匹多莫德联合地氯雷他啶治疗婴幼儿哮喘疗效观察

河南省舞阳钢铁有限责任公司职工医院（462500）伍欣然

支气管哮喘是儿童常见慢性呼吸道疾病之一，由于环境等多因素的变化，其发病率呈逐年上升趋势。随着临床研究的不断发展，婴幼儿哮喘的发病机制、药物的作用机制和临床用药已积累了较为丰富的经验。在婴幼儿哮喘的发病机制方面，反复呼吸道感染是其反复发作的重要因素之一。由此认识基础上，我们建立了联合降阶梯治疗原则，在婴幼儿哮喘的急性期，以多环节阻断致炎途径，进而发挥协同抗炎作用，具有疗效确切、用药安全等优势[1]。本院采用匹多莫德联合地氯雷他啶治疗婴幼儿哮喘，与静脉给药相比有良好的依从性，为了优化此方案，本研究通过进行随机对照临床研究，探讨匹多莫德联合地氯雷他的临床疗效及安全性，详细报道如下。

1 对象和方法

1.1 病例选择 选取2013年6月～2014年12月于我院就诊的婴幼儿支气管哮喘50例，其中男性患儿占有32例，女性患儿18例，平均年龄（0.8±1.3）。经询问病史，体格检查以及实验室检查确诊，入选标准均符合1998年全国儿科哮喘防治协作组制订的《儿童哮喘防治常规标准》，其中轻度哮喘8例、中度30例、重度12例。将全部患儿随机分为对照组与研究组各25例。两组患儿性别、年龄以及病情等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法 临床用药严格遵守GINA分级诊断与治疗，对照组25例患儿入院后行基础治疗，主要包括糖皮质激素治疗以及哮喘急性发作期吸入支气管扩张剂治疗。研究组25例患儿在对照组治疗基础上给予口服匹多莫德，初始400mg/次，2次/d，2周后改为400mg/d；联合应用枸地氯雷他啶片（贝雪，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司），8.8mg/次，1次/d，两组的疗程均为8周。

1.3 疗效评价标准 根据1998年全国儿科哮喘防治协作组制订的《儿童哮喘防治常规标准》将患儿疗效评价方面：临床症状完全控制，两肺哮鸣音等体征完全消失为显效；临床症状明显改善，双肺可闻及少量哮鸣音为有效；临床症状及体征改善不明显或无改善为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%；分别对研究组及对照组在治疗后呼吸道症状（咳嗽、喘息、哮鸣音）和鼻部症状（喷嚏、流涕）进行评分。评分分为3级，即正常（0分）、轻微或间歇（1分）、较频繁或持续（2分）；治疗过程中详细记录患儿所发生的不良事件。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS 19.0 统计软件进行分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿用药后临床疗效比较 两组患儿用药后，研究组显效13例，占52%，有效10，占40%，其中显效例数显著优于对照组（P＜0.05）；研究组总有效率为92%，显著优于对照组73.8%（P＜0.05），详见附表1。

附表1 两组患儿用药后临床疗效比较（x±s，例）

附表2 两组患儿治疗后的症状评分比较

2.2 两组患儿治疗后的症状评分比较 两种方案在急性发作期对患儿哮喘的呼吸道症状和鼻部症状均有治疗效果（P＜0.05），且研究组的各项症状评分均低于对照组，但统计学分析两组差异无统计学意义（P>0.05），详见附表2。

2.3 不良反应发生情况 研究组有1例患儿服用地氯雷他啶后出现轻度疲劳现象，停用地氯雷他啶后症状自行消失。

3 讨论

支气管哮喘属于气道的慢性非特异性炎症，其本质是多种细胞、细胞因子及介质所参与和介导的慢性非特异性气道炎症。通过联合降阶梯疗法，选取各药物可在不同致炎途径协同阻断此气道炎症的发生和发展，是目前控制治疗支气管哮喘的主要方法。在哮喘的病因病机方面，由于呼吸道感染是婴幼儿哮喘发作的一个主要诱因，因此，使用免疫调节剂减少呼吸道感染机会，对防治儿童哮喘有重要作用。匹多莫德是一种新型的肽类抗感染免疫刺激调节剂，具有非特异性免疫刺激作用，通过促进巨噬细胞和中性粒细胞的吞噬活性，增强特异性免疫反应，增强患儿机体抗感染免疫能力，从而起到控制细菌和病毒感染作用[2]。地氯雷他啶为新的第三代抗组胺药物，是氯雷他定的主要活性代谢产物，具有强效的抗过敏、抗炎作用。近期研究表明，地氯雷他啶可以抑制过敏性疾病炎症的初期及进展期多个环节，包括重要炎症趋化因子的释放[3]。二者联合应用，能够有效地减轻婴幼儿哮喘患儿发作程度，降低婴幼儿哮喘发作频率，使婴幼儿哮喘得到理想控制。但目前，地氯雷他啶对婴幼儿患者的疗效和安全性尚未确定，因此本研究对匹多莫德联合地氯雷他啶治疗婴幼儿哮喘进行临床观察，结果发现，在降阶梯治疗的基础上，使用匹多莫德联合地氯雷他啶能够有效防治呼吸道感染，减少患儿哮喘发作次数，减轻哮喘发作程度，使哮喘得到理想地控制，在安全性方面较为靠，且有待于更多临床试验进一步探讨。