正清风痛宁联合甲氨蝶呤 治疗风湿性关节炎的临床疗效

杨 斌 刘湘茹

正清风痛宁联合甲氨蝶呤 治疗风湿性关节炎的临床疗效

杨 斌 刘湘茹

目的 探讨正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗风湿性关节炎（RA）的临床疗效。方法 收集我科收治的RA 132例患者资料，将患者均分为研究组与对照组，对照组患者口服甲氨蝶呤联合叶酸片，研究组患者在此基础上口服正清风痛宁，比较两组患者的治疗效果。结果 研究组患者总有效率为89.4%，明显高于对照组的68.2%（P＜0.05）；且治疗后各指标明显优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；两组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗RA疗效明显，可有效缓解患者的临床症状及体征，改善实验室指标。

正清风痛宁；甲氨蝶呤；风湿性关节炎

风湿性关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是一种慢性系统性疾病，其病因尚未明确，特征为手及足小关节的对称性、多关节、侵袭性关节炎症，常伴有血清风湿因子阳性及关节外器官受累，严重者可致关节畸形，甚至丧失功能。目前，临床主张应用甲氨蝶呤等抗风湿药物缓解RA症状，维持关节功能。然而，单纯抗风湿药物治疗 RA，临床收效欠佳[1-2]。本文就2012年5月至2014年5月我科对66例RA患者应用正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗，疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月至2014年5月我科收治的RA患者132例。入选标准：①根据1987年美国风湿病协会对RA的诊断及分类标准确诊，且病情尚处于活动期；②对本研究知情，并签署了知情同意书。排除标准：①合并严重肾、肺、肾等疾病或伴有活动性溃疡病；②有严重过敏史；③1个月内应用青霉胺、免疫抑制剂、金制剂、氯喹等药物；④哺乳期或妊娠期患者。将132例患者按随机数字表法均分为两组，研究组66例患者，男19例，女47例；年龄20～59岁，平均（44±4）岁；病程5个月～10年，平均（3.6±1.2）年。对照组66例患者，男15例，女51例；年龄21～59岁，平均（44± 4）岁；病程6个月～10年，平均（3.7±1.3）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者在停用2周的抗风湿药物后，口服甲氨蝶呤（上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H31020644），10 mg/次，1次/周；同时服用叶酸片（江苏联环药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20044918），20 mg/次，1次/周，用以降低甲氨蝶呤对机体的不良反应。研究组患者在此基础上口服正清风痛宁（湖南正清制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20010174），60 mg/次，2次/d，待患者症状改善后逐渐减量并停用。两组治疗1个疗程均为1个月，持续治疗3个疗程。

1.3 观察指标 观察两组患者不良反应情况以及治疗前后以下指标的变化情况：①关节休息痛（无痛计0分；轻度疼痛，可以耐受，对睡眠无影响计1分；中度疼痛，对睡眠造成影响计2分；重度疼痛，无法耐受计4分）；②关节压痛；③晨僵时间；④关节肿胀数量；⑤双手平均握力；⑥类风湿因子；⑦C反应蛋白；⑧红细胞沉降率。

1.4 疗效评估 参照《新药临床研究指导原则》比较两组的临床疗效。无效：临床症状、体征、实验室指标改善程度在30%以下；好转：临床症状、体征、实验室指标改善程度在30%～50%；有效：临床症状、体征、实验室指标改善程度在51%～74%；床症状、体征、实验室指标改善程度在75%及以上。总有效率（%）=（显效例数+有效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 采用SPSS 15.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 研究组患者总有效率为89.4%，明显高于对照组的68.2%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 临床症状、体征情况 研究组患者治疗后关节压痛、关节肿胀数量、晨僵时间、休息痛均明显低于对照组，双手握力明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后临床症状、体征变化情况(±s)

表2 两组患者治疗前后临床症状、体征变化情况(±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05

组别 例数 关节压痛(个) 关节肿胀数量(个) 晨僵时间(min) 双手握力(kPa) 休息痛(分) 对照组 66 治疗前 7.6±1.1 治疗后 15.6±5.79.7±2.5136.5±55.810.4±5.55.2±1.3 研究组 66 治疗前 10.3±4.36.2±3.285.6±54.319.8±7.57.5±1.2 治疗后 15.4±5.89.5±2.8134.3±65.210.3±5.4 6.5±2.3*#3.5±2.3*# 55.4±40.5*#25.6±9.7*#3.4±1.0*#

