海桐皮汤熏洗治疗老年膝骨性关节炎临床研究

赖 震 余涌杰 石仕元 胡胜平

海桐皮汤熏洗治疗老年膝骨性关节炎临床研究

赖 震 余涌杰 石仕元 胡胜平

目的观察海桐皮汤熏洗结合玻璃酸钠关节腔内注射治疗老年膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法老年膝关节骨性关节炎患者60例，随机分成治疗组和对照组，每组30例，两组患者均行关节腔内注射施沛特治疗，每周1次；治疗组同时予海桐皮汤熏洗患膝关节，对照组口服乐松片，共治疗5周。结果治疗后两组患者疼痛视觉评分（VAS）均有改善[治疗组：（2.84±0.46）分比（7.93±0.78）分，P＜0.01；对照组：（3.01±0.51）分比（8.21±0.53）分，P＜0.01]。两组患者西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）骨关节炎指数均改善（治疗组：24.75±3.23比54.01±5.87，P＜0.01；对照组：25.12±3.64比53.98±5.79，P＜0.01）。关节活动度,治疗组治疗前后分别为（97.12±7.49）度、（131.96±14.81）度（P＜0.01）；对照组分别为（96.37±8.01）度、（122.01±13.92）度（P＜0.01）。两组治疗后VSA评分、WOMAC骨关节炎指数比较差异无统计学意义（P＞0.05），关节活动度组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组未见明显不良反应，对照组不良反应发生率26.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 海桐皮汤熏洗结合玻璃酸钠关节腔内注射能够有效改善老年膝骨性关节炎患者关节功能障碍，促进关节功能恢复，且无明显不良反应。

老年人；膝骨性关节炎；海桐皮汤；薰洗；临床疗效；安全性

膝关节骨性关节炎是一种与年龄相关的多因素疾病，是一种以关节软骨退行性病变和关节周围骨质增生为病理特征的慢性进行性骨关节病，是老年人常见、多发的关节病。目前膝骨关节炎的治疗方法很多，但几乎都不能从根本上阻断其病理发展进程，从而达到彻底治愈的目的。临床上中西医结合治疗骨性关节炎取得一定疗效，越来越受到医者的重视[1-2]。我院采用海桐皮汤熏洗疗结合玻璃酸钠治疗该病取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 以2014年3月—2015年3月我院骨科门诊和住院部60例膝关节骨性关节炎老年患者为研究对象，根据随机数字表法分为治疗组及对照组， 两组患者年龄、性别、体质指数、合并其他疾病等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者治疗前一般情况比较

1.2 纳入标准 （1）年龄60岁及以上；（2）符合美国风湿病协会修订的膝关节骨性关节炎诊断标准[1]；（3）肝肾功能检查均正常者；（4）已签署知情同意书，并同意在实验研究期间不接受其他治疗者。

1.3 排除标准 （1）膝关节感染、膝关节外伤、风湿和类风湿性骨关节炎、膝关节肿瘤等患者；（2）有明显膝关节畸形患者；（3）怀孕及哺乳期患者；（4）有各种严重器质性疾患者、精神病患者。

2 治疗方法

两组患者均行关节腔内注射玻璃酸钠（商品名：施沛特，每支2mL含玻璃酸钠20mg），操作方法：患者取仰卧位，常规皮肤消毒后，髌骨外上穿刺进入关节腔内，如有关节积液应抽吸干净，回吸无血后将玻璃酸钠溶液注入，拔针后创可贴敷盖。每次1支，每周1次。注射后嘱患者屈伸膝关节数次。治疗组另予海桐皮汤（药方来源于《医宗金鉴》，由海桐皮30g，透骨草15g，乳香、没药各6g，当归、防风各15g，红花9g，川芎15g，威灵仙25g，川椒10g，白芷15g，桂枝10g组成）[2]，水煎取汁200mL，将药液倒入1500mL的温水中，趁热对患处进行熏洗和热敷，1天1次，每次约30min，共5周。对照组予乐松片（通用名：洛索洛芬钠片）1次60mg，1天3次，口服，共5周。

