导读

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01　专题

互联网医疗

微创手术以其创伤性小、恢复期短、安全高效等优势已成为现代医学发展最快的领域之一。在微创手术中，手术导航设备得以广泛应用，用于制定术前计划、实时引导诊断和治疗，显著提高了手术效率、精度与安全性。《手术导航设备关键技术分析和展望》一文综合分析了手术导航设备的影像来源、定位和显示等主要组成部分，以及注册和多模态影像融合等关键技术，并对手术导航设备的发展现状和趋势做了讨论。

在互联网+ 健康医疗系统综合应用的兴起和发展过程中，可穿戴医疗设备技术的发展带动了互联网系统构架、信息交互技术、健康医疗传感器、数字化信号处理与电子控制、信息安全、大数据处理等多学科技术的发展。《可穿戴医疗设备技术发展分析》一文重点介绍了可穿戴医疗设备产业和技术发展现状，指出了可穿戴设备的良好发展前景。

近年来，医疗器械独立软件行业发展迅猛，功能也越来越强大；软件组件医疗器械所占的比重越来越多，作用也越来越大。与此同时，由于软件的失效而导致的医疗事故也越来越多，有的失效后的后果也非常严重。因此，国际标准化组织成立了多个标准化工作组，制定了一系列国际标准，旨在最大限度地规范医疗器械软件的研发、测试以及使用过程，降低软件产品的风险。《基于ISO/TR 17791∶2013探讨中国医疗器械软件标准化体系建设》一文在深入研究ISO/TR 17791∶2013的基础上，根据医疗器械软件国际标准化体系建设情况，探讨了我国医疗器械软件标准化体系的建设情况。

医疗器械与网络的结合是近年来发展十分迅猛的一个领域，然而不可忽视的是新的领域带来了新的风险，其风险管理与传统的医疗器械制造商所普遍接受的风险管理方式不同。在这方面，IEC80001系列标准对网络形态下的风险管理进行了规范。《医疗IT网络风险管理IEC 80001系列标准理念》一文对IEC80001系列标准所体现的风险管理理念进行了介绍。

22　综述

我国Biobank建设及管理现状研究

生物银行，亦称人体生物银行或人体生物资料库等。它主要收集、保存各种人类生物样本以及此类生物样本的相关临床、治疗及随访等数据资料，用于临床治疗和生命科学研究，是一种按照严格的技术标准收集、运输、存储、管理和使用的生物资源库。本文主要对我国现有Biobank的建设和管理情况，以及我国在Biobank 建设和管理中存在的各种问题进行调研分析，综合国内外的管理经验，为我国建设标准化、高质量的生物样本库提供参考。

46　临床应用

神经肌肉刺激器在脑卒中早期康复治疗中的应用分析

脑卒中是一种严重威胁人类健康和生命的常见病，具有高发病率、高复发率、高死亡率、高致残率的特点。近年来，国内外文献陆续报道和证明，科学规范的早期康复在改善脑卒中患者运动、感觉和行为能力等方面具有重要地位，早期康复能够明显改善患者的各种功能和预后。神经肌肉刺激疗法是目前临床常见的康复理疗方法之一，本文重点介绍神经肌肉刺激器在脑卒中早期康复治疗中的应用情况。

57　标准检测

pH值对壳聚糖创伤敷料抑菌性能影响探讨

本文研究了壳聚糖创伤敷料在不同pH值PBS缓冲溶液中对微生物的抑制作用。结果表明，在pH值6.7的PBS缓冲溶液中，壳聚糖创伤敷料对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌均具有较强的抑制作用，抑菌率分别达98%、99%、58%，而在pH6.2和pH7.2的PBS缓冲溶液中，壳聚糖创伤敷料对白色念珠菌的抑菌作用明显下降，抑菌率分别为29%和0%。最终得出结论，壳聚糖创伤敷料抑菌性能受pH影响较大，该产品发挥抑菌作用的最佳pH为6.7。