JCI视角下的医院药学管理实践与讨论*

◆黄　培　钱红英



JCI视角下的医院药学管理实践与讨论*

◆黄培钱红英*

【摘要】将JCI理念与医院药学管理相结合，建立药学管理制度，从药品选择、采购、储存、医嘱、抄录、配置、审方、用药、监控等全过程进行管理和控制，有效地推动了医院药学管理的规范化，更好地确保了患者用药安全。

【关键词】JCI认证；医院；药学管理

First-author's addressSecond People’s Hospital of Wuxi, Wuxi, Jiangsu, 214002, China

JCI标准影响深远[1]。药学管理是医院药品管理的发展方向，也是JCI认证的重要内容[2]。重新认识新时期的药学管理，将JCI理念贯穿其中，无论是对医院质量管理还是对患者安全都具有重要意义。2014年，无锡市第二人民医院以JCI认证为抓手，以患者安全为目标，坚持持续改进药学服务，使药学管理质量明显提升。

1　实践

JCI标准共分14章，包括以患者为中心的标准和医疗机构管理标准两大部分。与医院药学管理关系最密切的内容是患者目标中的“高警讯药品管理”与“药物管理和使用”，包括7个标准、88个衡量要素[3]。

1.1高警讯药品管理

高警讯药品是指少数特定的，若使用错误会对患者造成严重伤害甚至死亡的药物。该院共梳理高危药品120种，如高浓度电解质、西地兰等，以最小单元进行标识[4]。高警讯药品医嘱打印标签时，标签上应印有“高危”警示字样，确保在各个使用环节都有警示。病区不允许存放高浓度电解质，必须存放的实行双人专柜上锁。每个高警讯药品均有固定摆放位置，不得与其它药品混合存放。执行人员不得随意改变固定存放位置，并且做到标识统一。

高警讯输液(如肿瘤化疗药物)由静脉配置中心配制，特殊情况下可由病区护士依据医嘱配制，但要做到防护到位、双人核对、粘贴标识、记录签名，要求一患一药、现用现配、配好即用，剩余药液按医疗废物处理。病区在配制高浓度电解质注射液时，必须在“高浓度电解质使用登记本”上记录。

1.2药物管理和使用

1.2.1建章立制，建立药学管理架构建立药学规章制度50条，成立药事委员会，全面负责药品管理和控制工作。委员会成员包括相关科室负责人以及临床一线医护人员，开展活动时还应根据药物特点邀请专科医生或护士参与。建立《处方手册》，内容包括药品通用名、商品名、单位及使用适应征和禁忌征，人手1册，方便查询。每年至少对药品管理进行1次系统审查，包括选择和采购、储存、用药医嘱和抄录、准备和配置、管理和监控等，确定持续改进需求及重点，建立持续改进方案并实施。

1.2.2药品选择和采购新进药物必须经过医院药事委员会讨论通过，同时由药事委员会对药物使用适应征、剂量、给药途径、功效及不良反应等进行监控，对于临床无需、可能对患者造成损害的及时停止使用。因诊疗需要临时购进药物，由科主任申请、医务处同意后，由药剂科临时购进，但需进行质量和安全分析。医院每年根据疗效、安全及不良事件等信息，至少对全院药品进行1次审查，更新处方集。

1.2.3药品储存药品贮存仓库分区管理，明确划分待检区、合格区、不合格区、阴凉库、精麻药品库、高危药品库、口服片剂库等专用场所，同时对阴凉库及冷链药品进行智能监控，建立全面报警系统，实时监控温度。外形相同、名字相近等易混淆药品分开摆放，避光药品用深色包装盒保存。原则上，病人不允许自备药物，确需自备的由病区统一管理，同时进行知情告知、药品核查、医嘱下达及病历记录。抢救车内急救药品齐全，贴上封条，过期或损坏后立即更换。药剂科定期或不定期对全院所有药品储存区域进行检查，确保药品安全存放。对于失效、过期或使用有明显不良反应的药品，由药剂科统一回收并销毁。