2.3 实验室指标比较 研究组患者治疗后红细胞沉降率、类风湿因子、C反应蛋白明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后实验室指标比较(±s)

表3 两组患者治疗前后实验室指标比较(±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05，*P＜0.01

红细胞沉降率 类风湿因子 C反应蛋白组别 例数 (mm/h) (u/ml) (mg/L) 对照组 66 治疗前 26±16 治疗后 15±18341±20519±6 研究组 66 治疗前 31±14128±7826±17 治疗后 45±19345±202 20±13*#83±59**10±9*#

2.4 不良反应情况 研究组患者出现皮疹2例，胃肠道反应5例，白细胞降低2例，不良反应发生率为13.6%；对照组患者出现皮疹5例，胃肠道反应5例，白细胞降低2例，不良反应发生率为18.2%，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者上述不良反应症状均经对症处理后消失，未对治疗造成影响。

3 讨论

RA是一种主要累及周围关节的自身免疫性疾病，临床症状表现为关节肿胀、疼痛或功能降低，且病变易反复复发，若不及时采取控制措施，可造成关节畸形，甚至致残。目前，RA尚无特效的治疗方案，临床主要采取抗风湿药物、非甾体消炎药物进行治疗[3]。甲氨蝶呤属于治疗RA的常用药物，对二氢叶酸还原酶具有明显的抑制作用，可有效避免尿嘧啶向胸腺嘧啶转变，调节免疫活性细胞的合成，继而发挥免疫抑制功效。然而，临床研究资料显示，单纯应用甲氨蝶呤治疗 RA收效欠佳[4]。因此，应选择一种安全、高效的药物与其联用，用以提高临床疗效。

正清风痛宁的主要成分为青藤碱，其是从青风藤中提取制成的生物碱，具有通经络、祛风湿的作用。现代药理研究认为，青藤碱具有明显的消肿、抗炎、免疫抑制及止痛功效，可对环氧化酶-2活性选择性抑制，加强白细胞介素-6的形成[5]。同时，该药物还具有改善微循环、活血化瘀的作用，可有效阻断 RA的病理环节[6]。本研究结果显示，研究组总有效率明显高于对照组；且治疗后各指标明显优于对照组，差异均有统计学意义。

综上所述，正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗RA疗效明显，可有效缓解患者的临床症状及体征，改善实验室指标，加强关节功能，且无明显的不良反应。

[1]何英.正清风痛宁降低类风湿关节炎患者病情活动性临床观察[J].重庆医学,2010,39(12):2628-2628.

[2]朱芳晓,周润华,石宇红.正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎的临床研究[J].现代预防医学,2013,40(15):65-68.

[3]张珺,魏蔚.正清风痛宁联合西药治疗类风湿关节炎疗效和安全性的系统评价[J].天津医药,2012,40(10):1032-1032.

[4]廖兢业.类风湿关节炎治疗中甲氨蝶呤的辅助效果观察[J].吉林医学,2013,34(24):87-88.

[5]钟俊涛,蒋宏辉.不同年龄类风湿关节炎患者临床特征分析[J].吉林医学,2013,34(36):363-364.

[6]高泉,周磊.来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性[J].中国老年学杂志,2012,32(21):3120-3120.

The Clinical Curative effect of Zhengqingfengtongning Combined with Methotrexate in Treatment of Rheumatoid Arthritis

Yang Bin Liu Xiangru

Objective To investigate the Zhengqingfengtongning combined with methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis(RA)clinical curative effect.Methods In 132 RA patients in our department were selected,the patients were divided into study group and control group,patients in the control group oral methotrexate combined with Folic Acid Tablets,in patients of the study group on the basis of oral Zhengqingfengtongning,compared two groups of patients with treatment effect.Results Research group of patients,the total effective rate was 89.4%,significantly higher than 68.2% in the control group(P＜0.05);and after the treatment group significantly better than the control indexes, the difference was statistically significant(P＜0.05);adverse reactions of two groups,no significant difference(P＞0.05).Conclusion Sinomenine combined with methotrexate in treatment of RA curative effect,caneffectively relieve the clinical symptoms and signs of patients,improve the laboratoryindexes.

Zhengqingfengtongning;Methotrexate;Rheumatoid arthritis

R593.21

A

1673-5846(2015)05-0053-03

佛山市顺德第一人民医院，广东佛山 528300

杨斌（1977.2-），硕士研究生，主治医师。研究方向：风湿免疫性疾病的基础与临床研究