观察指标：（1）主症疼痛：采用视觉类比量表（visual analogue scale，VAS法）评定，系采用一条长10cm长直线，两端分别标上数字0和10，0表示无痛，10表示想象中的最剧烈疼痛。患者所指标尺位置即代表疼痛程度。（2）关节功能：根据西安大略和麦克马斯特大学（the western ontario and mcMaster universities arthritis Index，WOMAC）骨关节炎指数[3]，评定患者膝关节功能。（3）关节活动度变化情况，患者取仰卧位，测量患者无痛状态下主动伸直和屈曲时膝关节活动范围。（4）安全性评价。

统计学方法：应用SPSS17.0统计软件。计量资料以均数标准差（±s） 表示。经方差齐性检验后，计量资料采用t检验；计数资料采用卡方检验、Fisher精确检验等；检验水准α值取双侧0.05。

3 治疗结果

3.1 两组患者VAS评分比较 两组治疗前VSA评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后VAS评分均低于治疗前，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗5周后两组间VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较（分，±s）

组别治疗组对照组t值P值例数30 30治疗前7.93±0.78 8.21±0.53 1.63 0.10治疗后2.84±0.46 3.01±0.51 1.36 0.18 t值30.79 38.72 P值0.00 0.00

3.2 两组患者WOMAC骨关节炎指数比较 两组治疗前WOMAC骨关节炎指数比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗5周后两组间WOMAC骨关节炎指数比较无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3两组患者治疗前后WOMAC骨关节炎指数比较（分±s）

表3两组患者治疗前后WOMAC骨关节炎指数比较（分±s）

3.3 两组关节活动度对比 两组治疗前关节活动度比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后关节活动度均大于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗5周后两组关节活动度进行比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。见表4。

表4 两组患者治疗前后关节活动度比较（度，±s）

表4 两组患者治疗前后关节活动度比较（度，±s）

组别治疗组对照组t 值P值例数3 0 3 0治疗前9 7 . 1 2 ± 7 . 4 9 9 6 . 3 7 ± 8 . 0 1 0 . 3 8 0 . 7 1治疗后1 3 1 . 9 6 ± 1 4 . 8 1 1 2 2 . 0 1 ± 1 3 . 9 2 0 . 0 1 0 . 0 3 t 值8 . 2 0 1 0 . 8 0 P 值0 . 0 0 0 . 0 0

3.4 安全性评价 两组患者均未发生严重不良反应，治疗组患者治疗期间未出现皮疹、口腔溃疡、胃痛不良反应，治疗后肝肾功能检查均正常。对照组患者治疗期间出现胃痛3例，肝功能异常5例，未予治疗，治疗结束1周后肝功能恢复正常。两组不良反应率比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

4 讨论

膝关节骨性关节炎主要以膝关节透明软骨退行性病变为病理基础，并继发软骨下骨质密度改变、骨质增生、滑膜炎症以及半月板退变性磨损和撕裂[4]。大多起病隐袭，进展缓慢，受累关节可间断出现轻中度钝痛，晨起及休息后出现短暂发僵感。随着我国人口的老龄化程度加重，膝关节骨性关节炎的发病率也呈升高趋势，极大影响老年患者的生活质量[5]。

老年人往往有多种疾病同时存在，药物在体内代谢与排泄降低，使患者机体内的药物半衰期延长，如果长期使用容易引起体内蓄积性中毒；老年患者对药物的耐受性较差，老年人用药易发生不良反应。因此在诊治老年患者时，必须了解和掌握患者的全部病史，抓住主要矛盾，权衡利弊缓急，制定个体化、多学科的综合治疗方案。

临床上治疗膝骨关节炎的方法很多，目前比较常用的有非甾体类药物（NSAIDs）、糖皮质激素类药物以及透明质酸等。玻璃酸钠（HA）是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基酚组成的双糖单位聚合而成的，具有润滑作用，可减少关节内的摩擦作用，在撞击情况下，又可表现为凝胶样的弹性体，吸收并缓冲应力对关节的撞击，可以有效阻止炎症介质的释放与扩散，减少化学物质对痛觉感受器的刺激，改善关节活动度；外源性的HA注入关节腔内，为滑膜细胞提供良好的内环境，促进滑膜细胞合成HA，利于软骨修复，延缓疾病的进展[6]。关节腔内注射玻璃酸钠已经成为治疗膝关节骨性关节炎的重要方法[7]。

