乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗新发涂阳结核的效果分析

欧阳爱玉 彭涛 游小英 周健珍

[摘要] 目的 探讨乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗新发涂阳结核患者转涂阴的临床效果。 方法 选择我院2014年1～12月在全国结核病管理信息系统中收治现已结案的并有完整临床及随访资料的新发涂阳结核患者121例纳入研究对象，将其随机分为对照组（n=60）和观察组（n=61）。对照组给予板式组合药HRZE和HR治疗，观察组给予乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗。观察121例患者痰菌转阴情况、病灶吸收情况、不良反应。 结果 治疗2个月末和4个月末时，观察组痰菌转阴率分别为91.8%、96.7%，与对照组的90.0%、93.3%比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组平均转阴时间为（3.1±0.7）个月，与对照组的（3.3±0.6）个月比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2个月末和4个月末，观察组结核病病灶总吸收率分别为85.2%、91.8%，与对照组的83.3%、90.0%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗过程中，观察组不良反应发生率为11.5%，对照组为13.3%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 在新发涂阳结核患者中，免费的乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗效果显著，经济实惠，服用方便，老少皆宜，痰涂转阴和病灶吸收率高，不良反应少。

[关键词] 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ；结核病；转阴

[中图分类号] R978.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）02（a）-0129-03

Effect analysis of yianbiqinlifuyiyanⅡ in the treatment of new smear positive tuberculosis

OUYANG Ai-yu PENG Tao YOU Xiao-ying ZHOU Jian-zhen

Department of Public Health，the Third People′s Hospital of Jiujiang City in Jiangxi Province，Jiujiang 332000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of smear negative of yianbiqinlifuyiyan Ⅱ in the treatment of new smear positive tuberculosis patients. Methods 121 patients from January to December 2014 in the national tuberculosis management information system were selected and randomly divided into control group（n=60） and observation group（n=61）.The control group was given HRZE and HR plate combination drug therapy，while the observation group was given yianbiqinlifuyiyan Ⅱ.The negative sputum，absorption of lesions，adverse reaction of 121 patients were observed. Results Treatment for 2 months and 4 months，the sputum negative conversion rate of observation group was respectively 91.8%，96.7%，and that was respectively 90.0%，93.3% in the control group，the difference was not statistically significant between two groups（P>0.05）.The average clearance time of observation group was （3.1±0.7）months，compared with the control group according for （3.3±0.6） months，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Treatment for 2 months and 4 months，the total absorption rate of tuberculosis in the observation group was respectively 85.2% and 91.8%，compared with the control group （83.3%，90.0%），the difference was not statistically significant（P>0.05）.During the course of treatment，the adverse reaction rate of the observation group was 11.5%，and the control group was 13.3%，and there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion In the new smear positive tuberculosis patients，yianbiqinlifuyiyan Ⅱ has a good treatment effect，smear negative and focus absorption rate is high，and adverse reaction is less.

[Key words] Yianbiqinlifuyiyan Ⅱ；Tuberculosis；Negative

结核病是结核杆菌感染引起的典型的慢性传染疾病，结核菌（致病菌）一旦发病，有可能侵害全身器官，且以肺脏侵害为主，临床上称其为肺结核病[1-2]。肺结核在全世界的发病例数较多，每年有800万～1000万受到该病困扰，且约有100万人死于该病，危害性和危险性大[3-4]。关于结核病的治疗，目前一线抗结核药物包括乙胺丁醇、利福平等。本文探讨乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗肺结核的临床效果，旨在寻找更合适的治疗药物。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2014年1～12月在全国结核病管理信息系统中收治现已结案的并有完整临床及随访资料的新发涂阳结核病患者共126例，其中因结核病死亡2例，中途断药或改自费药3例（男性3例，女性2例），最终121例纳入研究对象。将121例患者随机分为对照组（n=60）和观察组（n=61）。对照组中，男性患者40例，年龄15～89岁，平均（43.2±5.3）岁；体重30～80 kg，平均（51.1±6.4）kg；女性患者20例，年龄13～82岁，平均（43.2±5.3）岁；体重36～76 kg，平均（51.5±7.0）kg。观察组中，男性患者38例，年龄16～84岁，平均（43.7±4.3）岁；体重32～81 kg，平均（51.6±6.6）kg；女性患者23例，年龄17～85岁，平均（43.4±6.5）岁；体重33～79 kg，平均（51.7±6.1）kg。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 入选标准

①经临床症状、X线片、痰涂片检查确诊者；②体重>30 kg者；③精神状况正常者；④依从性高，遵循医嘱服药，配合护理者；⑤知情并签署同意书者。

1.3 排除标准

①孕妇或哺乳期女性；②因中途断药或改药者；③存在癫痫、糖尿病等慢性疾病者；④存在免疫变态反应性疾病者；⑤近期曾使用过免疫抑制剂药物者；⑥肝、肾、心等存在严重功能异常者；⑦临床资料不完整者。

