住院药房拆零药品存在的问题与对策

林胜利



住院药房拆零药品存在的问题与对策

林胜利

【摘要】目的 加强对拆零药品的管理，保证药品质量，确保患者用药安全有效。方法 分析住院药房拆零药品在管理使用过程中普遍存在的各种问题，寻找合理有效的解决对策。结果 拆零药品在药品的卫生、贮存、效期、剂量、核对等方面存在一些问题。结论 完善拆零药品的管理制度，提高药房管理水平，规范操作才能保证药品质量及患者用药安全有效。

【关键词】住院药房；拆零药品；问题；对策

住院药房负责全院住院患者药品的使用供应，药品的质量直接影响着临床的治疗效果。根据住院患者病情复杂，变化快，口服药品品种繁多，药品的性质、作用时间长短不同的特点，患者在服用药品时，极易造成错服、误服、漏服等现象，为减少医疗安全隐患，提高医疗质量，对住院患者长期口服医嘱、部分临时口服医嘱、采用单剂量调配。在此就涉及到拆零药品。拆零药品指的是完整包装单元（瓶、盒）的药品拆分后予以使用的药品。拆零药品因为没有完整的包装，所以也没有药品说明书，也未标明药品名称、规格、批号、有效期、用法、用量、注意事项、不良反应等内容。药品原包装的缺失会带来诸多安全隐患，可能影响到患者的用药安全和治疗效果［1］。

1　拆零药品中存在的问题

1.1药品卫生

首先住院药房口服药品调剂工作在开放的环境中进行，无空气净化设施，摆药柜及药品分装工具如剪刀、药刀，口服塑料药杯等没有定期清洗、消毒；其次，药师调剂药品及护士核对药品时责任心及卫生意识不强，不按规定操作直接用手接触药品。这就很容易造成拆零药品在贮存期间和调剂过程极易受到微生物的污染，使药品变质、腐败。因此，药品的卫生学要求难以保证。

1.2药品的贮存

药品拆零后，多次开启瓶盖其贮存密闭性和避光性能变差，药品很容易受到环境的温湿度、光线以及各种微生物等众多因素的影响，可能导致药品的稳定性下降，从而影响药品的质量使疗效降低，此时药品的原有效期已不能反映真正的药品质量药品，因此，拆零药品的有效期应短于原包装效期［2］。例如：易吸湿性的维生素C片，对光不稳定的硝苯地平片，需冷处贮存的双歧杆菌乳杆菌三联活菌片。因此药房温湿度对药品贮存尤其重要，因气候改变时可造成温湿度超出药品的贮存条件，若温湿度未及时记录与调控，则不利于药品的质量稳定。

1.3药品的效期

药品拆除外包装后药品的信息往往不能清晰标注，给药品的管理造成了一定的困难。《药品经营质量管理规范》中规定：拆零药品必须建立拆零记录，以便及时掌握拆零药品的进货来源、销售去向及药品的有效期等信息，确保拆零药品的安全使用［3］。在药房对拆零药品没有登记的情况下，为了药品调剂的方便，在药品一个批号没有用完时又增加不同批号的药品，造成多个批号的药品混装，导致药品有效期难以查询。甚至可能导致一些药品超过有效期仍然继续使用。

1.4药品的剂量

临床上医生根据患者病情需要和个体的差异，在治疗上常要把药片分劈成一半或者更小剂量，在儿科及心血管疾病患者常有这种情况如酒石酸美托洛尔片25 mg/片而给药剂量12.5 mg/次。药片分劈时多数药片表面没刻痕，且手工分劈操作时剂量上无法保证准确无误，从而影响疗效及用药的安全性。

1.5药品的核对

药品拆零后除小部分药片或胶囊表面印有主药名称和含量的标记外，其余药品在形状和颜色十分相似，这就使药师及护士在核对药品时造成一定的困难，影响用药的准确性、安全性。

2　对策

2.1建立完善的管理制度与规范操作

加强药品的管理，完善规章制度，建立独立的摆药室，制订完善的摆药工作制度，落实环境卫生及消毒制度，制订差错事故登记制度等制度。规范调剂药品操作行为，摆药时应穿无菌工作服，戴无菌口罩、无菌帽及无菌手套，严禁用手直接接触药品并保持拆零用工具清洁卫生从而减少药品的污染，真正做到药品拆零药品的规范、安全、保质、有效［4］。

