降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗肝胃不和型胃食管反流病的有效性分析

章林安，王玮，林维茸

温州医科大学附属第二医院中药房，浙江 温州 325000

降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗肝胃不和型胃食管反流病的有效性分析

章林安，王玮，林维茸

温州医科大学附属第二医院中药房，浙江 温州 325000

目的：观察降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗肝胃不和型胃食管反流病（GERD）的临床疗效。方法：将98例肝胃不和型GERD患者随机分为对照组与观察组各49例。对照组给予口服奥美拉唑肠溶胶囊治疗，观察组在此基础上加以口服调胃降逆汤，2组均连续治疗30天。治疗后，比较2组临床疗效与证候改善情况，包括主要证候（吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等）、次要证候（食管外症状、胃脘嘈杂、善太息、情志抑郁及不欲食等）。结果：治疗后，2组吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等主要证候积分均较治疗前降低（P＜0.05），观察组各项主要证候积分的改善程度均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组食管外症状、胃脘嘈杂、善太息、情志抑郁及不欲食等次要证候积分均较治疗前降低（P＜0.05），2组各次要证候积分改善程度基本一致（P＞0.05）。观察组的治愈率高于对照组（P＜0.05）。结论：调胃降逆汤联合奥美拉唑肠溶胶囊能有效改善GERD患者的主、次要证候，具有较好的临床疗效。

胃食管反流病（GERD）；肝胃不和证；降逆调胃汤；奥美拉唑肠溶胶囊

胃食管反流病(GERD)是胃液与胃食管腔过度接触而导致的食管黏膜损伤及胃食管反流的疾病，发病率较高，且极易复发[1]。临床主要表现为反酸、吞咽困难及疼痛、胃灼热、咽部不适或异物感及声嘶等[2]。西医对该病多给予奥美拉唑等质子泵抑制剂类药物治疗。中医学认为，GERD属吐酸、噎膈及胸痹等范畴，因肝郁气滞而导致的肝胃不和型GERD尤为多见[3]。降逆调胃汤能有效改善GERD患者脾胃虚弱的情况，奥美拉唑肠溶胶囊是治疗该病的常用西药，且对GERD有较好的治疗效果。因此，本院采用降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗GERD，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年1月—2015年1月在本院治疗的98例肝胃不和型GERD患者作为研究对象，随机分为观察组与对照组各49例。观察组男27例，女22例；年龄20～62岁，平均(42.3±3.1)岁；病程1～16年，平均(4.3±0.6)年。对照组男25例，女24例；年龄 18～61岁，平均(41.2±2.7)岁；病程2～17年，平均(4.9±0.8)年。2组性别、年龄与病程比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中国胃食管反流病共识意见(2006年10月三亚)》[4]中的诊断标准，结合胃镜检查[5]，确诊为GERD。

1.3 辨证标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]中关于肝胃不和证的辨证标准。主症：吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等。次症：口干口苦、嗳气、大便不畅、食少。舌苔薄白或薄黄、脉弦或弦数。若上述主症出现3项，或是出现主症2项加次症2项，则可诊断为该病。

1.4 纳入标准 符合以上诊断标准与辨证标准；年龄18～65岁；本人及家属知情同意，并签署知情同意书的患者。

1.5 排除标准 合并有严重精神疾病、心血管疾病、糖尿病及晚期癌症等者；合并其他消化道疾病者；对药物严重过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予奥美拉唑肠溶胶囊(常州四药制药有限公司)治疗，每天1次，每次口服20 mg，连续治疗30天。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加用降逆调胃汤治疗，处方：紫苏梗10 g，旋复花(包煎)、白芍、佛手、枳壳各12 g，党参、炙黄芪、白术、郁金各15 g，炙甘草5 g。恶心呕吐者加黄芩、白茅根各12 g；胃脘胀满者加木香12 g，砂仁6 g (后下)；胃脘灼痛者加延胡索12 g；有明显反酸症状者加海螵蛸30 g。用法：以冷水浸泡中药30 min后用水煎煮2次，混合2次汤液，分早、晚饭后温服，每天1剂，连续治疗30天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]，观察2组患者的主、次要证候发生情况(轻度：积分≤7分；中度：8分≤积分≤14分；重度：积分＞14分)，并计算治疗后的证候积分减少率，具体观察症状及评分标准见表1、2。②观察并统计2组的临床疗效及不良反应发生情况。

表1 中医主要证候计分法

表2 中医次要证候计分法

3.2 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据处理，计量资料以(±s)表示，用t检验；计数资料以率表示，用χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中医消化病诊疗指南》[7]拟定。①痊愈：相关症状均消失，胃镜检查相关病灶恢复正常且证候积分减少≥95%；②显效：相关症状均减轻，胃镜检查相关病灶缩小且70%≤证候积分减少＜95%；③有效：相关症状出现部分减轻，胃镜检查相关病灶有一定缩小，且30%≤证候积分减少＜70%；④无效：相关症状均无明显改善，甚至有加重趋势，胃镜检查相关病灶无改变或有加重趋势，且证候积分减少＜30%。

