摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎30例临床观察

张梦梦，陈婷，张伦

1.杭州市江干区人民医院，浙江 杭州 310021；2.广东省第二中医院，广东 广州 510095

摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎30例临床观察

张梦梦1，陈婷2，张伦2

1.杭州市江干区人民医院，浙江 杭州 310021；2.广东省第二中医院，广东 广州 510095

目的：观察摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法：60例慢性萎缩性胃炎患者，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组给予摩罗丹联合维酶素治疗；对照组予维酶素治疗。2组疗程均为12周。结果：临床总有效率治疗组56.67%，对照组23.33%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。胃镜及病理总有效率治疗组60.00%，对照组30.00%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。中医证候总有效率治疗组73.33%，对照组40.00%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。2组不良反应情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效确切，可改善患者胃镜及病理组织学情况，同时改善患者临床症状。

慢性萎缩性胃炎；摩罗丹；维酶素

慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)是慢性胃炎的一种，是临床顽固难治的消化系统常见病、多发病。近年来由于人们饮食结构、生活习惯的改变，加之诊断技术的提高，其发病率呈逐年上升趋势。研究发现CAG与胃癌的发生有着密切的关系，世界卫生组织已将CAG定为癌前病变[1～2]。目前对CAG的发病机制尚未完全阐明，现代医学对CAG缺乏有效的治疗方法。笔者采用摩罗丹联合维酶素治疗CAG，收到较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例为2014年1—12月杭州市江干区人民医院消化内科门诊或住院CAG患者，共60例，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组男16例，女14例；年龄25～68岁，平均(33.41±10.32)岁；病程1～15年，平均(6.23±6.34)年；幽门螺杆菌阳性者19例。治疗组男13例，女17例；年龄28～65岁，平均(35.62±9.34)岁；病程1～18年，平均(5.87±7.42)年，幽门螺杆菌阳性者22例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照2011年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会天津会议《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[3]中相关标准。①临床症状：上腹部不适、饱胀、疼痛、食欲不振、嗳气、反酸、恶心等消化道症状；②经胃镜检查及病理诊断证实。

1.3 辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]辨证为脾胃虚弱和胃络瘀血证。

1.4 纳入和排除标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]相关标准。纳入标准 ①符合的CAG诊断标准；②中医诊断为脾胃虚弱和胃络瘀血证的患者；③纳入试验前1月内检查证实诊断，2周内未曾服用治疗相关药物；④年龄20～70岁；⑤自愿参加并签署知情同意书，有良好的依从性。排除标准 ①合并消化性溃疡，胃黏膜有重度异形增生或病理诊断疑有恶变者；②妊娠或哺乳期妇女或对本药过敏者；③合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 给予摩罗丹(邯郸摩罗丹药业股份有限公司生产，批号00515004)，每次8丸，每天3次。维酶素片(湖北绿金子药业有限公司生产，批号150402，规格0.2 g)，每次4片，每天3次。

2．2 对照组 予以维酶素片口服。疗程12周。其中幽门螺旋杆菌(Helicobacter Pylori，Hp)(+)患者均给予抗 Hp规范治疗(质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPI)+克拉霉素+阿莫西林或PPI+喹诺酮类+呋喃唑酮类药物化疗方案，疗程1周。

2组疗程均为12周，治疗期间应饮食清淡，忌食刺激性食物。治疗前后均进行血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图、胃镜及病理组织学检查，并详细记录症状变化及不良反应。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 2组临床疗效及不良反应发生率。

3.2 统计学方法 运用SPSS17.0统计软件进行分析。计数资料比较采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 临床疗效标准 参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[3]。临床治愈：临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失；胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度；活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生消失。显效：临床主要症状消失，次要症状基本消失；胃镜复查黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转；活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生明显减轻。有效：主要症状减轻；胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻；活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻。无效：症状、内镜、病理均无好转者。

4.2 胃镜及病理疗效标准 参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》[3]。治愈：胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度；腺体萎缩、肠化生和异型增生消失。显效：黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转；腺体萎缩、肠化牛和异型增生明显减轻。有效：黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻；腺体萎缩，肠化生和异型增生减轻。无效：内镜及病理所见均无好转者。

