苗药鹿角壮骨胶囊辅助治疗骨质疏松性椎体压缩骨折46例临床观察

唐广应　陆永刚　赵久敏　张凯

【摘 要】 目的：观察苗药鹿角壮骨胶囊辅助治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）的临床疗效。方法：选取86例OVCF患者为研究对象，随机分为对照组40例和治疗组46例。对照组采用PVP手术治疗后口服碳酸钙D3和阿法骨化醇治疗，治疗组在对照组基础上加用苗药鹿角壮骨胶囊治疗，比较观察两组的疗效、骨CT值、骨密度值、再次骨折发生情况。结果：治疗组优良率93.47%高于对照组的80.00%，两组优良率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；疗程结束后及结束后12个月随访，治疗组CT值和骨密度均高于对照组（P<0.05），而再骨折发生率低于对照组（P<0.05）。结论：苗药鹿角壮骨胶囊胶囊辅助治疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效好，且再骨折发生率较低，能明显改善患者的生活质量。

【关键词】 苗药；鹿角壮骨胶囊；骨质疏松性椎体压缩骨折

【中图分类号】R29 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）01-0008-03

Abstract：Objective the curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF.Method By randomized control test method to randomly divide 86 patients with OVCF control group 40 patients and treatment group 46 patients， the control group was treated by PVP operation，then given calcium carbonate D3 tablets and alfacalcidol capsules，The treatment group was based on basic medication group to plus Lujiao- zhuanggu capsule.Observe groups of patients' CT value， bone density，as well as observe the incidence of re-fracture.Results Compare the clinical effect of two groups，the treatment group with excellent and good rate of 93.47%；The control group with excellent and good rate of 80.00%；Compare the excellent and good rate of two groups， the difference has statistical significance （P<0.05）.After and the end of treatment 12 months，the improvement of CT value and bone density of treatment group is significantly higher than what of control group （P<0.05），however， the incidence of re-fracture is significantly lower than what of control group （P<0.05）. Conclusion The curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF is good， in addition，the incidence of re-fracture is lower，can significantly improve life quality of patients.

Keywords：Miao medicine；Antler Bone Improvement Capsule；Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture， OVCF）是老年人群常见的骨折类型，保守治疗需要长时间卧床，易发生严重的并发症，是导致老年人群致死的重要原因之一[1-2]。经皮椎体成形术（PVP） 因手术创伤小、安全及快速的止痛效果受到患者的欢迎[3-4]。但随访发现部分OVCF患者采用PVP手术治疗后椎体会再骨折[5]。为探讨苗药鹿角壮骨胶囊辅助治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者的临床疗效，笔者采用苗药鹿角壮骨胶囊配合椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者46例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2010年12月至2012年11月在贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院骨伤二科住院的86例OVCF患者为研究对象，随机分为治疗组和对照组。治疗组：46例，其中男性10例，女性36例；年龄64～83岁，平均（74.65±6.38）岁；腰椎35例，胸椎11例；高血压19例、慢性呼吸系统感染11例、糖尿病8例、心肌劳损或心律失常7例、脑中风后遗偏瘫1例。对照组：40例，其中男性9例，女性31例；年龄63～85岁，平均（73.40±6.00）岁；腰椎34例，胸椎6例；高血压16例、慢性呼吸系统感染8例、糖尿病10例、心肌劳损或心律失常6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均行椎体成形术（PVP），术前均做好常规检查，手术采用局部麻醉，取俯卧位，在C型臂X线机透视下确定骨折椎体以及椎弓根的位置并沿椎弓根方向与矢状面适当夹角的进针方向，正位透视下经椎弓根中点位穿刺，侧位观察穿刺针的方向是否理想，适当调节进针方向后继续进针使针尖抵达理想位置。配置骨水泥，调制成冰激凌状后在C臂监视下缓慢均匀注射入椎体，胸椎3～5ml，腰椎6～8ml，注射过程密切观察患者呼吸和其他生命体征的变化，术后观察肢体活动情况，给予抗生素预防感染。术后3d佩戴腰围下床活动。对照组采用PVP治疗后口服碳酸钙D3片（成份主要为碳酸钙和维生素D3，600mg+125 IU/片，惠氏制药有限公司）和阿法骨化醇胶囊（成份主要为活性维生素D3，0.5μg/ 粒，昆明贝克诺顿制药有限公司）各1粒，每日3次；治疗组在对照组治疗基础上再口服苗药鹿角壮骨胶囊，（院内制剂批准文号黔药制2012003，专利号ZL20130083206.0，由贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院制剂中心生产，每粒0.5g），由鹿角霜、自然铜（苗语：要石铅）、黄芪（苗语：要梅久）、枸杞（苗语：斗蛙播）、骨碎补（苗语：窝佳劳）等组成。每次3粒，每日3次，两组均以4周为1疗程。共服用12个疗程（共12个月），分别于疗程结束后1年（12个月）进行随访；病例随访至2014年12月27日。

