失效模式及后果分析的应用探索

刘艳琴，田凤勇

（1.米其林沈阳轮胎有限公司，辽宁 沈阳 110142；2.飞利浦医疗（苏州）有限公司，辽宁 沈阳 110167）

失效模式及后果分析的应用探索

刘艳琴1，田凤勇2

（1.米其林沈阳轮胎有限公司，辽宁 沈阳 110142；2.飞利浦医疗（苏州）有限公司，辽宁 沈阳 110167）

FMEA通过最严密的形式把人们产品设计和生产活动总结下来的思想，凭借已往的经验和过去发生的问题，在最大范围内充分考虑到那些潜在的失效模式及其相关的起因与后果。但是如果我们不能正确地使用这个工具，就会出现形式主义现象。本文从理论角度对该工具的应用进行了深层探索和分析。

失效模式及后果分析；质量管理

失效模式影响及后果分析（FMEA）起始于20世纪60年代航空航天工业项目，因为在航天飞行器的研究中取得了显著的效果而得以推广。20世纪70年代晚期，汽车工业将FMEA作为其对零件设计和生产制造的会审项目的一部分。20世纪90年代，汽车工业行动小组AIAG 编制了FMEA参考手册并在2008年推出了第四版。他也成为汽车行业推行ISO/TS 16949（质量管理体系—汽车行业产品和相关服务件的组织实施ISO 9001∶2008）时，涉及和FMEA相关部分实施的参考手册。FEMA是质量管理的升级，它将“持续改进”上升到“提前预防”［1］。

虽然FMEA已经被很多企业所采用，但在实践中也存在一些问题。

（1）做FMEA仅仅是为了满足认证要求或客户检查，并未真正对设计或生产有促进作用。

（2）分析的质量低， 使得分析结果不受信任，加剧了：“对设计或生产没有促进作用 —没有人看不重视这项工作—分析质量不高”这样的恶性循环。

（3）当有新的变化时，没有及时更新。如果以上的问题得不到很好的解决，FMEA就会劳民伤财，没有实际效果，最终成为企业质量管理工作中的“鸡肋”而损坏FMEA的声誉。对于企业如何应用好FMEA，笔者给出如下的建议。

1 让FMEA真正成为一个帮助企业进行质量管理的工具

（1）认识到FMEA工具在对识别风险的后果级别评定而不是其他的方面更具有优势。他的优势在于以一种固化的表格形式时刻提醒参与者们这一工具的使用方法，而在这一表格中的严重度，发生频度及不易探测度则是我们通常对风险后果所考虑的3个维度。如果要寻找某个问题的根本原因并解决，则还需要其他的工具支持。

（2）他需要参与者们经验的输入、客观的数据输入、其他工具分析结果的输入，这样的FMEA才有可能是大家智慧的结晶。企业的FMEA分析及应用数据库的建立是企业设计团队的知识及经验的不断总结与积累，FMEA的分析与应用也在企业产品不断改进及制造过程中不断完善，是对历史数据的积累和管理［2］。

（3）企业的管理层要重视全员风险预防控制的意识培养，了解FMEA的研究方法，配置合理的资源，关注FMEA的研究结果，支持预防措施的实施。

2 提高FMEA分析的质量

（1）清晰地定义待分析的范围和目标客户。在定义分析范围时要明确起始点、结束点以及之间的操作过程。在定义目标客户时要明确失效模式是针对下一道工序（俗称内部客户）还是终产品的使用者（外部客户），建议定义终产品的使用者为外部客户，这样可以有效地将分析结果与外部的关注、公司的终极目标联系在一起。