1.4 方法

所有患者进行抗结核治疗前务必做好胸片或CT、尿常规、血常规、肝肾功能、痰涂片等检查，并告知可能出现的不良反应。观察组嘱患者早晨一次性空腹口服乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ（沈阳红旗制药，H20051903；其中每片含利福平0.15 g、异烟肼0.075 g、吡嗪酰胺0.4 g、盐酸乙胺丁醇0.275 g）：按体重饭前1 h顿服，1次/d；体重30～37 kg者，2片/d；体重38～54 kg者，3片/d；体重55～70 kg者，4片/d；体重>71 kg者，5片/d。服药时用温开水服药，忌用牛奶、豆浆、麦乳精等，服药期间需要戒烟、戒酒，服用1～2 h后再进食早餐；连续服用2～4个月。对照组给予板式组合药HRZE和HR（均为沈阳红旗制药），其治疗方案为2H3R3E3Z3/4H3R3。

1.5 观察指标

①痰菌转阴时间：治疗后，每月行痰菌细菌学培养检查，痰菌转阴即连续2个月末痰抗酸杆菌（涂片）检查显示为阴性且无复发情况。②病灶吸收情况[5]：显著吸收即治疗后行X线胸片检查，结核病灶吸收占原病灶>50.0%；吸收即结核病灶吸收占原病灶<50.0%；不变即结核病病灶变化不显著；恶化即结核病灶逐渐呈现扩大趋势。其中总吸收率=（显著吸收+吸收）例数/总例数×100%。③不良反应。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件对数据进行分析，计量资料以平均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者痰菌转阴情况的比较

治疗2个月末和4个月末时，观察组痰菌转阴率分别为91.8%、96.7%，与对照组的90.0%、93.3%比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组平均转阴时间为（3.1±0.7）个月，与对照组（3.3±0.6）个月比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者痰菌转阴情况的比较

2.2 两组患者结核病病灶吸收率的比较

治疗2个月末和4个月末，观察组结核病病灶总吸收率分别为85.2%、91.8%，与对照组的83.3%、90.0%比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组患者结核病病灶吸收率的比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

治疗过程中，观察组不良反应发生率为11.5%，对照组为13.3%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

肺结核是肺部感染性疾病的典型类型，它是由结核分枝杆菌引发的。人类一旦患有肺结核病，可经呼吸道传播结核菌，其排出的结核菌则成为最主要的结核病传染源。我国是世界第2大结核病患病国[6-7]，患病率近年仍呈升高趋势，因此应给予足够重视，以有效控制结核病病情，提高居民的生活质量。

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ属一种复合制剂药物，包含利福平、乙胺丁醇、异烟肼和吡嗪酰胺，其中利福平[8-10]是从利福霉素B得到的一种利福霉素类半合成广谱抗生素，可牢固结合依赖DNA的RNA聚合酶的β亚单位，从而有效地抑制细菌RNA合成过程，避免该酶和DNA连接，阻断RNA转录过程，进而阻断DNA和蛋白质的合成过程；乙胺丁醇[11]能渗入结核杆菌体内，进而干扰其RNA合成过程，有效抑制细菌繁殖；异烟肼[12-13]对于结核杆菌具有高度抑制选择性，抗菌效果强；吡嗪酰胺[14-15]服药后，渗透进入吞噬细胞后而进入结核杆菌中，细菌内酰胺酶会使其脱去酰胺基，最终转化成为吡嗪酸，达到抗菌效果，此外吡嗪酰胺与烟酰胺化学结构相似，其可取代烟酰胺，进而达到干扰脱氢酶的效果，有效阻断脱氢，阻碍结核杆菌利用氧气的过程，影响细菌的代谢过程，进而发生死亡。因而结核病患者经过复合制剂药物（乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ）的治疗后，病灶吸收率以及转阴率高，表明治疗效果理想。但经过乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗后，患者易出现药疹、肝损害等不良反应，其中异烟肼和利福平属于半抗原物质，其在单独存在时并无抗原活性，进入人体后可结合蛋白质类物质，最终形成完全抗原，进而引发机体内正常的免疫反应，使白细胞、类炎性因子等各种因子大量产生，使机体发生急性病理性变化，如药热、皮疹、血小板减少等。

综上所述，在新发涂阳结核病患者中，免费的乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗效果显著，经济实惠，服用方便，老少皆宜，转涂阴和病灶吸收率高，不良反应少，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2015-09-18 本文编辑：王红双）