1.3 观察指标 ①骨CT值：两组分别于术前、疗程结束后及疗程结束后12个月随访摄脊柱X线平片，测定椎骨CT值；②骨密度测定：两组分别于术前、疗程结束后及疗程结束后12个月随访采用美国HOLOGIC公司Discovery-Wi双能X线骨密度测定仪测量骨密度；③再次骨折发生情况：两组分别于疗程结束后及结束后12个月观察再次发生骨折的病例数。

1.4 疗效判定 根据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》的标准[6]及结合腰椎功能障碍指数（Oswestry Disability Index， ODI[7]进行综合评定。①优：疼痛完全消失，骨密度（BMD）检查显示骨密度增加，ODI改善率≥75%；②良：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降，ODI改善率为50%～75%；③中：疼痛缓解，骨密度检查骨质密度有所下降，ODI改善率为25%～50%；④差：和治疗前相比较，各方面均无改善，ODI改善率<25%。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS 19.0软件进行统计分析，计数资料用%表示，采用χ2检验；计量资料用（x[TX-*3]±s）表示，采用t检验；P<0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组46例中优29例（63.04%），良14例（30.43%），中2例（4.35%），差1例（2.17%），优良率93.47%；对照组40例中优13例（32.50%），良14例（35.00），中4例（10.00%），差9例（20.00%），优良率80.00%；两组优良率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组不同时间骨CT值和骨密度值比较 两组术前骨CT值和骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。疗程结束后治疗组骨CT值和骨密度均高于对照组（P<0.05）。疗程结束后12个月随访，两组骨CT值和骨密度值均较疗程结束后时下降，但治疗组骨CT值和骨密度值仍高于对照组（P<0.05）。具体见表1。

2.3 两组不同时间发生再骨折病例比较 疗程结束后和疗程结束后12个月随访治疗组再骨折发生率低于对照组（P<0.05）。具体见表2。

3 讨论

近年来研究表明，PVP已成为老年骨折疏松性椎体骨折治疗的主要手段，并逐渐发展为微创的理想选择[3-5，7]。据文献报道[5，8-9]，PVP治疗OVCF的临床疗效肯定。但通过24个月随访发现，OVCF患者经过PVP治疗后再次发生椎体压缩骨折的概率大约是首次发生椎体压缩骨折概率的4倍。由于PVP手术中骨水泥的植入使椎体的强度、刚度改变，生物力学应力亦随之发生改变，导致邻近椎体应力集中而增加椎体发生再骨折的风险。椎体再次发生骨折对患者的心理、躯体造成严重的影响，极大的降低了患者的生活质量[10]。另一方面，OVCF患者大多数为老年人群，往往还伴有其它慢性疾病、存在不同程度的认知功能障碍，这些因素都对患者生活质量产生严重的负面影响。

中医学认为，骨质疏松属于“骨痿”范畴，发病以肾虚为本，肝肾亏虚则筋骨失养，筋骨痿软无力而致“痿”证；现代医学认为，骨质疏松是人体随着年龄的增长骨量丢失增加而致。因此，OVCF患者采用PVP手术治疗不能从根本上解决问题。本文针对骨质疏松患者肝肾亏虚特点，治则采用温补肾阳、强筋壮骨。对OVCF患者PVP手术后口服碳酸钙D3和阿法骨化醇基础治疗，再结合院内制剂苗药鹿角壮骨胶囊治疗，达到补益肝肾、强筋壮骨之功效，促进骨组织代谢。疗程结束后和疗程结束后12个月随访，CT值和骨密度改善明显高于对照组，而且再骨折发生率明显降低。其原因可能是OVCF患者采用PVP手术能有效改善功能障碍症状，再结合苗药鹿角壮骨胶囊能增加患者骨钙素（BGP）、骨形态发生蛋白-2（BMP-2）及血管内皮细胞生长因子 （VEGF）的含量水平，降低转化生长因子-β1 （TGF-β1） 表达水平[11]，而达到促进血管重建，增强软骨细胞活性作用，使骨膜间充质细胞增殖和分化，成骨细胞增殖、刺激Ⅱ型胶原、骨连接素和骨桥蛋白的合成，诱导成骨作用[12-13]。使OVCF患者骨组织的修复作用增强，患者的椎体骨量增加，促进椎体骨折愈合。同时，也使椎体骨组织抗骨折能力增强，减少了椎体再次骨折的发生。

综上所述，苗药鹿角壮骨胶囊辅助治疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效好，且再骨折发生率较低，能明显改善患者的生活质量。

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（收稿日期：2015.12.06）