283家医院医疗器械物流管理存在的问题分析及建议

张锦 王耀飞 李建生 毛亚杰 刘婷

作者单位：030032 山西医学科学院 山西大医院（张锦、王耀飞、李建生、毛亚杰）；太原理工大学（刘婷）



283家医院医疗器械物流管理存在的问题分析及建议

张锦 王耀飞 李建生 毛亚杰 刘婷

作者单位：030032 山西医学科学院 山西大医院（张锦、王耀飞、李建生、毛亚杰）；太原理工大学（刘婷）

【摘要】对全国283家医院的医疗器械物流管理现状进行问卷调查，分析我国医疗器械物流管理当前存在的主要问题和发展趋势，并相应提出了国家应尽快出台新政策、新监督措施和行业标准，建立人才培养与考核体系，建立一套实时监测的大数据监管平台等几点建议。

【关键词】医疗器械；物流管理；信息化管理

物流是指物品从供给地向接收地的实体流动过程。医院物流是以“物流学”理论为依据，与临床医学管理相融合，应用物流管理信息系统、自动控制等技术，研究并探讨医院人、财、物、信息流的规律。医疗器械物流则是研究与探讨临床医疗过程中器械与材料流动的规律[1]，其管理目的是将粗放型后勤管理模式转换为以医疗质量管理、医疗风险防范、医疗成本控制为目标的管理,从而提高管理效率与水平[2]。

现代医院建设中，人才是基础，医疗器械是条件，管理是关键，医疗器械管理水平直接关系到医疗器械的安全与质量[3]。随着科学技术的日益发展，医疗器械不断更新换代，产品层出不穷，医院竞争压力随之增大且成本意识增强，对于医疗器械的管理提出了更新、更高的要求。科学优化医院医疗器械物流管理，不仅能降低医院运营成本，且有利于提高医院的诊疗效率及服务质量，同时可带动医院的经营理念、经营模式和管理方式的转变[4]。

1国外医疗器械物流的发展

目前，日本和美国医疗器械物流在物流技术方面发展比较迅速。日本医院在20世纪60年代后期开始使用院内物流搬运设备，到20世纪70年代初期，为了应对医院的药物、血尿便标本及诊疗用器材的搬送需求，大容量的托盘式搬送设备开始被开发制造，初代产品被应用到了医院的物品搬送中。20世纪80年代前期，为了对应日本医院实施的患者病历和X线光片的集中化管理，电动式轨道小车物流系统被开发研制。20世纪80年代后期，气动物流系统和托盘式的中型物流传输系统成为主流。1999年日本开始使用条形码，发布规范产品代码的指导方针（UCC/EAN-128）。2000年建立了医用材料数据库,医疗电子数据交换系统-文件中心。2001年开始开展医用材料物流系统项目。2008年3 月28日使用条码系统来保证分配控制和医院运行效率，实施医疗产品追踪。美国从2007年开始实施器械唯一标识工作，2014年9月，美国对3类植入物强制执行GS1标识，GS1标识的实施可以增强患者安全并提高供应链效率。

世界发达国家和地区的医院引入物流传输系统较早，并且应用领域广泛，种类齐全。比如美国、德国、日本、新加坡等的中型以上医院大都装备了物流传输系统[5]。至20世纪末，欧洲就有超过10000套的物流传输系统在使用，日本有3000家以上的医院装备有物流传输系统。

2国内医疗器械物流现状调查结果

本次主要针对医疗器械物流管理现状以问卷形式进行调查，全国有283家医院进行了填报，其中三级甲等医院227家，三级乙等医院47家，其他9家；综合医院217家，专科医院44家，中医院16家，中西医结合医院5家，其他1家；教学医院218家，非教学医院38家，其他27家；公立医院274家，非公立医院9家。

本次调查结果显示：普通卫生材料物流所占比重最高，为80.92%；卫生材料医疗器械物流管理模式中二级库管理和零库存管理模式在各家医院运用得最为广泛，比例分别为61.84%和39.22%；植入和介入类医疗器械物流管理模式（主要是临时调货）比例为54.42%；医院试剂物流管理模式中，普通占69.96%；运用冷链物流只有44.17%；消毒供应材料物流管理主要为普通下收下送模式，占92.58%；医院设备物流管理模式中库存备货模式占比最高，为49.12%；二级科室物流管理模式主要为科室货物盘点，占83.04%。在所调查的283家医院中，医院医疗器械物流主要采用的编码技术为医院系统自动生成编码，占45.58%；其次为医疗器械唯一性标识（UDI），占24.73%；医疗器械配送管理模式（主要为供应商分别配送）占78.80%；医疗器械院内物流管理（主要措施为进行成本效益核算）占48.76%。采用医疗器械物流管理带给医院的效益主要包括4个方面：①节约医院59.01%的资金积压；②为临床提供服务的效率提高了66.43%；③减少了51.94%的库房面积；④节约了39.93%的人员成本。此外，采用医疗器械物流管理对医疗安全的意义主要为供应链可追溯77.03%。

