安评机构实验动物管理与使用委员会的筹建与运行

王利霞　骆 伟　张金明

（1.湖北省疾病预防控制中心，湖北武汉 430079；2.应用毒理湖北省重点实验室，湖北武汉 430079）

安评机构实验动物管理与使用委员会的筹建与运行

王利霞1，2骆 伟1，2张金明1，2

（1.湖北省疾病预防控制中心，湖北武汉 430079；2.应用毒理湖北省重点实验室，湖北武汉 430079）

随着生命科学和医学研究工作的快速发展，实验动物在食品药品安全评价工作中被广泛使用，实验动物的地位越来越受到重视，随之实验动物福利问题也日益被重视，结合安评机构的工作特色，本文探讨了实验动物管理与使用委员会（IACUC）的筹建及其在安全评价实验中的运行方式。

IACUC实验动物筹建运行

实验动物科学的发展状况是衡量一个国家和一个部门生命科学研究水平的重要指标，随着生命科学和医学研究工作的快速发展，实验动物的地位越来越受到重视，相应实验动物福利问题也日益突出并被广泛重视[1］。实验动物的福利包含实验动物的饲养、环境、运输等诸多方面，并且实验动物的福利情况会在很大程度上影响动物实验数据的准确性和可靠性[2］。同时，实验动物的福利情况也在一定程度上反映实验动物从业人员的基本素质，因此，实验动物福利问题已成为目前研究人员和社会关注的一个热点话题，而如何来保证实验动物享有其福利也成为当前实验动物工作人员所关心的一个重点问题[3］。因此，用以监督和管理实验动物福利的实验动物管理与使用委员会（Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC）就显得十分重要。实验动物管理是指对实验动物生产和使用过程的科学管理，它不仅有助于实验动物科学本身的发展，而且也有助于生物学、医学、动物科学、药学等学科的发展[4］。本机构作为一个食品药品安全评价机构，工作中长期使用大量的实验动物，结合本机构多年的工作经验，本文拟对实验动物管理与使用委员会的筹建、职责和运行模式进行详细的介绍。

1　lACUC筹建原则

作为一个实验动物使用管理的监督部门，IACUC筹建的基本原则十分重要。首先IACUC委员需自愿参加，人员数量必须为奇数，以避免在意见有分歧需要通过投票表决时出现票数相同的情况。其次不建议机构直接负责人或其上级负责人作为IACUC委员甚至主席，以避免在动物福利与机构建设有冲突时造成动物福利不能完全保障。最后，IACUC必须在实验动物管理范围内拥有最高权力，以免IACUC发现有违反动物福利事件提出整改措施时不能得以执行。

2　lACUC人员组成

因实验动物是一门交叉学科，要体现替代（Replacement）、减少（Reduction）、优化（Refinement）的福利伦理3R原则，需要动物学、兽医学、生理学、病理学、统计学、管理学、甚至卫生学等多个领域内的专业人员，因此IACUC成员必须包括兽医、各学科专家和拥有爱心，热衷于动物福利事业的社会人士三部分。IACUC一般设有主席、副主席、秘书和委员四种岗位，IACUC主席负责年度工作计划制定和总结；定期或不定期召开IACUC会议，IACUC副主席辅助主席工作，在主席不在时暂时代替主席的工作；IACUC秘书负责日常事务，分配任务及联系各IACUC委员；其余IACUC委员负责实验动物项目书审查和实验动物设施检查及管理，其中兽医和社会人士地位高于其他委员，对于正在进行的严重违反实验动物福利的实验有权直接要求终止实验，社会人士对不符合实验动物福利的实验设计方案有一票否决权。

3　lACUC的工作内容

IACUC的主要职责是负责实验动物福利审查，包括实验操作人员是否具有相应实验操作资格，实验方案设计是否合理，实验动物使用数量是否做到了实验动物使用的3R原则，实验过程是否对会实验动物造成较大的伤害或巨大的精神压力及痛苦；实验动物设施是否利于相应实验动物的活动，笼具设置及温度湿度光照等条件是否符合相应实验动物的天性。在动物实验过程中不定期审查实验操作人员是否严格按照实验方案进行操作，实验动物是否遭受了比较痛苦的对待，实验样品是否对实验动物有大的损伤，一旦发现实验过程未严格按照实验方案进行，IACUC成员经过讨论并上报IACUC主席，IACUC主席有权要求停止实验；如果兽医发现有实验动物在实验过程中遭受巨大疼痛，兽医有权直接要求停止实验。

此外，IACUC每半年对实验动物设施进行一次全面系统的检查，包括实验动物设施的卫生状况、消毒程序、实验动物饲料和垫料、实验动物饲喂管理等方面，对未按照操作规程进行的项目及时提出改正要求，对需要进行更新或维护的设施提出要求并督促完成，确保实验动物拥有舒适的生活环境。

4　lACUC运行方式

IACUC成员均为兼职人员，因此需要有良好的运行方式以促进其有序运行。实验过程中的现场检查一般由两个成员完成，每年两次的实验动物设施检查和年度总结会议需要全部IACUC成员到场，其他时间IACUC各成员间的联系沟通以及审查实验动物福利申请书均通过网络交流完成。

5　实验动物福利申请书审查程序

IACUC秘书负责接收各实验项目负责人提交的电子版《实验动物福利伦理审查申请书》，分配IACUC编号后通过网络分发给各位IACUC成员，IACUC成员在7个工作日内完成审查并填写《实验动物福利伦理审查意见表》发给IACUC秘书，IACUC秘书汇总各成员的意见后反馈给实验项目负责人，实验项目负责人根据IACUC意见修改完成《实验动物福利伦理审查申请书》后再次发给IACUC秘书，IACUC秘书出具纸质版《实验动物福利伦理审查意见告知书》并交给相应实验项目负责人。

安评机构作为专门的评价机构，其工作内容及实验方法均严格按照国家相关法律法规进行，因此有很多样品的实验方法相同，因此本机构实验动物福利审查采用《实验动物福利伦理审查申请书》和《实验动物福利伦理审查备案书》相结合的方式，对于样品不同而实验方法相同的实验，在第一次提交《实验动物福利伦理审查申请书》并通过审查后，一年内再次做类似实验仅提交《实验动物福利伦理审查备案书》给IACUC秘书进行备案即可，《实验动物福利伦理审查备案书》不需要IACUC成员进行审查。

6　结语

实验动物作为人类的替身，为人类健康做出贡献，虽然其不能摆脱在实验中承受一定痛苦的命运，但人类有责任减少其所承受的痛苦。因此，各机构IACUC应该根据其工作特点制定相应制度，以避免实验动物在实验过程中承受不必要的痛苦并享有符合其生理和心理特性的生活环境。

[1]王萧，蒋荣荣，董浩然，等.动物福利、实验动物福利的意义及现在探讨[J］.吉林中医药，2014，34（10）：996-999.

[2]刘晋津.实验动物福利及IVC系统对实验动物福利的优势体现[J］.实验动物科学，2014，31（6）：53-55.

[3]弓彦.在动物实验基本操作过程中提高实验动物福利[J］.畜牧与兽医，2015，47（8）：134-137.

[4]范文平，巩薇，刘巍，等.对药品检验中常规动物实验动物伦理审查的必要性[J］.中国药事，2012，26（1）：14-19.

王利霞（1984-），女，博士，兽医师，研究方向:实验动物学。

骆伟（1976-），男，大学本科，畜牧师，研究关系:实验动物学。

张金明（1970-），男，硕士，副主任技师，研究方向:实验动物学。