的镇静安眠作用，对更年期妇女有双向调节作用，并且不改变内源性激素水平，达到缓解各种围绝经期症状的目的[8]。

耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征的结果显示：(1)耳压疗法联合坤泰胶囊对改善绝经综合征评定总分、各维度评分以及提高E2、降低FSH方面具有与激素补充治疗一样的显著疗效，这与国内的多个研究显示坤泰胶囊、耳压疗法均能有效地缓解更年期失眠、多汗、烦躁、易怒等症状，具有使E2升高，FSH降低的双向调节作用的结论一致[9-12]。(2)耳压疗法联合坤泰胶囊对子宫肌瘤体积无显著影响，该治疗前后子宫动脉RI无明显变化，故子宫肌瘤体积变化不大；而MHT持续的激素治疗可使其子宫肌瘤体积增大，原因可能在于：子宫肌瘤为激素依赖性疾病，其发生发展与雌孕激素有关。刘晓敏等[13]的研究表明，孕激素可以促进肌瘤的有丝分裂，尤其对细胞周期(DNA合成后期和分裂期)作用最强，抑制细胞凋亡，从而促进子宫肌瘤发展增大；孕激素还可通过基因组效应和非基因组效应促进子宫肌瘤的生长。Maruo等[14]研究表明子宫肌瘤体积增大是雌、孕激素共同作用的结果，仅使用雌激素是不会增大子宫肌瘤的。雌、孕激素通过自分泌和旁分泌互相调节,增加肌瘤细胞中表皮生长因子受体的表达，二者共同促进肌瘤的生长。MHT治疗会导致子宫动脉RI降低，为子宫肌瘤提供了更为丰富的血液供应，从而导致子宫肌瘤体积增大。国内的多个研究显示坤泰胶囊、耳压疗法均不改变围绝经期患者孕激素的水平[9]，同时降低了激素治疗带来的诸多不良反应，治疗方法方便、简单，患者无心理压力。治疗过程中，超声可定期监测围绝经期妇女子宫动脉、卵巢动脉。进入绝经期的妇女的子宫、卵巢动脉的收缩期及舒张期的流速(PSV)均降低，血管阻力增大，血流量减少，表现为子宫动脉RI、PI值增高[15]，本研究的结果正好与之相符合。经阴道超声是目前妇科辅助检查的最为常见和有效的检查方法，利用阴道超声对患有子宫肌瘤的围绝经期的妇女进行定期监测，可以掌握子宫肌瘤的体积大小和血运变化，为临床治疗提供最为直接和鲜明的结果，是较为实用的临床辅助检查手段。

综上所述，对于合并子宫肌瘤的围绝经期综合征的患者，采用耳压疗法联合坤泰胶囊治疗具有与MHT同样显著的疗效，却无激素相关的不良反应和子宫肌瘤增大的风险。本研究对于合并子宫肌瘤的围绝经期综合征患者，乃至临床上不适合、不愿接受激素补充治疗的患者提供了一个更好的治疗方案，耳压疗法联合坤泰胶囊治疗方法快捷、简单，相对安全，不仅能降低子宫肌瘤增大的风险，同时能够减轻患者心理负担，平稳过渡更年期，提高带瘤患者的生存质量。治疗过程中通过经阴道超声对围绝经期患者子宫肌瘤的大小和血运进行定期的监测和复查，能够随时掌握病情的变化，及时调整治疗方案，值得在基层医院或社区推广。

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R737.33

B

1003—6350（2016）18—3032—04

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.18.037

2016-04-12)

迟娇。E-mail：29386402@qq.com