消癌片联合参芪十一味颗粒治疗鼻咽癌放疗后的临床研究

叶上珠

广东省阳江市中医医院，广东阳江 529500

消癌片联合参芪十一味颗粒治疗鼻咽癌放疗后的临床研究

叶上珠

广东省阳江市中医医院，广东阳江 529500

目的探讨鼻咽癌放疗后消癌片联合参芪十一味颗粒治疗的临床效果。方法选取2011年3月～2013年2月来我院进行鼻咽癌放疗的60例患者作为研究的对象，进行分组研究比照。第一组33例采取消癌片联合参芪十一味颗粒和放射治疗的方法；第二组27例则采取常规的放射治疗的方法。同步化疗后观察记录两组研究对象的身体机能状态、免疫功能和毒副反应。结果在有效治疗上，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）；在毒性反应上，第一组毒性反应则明显低于第二组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论消癌片联合参芪十一味颗粒能提高鼻咽癌的临床效果并减轻放射治疗的不良症状，帮助患者康复。

消癌片；参芪十一味颗粒；鼻咽癌；临床研究

鼻咽癌是危害人体健康的重要疾病之一[1]，同时也是医学上的一大难题。在我国鼻咽癌是高发肿瘤之一，主要的高发区集中在我国南方，如广东、广西、福建等地[2-4]。在李振权关于《鼻咽癌流行学的一些特点》发现，广东省的发病率最高，发病率与方言、居住环境（水边、陆地）有关。鼻咽癌的高发年龄是40～50岁[4]，且男性的发病率高于女性。现今，在医学上，主要有三种治疗鼻咽癌的方法，最常见的是手术治疗，其次是放射治疗，最后是化疗[5-6]。一般患者在治疗癌症时会选择放射治疗。但是放射治疗也存在一些毒副作用，对人的身体机能产生一定的危害[7]。如何减轻放射治疗的毒副作用已成为临床研究的重点。我们采用对癌症具有治疗作用的药物，将消癌片和参芪十一味颗粒配合鼻咽癌的放射治疗，并临床记录研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年3月～2013年2月这两年来我院进行放疗的60例鼻咽癌患者作为研究的对象男36例，女24例。研究对象的条件：（1）经证实为鼻咽癌（世界国家卫生组织标准）；（2）经CT和磁共振检测后发现有肿块；（3）卡氏评分≥70分；（4）属于第一次放射治疗，放射治疗史。在征询患者及其家属的意见并得到同意后，对这60例患者进行分组研究比照。第一组采取消癌片联合参芪十一味颗粒的放射治疗的方法，在放射治疗期间用药物辅助；第二组则采取常规的放射治疗的方法。两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

表1 两组患者一般临床资料比较

1.2 方法

两组均采用放射疗法，在病因原发灶60～70Gy，治疗时间为7周；在鼻咽癌转移灶采用64Gy左右，治疗时间6周；在预防上采用50Gy左右。第一组在放射治疗期间用药物辅助，消癌片（通化振霖药业有限责任公司，Z2005495）每次一片，参芪十一味颗粒（江西山高制药有限公司，Z10980002）每次一袋，饭后服用，一日三次。第二组则只是常规的放射治疗。

1.3 观察研究指标

参照世界卫生组织实体肿瘤临床疗效标准对研究对象进行判定，分四种情况：完全缓解、部分缓解、病变稳定、病变进展（CR、PR、SD、PD）。该项研究以完全缓解和部分缓解为有效的治疗标准即CR+PR。

毒副反应的评价：按照急性放射反应的评分标准对治疗过程中的研究对象的毒副反应进行记录。划分标准主要采用口腔黏膜、唾液腺、骨髓抑制和研究对象的饮食情况。具体划分主要为四级：1级属于正常或较轻的情况，2级属于中度情况，3级属于重度情况，而4级则是极为严重的情况。

1.4 疗效评判标准

评价标准以WHO制定的实体瘤疗效评价为准，以治疗前后肿瘤的最长径和最大垂直径之积进行比较，分为完全缓解、部分缓解、病变稳定、病变进展（CR、PR、SD、PD），CR+PR为有效治疗。