洛索洛芬钠片是目前临床上广泛用于治疗骨性关节炎常见的新型前体型非甾体类药物（NSAIDs），其具有止痛迅速、作用强，对胃黏膜造成损伤极少[8-9]。但老年骨性关节炎患者多有消化功能低下及伴有胃溃疡、胃炎等胃肠道病史，口服非甾体类抗炎药易出现消化道症状和肝脏损害，以及皮疹、哮喘等过敏反应。本研究对照组中有8例（26.7%）患者出现不同程度的胃肠道刺激症状和肝功能异常，也说明老年患者服用乐松易出现并发症。

中药熏洗疗法是以中医理论为指导，利用药物煎煮后所产生的蒸汽，通过熏蒸机体达到治疗目的的一种中医外治治疗疗法。它集中了中医药疗、热疗、汽疗、中药离子渗透治疗疗法等多种功能，融热度、湿度、药物浓度于一体，因病施治，药物对症，可有效治疗多种疾病。海桐皮汤熏洗最早见于《医宗金鉴》，我们早期实验研究证实[10-11]，海桐皮汤熏洗可以有效地缓解软骨细胞凋亡，同时可以显著提高血清超氧化物歧化酶（OSD）活性，降低丙二醛（MDA）含量，从而起到延缓关节软骨的退变，促进软骨修复的作用。也有学者[12]运用电子计算机技术从分子层次阐述了海桐皮汤的多向药理学行为，即海桐皮汤中的化合物与骨关节炎靶标的作用具有“一对多，多对一”的非线性特点，基于这种优势，海桐皮汤相比于西药单一化合物单靶点的治疗模式，更具疗效显著、不良反应小等特点。

海桐皮汤熏洗虽不能从根本上改变膝关节骨关节病的发展进程，却能有效缓解症状，对于各种原因不能行手术的老年患者，不失为一种较好的选择。与口服非甾体类药物（乐松）相比临床疗效无显著差异，但更为安全，适用于老年患者。

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［12］郑春松，叶蕻芝，刘献祥，等.海桐皮汤治疗骨性关节炎的化学空间及多靶点效应分析［J］.中国临床药理学与治疗学，2009，14（1）：67-71.

（收稿：2016-02-18 修回：2016-04-21）

Haitongpi Decoction Fumigation on Treatment of Senile Knee Osteoarthritis

LAI Zhen,YU Yongjie,SHIShiyuan,HU Shengping. Department of Oothopedics,Hangzhou Red Cross Hospital,Hangzhou(310003),China

ObjectiveTo investigate the safety and efficacy of Chinese medicine haitongpi decoction fumigation combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis in the elderly.MethodsSixty senile patients with knee osteoarthritis were randomly divided into experimental group and control group,with 30 patients in each.Both groups underwent intraarticular injection Sofast(sodium hyaluronate injection) once a week,then patients from the experimental group received haitongpi decoction fumigation on the affected knee once a day and those from control group orally took loxoprofen sodium tablets,1 tablet per time,3 times per day.The treatment course lasted for 5 weeks.ResultsAfter treatment,the pain visual analog scale(visual ana logue scale method VAS)was improved(experimental group：2.84±0.46 vs 7.93±0.78;control group：3.01±0.51 vs 8.21±0.53;all P＜0.01)and the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMUOI)was also better(experimental group：24.75±3.23 vs 54.01±5.87;control group：25.12±3.64 vs 53.98±5.79;all P＜0.01)in both groups.The joint range of motion before and after treatment was 97.12±7.49°and 131.96±14.81°in the experimental group and 96.37±8.01°and 122.01±13.92°in the control group,both of which had a significant difference(all P＜0.01).No significant differences in VSA score and WOMUOI were found between the experimental group and the control group after treatment(P＞0.05),but the difference in joint activity was statistically significant(P＜0.05)between the two groups.No obvious adversary effects were noted in the experimental group,while the incidence of adversary effects in the control group was 26.7%(P＜0.01).ConclusionHaitongpi decoction fumigation combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate can effectively improve the joint dysfunction and promote recovery of the joint function in senile knee osteoarthritis in the absence of adversary effects.

elderly;knee osteoarthritis;haitongpi decoction;fumigation;clinical curative effect;safety

浙江省中医药科学研究基金项目（No.2014ZB087）

杭州市红十字会医院骨科（杭州310003）

赖震，E-mail：laizhen76@163.com