文/ /Jeanne Mensingh
让实验室更高效
文/ /Jeanne Mensingh
检测结果的可追溯性以及仪器设备的维护保养
在实验室里,总是会遇到这样那样的突发状况,让人头疼不已,不光是像分析仪器突然故障这样的情况会导致大家白白耽误时间,之前的数据也会功亏一篑;平常一些不起眼的小问题也都会明显影响着实验室工作效率。面对这种状况,我们能做什么?该怎么做呢?保持检测结果可追溯以及注重仪器设备的维护保养可以解决问题吗?
图1.像光学显微检测技术这类方法常常会产生大量数据。
在实验室日常工作中即使有一些细小的失误,都会对实验室工作效率产生严重影响。但是如果使用了实验室信息管理系统LIMS之后,就可以对实验室工作进行更好的监控,必要时采取相应的纠正措施。但在检测结果的可追溯性和仪器设备不同问题的维护保养方面,这一系统又能发挥什么样的作用呢?
在所有的实验室中,物资管理和标准化作业程序的开发、引进和电子监控等措施都充分的展现了自己的作用。如果真的把它落实到了实处,则可以肯定的说,检测结果必然是有着很好的可追溯性。没有一目了然的物资管理、假如实验员不遵守标准化的操作程序,尤其是连续性试验数据输入时的标准化操作程序,那么很有可能不知道错误数据出现的原因,从而也给实验数据的可靠性带来了风险。
一个独立的实验室一般来讲每周要完成上百个分析检测。而每一个检测并不只是简简单单的一个独立测试、而是许多检测步骤的总合。从哪里采集来的样本?所用检测仪的维护保养情况如何?使用什么样的试剂和检测标准?检测分析的最后一次认证是什么时间进行的?试验用耗材是哪家供应商提供的?对这些问题没有一个准确的答复几乎是不可能得到可靠的分析结果的。
检测数据的可信度以非常细致的可追溯性操作步骤为前提,这一前提包含了许许多多不同的、不可分割的、集成在一起的试验操作过程。在这些一个个密不可分的操作步骤中,例如您同事手写的数据记录,就可能对可追溯性产生重要的影响。而手写记录的失误也会对以后的工作产生一系列负面的影响。我们都知道,大多数实验员有四分之一的工作时间都用在汇总数据、为检测结果进行判断分析上了。
要对实验数据进行判断和分析是非常困难的一项工作,因为不可能随意判定。幸运的是:这一艰难的任务今天可由技术方法在“后台”来完成了,也能够在保证数据可交换性的同时节约大量的时间和费用,减少工作压力。你知道吗?数据管理软件能够把检测数据分析评判的时间缩短25%,并能够明显的提高分析检测的工作量。
LIMS实验室数据信息管理系统,通常用它来对实验室数据进行基础性的管理,编写数据报告。今天的LIMS实验室数据信息管理系统能够覆盖整个企业的方方面面:它集中安装在企业的实验室中,也可以集成在企业的MRP生产制造资源计划管理系统、ERP企业资源计划系统和其他的企业级软件系统之中,直接对检测数据的可交换性产生影响。在多个实验室进行的试验分析情况汇总。常常是把上百份手写记录、表格和报告汇总到一起。提供用户所需的最终结果这一工作也能够在实验室LIMS系统的帮助下快速完成,向用户提供一份非常正规的检测报告。
许多实验室人员都有这样的想法:趋势分析与仪器设备的维护保养之间没有关联,这种认识是错误的。在趋势分析中反映了实验室检测仪器维护保养的失误率评估,而这种评估在预防性的维护保养中尤为重要。一位实验员的现身说法证明了战略性仪器维护保养和预防性维护保养的重要性。比如,某气相色谱分析仪在12 h前就有点不正常了,经过多次失败的检测数据后,发现一处峰面积单位错误,确定仪器故障后造成停工,损失巨大。
迄今为止,这样的结果仅在偶然的情况下才用于预防性的维护保养。像峰面积单位、基线传导率、记忆时间等参数都提供了非常有意义的信息,可说明了检测仪器使用中的状态信息。一套LIMS实验室信息数据管理系统,例如Sample Manager系统就为用户提供了仪器设备状态监控的功能,从而能够让实验室在实验分析过程中有效的执行定期维护保养的计划。仪器设备的使用者可从软件系统中查阅应进行的维护保养工作或者查阅将会失效的易损件情况,从而在易损件失效前就购置好配件、有效的避免工作中的损失。
实验员常常说:他们“熟悉”自己使用的检测分析仪器,但他们常常在检测仪失效前没有读懂非常微妙的注意事项。在许多实验室中,实验员、新人等避免不了会对某一检测仪器或者特殊的型号不那么精通,这就会导致大家都凭自己的感觉来操作仪器。
若管理员规定了检测仪器的校验周期,就等于建立了一个早期报警系统。而这一项工作可以在LIMS实验室信息数据管理系统中轻松的完成。在使用软件系统之前就有数据产生了,但在使用LIMS系统之前或者在使用其他系统之前实验员要耗费大量的时间一步步的回头检查、再检查。从加强检测仪器的维护保养这方面来看,您能得到很好的实验数据。但从预防检测仪设备的失效和避免工作失误的角度来看,仅仅是加强维护保养并没有太大的帮助。只有在我们非常熟悉自己使用的检测仪器时、在更多的决策、决定都是建立在数据基础之上时,才能给我们提供更多的帮助。
多年经验告诉我们:大多数技术咨询都是围绕着解决常年积留的问题所展开的,也包括如何提高实验室分析效率,对于实验室管理者来说这绝对是一个挑战。我们都知道,这不是一个新问题。如何解决这个问题?这要求我们找出在实验室工作最重要的事情,同时也要利用好现代化的新技术,以便在战略上更加主动、更加理性的来完成可能的分析任务,这样节省成本、人力,同时也能最大程度的提高整个实验室效率。 LP
避免日常工作中的错误
没有数据、没有系统的趋势分析是错误的分析方法,要避免日常工作中积累下来的问题、避免出现雪崩效应以及避免发生一连串的错误,都是非常困难的事情。当您使用软件系统之后这一切都可以迎刃而解,比如,找出实验室工作中的漏洞和资产管理中的不足,完成趋势分析,建立标准化试验操作程序,实现检测结果的可追溯性和减少检测仪器维护保养工作中的漏洞。
本文作者来自Labtopia公司。