布地奈德联合孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床研究

李 麒 邓成华 袁伟芳 薛萍芳 张 涛

深圳市龙岗区第三人民医院药剂科，深圳518115

布地奈德联合孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床研究

李 麒 邓成华 袁伟芳 薛萍芳 张 涛

深圳市龙岗区第三人民医院药剂科，深圳518115

目的布地奈德气雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片在支气管哮喘患儿中的应用效果评价。方法将2013年5月～2014年5月深圳市龙岗区第三人民医院儿科门诊接治的70例轻-中度慢性持续期支气管哮喘患儿按照随机数字表法均分2组，在相同常规治疗及护理基础上：研究组35例患儿给予布地奈德气雾剂及口服孟鲁司特钠咀嚼片联合治疗，对照组35例患儿给予布地奈德气雾剂治疗，对两组患儿治疗1个疗程后的哮喘症状评分及随访期间哮喘控制情况进行综合比较。结果治疗1个疗程后，两组患儿日、夜间哮喘症状评分均有明显下降（P＜0.05）；研究组较对照组下降幅度更为显著（P＜0.05）；随访期间，研究组哮喘急性发作次数明显少于对照组（P＜0.05）；研究组无症状天数比例（87.50％）明显高于对照组（71.43％）（P＜0.05）；两组患儿均无严重药物不良反应情况发生。结论在常规治疗基础上给予慢性持续期支气管哮喘患儿布地奈德气雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗可明显减轻患儿哮喘症状，有利于哮喘症状的长期控制，值得临床推广应用。

布地奈德；孟鲁司特钠；支气管哮喘

支气管哮喘是临床儿科常见的呼吸道慢性疾病，具有病程长、易发作及病情迁延难愈等特点，对婴幼儿生长发育造成严重影响［1-2］。近年来，随着小儿支气管哮喘发病率逐渐上升，临床对于哮喘研究的逐步深入及检测技术的不断进步，其临床诊治方法较以往也发生了一定变化。本院儿科对收治的35例轻-中度慢性持续期支气管哮喘患儿给予布地奈德气雾剂和孟鲁司特咀嚼片联合治疗，取得较满意疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年5月～2014年5月深圳市龙岗区第三人民医院儿科门诊接治的70例轻-中度慢性持续

期支气管哮喘患儿作为研究对象，纳入标准：①患儿临床症状、体征及相关辅助检查结果均符合胡亚美等［3］主编《诸福棠实用儿科学》及中华医学会儿科学分会呼吸学小组制订《儿童支气管哮喘防治指南》［4］（2008版）中有关支气管哮喘的临床诊断标准；②向患儿家长说明本次研究试验的目的及方法，并签署《知情同意书》。排除标准：①合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍及其他严重内外科合并症患儿；②神经及精神类疾病患儿；③合并除哮喘以外的其他呼吸系统疾病患儿；④治疗前14 d有激素类药物使用史。70例患儿按照随机数字表法均分2组。研究组：男性19例、女性16例，年龄6～14岁、平均（9.3±1.1）岁，病程6个月～4年、平均（1.3±0.4）年，病情分级：轻度哮喘20例、中度15例；对照组：男性20例、女性15例，年龄6～14岁、平均（9.1±1.0）岁，病程6个月～4年、平均（1.5±0.3）年，病情分级：轻度哮喘18例、中度17例。两组患儿的性别比例、年龄分布、病程时间及病情分级等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患儿入院后给予本科针对小儿支气管哮喘的常规治疗措施，包括补液、止咳、平喘、抗感染等措施；护理方面每日尽可能多给予患儿拍背、胸部叩击等护理措施以促进患儿呼吸道分泌物排出，对于痰液较多且排除困难患儿给予及时吸痰处置，持续支气管痉挛患儿给予无创正压机械通气辅助呼吸。研究组患儿在此基础上给予：①布地奈德气雾剂（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20030410），200 μg/d，分早、中、晚共3次喷入；②孟鲁司特钠咀嚼片（杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20070070），5 mg/d，睡前口服。对照组患儿在常规治疗基础上给予单纯布地奈德气雾剂，结合患儿病情给予200～400 μg/d，分早、中、晚共3次喷入。两组患儿均连续治疗4周为1个疗程。

1.3 观察指标

所有患儿均连续随访56 d，期间通过电话、短信及门诊随访等方式与患儿家长进行联系，了解患儿在该期间哮喘急性发作次数及无哮喘症状天数；分别在治疗前及治疗1个疗程后参照全国儿科哮喘防治协作组制订的《儿童哮喘防治常规（试行）》［5］中婴幼儿哮喘症状积分量表对患儿日、夜间哮喘症状进行综合评价，并记录相应积分，按照患儿无、轻度、中度、重度哮喘症状分别计0、1、2、3分，并算出组内平均积分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿哮喘发作次数及无症状天数的比较