4.2 2组治疗前后主要证候积分比较 见表3。治疗后，2组吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等主要证候积分较治疗前均降低(P＜0.05)，观察组各项主要证候积分均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后主要证候积分比较(±s，n=49) 分

表3 2组治疗前后主要证候积分比较(±s，n=49) 分

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别n 吞酸 嗳气 呃逆 脘腹胀满或胀痛观察组492.34±0.492.27±0.58时间治疗前治疗后治疗前治疗后1.49±0.51 0.89±0.26①0.62±0.21①0.31±0.09①对照组492.36±0.482.31±0.601.47±0.48 0.68±0.23①②0.73±0.28①②0.43±0.17①②2.67±0.53 1.01±0.26①2.74±0.57 1.72±0.29①②

4.3 2组治疗前后次要证候积分比较 见表4。治疗后，2组食管外症状、胃脘嘈杂、善太息、情志抑郁及不欲食等次要证候积分较治疗前均降低(P＜0.05)，2组各项次要证候积分改善程度基本一致，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表4 2组治疗前后次要证候积分比较(±s，n=49) 分

表4 2组治疗前后次要证候积分比较(±s，n=49) 分

与同组治疗前比较，①P＜0.05

组别观察组n善太息 不欲食490.69±0.04 0.12±0.04①0.72±0.16 0.17±0.06①对照组49时间治疗前治疗后治疗前治疗后食管外症状0.71±0.10 0.09±0.02①0.73±0.11 0.11±0.03①胃脘嘈杂0.69±0.08 0.16±0.06①0.67±0.07 0.17±0.07①0.67±0.05 0.14±0.05①情志抑郁0.75±0.18 0.15±0.06①0.78±0.19 0.18±0.07①0.73±0.17 0.19±0.07①

4.4 2组临床疗效比较 见表5。治疗后，观察组治愈率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4.5 不良反应发生情况 治疗后对2组患者均进行血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝肾功能等检测，均未见毒性报告。对照组出现轻微皮肤瘙痒1例，口干1例，不良反应发生率为4.1%。观察组出现轻微皮肤瘙痒1例，口干1例，头晕1例，不良反应发生率为6.1%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表5 2组临床疗效比较 例(%)

5 讨论

GERD是一种发病率极高的消化道疾病，临床主要表现为吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等[7]。GERD的发病机制主要包括食管下段括约肌抗反流屏障功能降低、食管黏膜屏障出现功能性损伤、发生幽门螺杆菌感染及食管对胃反流物清除能力降低等[8]。治疗上多采用抑酸药物，如奥美拉唑、兰索拉唑及雷贝拉唑等。

中医学认为，GERD由情志失调及饮食不节所致，其病位在食管，但发病与脾胃等脏腑关系密切，脾胃失和、肺失肃降及肝气犯胃均可造成胃气上逆，最终形成GERD。胃气上逆及胃失和降是该病的基本病机，肝气犯胃及情志失调则是其主要病理特点。因此，临床中需要注意疏理肝之气滞，且还需顺应肝的条达之性，故治疗多以降逆和胃、疏肝健脾为主。本研究方选降逆调胃汤加减。方中党参主要功效为生津及补脾肺气，该药不燥不腻、不寒不热，是治疗肺脾气虚的重要药物；黄芪炙用的主要功效为健脾补中；白术具有燥湿健脾之功效。党参、炙黄芪及白术共用为君药，升降相依，脾胃之性相合，共用可达降逆以及健脾益气的功效。枳壳、紫苏梗及旋复花为臣药，枳壳具有宽中除胀及行气宽胸之效；紫苏梗具有宽胸利膈之功效；旋复花具有降逆止呕之功效，3味臣药相伍，可达畅达胸腹气机及气降逆止的目的。君药与臣药相结合，具有复脾升胃降的功效。郁金与白芍为佐药，分别具有疏肝解郁及柔肝敛阴的功效，两药共用不仅具有复肝之条达的功效，还可使气更加调畅。炙甘草益气补中，调和药性，为使药。在此降逆调胃汤的基础上结合临床实际情况进行加减，可取得更好的治疗效果。

本研究结果显示，观察组吞酸、嗳气、呃逆及脘腹胀满或胀痛等主要证候积分均降低，而观察组降低程度较对照组明显，提示西药治疗与中西医结合治疗均可较好地改善患者症状，但加用降逆调胃汤的改善程度要优于仅使用奥美拉唑肠溶胶囊。同时，观察组的治愈率高于对照组，提示降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊综合疗效要优于单一使用奥美拉唑肠溶胶囊。尽管本研究取得了较为客观的治疗效果，但由于样本量较少等原因，可能导致研究结果存在一定误差，后续还需要通过加大样本量及增加多实验中心等措施来进行下一步研究。

综上所述，降逆调胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗肝胃不和型GERD具有较好的治疗效果，显示出中西医结合疗法在该病治疗中独特的效果，值得进一步深入探讨。

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（责任编辑：吴凌，刘迪成）

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0256-7415（2016）06-0058-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.025

2016-03-03

章林安（1987-），男，初级中药师，研究方向：中药学。