左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹疗效观察

吴凌颖

（大同市第三人民医院皮肤科，山西大同037008）

左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹疗效观察

吴凌颖

（大同市第三人民医院皮肤科，山西大同037008）

目的观察盐酸左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹的疗效。方法将68例慢性荨麻疹的病例用随机单盲法分为治疗组和对照组：治疗组，33例，口服盐酸左西替利嗪口服液，2～6岁5 ml，6～12岁10 mL，每日1次；对照组，35例，马来酸氯苯那敏片组，每日0.35 mg/kg，分3次服用。根据治疗前、治疗后7天及14天随访的总积分评价疗效。结果1周后，治疗组与对照组总有效率分别为96.97%和85.71%，经检验其差异有统计学意义（P＜0.05）；2周后的总有效率分别为93.93%及82.85%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论盐酸左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹起效快、疗效好、副作用少、用药简便、儿童依从性好，值得在临床上推广。

盐酸左西替利嗪口服液;儿童慢性荨麻疹;临床疗效

荨麻疹俗称“风疹块”，是一种常见的皮肤过敏性疾病，它是由皮肤黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种限局性水肿反应[1]，系多种不同因素所致的一种皮肤黏膜血管反应性疾病，在儿童中也是常见病、多发病，临床主要表现为风团、红斑。

荨麻疹每天发作并持续6周以上称为慢性荨麻疹，发生主要是由于肌体内炎性物质组胺作用于H受体引起的变态反应，其病情反复发作，迁延不愈，多数患者找不出病因，治疗极为困难，尤其发生于儿童，严重影响其生活和学习。抗组胺药物是治疗该病的首选。儿童慢性荨麻疹在临床上仍为常见、多发病，因儿童用药的限制性造成治疗更加困难，寻求好的治疗方法为临床工作的当务之急。

为了寻求有效而快捷的治疗方法，我们以马来酸氯苯那敏片治疗儿童慢性荨麻疹患者35例作为对照，应用盐酸左西替利嗪口服液治疗33例，取得了较好的疗效。

1 资料与方法

1.1 病例入选及排除标准

1.1.1 入选标准

① 2～12岁儿童，性别不限。 ② 病程超过6周，发作性皮肤瘙痒，伴有风团，或抓后出现皮肤划痕症，症状具有突发性，反复性，自限性，可逆性，每次发病单皮损不超过24 h[2]。 ③ 治疗前1月内未服用长效皮质类固醇激素，4 d内未服用其他抗组织胺类药物及皮质激素。 ④无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病。

1.1.2 排除标准

① 正在接受大环内酯类抗生素、抗真菌药、皮质类固醇治疗者；② 人工性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、遗传性及其他可知明确病因的荨麻疹。

1.2 病例及分组

所有入选病例均来源于我科201405-201411的门诊患儿，随机分为治疗组和对照组。治疗组共33例，男性18例，女性15例，年龄2～6岁13例，6～12岁20例，病程6周-3月的15例，3月～1年的12例，1年以上的6例。对照组共35例，男性21例，女性14例。年龄2～6岁18例，6～12岁17例，病程6周-3个月的17例，3月～1年的10例，1年以上的8例。治疗组与对照组年龄、性别、病程及治疗前积分均无显著性差异。

1.3 治疗方法

治疗组：盐酸左西替利嗪口服溶液（商品名迪皿口服溶液，重庆华邦制药有限公司生产）2-6岁5 mL口服，每日1次；6～12岁10 mL口服，每日1次。对照组：马来酸氯苯那敏片（山西省大同市云岗制药有限公司生产）每日0.35 mg/kg，分3次服用，均至临床症状、体征缓解，或连续服用14 d后停药评价。

1.4 观察项目及疗效评价

治疗前、治疗后第7天及第14天随访，记录受试者瘙痒程度、风团的数量和大小。

疗效评价：症状积分包括患者的瘙痒、最大风团直径及风团数量，分别按照4级评分法进行评价[3]。前3项评分相加为总分，见表1。

表1 评分标准

根据治疗后7天及14天随访的总积分评价疗效，计算公式如下：症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

疗效评价标准：痊愈为SSRI≥90%，显效为SSRI介于60%～89%，进步为SSRI介于20%～59%，无效（无变化或加重）SSRI＜20%。有效率为痊愈加显效。

1.5 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件进行数据处理，采用秩和检验进行有序多分类资料的比较分析，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效比较

治疗后第7天，左西替利嗪口服溶液治疗儿童慢性荨麻疹总有效率96.97%，与马来酸氯苯那敏片治疗的结果（总有效率85.71%）相比较，其差异具有统计学意义（P＜0.05）(见表2)。

治疗后第14天，左西替利嗪口服溶液治疗儿童慢性荨麻疹总有效率为93.93%，马来酸氯苯那敏片治疗的总有效率82.85%，经分析，二者差异无统计学意义（P＞0.05）（见表3）。

表2 治疗后第7天疗效比较

表3 治疗后第14天疗效比较

2.2 治疗经过

大部分病例（26例，78.78%）服药后1 d内即有明显疗效，表现为瘙痒程度明显减轻或消失，风团缩小、数量减少或全消退，最迟的2～3 d即有明显疗效，治疗后第7天，除1例2岁患儿为进步外，其余均为痊愈或显效。值得我们注意的是，其中有2例患者服药1 d内即呈现显著疗效，但于服药后10天左右，病情反复，终止试验。这使得我们治疗后第14 d天的总有效率下降为93.93%。

