基于.NET技术的医用耗材供应商资证管理系统设计与实现

石海浩，吴凤莲，吴玉莲，赵佳萍，曹靖，陆明

上海市奉贤区中心医院 医材处，上海201499

基于.NET技术的医用耗材供应商资证管理系统设计与实现

石海浩，吴凤莲，吴玉莲，赵佳萍，曹靖，陆明

上海市奉贤区中心医院 医材处，上海201499

医用耗材的资质档案管理贯穿于医用耗材的生命周期，资证的合法有效是保证医用耗材安全有效的第一关。本系统采用基于.NET技术设计的多层B／S结构，通过SQL Server 2005数据库和.NET 4.0技术实现医用耗材的资证审核、业务员信息及供应商评价等功能。系统的投入使用，克服了传统管理模式的弊端，提高了资证管理的工作效率。

资证管理；采购管理证据；.NET技术

引言

医用耗材占医院医疗成本的比重不断提高，其科技含量日益增加，种类日趋繁多，涉及领域不断扩大[1]。医用耗材的科学管理和供应服务水平与医疗工作息息相关，资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[2]。2014 年 6 月 1 日起实施的《医疗器械监督管理条例》[3]中规定医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。新形势下，医用耗材供应商资证管理既要没面对繁重的管理难题，又有制度的要求，建立科学高效的信息化管理系统是大势所趋。为此，本设计基于.NET Framework技术的供应商资证管理系统，通过医用耗材供应商资证信息的数字化采集，实现对医用耗材供应商资证的信息化管理。

1 相关技术介绍

系统基于Windows 2008 Server操作系统，采用ASP .NET实现Web 服务器与数据库的连接，后台数据库为SQL Server 2005 系统，以Vistual Studio .NET 为系统开发平台，系统采用B/S的三层架构。三层是由显示层、中间层、数据层组成。显示层就是利用浏览器为客户提供应用服务的图形界面，负责直接跟用户进行交互；中间层位于显示层和数据层之间，由应用服务器和Web服务器实现系统的业务逻辑功能；数据层是三层中的最底层，负责数据的存储和访问。每层的功能非常清晰，层与层之间不能跨越，客户端不直接与数据库进行交互，而是通过COM/DCOM 通讯与中间层建立连接，中间层经过ADO.NET 实现对数据层的数据进行访问[4]。系统利用ASP.NET部署B/S的3层架构，3层结构体系的目的是实现系统的高内聚、低耦合，便于系统更好的分布式开发和维护[5]。

2 需求分析

2.1 系统设计背景

医用耗材的资质证件作为医院安全有效使用医疗器械的证明文件，对其管理正越来越重视。一所三级综合性医院，使用的医用耗材有上千种，供货商数量可以达到几百家。按照国家医用材料管理相关要求，在采购医用耗材的过程中，各医院必须严格遵循《医疗器械监督管理条例》，审核包括食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等相关证照，登记备案，以建立完善的医用耗材管理档案[6]。对这些资料进行有效查验，有效管理，信息动态更新，有效预防和及早发现问题，做到提前索证，提高资质证件的准确性和可靠性，更好地为采购部门服务[7]。

2.2 系统要求说明

从医用耗材循证管理的角度出发，可以将医用耗材各类证件归为证据。这些采购管理证据包括：① 资质证据。包括注册证、生产许可证、经营许可证等的“三证”资料，证明产品和企业的合法性；② 质量证据。在采购管理中要进行产品比较，就需要一些能够证明质量差异的证据；③供应商行为证据。供应商供货的及时性、准确性等反应其行为的证据，也是在耗材采购中必须考虑的[8]。

图1 供应商资证管理系统系统结构

以此为基础，可以归纳出系统的大致要求：① 每个供应商对应一个序列号，由院方提供（后台输入），共约有200～300个供应商；② 供应商的字段、属性（供应商名称、电话、邮箱、联系人）；③ 管理员可以添加、删除、修改供应商信息；④ 供应商按科室分类（也有可能同时属于多个科室），可以按名称查询；⑤ 供应商要上传各种资质证书（法人证书、营业执照、组织机构代码证、产品相关证书、其它证书等），并标明此证书有效期；⑥ 证书到期之前1个月，会在系统中提示，并自动发邮件给供应商，提醒该证书快到期，请上传新的证书；⑦ 供应商上传的证书需要审核，否则会出现在“未审核”一栏中；⑧ 供应商每个季度评分1次，每年汇总1次并可以“备注说明情况”；⑨ 生成供应商年度汇总表格（年度、序列号、名称、第1季度、第2季度、第3季度、第4季度、其它说明、年度总评价）；⑩ 每个供应商单独生成《供应商资质和产品质量安全评估表》，以满分100分打分，包括项目：资质材料提供（10分）、其他资料提供（10分）、证物相符率（10分）、物票相符率（10分）、不良事件发生（30分）、响应及时度（10分）、售后服务（20分）；⑪ 管理员可以发公告，所有供应商可以浏览。

3 系统设计与实现

3.1 系统功能结构

根据系统的特点，可以将其分为前台和后台两个页面，前台页面为供应商登陆页面，包括通知公告、我的资料、相关证书、业务员、上级代理、密码修改6个功能模块，后台页面为医院管理者登陆界面，包括通知公告、相关证书、业务员、科室管理、修改密码5个功能模块。主要系统结构见图1。

3.2 系统流程

以循证管理的证据为线索，一方面要实现供应商资质的审查、耗材注册证信息管理以及提供各种证件有效期提醒。另一方面，院方作为管理者，要能够查看、调用各供货商上传的商家资质、一次性使用耗材数据，并且能够实时进行审核、标记。对于供货商修改的部分，医院也能及时查看相关修改信息并予以审核确认。医用耗材供应商资证管理系统主要流程见图2。