1.2.4用药医嘱和抄录该院通过CA认证(Certificate Authority，电子商务认证授权机构认证)，医生获得处方权必须通过医院考试，同时规定了各级抗生素、毒麻精神类等特殊用药的使用权限，并通过信息系统进行控制。为避免配伍禁忌，要求门诊医生、住院医生在病历中记录近期服用药物清单，相关药师、护士能实时查询。

1.2.5准备和配置药品成立静脉输液配置中心，对医嘱传输系统、审方系统、排药系统、配药系统优化资源配置，实现药品信息、医嘱信息、调剂信息等资源的共享，通过落实规范无菌操作、干预临床不合理医嘱、药品“四查十对”等，最大程度地保证患者用药安全。

1.2.6审方及用药建立审方系统和配伍禁忌信息系统，实时对医嘱进行完整性、准确性、适宜性监控，包括药品、剂量、用药频率、给药途径、重复治疗、真实或潜在过敏反应、药品之间的相互作用等，系统及时更新。配置补液在4小时内必须输注，护士在给药时验证药品、给药时间和频率、剂量、途径与处方或医嘱是否一致，同时核查患者身份，并在病历中记录。

1.2.7药品监控建立药品供应链管理信息系统，药品从入库至使用全程可以监控。明确定义用药差错和临界差错，建立药品不良事件上报流程。临床药师不仅负责临床药物遴选、处方审核、参与查房及会诊等，而且通过一段时间内的资料收集建立监测指标，了解药品动态消耗规律，为提高临床药物治疗水平提供科学监测和实验数据，为采取有效干预手段遏制药物滥用提供参考，以持续改进临床药学服务质量。

2　成效

将JCI理念引入药学管理后，使药品不良事件上报增加20%，及时处理率达95%以上；药品贮存温度记录率达100%。新建规范化静脉配置中心，引进门诊自动发药系统，处方审方系统、配伍禁忌等运行正常，药学管理信息化建设逐步成熟。在2015年8月的JCI认证现场迎评中，药学管理得到了检查专家的好评，未发生明显丢分现象。

3　讨论

药学管理贯穿于医院质量、安全全过程，其重要性怎么强调也不为过[5]。传统药学管理即供药、发药，行政部门检查更多侧重于发药的正确性或处方书写的规范性[6]。 JCI视角下的药学管理，即以病人为中心，以药品供应链流程为纽带，优化整合医疗资源，以确保能够提供同质化服务，保证医患安全[5]。它不再将药品作为孤立事件，而是与医生、药师、患者、护士乃至转送工人全面互动的过程，也是确保药学质量持续改进的过程。其对药库房面积、设施以及静配中心位置关注甚少，而将流程是否合理，是否建立规范的管理制度并严格执行，医患安全能否得到保证等作为关注的重点。JCI标准并不是对医院原有药学管理理念的全面颠覆，而是相互补充。药学管理中引入JCI标准，必将使药学管理实现从被动的经验管理转向主动的科学管理，同时让病人享受到更为安全、可靠的医疗服务。

3.1药学管理既要关注药库房贮存又要关注药库外管理

药品在药库房的管理比较规范，但在转运、病区贮存以及使用过程中，往往由于工作人员对药品安全认识不足以及缺乏有效的监督手段，使得规范执行难度较大。由于静配中心统一配送，隔天开具补液一般一次性配好，并在较早时间送至病区，静配中心配置药物时间能清晰显示，但病区病人使用时间较难控制，尤其是第2瓶或第3瓶的输液时间就更难掌握，这就需要建立个性化配置和运送体系[7]。药品在静配中心的贮存条件一般能保证，但病区治疗室的温湿度很难满足药品需要，尤其是在夏季。医院尚未建立对供应商的质量跟踪系统，往往是发生问题后才“召回”，这样的管理具有滞后性，应建立医院与供应商及时沟通体系，在这其中，卫生行政部门及药监部门应主动发挥牵头协调作用。

