手供一体化灭菌器预警检查与故障维修

曹秋莲

手供一体化灭菌器预警检查与故障维修

曹秋莲

0 引言

手术室与供应室一体化运行的模式既符合消毒灭菌的要求，又节省了人力、物力、财力，同时又提高了工作效率，加强了手术器械的保养。我院是一所大型综合性三级甲等医院，手术室年开展手术量22 000余台次，手术室3台灭菌器每年运作次数大约4 680次。若要保证每日器械灭菌工作的正常进行，则必须保证设备的安全运作，所以供应室接管手术室必须对灭菌器进行评估，以保证灭菌器的正常使用。

1 设备预警前检查

1.1 手术室1#樱花灭菌器预警前现状检查

（1）型号：NSS-009W SN：05059047；安装时间：2006年，使用已经7 a多。通过维修记录，可知该设备维修的基本情况：2010年更换门圈；2011年更换减压阀、排气管道；2012年更换门圈、安全阀；2013年更换门密封圈。

（2）1#樱花灭菌器评估：经过樱花专业工程师的评估，该设备的安全阀、减压阀及膜片、进蒸汽三通电动阀、蒸汽过滤网、蒸汽法兰垫（2片）、门密封圈（2条）需要更换；疏水器、过滤网和缸体需要保养和清理。需要注意的是，灭菌器寿命10a、缸体寿命15a，使用10 a以上的用户应每年定期对设备进行检测。

1.2 手术室2#樱花灭菌器预警前现状检查

（1）型号：NSS-009W SN：05059048；安装时间：2006年，使用至今已经7 a多。通过维修记录可知该设备维修的基本情况：2010年更换门圈、2011年更换加压阀膜片、2012年更换门圈、2013年更换安全阀。

（2）2#樱花灭菌器评估：经过樱花专业工程师的评估，该设备真空效果较差（按照规定，真空泵使用5 a以上需要更换），安全阀、减压阀及膜片、蒸汽三通电动阀蒸汽过滤网、蒸汽法兰垫（2片）、门密封圈（2条）需要更换；疏水器、过滤网和缸体需要保养和清理（注意事项同1#号灭菌器）。

1.3 手术室3#樱花灭菌器预警前现状检查

（1）型号：NSS-009W SN：06049450；安装时间：2006年，使用至今已经7 a多。通过维修记录得知该设备在2011年更换过门圈。

（2）3#樱花灭菌器评估：经过樱花专业工程师的评估，该设备7 a来只用了200次，所以相对手术室其他2台灭菌器设备性能要好得多。蒸汽过滤网、蒸汽法兰垫（2片）、门密封圈（2条）需要更换；疏水器、过滤网和缸体需要保养和清理（注意事项同1#号灭菌器）。

2 故障维修原因及分析

2.1 气动密封门

2010—2013年气动密封门故障次数见表1，故障类型分析统计见表2。

表1 2010—2013年灭菌器气动密封门故障次数次

表2 2010—2013年灭菌器气动密封门故障类型分布统计表次

（1）原因：灭菌器气动密封门密封性能不好，会出现压力上升缓慢、温度压力不够、门周围有蒸汽泄露[1]、门易变形等情况，长期不清洗或错位维护导致密封圈在高温下局部软化、使用时间过长或者局部小裂口、操作门频繁开启关闭等都会造成灭菌器性能下降。

（2）分析：不要让密封圈长期处于一种高温高压状态；密封圈长期不清洗或错位维护导致其在高温下会局部软化；防止密封圈超期使用或者发现密封圈局部小裂口时要及时更换；灭菌员要控制操作门的开启闭合次数。

（3）经验：灭菌器密封圈每月应取下检修和清理，有污垢时用酒精擦拭，双开门的，对反操作面也要进行清理；正常使用时，灭菌器门密封圈寿命为2 a左右，若该灭菌器门密封圈已接近使用寿命，应予以更换，并及时调整大门与灭菌器封口面的间隙，使之达到最佳的密封效果[1]。

2.2 安全阀

2010—2013年灭菌器安全阀故障分析统计见表3，故障类型分布统计见表4。

表3 2010—2013年3台灭菌器安全阀故障次数

表4 我院灭菌器安全阀故障类型分布统计表次

（1）原因：灭菌器发生爆炸的原因主要有：①灭菌器自身没有设计安全阀，靠外围压力减压系统控制压力；②安全阀开启压力设置不合理；③安全阀没有定期检测或测试，发生锈蚀、堵塞，在超压时无法开启排气泄压；④灭菌器控制系统不稳定或压力、温度传感器发生偏离，造成灭菌器长时间超压工作；⑤灭菌器超年限使用；⑥安全阀启爆调整值及减压阀夹套压力不正确、蒸汽源压力不稳定等[2]。

（2）分析：①灭菌器自身是否有减压阀：腔体与夹套都应具有，共计2个，若没有，则考虑增加；②检查2个安全阀的开启压力设定值；③安全阀是否年检，并且应3个月做1次手动超压开启测试；④灭菌器的温度、压力传感器是否定期校准；⑤灭菌器是否超年限使用；⑥若发现灭菌器腔体或管线有漏气现象应停止使用，并立即检查（尤其是进气端、承压部分）。

