抗生素软膏控制菌检验方法的探讨

崔铉 金健 吴承翰

抗生素软膏控制菌检验方法的探讨

崔铉 金健 吴承翰

在进行实验之前首先需要备好试药、仪器、培养基以及供试品等实验材料,其后采用离心沉淀法与薄膜过滤法相结合进行实验检测,观察探讨抗生素软膏控制菌检验方法。采用离心沉淀法于薄膜过滤法相结合检验抗生素软膏具有显著临床效果,且检验方法的操作过程简单,具有可行性。

抗生素软膏作为一种用于外涂的抑菌性抗生素,包括了不同批次抗生素眼膏和抗生素软膏,相关医学研究早已证实,应用抗生素软膏的主要目的在于抑菌、抗感染治疗,同时考虑到抗生素药物的安全性这一关键因素,抗生素在临床中得到广泛应用［1］。目前,我国关于抗生素软膏的应用标准是进行微生物检验,单由于检验过程中受到抑菌成分影响可能出现不成功的几率,因此,抗生素软膏微生物检验中控制菌检验存在一定难度［2］。针对抗生素软膏控制菌检验的方法予以探讨分析,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 仪器：EAS电子计重称(北京市菲姆斯科技有限开发公司生产),最大称重值为200 g,分度值0.1 g,敏感度以及计算的精确度均较高；LD4-2离心机(北京医用离心机厂生产),可用容量4ml×100ml,12ml×10ml,最大转速4000 rpm；负压滤器(上海浦江医疗器械厂生产)；隔膜真空泵(天津市南开腾达过滤器件厂生产),孔径大小为0.45 μm。试药：选择司盘-80、吐温-80,单硬脂酸甘油、十四烷酸异丙酯等。菌种：铜绿假单胞菌［CMCC(B)10104］、金黄色葡萄球菌［CMCC(B)26003］,上述菌种均由中国药品生物制品检定。供试品：选择国家药监局制定制剂；8批红霉素软膏、1批四环素软膏、1批金霉素眼膏、1批四环素眼膏、3批红霉素眼膏以及1批盐酸金霉素眼膏等。培养基：药液培养实验选用胆盐乳糖、肉汤作为培养基。

1.2 方法 检验方法：选择离心沉淀法联合薄膜过滤法。①选择EAS电子计重称,分称出单硬脂酸甘油酯3 g及司盘-80、吐温-80各5 g,试剂称好置入烧杯、灭菌30min,灭菌温度115℃。准备前先热溶解试剂,随后将烧杯置于45℃水浴环境中。称取供试品5 g,置入热溶解烧杯乳化剂中,后加入45℃水浴环境内,摇晃,取浓度为0.9%的氯化钠溶液80ml,温度45℃,混合后混入氯化钠制作供试液,比例为1∶20。②预备离心管,按照1∶10的比例混合供试液,加离心管并将两种病菌置入,金黄色葡萄球菌［CMCC(B)26003］、铜绿假单胞菌［CMCC(B)10104］,离心5min、3000 r/min,接收离心后采集0.2ml的下层菌液量,并将其融入10ml 0.1%吐温氯化钠溶液内,均匀摇晃后予以再次离心处理,3000 r/min、时间5min,取底层集菌液置于100ml浓度为0.1%吐温氯化钠溶液中,均匀摇晃取薄膜过滤器,孔径0.45 μm。③进行滤膜冲洗,利用1000ml 0.1%吐温氯化钠溶液进行冲洗,随后将培养基备好后分别取培养液,置于不同的培养基平板表面,设置温度为37℃,时间为18～24 h；观察结果。

2 结果

选择离心沉淀法与薄膜过滤法检验抗生素软膏的方法可取得明显的效果,其中供试液呈现为均匀的乳白色,可以很好的排除抑菌成分,促使金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌阳性管内清晰可见菌落的生殖状态。

3 讨论

抗生素软膏主要包括软膏及眼膏两种类型,其属于一种可用于外涂的抑菌抗生素,临床医学研究证实,本品可在皮肤感染、眼部发炎等问题中取得良好效果,不仅具有较强的敏感性而且具有较强的抑菌作用,并可在革兰阳性球菌中发挥杀菌作用［3］。本品的药用机理,可抑制细菌中异亮氨酸TRNA合成酶,组织蛋白质与敏感菌RNA无法结合,以发挥抑菌再生作用,尽管安全高、毒害性小但仍可发生不良事件。抗生素软膏中主要发挥污染作用控制菌为铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,上述两种控制菌的生存环境较常见,如皮肤、土壤、空气、水等,其中铜绿假单胞菌生存于潮湿环境,故为确保抗生素软膏的安全性使用需要,重视检验铜绿假单胞菌以及金黄色葡萄球菌。

常规检验中由于抗生素软膏自身抑菌的成分对控制菌检验效果造成影响,即不成功检验几率具有一定存在率,因此本研究结合离心沉淀法与薄膜过滤法两种检验方式,检验结果证实,采用上述方法进行检验可对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌阳性管内菌落生殖状态予以明确地观察,并在一定程度上有效排出抑菌成分。上述研究结果显示,结合离心沉淀法、薄膜过滤法检验效果具有一定的可行性。离心沉淀法主要是利用离心机的离心作用可通过高速旋转作用下离心供试品以及乳化剂,借助于吐温氯化钠溶液分离抑菌成分,并将其置于上层悬浮、污染物置于下层沉淀液。随后再选择薄膜过滤法过滤,选择吐温氯化钠溶液彻底清洗滤膜,随后将离心液放置在滤膜中予以过滤可达到有效排出抑菌成分的目的［4,5］。

综上所述,采用离心沉淀法于薄膜过滤法相结合检验抗生素软膏具有显著地临床效果,且上述检验方法的操作过程简单,具有可行性。

［1］梁晓霞,李铮铮,赵延云,等.软膏剂中药物加入方法分析.山西医药杂志(下半月刊),2011,14(11):182-183.

［2］华玉铃,贺祝英,张建玲,等.中药软膏剂制备方法的研究进展.贵阳中医学院学报,2008,30(2):66-69.

［3］何群,唐松云,贺文君,等.软膏剂用于肛门术后止痛的研究进展.中国中医药现代远程教育,2011,4(20):53-54.

［4］黄彬.抗生素软膏控制菌检验方法的探讨.世界临床医学,2015,9(11):129-130.

［5］宋福岭.黄酮类化合物和抗生素类药物的高效液相色谱检测技术研究.黑龙江科技信息,2013,15(7):621-623.

】 抗生素软膏；细菌检验；方法；探讨

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.10.219

2016-03-07］

133000 延边州食品药品检验所

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