（2）简化失效原因分析的层次，使FMEA更关注对失效的识别和后果的评估上。失效的模式是指哪些应有的产品功能没有被实现。根据过程的不同，可以将失效模式按未实现的产品功能划分为几大类以使分析结果简单明了。失效的原因是指产生失效模式即产品功能没有被实现的原因。在分析失效的原因时，可以从机、人/法、环方面入手。因为FMEA要更注重本过程的分析研究，因此默认为来料是合格的，如果小组的分析认为来料是主要原因，则应该将这一项原因一定要在来料的那一道工序进行分析，而本工序可以考虑采取什么措施避免使用这样的来料。由于设备原因而导致的产品功能未被实现，我们可以将设备某一部件不工作或工作状态不好做为失效原因列入过程FMEA表中即可，而不需要在过程FMEA中更进一步分析是哪个轴承不好引起的原因等等，这样更便于掌控全局。而设备某一部件为什么工作状态不好则可以通过设备FMEA或5个WHY等工具进行进一步分析。人/法、环境等原因引起的产品功能未被实现，可以和设备类似。

（3）FMEA 的开发和维护是一个多方论证的小组责任，需要由工艺人员、产品设计人员、检验人员、操作人员组成一个跨职能小组来完成［3］。成员以不超过5人为宜，限制更多人数的目的是提高讨论的效率，这就要求参与会议的人员必须进行充分的准备工作。由工艺工程师负责带领小组进行FMEA的分析研究，一名熟练掌握并深入研究 FMEA方法的人员作为支持，使得各个工艺过程的研究方法正确、评分客观一致。由产品设计人员统一给出某一产品功能未被实现时对客户影响的严重度，并且工艺人员确实理解为什么某一项比其他项的严重度更高。在对AIAG第四版发生频度的评分等级理解的基础上，用发现失效的数量与实际检查样品的数量进行比较，去除抽样比例的影响并更好地看到不同失效之间发生频度的不同。另外发生频度需要包含本工序和下工序甚至最后一道工序发现的失效数量。在对AIAG第四版不易探测度的评分等级理解的基础上，建议企业根据自己的控制和探测手段，对某一失效发生后，以可能到达客户手中的概率为依据，制定更易于本企业人员理解和应用的统一标准，当和前面建议的发生频度对应起来时，这里的概率更多是指检测出这一现有的控制手段在100% 检查时检测出不合格品的能力。

3 结束语

当FMEA能在众多的风险中为我们指出哪些是需要花费资源去预防和处理的，哪些是在设计和生产时需要控制的项目，它就真正地变成了企业质量管理的工具，当有新的变化时，大家也会自觉地应用它了。

［1]徐云云. 过程潜在时效分析及后果分析（PFEMA）在汽车制造业中的应用分析［J］. 企业科技与发展，2015（3）.

［2]刘静. 浅谈潜在失效模式及后果分析在产品开发中应用［J］. 质量管理，2014（4）.

［3]魏红. 过程FMEA在轮胎制造过程中的应用研究［J］. 贵州化工，2013（6）.

（P-01）

Teknor开发出具有较高阻燃性及更低收缩率的PVC电缆料

新近，Teknor公司开发出具有更好的阻燃性能和较低挤塑后收缩性能的聚氯乙烯（PVC）复合物新牌号Halguard系列。其中Halguard 58610及58615产品是53邵氏D复合物，对于1/16"厚的试样具有V-0的UL-94垂直燃烧等级，氧指数分别为52%和45%。 Halguard 58620是一种54邵氏D复合物，具有后挤塑收缩程度低的特性。所有3种牌号均能达到UL-1685FT-4以及UL-1666直立燃烧测试标准，用于结构复杂的电缆，以及在较小的使用性能折衷下成本低于其他优质复合物。广泛用于地铁、轨道交通、信号塔、数据中心和基础设施应用中使用的电缆以及电气和电子设备的内部布线等领域。

燕丰 供稿

Application exploration of failure modes and effects analysis

F273.2

1009-797X（2016）02-0058-02

A

10.13520/j.cnki.rpte.2016.02.020

刘艳琴（1976-），女，本科，工程师，研究方向为设备质量分析与管理。

2015-11-25