图2 医用耗材供应商资证管理简要E-R图

3.3 系统运行机制

有权限的客户通过浏览器向服务器提出请求，浏览器和服务器之间建立连接，服务器响应后，转交给ASP.NET开发的Web服务器，登陆后，作相应操作(如供应商可查看公告，添加、编辑、删除、查询己方的相关信息和资证信息，查看院方作出的供应商评价信息等；系统管理员可以发布、更新、删除公告信息，审核、查看、修改、删除供应商资质相关信息，对供应商作出服务评价)。Web服务器接收操作信息后，向数据库服务器提交对数据的查询等操作请求，并将结果返回给客户端。

用户的权限设置是通过系统管理模块，对用户的权限进行管理。权限管理思想是：首先在服务器端建立所有的用户要案，然后将每一个子模块的功能模块细分成若干个子模块，每一个子模块作为一个角色，授权时将相应的子模块授权给相应的用户，从而建立了整个系统的权限管理，管理权限可以是整个系统（如系统管理员用户），也可以是整个系统的其中一个最小的单元功能（某一个页面）[9]。

4 系统功能实现

4.1 供应商操作界面

当供应商注册审核通过后，通过通知公告模块可以看到院方发布的各项通知公告。同时，通知模块也能方便供货商自行下载广泛有需求的表单和资料。另外还能显示证件过期的相关信息，信息有无更新以不同颜色区分。随后，供应商可在“我的资料”中填写供应商相关信息，如用户类型、登陆名、公司名称等。当完成医疗设备廉洁承诺书和医疗设备质量保证书的盖章上传后，经管理员审核通过即可依次对应上传企业证书（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证、厂家授权、医疗器械生产许可证、业务员授权、其他）、产品证书（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附件），并进一步细分产品的上下级代理关系（生产产家、一级代理、二级代理）。证书扫描件均以JPEG/PDF文件（≤1 M）上传。在相关证书中由供应商按证件效期填选证件有效期，方便日后预警。当对应的证书效期过期前一周系统会自动撰写一封邮件发至账号注册邮箱进行提醒。

4.2 管理员登陆界面

管理员登陆界面与供应商登陆界面相接近，更多的是给予了更多地操作权限，将系统内尽可能整合的信息资源集合在相似的页面之中。通过查看供应商模块，可以简要地了解到各公司的类型、名称、联系方式等基本信息，另外通过证书/业务员信息中的超链接可以方便地进入对应的承诺、企业、产品、 业务员和上级代理信息页面，当有系统设定的必填字段信息缺失时以不同颜色予以提示。这样管理员可以方便地对供应商资证进行审核、管控。在评分一栏中系统提供了季度评价和年度总结，方便管理员对供应商进行评价，为医用耗材供应商管理提供循证证据。相关证书页面中可以方便地看到经销商所登记、上传的信用承诺、企业证书、产品证书等信息。由于医用耗材资证管理要求可追溯性，所以简单地设置了产品对应供应商的上级代理信息链接，可方便地看到供应商对应上级代理商/生产商资证是否完善，若有不全亦能做出相应提示。另外，系统还将业务员信息单列，方便管理员在需要查看供应商对应业务员信息。从安全角度考虑，提供了密码修改模块，便于管理员不定期更换登陆密码。

5 结束语

通过医用耗材供应商资证管理系统的使用，克服了传统管理模式存在的弊端及漏洞，在医院实现了医用耗材资证的全程监控，为医用耗材的全程可追溯性提供了扎实的询证证据，同时也大大降低了临床使用的安全风险，达到了科学高效管理的目的。

[1]杨敬.试述医用耗材的管理[J].实用中医药杂志,2011,6(1):62-63.

[2]张奕,沈晨阳,刘帆.医用高值耗材资质证件有效期的精细化管理[J].中国医院管理,2012,(4):63-64.

[3]中华人民共和国国务院.国务院第650号令,医疗器械监督管理条例[S].2014.

[4]张文涛,常洪兴.基于ASP.NET的B/S架构下的项目管理系统的网络安全模式设计[J].计算机科学,2008,(2):101-108.

[5]沈军.基于ASP.NET2.0 技术的Web 数据库多层架构设计与实现[J].电子测量技术,2008,(2):76-79.

[6]张雪佳,戴广宇,姚金芳,等.基于网络平台的医用耗材信息管理模式探讨[J].中国医疗设备,2012,(10):96-99.

[7]高文莉.医用耗材资质证件管理的探讨[J].生物医学工程学进展,2013,(4):260-262.

[8]杨海.医用耗材的循证管理[J].中国医疗器械,2009,(2):124-136.

[9]张扣留,吉卫喜.基于Web的供应商管理库存系统的设计与实现[J].机械设计与制造,2006,(7):168-170.

Design and Realization of Medical Consumables Supplier’s Certif cation Management System Based on .NET Technology

The certif cation management runs through the life cycle of medical consumables. Legal and valid certif cation is essential to ensure the safety and effectiveness of medical consumables. This system adopts the multi-tier B/S structure that is designed based on .NET technology, by means of SQL Server 2005 database and .NET 4.0 technology, functions like certif cation audition, salesman information and supplier evaluation are realized. Application of this system has overcome the drawbacks of traditional management mode and improved the eff ciency of certif cation management.

certif cation management; purchasing management proof; .NET technology

SHI Hai-hao, WU Feng-lian, WU Yu-lian, ZHAO Jia-ping, CAO Jing, LU Ming
Department of Medical Equipment and Materials, Shanghai Fengxian District Central Hospital, Shanghai 201499, China

R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.12.041

1674-1633(2016)12-0145-03

2016-02-01

2016-02-17

吴凤莲，医材处处长。

通讯作者邮箱：937358870@qq.com