化学合成类制药企业清洁生产指标体系研究

贾顺植，陈亢利（苏州科技学院环境科学与工程学院，江苏 苏州 215009）

化学合成类制药企业清洁生产指标体系研究

贾顺植，陈亢利
（苏州科技学院环境科学与工程学院，江苏 苏州 215009）

依据《清洁生产评价指标体系编制通则》，构建了化学合成类制药行业清洁生产指标体系，并应用于苏州某医药企业，初步证明该指标体系可行。

制药企业；化学合成类；清洁生产；指标体系；构建；研究

进入21世纪，资源能源和环境对经济社会发展的制约越来越突出。如何提高资源能源利用效率，减少经济活动对环境的影响和更好利用有限的资源，是人类面临的重大课题，也是工业实现可持续发展的重大任务。清洁生产从理念提出到实践探索，都具有先进性、根本性。制药工业是国家环保规划要重点治理的12个行业之一。《医药工业“十二五”发展规划》将单位工业增加值能耗较“十一五”末降低21％，单位工业增加值用水量降低30％列入发展目标［1］。随着制药工业水污染物排放新标准全面实施，化学原料药生产将面临更大的环保压力，制药工业发展存在不少困难和制约因素［2］。通过对化学合成类制药企业清洁生产的全过程的分析，构建行业的清洁生产评价指标体系，综合评价企业实施清洁生产的程度和水平，衡量企业在国内和国际上所处的位置，发现企业存在的清洁生产机会，能提高企业节能降耗减污增效的能力。

1 清洁生产指标体系的建立

1.1 评价指标的选取原则

指标的选取应科学合理、可操作性强，指标数据易于获取；以定量指标为主，对一些技术、工艺、管理等指标不能定量时，可采用定性指标；能够有效引导企业开展源头减量、过程清洁和产品绿色的活动，反映出资源利用情况和节约的可能性，以达到保护自然资源的目的［3-4］。

1.2 指标体系的建立

根据2013年6月颁布的《清洁生产评价指标体系编制通则》（试行稿），遵循指标体系的建立原则，构建化学合成类制药行业清洁生产指标体系。指标体系包含目标层、准则层和指标层，具体见表1。

2 指标基准值的确定

2.1 指标基准值分级

根据各行业清洁生产技术、装备和管理水平，将二级指标的基准值分为三个等级：Ⅰ级为国际清洁生产领先水平；Ⅱ级为国内清洁生产先进水平；Ⅲ级为国内清洁生产一般水平。

2.2 指标基准值取值原则

根据当前行业清洁生产情况，合理确定定量指标Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级基准值。污染物产生指标等部分指标基准值主要依据化学合成类制药工业水污染物排放标准的编制说明，确定Ⅰ级基准值时，应参考国际清洁生产指标领先水平，以当前国内5％的企业达到该基准值要求为取值原则；确定Ⅱ级基准值时，应以当前国内20％的企业达到该基准值要求为取值原则；确定Ⅲ级基准值时，以当前国内50％的企业达到该基准值要求为取值原则。此外，其他指标基准值应适当结合国家、行业、地方在有关统计、政策、规划、标准等文件中对该项指标的要求值，具体见表2。

由于定性指标无法量化或缺少统计数据，通过查阅大量国内外相关文献和国家行业标准，还有行业内先进企业做法来确定［5］，具体见表3。

3 指标权重的确定

结合1～9标度法，通过专家打分为各级评价指标之间的重要性进行标度，建立判断矩阵。由于建立的清洁生产指标体系所包含的指标较多，如果应用层次分析法计算量会非常大，所以本文用yaahp软件对其进行计算［11-12］。用yaahp软件，求出目标层和准则层的最大特征值和一致性比例，得出各个指标的具体权重值，见表4。

表1 化学合成类制药行业清洁生产指标体系

表2 化学合成类制药行业清洁生产定量指标基准值［6-9］

表3 化学合成类制药行业清洁生产定性指标基准值［10］

表4 化学合成类制药行业清洁生产指标权重值

4 评价方法

4.1 隶属函数建立

不同清洁生产指标由于量纲不同，不能直接比较，需要建立原始指标的隶属函数。记Ygk（xij）为二级指标xij对于级别gk的隶属函数，gk＝｛Ⅰ级，Ⅱ级，Ⅲ级｝，k＝1，2，3。若指标xij属于级别gk，则隶属函数的值为100，否则为0。

