丹红注射液治疗2型糖尿病合并冠心病34例

夏芝辉闫智杰韩飚

（南昌大学第四附属医院重症医学科，南昌330003）

丹红注射液治疗2型糖尿病合并冠心病34例

夏芝辉闫智杰韩飚

（南昌大学第四附属医院重症医学科，南昌330003）

目的观察中药制剂丹红注射液治疗2型糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法收集我院近年来2型糖尿病合并冠心病的病例共68例，按随机数字表法分为治疗组34例和对照组34例。治疗组给予中药制剂丹红注射液配合常规降糖、降压、降脂、抗血小板治疗，对照组仅给予常规治疗。观察患者治疗前后比较临床症状及体征、心电图。结果治疗组的总有效率为88.2%，对照组的总有效率为73.5%，差异有统计学意义（P＜0.05），心电图改善情况比较中，治疗组同样高于对照组，P＜0.05，差异明显。结论丹红注射液在改善糖尿病合并冠心病患者的临床症状上疗效确切。同时可降低血脂，减少炎症因子释放，不良反应少，值得临床推广。

丹红注射液；糖尿病；冠心痛；中西医结合疗法；消渴；胸痹

糖尿病是心血管疾病的主要危险因素之一，糖尿病患者合并发生冠心病的机率大大高于非糖尿病者，且预后差，病死率高，发病年龄较轻，且进展较快，70%～80%的DM患者最终死于心血管疾病［1］。糖尿病合并冠心病症状更隐蔽，临床表现不典型，治疗效果和预后更差。丹红注射液是从传统中药丹参和红花中提取的中药制剂，临床应用广泛。目前研究表明，丹红注射液具有保护血管内皮细胞、改善微循环、促进局部血管再生和抗凝血等作用［2］。其不良反应少，在冠心病的治疗上已显示出较好的疗效。笔者于2013年10月—2014年12月采用丹红注射液治疗2型糖尿病合并冠心病34例，临床疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2013年10月—2014年12月收治的2型糖尿病合并冠心病患者共68例，收集一般临床资料。其中男性患者40例，女性患者28例，平均年龄（53.4±5.9）岁，平均病程（8.6±4.7）年。按随机数字表法分为观察者和对照组。两组在年龄、性别、病程、家族史、吸烟史、血糖控制水平、血压、血脂水平等指标上经统计学分析，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准所有患者均符合2型糖尿病WHO1999年诊断标准：糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl），或空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L（126 mg/dl），或葡萄糖耐量餐后2小时血糖（OGTT2hPG）≥11.1 mmol/L（200 mg/dl），并需要重复确认1次，诊断糖尿病即可成立，2型糖尿病需同时排除1型糖尿病、妊娠期糖尿病和特殊类型糖尿病，同时符合WHO冠心病（CHD）诊断标准：（1）根据典型的临床症状、心电图改变以及心肌酶谱变化而确诊的急性心肌梗死（AMI）或陈旧性心肌梗死（OMI）；（2）经心电图证实有明确的心肌缺血；（3）冠状动脉造影证实存在冠状动脉狭窄≥50%并有心肌缺血心电图改变或典型心绞痛发作史。具备以上任一条即可诊断CHD。

1.3 治疗方法常规基础治疗，饮食控制下，有效的降糖药物或胰岛素应用使患者血糖得到良好控制，控制患者空腹血糖＜7 mmolL，餐后2小时血糖＜10 mmol/L，给予降压药物稳定血压，一般降脂治疗：并给予抗血小板聚集、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂等药物治疗。两组基础治疗方法保持一致。观察组：在常规治疗基础上另外辅助加用生理盐水250 m1加入丹红注射液（步长制药公司）40 ml静脉滴注，1次/d连续14 d，14 d为1个疗程。

1.4 观察指标观察两组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间及程度，心电图ST段改善情况，治疗前后低密度脂蛋白水平，血清C反应蛋白在治疗第3、5、7、14天变化情况。

1.5 疗效标准显效：心绞痛消失或发作次数减少80%以上，舌下含服硝酸甘油用量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少50%～80%，舌下含服硝酸甘油用量减少50%～80%以上；无效：未达到上述标准。心电图疗效判定标准：显效：静息心电图ST段恢复正常或恢复大于0.1 mv，倒置T波转为直立；有效：静总心电图ST段恢复正常或恢复大于0.05 mv，或主要导联T波变浅50%以上；无效：未达到上述标准［3］。