1.5 统计学方法

本研究数据均用SPSS22.0统计软件分析。计数资料用（%）表示，计量资料用（x±s）表示，计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料组间比较采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较

除病理临床分期Ⅰ期患者人数存在显著差异外，其他由一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。而病理临床分期Ⅰ期患者人数存在显著差异，主要是统计的样本人数太少，只有3例。从总体来看，两组患者的临床资料无统计学意义。见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较

放射治疗结束后，根据世界卫生组织实体肿瘤疗效标准进行疗效判定得出数据。本研究以缓解为有效的治疗标准即CR+PR，第一组的有效治疗为26例，占78.79%；第二组有效治疗为20例，占74.07%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 临床疗效的具体情况

2.3 毒副反应对比情况

毒副反应按照急性放射的标准进行的数据显示，消癌片联合参芪十一味颗粒比常规放射组毒性反应差异有统计学意义（P＜0.05），说明通过药物辅助的放射治疗优于常规的放射治疗。见表3。

3 讨论

目前有多个研究项目已证明利用化疗的放射治疗鼻咽癌具有良好的效果，也被大多医院所采用。所以放射治疗在治疗鼻咽癌是极为普遍的，但是在临床治疗中也存在不良反应，对人体的伤害较大。其较为常见的毒副反应有口腔黏膜损害、骨髓抑制、饮食状况、皮肤反应等等[10-12]。针对放疗产生的毒副反应，现在普遍的治疗方法是在放射治疗的过程中利用中医药进行辅助，可减轻毒性反应，减少放射对人体的危害[8-9]，这一临床方法已得到了医学临床和学术界研究的认可。

消癌片是治疗癌症比较有效的药物，它的主要成分是乌骨藤，其抗癌效果十分显著[13]。而参芪十一味颗粒的主要有人参和多种中草药，它的抗癌效果较好，在增强人体机能上效果显著，可以减少放射治疗对人体的伤害[14-16]。两者的结合不仅可以治疗癌症、减缓癌细胞扩散的速度，还可以减小放射治疗对患者的机体伤害。

表3 放疗后毒副反应情况

在该项研究中，我们分组对两组进行了对照性研究，据世界卫生组织实体肿瘤疗效标准进行鼻咽癌临床疗效判定发现消癌片联合参芪十一味颗粒用于鼻咽癌的放射治疗的效果比常规治疗的的有效率更高，而毒副反应则比较低。由此，我们可以得知消癌片联合参芪十一味颗粒用于鼻咽癌的放射治疗是显著优于常规的放射治疗，有利于提高鼻咽癌放射治疗患者的健康。这一发现是适合进行临床上的推广，帮助更多患者摆脱癌症放射治疗的后遗症[17]。同时，也希望有更多的学者对该领域进行实验研究，将研究成果更好地用于临床治疗。

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[5]吴尚，符李达，杨帆.参芪十一味颗粒与放疗治疗鼻咽癌76例[J].中国中医药现代远程教育，2010，24（8）：42-43.

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Clinical study of Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles on the treatment of patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy

YE Shangzhu
Yangjiang Hospital of TCM,Yangjiang 529500,China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles on the treatment of patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy.Methods60 patients with nasopharyngeal carcinoma in our hospital were selected as the study subjects from March 2011 to February 2013.60 patients were grouped to compare.33 cases of the first group were treated with Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles.27 cases of the second group were treated with conventional radiotherapy.After the synchronous chemotherapy,the body function,immune function and toxicity of the two groups were observed and recorded.ResultsIn the effective treatment,There was no significant difference between the two groups(P＞0.05).The toxicity of the first group was significantly lower than that of the second groups,and the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionXiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles can improve the clinical effect of nasopharyngeal carcinoma and reduce the adverse effects of radiation therapy, to help patients with rehabilitation.

Study of Xiao-ai tablet;Henqi Shiyiwei particles;Nasopharyngeal carcinoma;Clinical study

R735.1

B

2095-0616（2016）22-169-03

2016-09-19）