3当前国内医疗器械物流管理问题分析

3.1器械管理方面的问题

医院重购买轻管理；高值耗材管理相对规范；冷链管理相对薄弱；名称、编码、标识不统一；自动化程度低；没有统一的管理模式。

3.2院外医疗器械物流管理方面的问题

一是经营性企业门槛低，数量众多，普遍规模偏小，储、运处于低水平的“搬运式”阶段；二是流通领域的层级多，为制造商—代理商—分销体系，过多的中间环节，在医疗材料的转运、存贮过程中增加了安全隐患。

3.3院内医疗器械物流管理方面的问题

一是信息化管理水平低，对内、对外的信息传递应用仍然以电话、传真和电子邮件订货方式为主，存在安全隐患；二是大量工作人员从事叫货、入库、验收、票据、库存管理等事务性、低质量、重复性的工作。

3.4仓储角度出现的问题

在仓储方面存在的问题为：仓储条件差，运输方式原始，物品流向环节多，整体表现为分散、低效、高耗、不安全。

3.5不同等级医院器械物流现状

不同等级医院器械物流存在的问题不同，具体如下：①三级医院：认识到医院医疗器械物流管理的重要性，但其中也存在发展参差不齐，观念与理念落实不到位等诸多问题；②二级医院：无法理解医院物流保障对于医院管理的重要性，医院对于发展精细化物流的动力不足，对于物流信息化、智能化处在非常初级的阶段，多数医院无质量风险控制流程及精细化物流管理的能力；③二级以下医院：医院在物流管理上尚停留在货物的出入库管理层面，对于物流的管理基本处于非常松散的管理状态。

总之，现阶段我国医疗器械物流管理尚未受到国家、行业、医院等不同层面的重视，没有充分认识到潜在的社会效益、经济效益和安全风险[6]；缺乏行业规范和标准，尚未形成专业的人才队伍；缺乏现代物流手段，表现为：自动化、智能化、信息化程度不高，实物流、信息流未有机结合，无法做到通过及时、高效、安全、廉价的服务来满足临床需求[7]。

4医院物流管理发展趋势及建议

医疗器械物流在医院整个管理中的地位和作用越来越突出。现今，医疗器械物流管理已从简单的出入库管理逐步向计划、采购、入库、使用、维护等全过程管理发展，在医院整个管理中逐步体现出其重要地位与作用，效益也逐渐体现。库存成本核算逐步发展为精细化成本控制、物流系统快速响应与保障、物流管理的经济性评价、物流安全性可追溯性管理。自行采购变为第三方物流集中配送，物流自管变为委外管理（仓库及配送服务外包）。

针对以上医疗器械物流发展的趋势，提出以下几点建议：①国家应尽快出台新政策、新监督措施，有关部门应尽快出台相关医疗器械物流的法律法规、规章制度和管理办法。 ②建议尽快出台行业标准。当前物流过程中采用的不同技术包括：自动识别技术、自动运输技术、电子标签技术、智能感应技术、气动运输技术、工业自动化技术、立体仓库、运输传输平台、配送机器人等，种类繁多的技术与标准的融合需要统一，需尽快出台医疗器械的行业规范，统一编码，建立医疗器械流通标准。③建议建立人才培养与考核体系。从目前看，我国尚未形成医疗器械物流体系，专业人才缺乏，进入门槛较低，需要建立一套专业的人才培养和考核体系，以保障医疗器械的质量安全。④需建立一套实时监测的大数据监管平台。通过标准的信息交换、数据分析技术及预警模型研究，建立监管部门、生产企业、物流企业和医疗机构的数据平台，做到信息共享，监管得力。

参考文献

[1] 石益.H医院医疗器械物流信息化管理研究[D].保定：河北大学，2013 : 20-21.

[2] 费腾.基于蚁群算法的医疗器械物流配送路径优化算法研究[D].太原：太原理工大学， 2010 : 35-36.

[3] 张锦.医疗器械车辆路径优化问题的研究[D].太原：太原理工大学，2010 : 27-28.

[4] 何媛.上海市某医院医疗器械物流管理研究[D].上海：复旦大学，2009 : 25-26.

[5] 周军，唐志前，杨俊峰.医院医疗器械全程管理探讨[J].医疗卫生装备，2009, 30（2） : 88-89.

[6] 张立毅，费腾，刘婷，等.基于混沌蚁群算法的应急物流路径优化算法[J].中国民航大学学报，2011, 29（3） : 61-64.

[7] 郑沁春.浅谈三甲医院医疗器械供应链管理[J].中国医院管理，2011, 31（11） : 72-73.

·研究与实践·

Problems in logistics management of medical devices and recommendations in 238 hospitals

Zhang Jin, Wang Yaofei, Li Jiansheng, et al. Shanxi Dayi Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences (Zhang Jin, Wang Yaofei, Li Jiansheng, Mao Yajie); Taiyuan University of Technology (Liu Ting), Shanxi 030032, China
Corresponding author: Zhangjin, Email: Zhangjin_99@126.com

【Abstract】The major problems and developmental trends in logistics management of medical devices were investigated through questionnaire study on the current situation of logistics management of medical devices in 283 hospital across the country. It was recommended that new policies, regulatory measures and professional standards should be issued at the national level, talent

收稿日期：（2015-05-22）

通信作者：张锦，zhangjin_99@126.com