（3）经验：①不要把物品放在安全阀上面阻碍其打开；②闲置较长时间重新使用时应扳动安全阀上的小扳手，检查阀芯是否灵活，防止弹簧因生锈影响安全阀跳起；③堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀的出气孔，必须留有空间保留其放气畅通；④安全泄压阀应防止阀体弹簧等被油垢沾污或腐蚀，使用时不允许将提升扳手迅速提起又突然放下，避免阀瓣在座上剧烈震动冲击损坏密封面；⑤调压阀应保持汽源压力的稳定供应，维持膜盒有效功能，延长寿命；⑥蒸汽压力安全阀或减压阀失灵应立即启动故障应急预案。

2.3 真空泵

根据厂家工程师的规定，真空泵使用5 a以上就应更换。经统计我院1～3#压力灭菌器均已超过7 a使用期，应更换真空泵。真空泵故障类型和原因见表5。

（1）原因：真空泵噪声大、真空度低、抽真空不停及抽真空时间长[3]、脉动不送气等都不能将灭菌器内冷空气彻底排出。

表5 我院灭菌器真空泵故障类型及原因分布统计表

（2）分析：水源压力低、密封圈老化、灭菌门未关紧、真空泵排水不畅、水环泵故障、抽真空时电磁阀未打开，泵内异物、泵体内机械密封件损坏等都会导致真空泵无法正常工作。

（3）经验：针对不同原因查找并排除故障，保证真空度达到规定要求。

3 保养及维护

常规零部件保养及维护见表6。

表6 灭菌器常规零部件保养维护表

4 设备风险评估

依据检测结果，我们对灭菌器性能进行分析、评估，对于3台灭菌器真空泵、密封门、安全阀等提出预警，上报医院医疗器械委员会，提出整改方案，医院医疗器械委员会做出决议，进行整改。对于到达使用年限的真空泵、密封圈、安全阀给予医疗设备风险预警最高级，即终止使用；对于零部件故障，上报医院医疗器械委员会，由设备科提出解决方案，故障排除后，重新检测，检测合格后方能投入使用。

5 手供一体化交接预警检查中需协调的问题

5.1 报废设备

供应室委托设备科工程师和厂家工程师，手术室委托手术室专用维修工程师一起对手术室灭菌器进行预警检查，按照设备的自然寿命、经济寿命和技术寿命来综合评价；对于要报废的设备，三方确认后应根据实际情况由手术室与供应室双方委托人员上报给科室负责人（护士长），并由手术室（护士长）写报废申请，供应室（护士长）写购置申请，交有关领导审批同意后，才能申报设备作废或新购设备。

5.2 维修设备

手术室、供应室和生产厂家三方在预警检查中确认该设备需要维修的问题，由手术室联合生产厂家对该设备进行维修和更换并记录；手术室与供应室双方交接时，由供应室委托设备科工程师对手术室已维修和更换的设备进行性能认定并做记录，双方签名。

5.3 设备记录

手术室应给供应室提供灭菌器完整的资料，如学习记录、维修记录本、厂家说明书以及安装及验收资料、设备大修资料、监测资料、设备合格证书、培训记录等，保证供应室在以后的使用中对该设备性能的掌握。若资料不完整，手术室应补充完整，补充不完整的由双方做登记记录。

5.4 设备学习

因手术室灭菌器设备厂家与供应室设备厂家不一致，所以需要由手术室联系生产厂家，对供应室消毒员、维修人员讲解设备操作与常规维修、保养与维护，由手术室维修工程师经常对供应室消毒员、维修人员讲解常规维修问题课件。

5.5 维修人员

因手术室长期有固定的设备维修人员，手供一体化后此维修人员不再参与设备维修，该工作就由设备科工程师担当。但因灭菌器属于特种设备，又需要及时灭菌，当设备出现问题时设备科工程师不一定能及时到现场解决问题，所以建议手术室维修工程师移交给供应室来管理，以便开展工作。

6 预警前后的差异

预警前：设备已经达到规定使用年限，超负荷运转，通过手供一体化交接，提前对设备进行预警检查，经过专业的设备科和厂家工程师共同检查、评估、认定，提出整改维修和维护方案。预警后：经过前期的检查、评估、认定，确定了整改维修和维护方案，经过4方认定（手术室、供应室、设备科、厂家），同意对该设备重点配件进行更换，普通配件进行维护。更换和维修后的设备延长了使用年限、排除了安全隐患，使灭菌质量得到了保障。

7 小结

利用预警检查方式对设备进行安全质量检测和质量控制，是手供一体化工作人员开展预防性维护工作的前提和基础。通过对灭菌器安全性和有效性作出客观的评价，对医疗设备使用安全监测和安全事件报告、分析、评估，为预警机制提供了有效依据，为更好更有效地管理特种设备建立了安全和性能长期监测机制，以便及时发现问题并解决，从而保证灭菌器的正常使用。

[1] 朱雪明.MG-1.2Ⅱ脉动真空蒸汽灭菌器故障维修2例[J].医疗卫生装备，2012，33（4）：141.

[2] 张克.预真空压力蒸汽灭菌器的温度验证[J].医疗卫生装备，2013，34（7）：111-112.

[3] 曹秋莲，王显全.压力蒸汽灭菌器监测产品的合理分配[J].医疗卫生装备，2014，35（7）：95-96，123.

（收稿：2014-04-10 修回：2014-08-20）

R318.6；TH771.4

B

1003-8868（2015）04-0158-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.04.158

400037重庆，第三军医大学新桥医院护理保障中心（曹秋莲）