灯盏生脉胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的疗效观察



灯盏生脉胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的疗效观察

李锡杰

（广东省东莞市中医院东莞523000）

摘要：目的：观察灯盏生脉胶囊与缬沙坦联合应用对早期糖尿病肾病治疗的临床疗效。方法：将80例早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组各40例，两组患者均按照糖尿病常规治疗，对照组口服缬沙坦，治疗组在对照组的基础上加服灯盏生脉胶囊，疗程为12周，比较两组临床疗效及治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、全血黏度（ηb）、血肌酐（SCr）、尿微量白蛋白排泄率（UALB）的变化。结果：治疗组、对照组的总有效率分别为87.5%、62.5%；与对照组相比，治疗组治疗后的HbA1c、ηb、UALB均显著改善，差异有统计学意义，P＜0.05。结论：灯盏生脉胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病，能有效降低患者HbA1c、ηb、UALB水平，其临床疗效明显优于单用缬沙坦。

关键词：早期糖尿病肾病；灯盏生脉胶囊；缬沙坦；疗效观察

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是临床上糖尿病常见的慢性并发症之一，如何有效防治DN的发生发展成为近年来糖尿病研究领域引人关注的热点问题。笔者于2013年1月~2014年12月应用灯盏生脉胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病，取得较好疗效。现报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选择2013年1月~2014年12月我院门诊及住院部收治的早期糖尿病肾病患者80例，采用随机数字表法分为两组，每组40例。治疗组男19例，女21例；年龄45.32~70.48岁，平均年龄（55.43±4.96）岁；糖尿病病程6.28~11.12年，平均病程（7.86±2.13）年；体重45.51~71.76 kg，平均体重（60.35±8.47）kg。对照组男18例，女22例；年龄46.24~72.36岁，平均年龄（56.82±5.04）岁；糖尿病病程6.71~10.98年，平均病程（7.63±1.85）年；体重44.78~69.51 kg，平均体重（59.27±7.65）kg。两组患者性别、年龄、病程、体重均无明显差异，P＞0.05，具有可比性。

1.2诊断标准依据1999年WHO提出的糖尿病诊断标准，并按照国际上公认的Mogensen分期方法[1]，选择符合早期糖尿病肾病诊断的患者，即其尿微量白蛋白排泄率持续在20~200 μg/min。排除标准：糖尿病酮症酸中毒；合并严重感染；伴发心、脑、肝、肾、血液系统等严重原发性疾病；恶性肿瘤患者；妊娠或哺乳期妇女。

1.3治疗方法及观察指标两组患者均给予控制饮食、适当运动、降糖、降压及调脂等常规综合治疗，空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制10.0 mmol/L以下，血压控制在130/80 mm Hg以下。对照组口服缬沙坦（国药准字H20040217）80 mg/次，1次/d，疗程为12周；治疗组在对照组的基础上加服灯盏生脉胶囊（国药准字Z20026439）2粒/次，3次/d，疗程为12周。开始服药前及完成疗程后分别检测糖化血红蛋白（HbAlc）、全血黏度（ηb）、血肌酐（SCr）、尿微量白蛋白排泄率（UALB）。

1.4统计学方法数据使用SPSS16.0软件统计处理，计量资料用（x±s）表示，治疗前后组内及组间比较采用t检验；疗效比较、等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　疗效观察

2.1疗效评定标准参照2007年中华中医药学会肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效》[2]中相关疗效评定标准。显效：临床症状消失或基本消失，尿微量白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上；有效：临床症状较治疗前好转，尿微量白蛋白排泄率有所下降，但不足显效标准；无效：临床症状未改善或恶化，尿微量白蛋白排泄率无变化或升高。

2.2两组总体疗效比较两组患者均无失访，治疗组总有效率为87.5%，对照组总有效率为62.5%，治疗组疗效明显优于对照组。见表1。 2.3治疗前后HbAlc、ηb、SCr、UALB比较两组患者治疗前HbAlc、ηb、SCr、UALB水平比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组患者HbAlc、ηb、UALB水平比较，差异有统计学意义，P＜0.05，治疗组治疗后HbAlc、ηb、UALB水平较治疗前下降，治疗前后水平比较差异有统计学意义，P＜0.05；对照组治疗前后仅UALB水平比较差异有统计学意义，P＜0.05，其余指标无统计学差异。见表2。

2.4不良反应两组患者治疗后均未出现明显的周身皮疹、粒细胞减少、相关胃肠道症状、肝功能损害等不良反应。

3　讨论

糖尿病肾病是导致肾功能衰竭和糖尿病患者死亡的常见原因。糖尿病肾病早期以微量白蛋白尿为特征，其后逐步进展至大量白蛋白尿，并出现肌酐不断上升，最终发生肾功能衰竭[3]。因此，对早期糖尿病肾病及时干预和有效治疗非常重要。目前推荐应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB），在降压的同时可以减少蛋白尿，可在一定程度上延缓早期DN病情的发展[4]。缬沙坦属于ARB一类，可以使出球小动脉扩张，降低肾小球内高滤过、高灌注，降低血压，减少蛋白尿，发挥肾脏保护作用。

早期糖尿病肾病属中医学“肾消、水肿、尿浊”等病范畴，究其病因，主要是由于消渴病程日久，阴伤气耗，气虚推动无力，阴虚血行不畅，肾失封藏固涩，精微下注而发病。故临床上，该病的辨证分型以气阴两虚夹瘀最为多见[5]。灯盏生脉胶囊方含生脉饮，由人参、麦冬、五味子组成，其中人参大补元气，补益的同时还有生津之功；麦冬甘寒柔润，养阴清热；五味子敛肺生津，收敛耗散之气，合麦冬酸甘化阴，共奏补气、滋阴补肾之效。另方中灯盏细辛性味辛散温通，具有活血化瘀通络作用。现代医学认为灯盏细辛有改善微循环、降低血管阻力的作用，可抑制血小板聚集，改变血液流变性，改善血液黏稠度[6]。由此可见，灯盏生脉配方切中早期DN的病机特点，诸药合用，具有益气养阴、活血通络之效，能够补虚泄实，标本兼治。

本研究结果显示：灯盏生脉胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病与单用缬沙坦比较，不仅可以明显改善临床症状，还能显著降低患者糖化血红蛋白、全血黏度、尿微量白蛋白水平，对降低患者尿微量白蛋白效果尤为突出，能起到保护肾脏的作用，有效控制DN的病情发展。

参考文献

[1]Mogensen CE,Schmitz A,Christensen CK.Comparative renal pathophysioloy relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metabolism Rev,1988,4(5):453-483

[2]中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)[J].上海中医药杂志,2007,41(7):7-8

[3]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南[S].北京:北京大学医学出版社,2011.37

[4]陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008.810

[5]周晖,高彦彬.高彦彬诊治糖尿病肾病的临床经验[J].辽宁中医杂志,2009,36(7):1078-1079

[6]侯沛红,吴相君.灯盏生脉胶囊治疗气阴两虚型眩晕32例疗效观察[J].广东医学,2010,31(6):785-786

表1　两组疗效比较

表2　两组治疗前后HbAlc、ηb、SCr、UALB比较（x±s）

收稿日期：（2015-04-20）

doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2015.09.008

文献标识码：B

中图分类号：R587.2