通络治疗糖尿病足临床疗效分析*

通络治疗糖尿病足临床疗效分析*

河北医科大学附属以岭医院

高怀林贺会仙孔青曹月香丁来标李会玉(石家庄 050091)

提要目的：观察通心络(TXL)治疗糖尿病足(DF)的临床疗效。方法：将100例糖尿病足患者随机分为通络组(通心络+西洛他唑片)和对照组(通心络模拟剂+西洛他唑片)。观察治疗8周后临床症状、踝肱压指数(ABI)和经皮氧分压(TcPO2)。结果：组内治疗前后比较，治疗后通络组和对照组患者的疼痛、麻木、冷感和间歇性跛行等症状明显缓解(P<0.01或P<0.05)，通络组ABI、TcPO2提高(P<0.01)，对照组ABI 、TcPO2差异无显著性(P>0.05)；治疗后通络组与对照组比较，临床症状评分和ABI、TcPO2差异有非常显著性(P<0.01)，通络组优于对照组。结论：通心络治疗糖尿病足可改善患者临床症状，提高临床疗效，且无不良反应。

关键词通络；糖尿病足；通心络；西洛他唑片；气虚血瘀；脉络瘀阻

中图分类号：R255.4

文献标识码：码：A

文章编号：号：1007-5615(2015)03-0018-03

糖尿病足(DF)是导致糖尿病患者致残致死的严重并发症之一。全世界每年有数万计的糖尿病病人因下肢缺血而截肢，甚至丧失生命，严重影响了患者的生存质量。[1-2]下肢血管缺血性改变是糖尿病足患者足部溃疡、坏死的主要原因，所以改善下肢缺血，使足部得到充分的血氧供应，降低截肢率是当前研究的重要课题。本研究旨在探索通络中

*河北省中医药管理局科研计划项目：No 2012112；

河北省中医药管理局资助项目：No 2014082；

河北省中医药络病理论指导糖尿病足防治重点研究室

药改善糖尿病足下肢供血，提高疗效的有效方法。

1资料和方法

1.1研究对象观察病例来自2012年2月至2014年10月在我科住院的糖尿病足患者，根据课题设计随机分为通络组(通心络+西洛他唑片)、对照组(西洛他唑片+通心络模拟剂)。通络组50例，男29例，女21例，平均年龄54.7±13.6岁；对照组50例，男26例，女24例，平均年龄55.8±11.5岁。共观察100例。2组患者年龄、性别、症状评分等基线资料差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1纳入标准：根据世界卫生组织(WHO)对糖尿病足病的定义选择入组患者，并且需要具备下列条件：⑴所有患者肢体至少存在以下病变中的两种或以上：患肢冷感、肢体疼痛、间歇性跛行、溃疡、皮肤温度改变、踝肱压指数降低；⑵中医辨证为气虚血瘀，脉络瘀阻者；⑶空腹血糖<7.0 mmol/L，非空腹血糖<10.0 mmol/L。

1.1.2排除标准：⑴其他疾病导致的足部溃疡；⑵血糖控制不理想者(糖化血红蛋白>9.0﹪)；⑶6个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死；⑷恶性肿瘤患者；⑸合并有肝、肾等原发性疾患；⑹精神病患者；⑺妊娠、哺乳期妇女；⑻可能对受试药物过敏者。

1.2方法

1.2.1治疗方法：2组均控制空腹血糖在4.4~7. 8 mmol/L的基础上加用药物、控制饮食、每天至少散步30 min。⑴通络组(通心络胶囊+西洛他唑片)，通心络胶囊(国药准字Z199980015，石家庄以岭药业股份有限公司生产)，每次4粒，每天3次，口服；西洛他唑片(国药准字H10960014， 浙江大冢制药有限公司生产)，每次0.1 g，每日2次，口服。⑵对照组(通心络模拟剂+西洛他唑片)，通心络胶囊模拟剂，每次4粒，每天3次，口服；西洛他唑片，每次0.1 g，每日2次，口服。8周为1个疗程，共观察1个疗程。

1.2.2其他治疗：控制血糖、血压、血脂、心脏功能等各项指标达标；如果患者合并足部感染，应用抗生素控制感染；足部溃疡定期局部换药及清创处理；对症支持治疗。

1.3观察指标治疗前后检测以下指标：⑴症状评分量表(详见表1)；⑵踝肱压指数(ABI)[瑞典帕瑞医学(中国)公司，激光多普勒血流及经皮氧分压监测系统PF 5010 LDPM单元]；⑶经皮氧分压[瑞典帕瑞医学(中国)公司，激光多普勒血流及经皮氧分压监测系统PF 5040 TcPO2/PCO2单元]；⑷不良反应：观察血常规、尿常规、心电图、肝肾功能、出凝血时间。

表1　糖尿病足患者症状评分量表

1.4统计学方法采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述，采用t检验和配对t检验。以P<0.05为差异有显著性。

2结果

2.1两组患者症状评分变化两组患者治疗后与治疗前组内比较，疼痛、麻木、冷感、间歇性跛行差异有非常显著性(P<0.01)，通络组优于对照组；治疗后两组间比较，疼痛、麻木、冷感差异有显著性(P<0.01或P<0.05)，通络组优于对照组，间歇性跛行差异无显著性(P>0.05)，详见表2。

表2两组糖尿病足患者症状变化(±s)

组别例数时间疼痛冷感麻木间歇性跛行通络组50治疗前3.08±0.823.43±1.201.97±1.083.25±1.1550治疗后0.74±0.31*△0.66±0.36*△0.84±0.32*△2.22±0.35*△对照组50治疗前2.96±1.143.26±0.852.01±0.833.46±1.0750治疗后1.32±0.84*1.16±0.51*1.23±0.55*2.75±0.53**