2.3 副作用不良反应及随访

治疗组出现嗜睡、乏力、口干、头痛3例（9.09%），一般发生在服药后1～3 d，程度较轻，不影响继续治疗，且于停药后消失。对照组全部病例出现不同程度的嗜睡、乏力、口干，不良反应100%，经与患儿及家长沟通后完成试验。疗程结束后，我们对治疗组有效病例（31例）分别于1周及2周后进行随访，结果分别有5例及8例病情复发，相对复发率为39.39%，但继续应用左西替利嗪口服溶液仍然有效。

3 讨论

盐酸左西替利嗪是盐酸西替利嗪R-异构体，它保留了盐酸西替利嗪的主要药效学特征，为高效、高选择性组胺H1受体拮抗剂。研究表明，左西替利嗪不但有拮抗组胺作用，还有抑制变态反应相关的多种炎症介质的释放而起到较广泛抗炎作用[4]，与传统抗组胺药相比，新型抗组胺药对中枢神经系统抑制作用明显减轻，对认知功能影响较小[5]。盐酸左西替利嗪口服溶液与片剂属于2种不同的剂型，研究表明，其体内药代动力学过程具有各自不同的特点，口服液没有片剂在体内的崩解过程，而且口服液在体内的分解程度优于片剂，所以口服液通常比片剂吸收快，血药峰浓度高，证实重庆华邦制药股份有限公司研制的盐酸左西替利嗪口服溶液与其生产的盐酸左西替利嗪片具有生物等效性[6]，且服用方便，口感好，是儿童治疗慢性荨麻疹首选药物。

本文观察结果显示，左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹（治疗组）与马来酸氯苯那敏片治疗儿童慢性荨麻疹（对照组）相比，用药1周后，有效率分别为96.96%与83.71%，前者明显优于后者，而治疗2周后，各项指标与后者基本相同，说明左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹疗效肯定并显著，且起效快，优于传统的抗组胺药马来酸氯苯那敏片，且中枢神经系统抑制作用少，出现嗜睡、乏力、口干等副作用仅为9.09%。本试验中治疗组有2例患儿在第2周治疗过程中出现病情有显著控制转为突然加重，给予左西替利嗪口服液合并地氯雷他啶干混悬剂口服症状缓解，虽然退出试验，但这说明在顽固性或严重性病例可选用2种抗组胺药联合应用，可能会有更好的疗效。此外，我们对本组试验患儿在停药1周和2周后进行随访，发现有近一半（39.39%）患儿病情复发，继续给予左西替利嗪口服液皆有效，考虑与疗程相对短有关，建议临床上治疗可延长至6到8周，疗效会更好。

总之，盐酸左西替利嗪口服液治疗儿童慢性荨麻疹起效快，疗效好，副作用及不良反应少，用药方便。较传统抗组胺药，儿童及家长易于接受，值得在临床上推广。

[1]姚熙,林麟.慢性荨麻疹的治疗进展[J].中华皮肤科杂志，2008，41(1)：67-69.

[2]赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京：江苏科学技术出版社出版,2007.

[3]沈辉,刘海琴.左旋西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2006,35（5）：330-331.

[4]郝飞,李惠,鲁元刚,等.左西替利嗪与西替利嗪治疗慢性荨麻疹多中心随机双盲对照研究[J].中华皮肤科杂志,2004，37（6）：320-322.

[5]支玉香,张宏誉.抗组胺药对认知功能的影响[J].中国新药杂志,2003,12（1）：17-19.

[6]邱峰,阳建华.盐酸左西替利嗪口服夜的人体相对生物利用度研究[J].儿科药学杂志，2006，12（2）：1-3.

Observation of the Curative Effect of Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution in the Treatment of Children with Chronic Urticaria

WU Ling-ying
(Department of Dermatology,The No 3 people’s Hospital of Datong,Datong Shanxi,037008)

ObjectiveTo observe the curative effect of levocetirizine hydrochloride oral solution in the treatment of children with chronic urticaria.Method68 children with chronic urticaria were randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group(33 cases)were treated with oral levocetirizine hydrochloride oral solution,5 ml for children aged 2 to 6 and 10 ml for children aged 6 to 12,once a day.The control group(35 cases)were treated with chlorphenamine maleate tablets,0.35 mg/kg per day,three times a day.According to the total integral of the follow-ups of 7 days and 14 days after treatment respectively,the curative effect was evaluated.Results In 7 days after treatment,the effective rate was 96.97%in the treatment group and 85.71%in the control group，showing there was significant difference between the two groups（P＜ 0.05）.In 14 days after treatment,the effective rate was 93.93%in the treatment group and 82.85%in the control group,the difference between the two groups was not statistically significant.ConclusionLevocetirizine hydrochlorde oral solution treatment of children with chronic urticaria has a fast onset,good curative effect and less side effects,simple process,and good treatment compliance in children,which contributes to it well worthy of clinical popularization.

levocetirizine hydrochloride oral solution;chronic urticaria in children;clinical efficacy

R758.24

A

1674-0874(2015)04-0058-03

2015-03-12

吴凌颖（1967-），女，山西大同人，副主任医师,研究方向：皮肤变态反应学。

〔责任编辑 杨德兵〕