兽药GSP监管中存在的问题及对策探讨

李红强 ，李 阳，李 玲

(1.甘肃省天祝县动物卫生监督所，甘肃 天祝 733200；2.甘肃省天祝县打柴沟镇畜牧兽医站，甘肃 天祝 733202)



兽药GSP监管中存在的问题及对策探讨

李红强1，李 阳2，李 玲2

(1.甘肃省天祝县动物卫生监督所，甘肃 天祝 733200；2.甘肃省天祝县打柴沟镇畜牧兽医站，甘肃 天祝 733202)

农业部依据《兽药管理条例》制定并颁布实施的《兽药经营质量管理规范》(农业部令2010年第3号，以下简称兽药GSP)，是有效促进兽药规范经营管理水平，确保兽药质量，更好地为广大农牧民群众和养殖企业服务的有效举措。实施兽药GSP的主要目的是要通过强制性的检查验收，让企业建立和完善兽药经营质量管理体系，提高企业对人员和兽药质量管理水平，树立兽药质量全程可追溯意识，保证兽药产品的质量安全。笔者针对兽药经营企业在申请兽药GSP检查验收的过程中，硬件、软件、人员等各方面存在的一些代表性的问题进行了归纳总结，并提出相关对策。

兽药GSP；监管；问题；对策

1 实施兽药GSP的重要意义

兽药是特殊的商品，也是畜产品初级生产过程中最为重要的投入品，对兽药的监管和合理使用，直接影响畜产品质量安全和畜牧业健康稳定发展。实施兽药GSP管理，使得很多兽药经营企业，从硬件、软件及人员三要素方面根本上得到了提高和改观，对一部分达不到兽药GSP认证条件的小门店、铺进行了淘汰和关闭，一方面便于兽药监管部门的日常监管；另一方面形成了规范的兽药经营质量管理秩序，在保证兽药质量方面起到了积极的作用。

2 兽药GSP管理中存在的问题

2.1 企业对相关法律法规模糊，知晓度低

企业在达标认证前对《兽药管理条例》及兽药GSP相关条款比较重视，相关人员都能够熟悉掌握，但通过达标以后，不在按要求进行培训和学习，对相关管理要求不能够严格执行，质量管理等相关人员对法律法规等相关条款模棱两可，掌握程度较低。

2.2 随意改变硬件设施设备

企业达标以后，为了经营方便和其他需求，企业擅自改变仓库和营业场所布局及面积，冷藏设备改为他用，更有甚者搬迁新址另设营业场所和仓库。

2.3 陈列和储存不规范

不能够按照规定对药品进行存放，尤其对处方药和非处方药不能够分类摆放，有的虽有分类标示，但添加剂、器械等混放，有些冷藏药品没有能够按照要求存放，影响药品质量安全。

2.4 档案台账填写管理不规范

对兽药购入记录、销售记录人员培训档案等不能够按照实际情况及时填写完善，或出于对督查的应付，随意填写，逻辑混乱与实际情况不相符，档案不能够整齐统一归类存放。

2.5 人员管理混乱

企业为了达标需求，对质量管理人员等临时拼凑，认证通过后对人员管理混乱，在职不在岗，甚至一人兼数职，不能够很好履行监管职责。

3 存在问题的原因分析

3.1 企业对实施兽药GSP不能够正确认识

多数企业把实施兽药GSP监管做为取得兽药经营许可的一个关口对待，申请认证达标时，按照要求一应俱全，达标完成后，不按照要求加强后续监管，不能够自觉的的去学习和运用GSP，认识上的错误直接导致管理上的混乱。

3.2 市场竞争以利益为主

兽药企业在市场竞争时，只片面追求药品价格，大打价格战，不能够从提升服务质量，加强管理水平等方面良好竞争，甚至部分企业盲目减少管理人员，任意缩小库房和经营场所面积，以此来降低成本，形成恶性循环。

3.3 兽药监管保障不足

兽药饲料监管经费由于各种原因不能够纳入财政预算，县级监管面大量广，任务繁重，使得监管保障远不能够满足工作需要，甚至缺少必要的执法设施设备，不能够全面系统的实施监管工作。

3.4 兽药GSP的强制性处罚条款不完善

《兽药经营质量管理规范》中只有规定性要求，而没有处罚性条款，《兽药管理条例》中对兽药规范经营方面的责任不明确，对违法兽药GSP的行为缺乏针对性或强制性的处罚条款，对企业构不成监管压力。

4 对策及结论

4.1 加强监管队伍和执法能力建设

加强县、乡两级监管队伍建设，省、市扎实开展培训工作，不断提升和夯实一线兽药监管执法人员的能力和素质，靠实监管责任，提供强有力的经费等执法保障，配备齐全的执法记录仪等执法设备，保障兽药监察工作有序开展。

4.2 完善和制定相应的处罚条款

针对兽药GSP实施过程中的关键项和非关键项研究制定明确的、可操作性的处罚条款，根据经营行为严重程度不同采取警告、限期整改或适当经济处罚等措施，以此形成震慑力，督促企业规范兽药经营行为。

4.3 加强监督检查力度

针对辖区兽药经营企业存在的突出问题和个性问题，因地制宜制定督查方案，定期不定期的进行监督检查，对发现的问题即知即改，对好的经验和做法相互借鉴推广，并加强后续整改跟踪监管，确保监督检查不走过场，取得实效。

4.4 加强对兽药经营企业人员培训

定期安排兽药经营企业管理人员进行培训，并形成长效机制，不断提高兽药企业管理人员对法律法规、GSP相关知识、假劣兽药鉴别等专业知识掌握水平。同时，经常性灌输诚实守信经营、质量和服务第一的合法经营和正当竞争理念，使得更好的为畜牧业健康发展服务。

Discussion on Problems and Countermeasures in the Supervision of Veterinary Drug GSP

LI Hong-qiang1, LI Yang2, LI Ling3

(1.TianzhuAnimalHealthAuthority,Tianzhu,Gansu, 733200,China; 2.DachaigouAnimalHusbandryandVeterinaryStation,Dachaigou,Gansu,733202,China; 3.AnyuanAnimalHusbandryandVeterinaryStation,Tianzhu,Gansu, 733203,China)

Ministry of Agriculture formulated and promulgated Good Sale Practice for Veterinary Drugs (Decree No. 3, 2010 of the Ministry of Agriculture, hereinafter referred to as veterinary drugs GSP) based on Regulations on Administration of Veterinary Drugs. It is the effective measure to promote the veterinary drug standard management level, ensure the quality of veterinary drugs as well as to service for the vast number of farmers, herdsmen and breeding enterprises. The aim of implementing veterinary drug GSP is to allow enterprises to establish and improve the Good Sale Veterinary Drugs system so as to improve the enterprises quality management level of personnel and veterinary drug, to establish the consciousness of veterinary drug quality full traceability, as well as to ensure the quality and safety of veterinary drugs through the mandatory inspection and acceptance. This article summarized some representative problems in all aspects of hardware, software and personnel in the process of veterinary enterprises applying the GSP veterinary inspection and acceptance, and then put forward several related countermeasures.

veterinary drugs GSP; supervision; problems; countermeasures

2016-02-10

2016-03-02

李红强(1979-),男,甘肃天祝人,本科学历，主要从事动物卫生监督兽药饲料监察工作。

S

A

1001-9111(2016)02-0077-02