1.6 统计学方法采用SPSS 11.5统计软件进行数据的分析处理，数据以（x±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较治疗组总有效率为88.20%，对照组总有效率73.50%，治疗组的临床效果明显高于对照组，具有显著差异，P＜0.05，详细情况见下表1：

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

2.2 两组心电图恢复正常情况两组患者的心电图检查中，治疗的改善情况明显优于对照组，P＜0.05，详细情况见下表2：

表2 两组患者心电图改善情况比较［例（%）］

治疗组和对照组不良反应均较少，其中治疗组l例，对照组2例患者在输液过程中出现心悸、面部潮红等不适，后症状自行缓解，继续治疗。

3 讨论

目前2型糖尿病合并冠心病的发生率与日俱增。研究表明，患有心肌梗死的糖尿病病人的未来发生再梗的危险超过40%，糖尿病己成为冠心病的独立危险因素，越来越多的证据表明，炎症在冠状动脉不稳定性斑块的发生、演变以及斑块破裂过程中起着至关重要的作用［4］。丹红注射液是中药丹参和红花按科学配方提取的复方制剂，其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花红色素等。田政球［5］等经现代药理学研究表明丹红注射液具有明显的抗心肌缺血作用，可增加冠脉流量降低心肌耗氧量，改善心肌缺血的心脏功能，同时有抗凝、降低血液黏度、改善微循环以及降血脂等作用。且能迅速缓解胸闷、心悸、气短、心绞痛等症状，亦能改善心电图和血脂。

本研究结果显示，治疗组的治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），进一步证实了丹红注射液可改善糖尿病合并冠心病患者的血脂水平（LDL-C），在治疗糖尿病合并冠心病心绞痛、改善患者心电图和临床症状方面疗效确切，并且能够降低血CRP水平，有效降低炎症反应，对糖尿病合并冠心病患者心血管事件的发生发展和整体情况的改善发生或者发展都具有积极的治疗和预防的作用。同时，丹红注射液仅有个别非特异不良反应、性价比高，是作为糖尿病合并冠心病患者正规西医治疗外的有益补充，值得在临床上进行推广应用。但本文尚未对其治疗机制进行深入了解，且未针对中医证型给予分型治疗，以明确是否对此病不同证型有不同临床疗效。故下一步应扩大样本明确证型治疗敏感性，并深入研究本方治疗2型糖尿病合并冠心病的机制，给中医药治疗2型糖尿病合并冠心病带来新的思路。

［1］Raza JA，Movahed A.Current concepts of cardiovascular disease in diabetes mellitus［J］.Int J Cardiol，2003，89（2）:123-134.

［2］张伟丹.丹红注射液治疗急性脑梗死的近期疗效观察［J］.中国现代药物应用，2011，5（6）：14-15．

［3］中国心脏调查组.中国住院冠心病病人糖代谢异常研究——中国心脏调查［J］.中华内分泌代谢杂志，2006，8（22）：7-10.

［4］王莉梅.丹红注射液联合脑心通胶囊治疗脑梗死的临床疗效［J］.中国实用神经疾病杂志，2008，11（7）：31.

［5］田政球，吴荔，尹传华.步长倍通丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的临床观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2008，8（16）：19-21.

Danhong Injection on the Treatment of TypeⅡDiabetes with Coronary Heart Disease for 34 Cases

XIAZhihui，YANZhijie，HANBiao
（Critical Care Medicine，Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang330003，China）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of danhong injection on the treatment of typeⅡdiabetes with coronary heart disease.Methods 68 cases in our hospital in recent two years with typeⅡdiabetes with coronary heart disease were collected，and were randomly divided into treatment group of 34 patients and control group of 34 patients.The treatment group received Danhong injection combined with conventional glucose，blood pressure，lipid-lowering and anti-platelet therapy.The control group received only conventional treatment.The clinical symptoms，signs and electrocardiogram of the two groups were compared before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group was 88.2%，the total effective rate of the control group was 73.5%，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.The improvement of ECG of the treatment group was higher than that of the control group，P＜0.05，and differences were significant.Conclusion The effect of Danhong injection in improving the clinical symptoms of patients which had typeⅡdiabetes with coronary heart disease was exact.At the same time it can lower blood lipids，reduce the release of inflammatory factors，and had fewer adverse reactions.It was worthy of clinical promotion.

Danhong injection；diabetes；coronary heart；therapy of integrated medicine；consumptive thirst；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.10.027

1672-2779（2015）-10-0051-02

：杨杰本文校对：陈图刚

2015-04-24）