2.2提高相关人员的整体素质确保药品质量

加强对药师及护士的职业道德及业务水平的教育和培训，学习影响药品稳定性的因素，掌握药品保管和贮存的技术和方法。拆零药品的质量更易受外界因素的影响。因此必须由专人负责对空调、冰箱、加湿器等设备的目常检查和维护，认真做好摆药室温度、湿度及冰箱温度的调节和记录，根据天气的变化及时调控，特别是在夏天高温及梅雨季节的时候，保证符合药品的贮存条件。药师调剂药品前要仔细观察药品的外观性状是否发生改变，尤其是糖衣片剂和胶囊如果有颜色的改变，外观粘结、变形或者破裂等变质现象就应禁止调配，并及时放入不合格药品专柜进行报废处理。护士应熟悉药品的剂量、颜色、形状大小，以利于药品的核对避免差错。

2.3 加强拆零药品的管理

拆零药品要根据临床用药的情况及药物的使用频度合理确定拆零品种和数量，减少因拆零数量太多使药品过期浪费。认真做好拆零药品的登记，明确记录药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐。拆零药品专柜应有标识，对于瓶装的药品开启后直接用原瓶存放，保留原包装、标签及说明书，随时旋紧瓶盖以防受潮并；对于单剂量铝塑包装的药品如硝苯地平控释片（拜新同）因为有主药名称和含量的标记所以应连同其铝塑一同剪下。这样既保证减少外界环境影响又便于药品的核对。加强对拆零药品有效期的定期检查并且遵循“先产先出，近期先出”的原则拆一瓶用一瓶，防止重复拆零，严禁不同批号不同厂家的同一药品混装。

2.4对药品分劈的管理及药品生产企业的建议

美国药学会将药品分劈定为一种不好的实践，可能导致严重的后果［5］，药品分劈后难以保证药品的剂量，若剂量不足达不到治疗作用，而剂量太大对于毒性大的药品则可能造成中毒事件，所以建议医生尽量减少分劈片的使用，同时药品生产企业尽可能根据临床科室用药需求生产小剂量规格的药品，从源头尽量解决药品分劈所带来的问题。另外建议药品生产企业在药品的包装上应多采用有主药名称和含量的单剂量包装如铝塑水泡眼及铝塑复合膜包装。这样有利于提高对药品的保护，使药品在使用时方便核对，减少污染。

2.5提高药学服务与硬件建设

善于总结工作遇到的问题，不断学习兄弟医院先进的管理经验，在硬件的建设中，全自动口服摆药机的投入使用将提高摆药的准确性和速度，提高工作效率，改变卫生状况，满足患者服药知情权，有利于药学部口服药的规范化管理.提高了医院药学服务的整体水平，是逐步取代人工摆药，也是医院药房发展的趋势。

药品质量关系到患者的切身利益，与生命息息相关，拆零药品在方便患者服用的同时，也存在一定的用药安全问题，只有加强对药品的管理特别是完善拆零药品的管理，提高药师的素质，规范化操作，保证药品质量，才能保证患者用药安全、有效。

参考文献

［1］ 陈海燕，容建创． 中心药房拆零药品存在的问题及建议［J］． 中国现代药物应用，2013，7（8）: 封3页．

［2］ 袁逾喆． 药房拆零药品储存、调剂存在的问题及对策［J］． 中国医药指南，2012，10（8）：620．

［3］ 徐颖，马海燕． 中心药房拆零药品存在的隐患及其处置［J］． 实用医药杂志，2012，29（1）: 38-39．

［4］ 赵洁清． 住院药房口服摆药常见问题及建议［J］． 中国当代医药，2012，19（21）: 195-196．

［5］ 崔满仓，魏伟，刘弘． 全自动片剂摆药机对药品拆零管理的利与弊［J］． 中国药事，2014（8）: 896-898．

Problems and Countermeasures of Unbundled Drug in Hospital Pharmacy

LIN ShengliDepartment of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Xiamen University，Xiamen 361022，China

【Abstract】

Objective Strengthen the management of unbundled drugs，to ensure drug quality，ensure patient safe and effective drug． Methods Analysis of inpatient pharmacy drug management unbundling process of using a variety of common problems，to find a reasonable and effective countermeasures．Results There were some problems in unbundled drugs includes drugs sanitation，storage，limitation period，the dose，check and so on．Conclusion Perfection unbundled drugs management system to improve the level of pharmacy management，standardize operations in order to ensure the quality of medicines and patient safe and effective drug．

【Key words】Inpatient pharmacy，Unbundled drugs，Problem，Countermeasure

doi:10．3969/j．issn．1674-9316．2016．01．097

【中图分类号】R97

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2016）01-0132-02

作者单位：361022 福建省厦门大学附属第一医院药学部