随访期间研究组患儿哮喘急性发作次数少于对照组；无症状天数比例高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患儿随访期间哮喘发作次数及无症状天数的比较

2.2 两组患儿治疗前后哮喘症状评分的比较

两组患儿治疗前的日、夜间哮喘症状评分均处于较高水平，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个疗程后，两组患儿日、夜间哮喘症状评分均有明显下降，研究组较对照组下降幅度更为显著，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患儿治疗前后哮喘症状评分的比较（分，±s）

表2 两组患儿治疗前后哮喘症状评分的比较（分，±s）

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2.3 两组患儿不良反应发生情况的比较

治疗期间，研究组患儿未出现任何药物不良反应，对照组出现1例皮肤红疹、1例腹泻、1例头晕，但症状均较轻微，给予简单对症处理后恢复正常，两组患儿治疗前后肝、肾功能检查结果均无异常改变，两组无一例患儿因药物副反应而停止治疗。

3 讨论

支气管哮喘是儿童最常见的慢性呼吸道疾病之

一，现代病理学研究结果证实，炎性因子在小儿支气管哮喘的发生发展中扮演了重要角色，支气管哮喘患儿气道黏膜中可见大量白介素、肿瘤坏死因子、血小板活化因子、组胺等，对于引起哮喘发病及加重气道炎症、气道高反应性起到关键作用［6-9］。支气管哮喘患儿在急性发作后以控制症状为首要措施，保证患儿能够正常生活、学习，其次要能够有效预防哮喘再次急性发作。中华医学会呼吸病学分会制订的《支气管哮喘防治指南》中推荐应用吸入性糖皮质激素作为小儿支气管哮喘症状控制的一线用药［10-11］，本研究中以食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准的雾化吸入型糖皮质激素布地奈德作为试验用药［12-13］，其在降低哮喘患儿呼吸道高反应性、抗感染、抑制黏附因子表达及减少呼吸道内微血管渗漏等方面的效果已得到临床认可，但大量应用糖皮质激素带来的不良反应也越来越受到临床关注，2003年修订的《儿童哮喘管理和防治指南》中把“最少或没有药物副作用”定为哮喘症状控制的目标之一［14-15］，为此本科在常规治疗基础上对35例轻-中度慢性持续期支气管哮喘患儿给予布地奈德气雾剂，同时加服新型白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠，并与同期单纯应用布地奈德气雾剂的35例患儿进行对照研究，结果表明：经1个疗程治疗后，研究组患儿平均日、夜间哮喘症状积分均低于对照组，研究组患儿在随访期间的哮喘症状控制效果优于对照组，两组患儿在治疗期间均无严重药物不良反应情况发生；布地奈德和孟鲁司特钠联合用药后可适当减少布地奈德用量，对于减少糖皮质激素药物副作用有一定作用，但在本次研究中并未进行重点观察统计，这是本科临床试验需要进一步优化的方向。

综上所述，布地奈德气雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片用于慢性持续期支气管哮喘患儿症状控制效果显著，值得临床推广应用。

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Clinical study of budesonide combined with montelukast sodium in the treatment of children with asthma

LI Qi DENG Cheng-hua YUAN Wei-fang XUE Ping-fang ZHANG Tao
Department of Pharmacy，The Third People′s Hospital in Longgang District of Shenzhen City，Shenzhen518115

Objective To evaluate the application effect of inhaled budesonide combined with montelukast sodium chewable tablets in the treatment of children with bronchial asthma.Methods 70 children with mild to moderate chronic persistent bronchial asthma treated in our hospital from May 2013 to May 2014 were selected and randomly divided into two groups.35 cases of patients in study group were treated with inhaled budesonide combined with oral montelukast sodium chewable tablets on the bases of the same routine treatment and nursing care while 35 cases of the patients in control group were treated with inhaled budesonide.The asthma symptoms score and the asthma control of the patients between two groups during the follow-up period were compared after one course of drug treatment.Results After one course of treatment，asthma symptom scores in the children between two groups during daytime and night were significantly decreased（P＜0.05）.Decline in study group was more significant than that in control group（P＜0.05）.During the follow-up period，the times of acute onset of asthma in study group were significantly less than that in control group（P＜0.05）.At the same time the rate of symptom free days in study group（87.50％）was significantly higher than 71.43％ in control group（P＜0.05）；There was no serious adverse drug reaction between two groups.Conclusion On the bases of routine treatment，method of inhaled budesonide combined with oral montelukast sodium chewable tablets in the treatment of children with chronic persistent bronchial asthma can significantly reduce asthma symptoms and give the longterm control asthma symptoms，which is worthy of clinical application.

Budesonide；Montelukast sodium；Asthma

R974

A

1674-4721（2015）05（a）-0141-03

2015-01-09 本文编辑：王红双）

广东省深圳市龙岗区科技计划医疗卫生（非扶持类）项目（201406103001031）

李麒（1972-），男，汉族，广东梅州人，本科，主管药师，主要从事医院药学研究