注：与组内治疗前比较，*P<0.01，**P<0.05；治疗后通络组与对照组比较，△P<0.01

2.2两组患者ABI、TcPO2变化两组患者治疗后与治疗前组内比较，通络组ABI、TcPO2差异均有非常显著性(P<0.01)，对照组ABI、TcPO2差异无显著性(P>0.05)；治疗后两组间比较，TcPO2、ABI差异均有显著性( P<0.05)，通络组优于对照组。详见表3。

2.3不良反应两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等无特殊改变，出凝血时间正常。

表3两组糖尿病足患者ABI、TcPO2变化(±s)

组别例数时间ABITcPO2通络组50治疗前0.41±0.1433.52±6.2750治疗后0.62±0.28*△41.36±9.11*△对照组50治疗前0.39±0.1533.12±10.3250治疗后0.41±0.1935.46±9.61

注：与组内治疗前比较，*P<0.01；治疗后与对照组比较，△P<0.01

3讨论

“脉”是经脉理论中以运行血液为主要功能的的重要系统，又是“心(肺)—血—脉”循环系统的血行通道，尤其需要注意，遍布全身的“脉”被视为一个独立的实体脏器—奇恒之腑，因此提出“脉络—血管系统病”概念，[3-4]认为全身的脉络都可视作一个整体进行治疗。糖尿病足是周围血管病变，是糖尿病日久累及肢体大、中、小及微血管的一种并发症，亦属于“脉络—血管系统病”研究的范畴。糖尿病足由消渴日久，脾失健运，气阴两伤，痰瘀阻络所致，属本虚标实之证，脉络瘀阻贯穿病变始终，为发病的关键病理环节，因此治疗时应以“络以通为用”为总的治疗原则，[5]治疗时需通络药物的运用，以扶正祛邪，益气通络。通心络胶囊是当代通络法的代表药物，根据“脉络——血管系统病”概念，可以用于糖尿病足的治疗。通心络选用“搜剔疏通”四类特色药物。“搜剔疏通”是对张仲景到叶天士历代医家通络治疗经验的总结，汉代张仲景首开虫药化瘀通络之先河，清代叶天士阐明了虫类化瘀通络药有搜剔疏拔善除络中瘀结沉痼之邪的特长。搜者搜风通络，“风客是经，非辛温走散之性则不能祛风逐邪，兼引诸风药入达病所也”(《本草经疏》)，全蝎有通络止痉之良效；张锡纯谓：“蜈蚣味微辛，性微温，走窜之力最速，内而脏腑外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之。”；蝉蜕配合全蝎既能疏散风邪以祛外风，又能解痉止痛以熄内风。剔者剔除络瘀，水蛭乃叶天士化瘀通络之要药，堪称化瘀通络之佳品；佐药土鳖虫，黄元卿云其“善化瘀血，最补损伤”，配合蜈蚣搜风解痉。疏者疏畅络气，叶天士谓“络以辛为泄”，倡用辛香通络、辛温通络等药皆属此治，药如降香、乳香；通者络虚通补，叶天士谓“虚气留滞”，用药强调益气养血补阴温阳中配伍流通之品，用人参以补药之体作通药之用。[3]既往通心络研究表明通心络有改善循环，增加血供的作用，王氏等[6]发现大剂量通心络可促进鸡CAM的血管增生，具有促血管新生作用；通心络能通过促进VEGF大量表达而保护脑毛细血管内皮细胞，进而促进毛细血管新生。[7]通心络联合干细胞治疗糖尿病足可明显改善糖尿病足下肢血供，使疼痛、冷感、麻木、间歇性跛行症状减轻。[8]

本研究对两组患者治疗后组间进行比较结果提示，通络组在改善患者的疼痛、冷感、麻木、间歇性跛行方面优于对照组，说明在常规改善下肢血液循环时加用通络中药可以明显改善患者疼痛等临床症状。两组治疗前后比较， 通络组ABI提高，对照组ABI无明显改善，两组治疗后比较，ABI差异有显著性，通络组优于对照组，究其原因，ABI指标主要反映主干血管的供血情况，常规改善循环可能不足于使主干血流有明显改变，[9]但通络治疗可疏通下肢的中小血管、侧支循环，可使下肢、足部供血改善，与常规改善下肢供血的作用叠加，即可使通络组ABI明显增加。经皮氧分压主要反映局部血液供应状况，通络中药在改善中小血管、微循环血流方面有其优势，在常规治疗基础上加用通络中药治疗，结果可见通络组TcPO2的改善程度优于对照组，则说明通络组对糖尿病足患者肢体局部血流量的改善优于对照组。总之，从两组患者治疗后的临床症状、客观指标的结果比较看，通络组均优于对照组，初步说明通络中药能改善糖尿病足患者的下肢血供，减轻发凉、疼痛等症状，进而促进伤口愈合，提高患者的生存质量，通络治疗为糖尿病足提供了一种有效、安全的治疗方法。

参考文献

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[4]吴以岭.“脉络-血管系统”相关性探讨[J]. 中医杂志, 2007, 48(1): 5-8

[5]吴以岭.络病学[M].北京:中国中医药出版社,2006. 97

[6]王文键,傅晓东,陈伟华,等.通心络促血管生成作用的实验研究[J]. 疑难病杂志,2003,2(1):2

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[8]高怀林,丁来标,曹月香,等.通络中药结合外周血干细胞移植治疗糖尿病足的疗效观察及其对氧化应激状态的影响[J]. 中国中医基础医学杂志，2011,17(12): 1 350-1 353

[9]谷涌泉,张健,许樟荣,等.糖尿病足病诊疗新进展[M].北京:人民卫生出版社，2006. 348-349

(2015-06-25收稿)