3.2药学管理既要关注药品安全又要关注系统安全

药学安全管理涉及全流程、全环节。药品安全是药学管理的应尽之责[8]。JCI视角下的药学管理，还应包括系统安全和员工安全。如，在JCI认证期间，检查专家提出若外来人员或内部人员私下调换药品应如何处理，这就是防盗安全；由于静配中心工作人员、物品较多，一旦发生消防事件，工作人员能否在最短时间内疏散；化疗药品等对人体具有较高风险，发生意外事件有无处理预案，有无及时处理的物资准备等。

3.3药学管理既要关注不良事件表面更要关注冰山之下

医院目前一般均较重视不良事件上报，建立了规范的制度和流程[9]。JCI不仅关注制度制订，更关注制度的可执行性。虽然医院强调不良事件免责，但惯性使然，仍存在大量不良事件被隐瞒的情况。简单的窗口发药错误、显性的不良反应都清晰可见，但在具体操作中没有引起重视。医院应对药品不良事件上报数据进行客观分析，深入临床一线，发现冰山之下的问题，提出切实有效的改进意见，避免更大问题发生。

3.4药学管理既要关注即知即改更要关注改进的有效性

在JCI认证迎检中，评审专家认可医院的即知即改项目，但更关注改进的有效性。该院在每个诊疗区域和医技科室都安置有抢救车，有些区域抢救车钥匙就近挂于车上，有些放于护士长办公室，专家对此置疑抢救车内的药品安全和使用的及时获得性。医院立即整改，在抢救车外部贴上纸质封条，打开抢救车时封条完好无损，可以重新使用；购买塑料钥匙，使用时直接剪开，更新药品进行登记后重新安装新的塑料钥匙，成本低廉且有效。评审专家对此表示满意。在JCI认证中，专家一般不会提出具体解决办法，而是观察解决方法能否满足要求，成本高低、是否应用信息化手段等则不在考虑范围内。

参考文献

[1]李斌，王林森，哈维超，等．中国医院进行JCI认证的意义和挑战分析[J].中国医院，2014，18(12)：33-34．

[2]丁强，汪志明，马昕，等．不一样的JCIJCI认证带来的全新医院质量管理理念[J].中国医院院长，2010(9)：78-84．

[3]周新歌,孙琳,徐佳,等.患者安全评价指标体系研究[J].中国卫生质量管理,2015,22(6):64-67.

[4]易利华．医院精益管理链[M].北京：中国协和医科大学出版社，2014：28-35．

[5]李哲．JCI标准与国内医疗机构管理标准的对比与分析[J].医学与哲学，2012，33(12)：44-46．

[6]黎奔，钟玲，梁华伦，等．JCI标准下的医院药学质量管理[J].今日药学，2014，24(10)：753-755．

[7]陈锦华.降低住院药房药品调配差错率[J].中国卫生质量管理，2016，23(1):51-54.

[8]陈瑛，陈正英，陈秋株，等．JCI认证对大型综合性医院管理的影响及意义探析以浙江大学附属第二医院为例[J].当代医学，2014，20(27)：7-10．

[9]秦娜，何广宏．运用JCI 标准提升我院静脉药物配置中心管理水平[J].中国医院，2014，18(10)：57-58．

[10]易利华．医院科室管理学[M].北京：人民卫生出版社，2009：15-18．

修回日期：2016-05-12

责任编辑：吴小红

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.4.04

*基金项目：江苏省卫计委课题(WSGL201505)；无锡市医院管理中心课题(YGZXH1412)

通信作者：钱红英

钱红英：无锡市第二人民医院科教科护士长

E-mail： qhy4159@sina.com

收稿日期：2016-01-04

Hospital Pharmaceutical Management from Perspective of JCI

HUANG Pei,QIAN Hongying.

Chinese Health Quality Management，2016,23(4):10-12

AbstractPharmaceutical management system could be established with combination of hospital pharmaceutical management and JCI idea, with whole process management from drug selection and procurement, storage, prescription, copy, configure, prescription audit, medication use and monitor. The standardization of hospital pharmaceutical management was effectively promoted, and medication safety of patients was ensured.

Key wordsJCI Accreditation；Hospital；Pharmacy Management

黄培钱红英*

无锡市第二人民医院江苏无锡214002