4.3 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定中医辨证量表。疗效指数= (治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈：疗效指数≥95%；显效：70%≤疗效指数＜95%；有效：30%≤疗效指数＜70%；无效：疗效指数＜30%。

4.4 2组临床疗效比较 见表1。临床总有效率治疗组56.67%，对照组23.33%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.5 2组胃镜及病理疗效比较 见表2。胃镜及病理总有效率治疗组60.00%，对照组30.00%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组胃镜及病理疗效比较 例

4.6 2组中医证候疗效比较 见表3。中医证候总有效率治疗组73.33%，对照组40.00%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

表3 2组中医证候疗效比较 例

4.7 2组不良反应比较 见表4。2组治疗前后均进行血、尿、大便常规及肝、肾功能检查，均未见异常。治疗过程中治疗组1例(3.33%)出现失眠，未予处理2天后症状自行缓解。对照组4例(13.33%)出现腹泻、头晕、失眠、尿路感染，给予相对应处理措施，3～4天后症状均可行缓解。2组不良反应情况比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表4 2组不良反应比较 例

5 讨论

CAG 是以胃黏膜固有腺体萎缩常伴肠上皮化生为特点的一类慢性胃炎，以反复发作的上腹部隐痛、腹胀，进食后加重为主要临床表现，同时有嗳气、恶心、食欲减退等消化不良的症状。目前认为，CAG是多种致病因素作用下发生，其发展规律为“正常胃黏膜→浅表性胃炎→萎缩性胃炎→肠上皮化生→异型增生→胃癌”，CAG属于癌前病变，因其癌变率达2.55%～7.46%[5]，故越来越受到人们的重视。因此，积极治疗CAG是阻断其向胃癌发展的有效手段。现代医学对CAG缺乏有效的治疗方法，近年来中医药对CAG的诊治研究卓有成效。

CAG属于中医学胃痞、痞满、胃脘痛等范畴。《素问病机气宜保命集》云：“脾不能行气于肺胃，结而不散，则为痞。”叶天士有“初病在气，久必入血”之说，笔者认为CAG是一个由气及血，由经入络的渐变过程。其发病可因脾胃亏虚，气血生化无源，胃络失养，血行迟滞；可因情志不畅，肝气乘脾，中焦气机失畅，气为血帅，血随气行，气滞则血瘀；也可因过食生冷或禀赋脾阳不振，运化无权，水湿遏阻中焦，血行迟缓，壅滞成瘀。总而言之，本病病位在脾胃，基本病机为脾气亏虚为本，以瘀血痹阻为标。摩罗丹是河北省名老中医李恩复教授根据多年临床经验，潜心研究，精心配制而成的纯中药制剂，由百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、白术、茵陈、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、三七、地榆、延胡索、蒲黄、鸡内金组成，具有和胃降逆，健脾消胀，通络定痛之功效，用于治疗慢性萎缩性胃炎及胃痛、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等病症。现代药理学研究显示，川芎、三七、延胡索均有改善胃黏膜下血供的作用，减轻胃黏膜炎症反应[6～8]；茵陈、蒲黄、白芍有改善胃内环境，破坏幽门螺杆菌生存、繁殖的环境；鸡内金可调节胃肠道动力，防止胆汁反流，还能提高消化能力；当归有明显的抑菌作用；乌药对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用，促进消化液分泌；茯苓、白术可提高机体免疫能力。维酶素是以黄豆为主要原料，经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成分为核黄素及核黄素的衍生物。其中维生素12种，以B2和VE含最多，氨基酸18种，微量元素23种，是临床上治疗CAG常用药物。本研究发现摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎疗效确切，可显著改善患者的临床症状，并可改善患者胃镜及病理组织学变化；不良反应少，值得在临床上推广应用。

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（责任编辑：马力）

R573.3+1

A

0256-7415（2016）03-0044-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.018

2015-11-10

广东省科技厅立项资助项目（2012B031800415）

张梦梦（1984-），女，主治医师，研究方向：消化内科。

陈婷，E-mail：86825629@qq.com。