4.2 综合评价指数计算

通过加权平均、逐层收敛可得到评价对象在不同级别gk的得分Ygk。

4.3 清洁生产水平标准划分

Ⅰ级清洁生产水平（国际清洁生产领先水平）应同时满足以下条件：YⅠ≥85；限定性指标全部满足Ⅰ级基准值要求。

Ⅱ级清洁生产水平（国内清洁生产先进水平）应同时满足以下条件：YⅡ≥85；限定性指标全部满足Ⅱ级基准值要求。

Ⅲ级清洁生产水平（国内清洁生产一般水平）应满足以下条件：YⅢ＝100。

5 案例应用

表5 苏州某公司清洁生产水平分析表

化学合成类制药行业清洁生产指标体系生产工艺及装备指标（0.0753）装备要求 0.2297 装备的联机性、配套性好，具有模块化设计少部分装备需要人工操作 二级100自动化控制水平 0.6481 CIP和SIP控制水平先进 采用手动控制进行清洗和消毒 二级100干燥设备水平 0.1222 罐式三合一，喷雾干燥器真空回转干燥器，流化床热风循环烘箱 二级100产品特征指标（0.0288）安全使用与包装符合环保性 0.1250 选择无毒害、易降解或者便于回收利用 一级100 GMP认证 0.8750 药品全部通过cGMP认证药品全部通过 GMP认证药品部分通过GMP认证 二级100清洁生产管理指标（0.1959）*产业政策符合性 0.2966 未采用国家明令禁止和淘汰的生产工艺、装备，未生产国家明令禁止的产品 一级100清洁生产审核制度执行 0.1873按照国家和地方要求，开展清洁生产审核 一级100清洁生产部门设置和人员配备 0.0898建有专门负责清洁生产的机构，各成员单位及主管人员职责分工明确建有兼职负责清洁生产的机构，各成员单位及主管人员职责明确一级100环境管理体系制度 0.0577按照GB／T 24001建立并运行环境管理体系，环境管理程序文件及作业文件齐备拥有健全的环境管理体系和完备的管理文件 三级 0*建设项目环境影响评价制度和“三同时”执行情况 0.2190 建设项目环评、“三同时”制度执行率达到100％ 一级100能源计量器具配备情况 0.1123能源计量器具配备率符合GB／T17167三级计量要求能源计量器具配备率符合GB／T17167二级计量要求 二级100环境应急 0.0373编制系统的环境应急预案并开展环境应急演练编制系统的环境应急预案 二级100

6 结论

先将现有企业相关指标与Ⅰ级限定性指标进行对比，发现并不符合要求，再将现有企业相关指标与Ⅱ级限定性指标进行对比，发现限定性指标全部满足Ⅱ级基准值要求，并计算Yg2＝YⅡ＝88.8，达到国内清洁生产先进水平，评价结果与企业实际情况基本一致，初步证明该指标体系可行，可用于评价企业清洁生产水平。

致谢：

化学合成类制药行业清洁生产指标体系的构建得到了导师陈亢利教授以及苏州环境科学研究所的专家的帮助，在此表示感谢。

［1］陈义华.制药行业清洁生产审核方法与技巧［J］.绿色科技，2012，30（9）：191-193.

［2］中华人民共和国工业与信息化部.医药工业“十二五”发展规划［R］.2012.

［3］中华人民共和国国家发展和改革委员会.清洁生产评价指标体系编制通则（试行稿）［R］.2013.

［4］张洋，曾清如.中成制药行业清洁生产评价指标体系研究［J］.安徽农业科学，2014，42（1）：77-79.

［5］程燕.高岭土行业清洁生产评价指标体系构建及实例研究［D］.合肥：合肥工业大学，2009.

［6］GB21904-2008化学合成类制药工业水污染物排放标准［S］.

［7］董佩佩，徐祖信，李怀正，等.中美制药工业水污染物排放标准比较分析［J］.环境科学与管理，2012，37（3）：46-51.

［8］陈魁，董海燕，郭胜华，等.我国环境空气质量标准与国外标准的比较［J］.环境与可持续发展，2011，30（1）：47 -50.

［9］钱一晨，金晶.典型国家和国际环境空气质量标准对比研究［J］.能源研究与信息，2013，29（2）：67-72.

［10］李成平，张媚，孙国君，等.中美两国GMP认证体制比较研究［J］.中国药房，2014，25（9）：772-774.

［11］TongO，ShaoS，ZhangY，etal.AnAHP-basedwater-conservationandwaste-reductionindicatorsystemforcleanerproductionoftextile-printingindustryinChinaandtechniqueintegration［J］.CleanTechnologiesandEnvironmentalPolicy，2012，14（5）：857-868.

［12］王哲.制药行业清洁生产指标体系的构建及清洁生产技术研究［D］.大连：大连理工大学，2011.

ResearchonCleanerProductionIndexSysteminChemical SyntheticPharmaceuticalCompany

JIAShun-zhi，CHENKang-li
（SchoolofEnvironmentalScienceandEngineering，SuzhouUniversity ofScience＆Technology，SuzhouJiangsu215009，China）

Basedonthereferencesofthecleanerproductionofthecompaniesofthechemicalsyntheticpharmaceuticalindustryandthepracticalcases，thecleanerproductionindexsysteminchemicalsyntheticpharmaceuticalindustrywasframed.TheindexsystemwasappliedtoapharmaceuticalcompanyinSuzhoutopreliminarilytestits feasibility.Theresultshowedthattheindexsystemwasapplicable.

chemicalsyntheticpharmaceuticalcompany；cleanerproduction；indexsystem；frame；research

X38

A

1673-9655（2015）03-0031-06

2014-10-17

贾顺植（1990-），男，硕士研究生，研究方向为环境规则与管理。