国内首家最大中药调剂中心及代煎车间见闻

◆本刊记者 陈广晶

北京太洋树康中药饮片厂投巨资建成区域调剂中心成为首个吃螃蟹者

传统中药汤剂煎煮方式对用具、用水、火候、方法都很多讲究，堪称文化。但这种方式费时费力，已经与现代人的生活节奏越来越不适应。中药代煎、煎药机等新名词、新事物的出现，带来了便捷，也带来了争议。如何用更快捷、更能发挥药效的煎药方式，最大限度地方便患者，成为医疗服务提供方和接收方共同追求的新目标。随着医药分开改革的深入，饮片厂代煎中药逐渐形成趋势，北京太洋树康中药饮片厂顺应市场投入370万元兴建现代代煎产线，既尊重传统也符合现代化要求，但自年初建成以来却一直因不能获得许可而闲置。究竟是什么原因造成了这一局面？记者就此走访了有关人士。

趋势不可阻挡的代煎

中药汤剂是临床常用的中药口服剂型，煎煮是其发挥药效的关键环节。古人对其煎法和服用都有严格的要求，通常要用沙锅、瓦罐，对不同的药剂讲究用不同的火候，甚至对煎药用水都有讲究，须选用井水、雨水、泉水等，李时珍的《本草纲目》中即有“立春雨水宜煎发散及补中益气药”、“腊雪化水宜煎伤寒火喝之药”、“长流水煮药最验”、“井泉水宜煎补阴及一切痰火气血药”之说。关于汤剂煎煮过程，传统做法也有“先煎”、“后下”之分，有“一煎”、“二煎”，“一煎吃完吃二煎”之讲。

“先煎”是针对有效成分不易析出、毒副作用比较强的饮片制定的规矩，是为了发挥药效或保障药品安全。而“后下”则是针对有效成分易挥发的薄荷、青蒿等，以免药效受损。关于“一煎”、“二煎”，著名中药学家翟胜利告诉记者：“饮片‘一煎’过后，一般能析出30%的有效成分，这个时候就要先吃‘一煎’。患者喝了如果有不舒服，比如恶心、呕吐，就要赶紧看是不是方子开得不对。如果方子对，还要看是不是药抓错了。如果都没问题，就要考虑这个药不良反应太大，得再重新开方子。也就根本没有‘二煎’了。如果没问题，才会‘二煎’。‘二煎’后，饮片析出70%左右的有效成分。这也是真正能治病的部分。这是一服药。第二服、第三服也是如此，‘一煎吃完吃二煎’。这样一弱一强，一强一弱，可以最大限度地发挥药效。”这也是传统中药汤剂治病的节奏。但这种方法耗时过长，已逐渐被现代生活的快节奏湮没。

煎药机这个1米左右高、不锈钢的大罐子渐渐取代了精致纤巧的沙锅；无菌塑封包装的中药汤剂，使服用汤剂也变得方便起来。而同时，反对煎药机和中药代煎的人也越来越多，关于煎药机“没有先煎、后下”之分，没有“一煎”、“二煎”之别，汤剂味道寡淡，药效受损的批评也愈演愈烈。尽管如此，再让现代人，特别是年轻人手拿蒲扇、守着沙锅、一服药熬两三个小时，已经不太可能了。煎药机也确确实实给了传统中药新的活力，代煎取代自煎的趋势也已不可阻挡。在这种情况下，如何提高煎药机的效率，杜绝代煎过程中的煎煮不到位等弊端，在更好发挥药效的同时方便患者，就成了业内人士新的课题。

充分尊重传统的现代化生产线

在北京太洋树康中药饮片厂，记者看到，办公楼的左侧有一座新建成的两层小楼，屋檐上整齐地挂着一排略有些褪色的红色灯笼，在秋风中飘摇。这座静悄悄的小楼就是该厂新建现代化煎药产线的所在地。

小楼二层是调剂室。这也是它与其他饮片厂代煎产线不同的地方。医院的处方通过互联网传到信息室，这里有专门人员，接收处方，并将处方单打印出来，发给调剂人员。每个处方单都有一个条形码，对应处方和患者信息。在调剂室的大厅里，整齐地排列着10组药斗，每组药斗都由两个药柜和对应的两个调剂台组成。药柜的小抽屉按照传统的“横七竖八”排布，每个抽屉有三个隔层，都放有内衬，可有效防止剩余药末造成的污染。这种布局和细节都听取了著名中药学家翟胜利的意见。在调剂室的门口有一个小型的电梯，全透明设计，在门口放着几摞铁桶。据北京太洋树康中药饮片厂厂长贺蔷介绍，调剂完成的饮片，就由这里运到楼下煎药室。

▲饮片煎煮已实现全程监控

煎药室在一层，有72台煎药机，20台包装机，平均每4台煎药机对应着1台包装机，另外还有2台煎膏剂，分别对应着2台包装机。这里的工作人员拿到调剂好的饮片后，将饮片加水浸泡，一般浸泡30分钟以后，倒入煎药机煎煮。将处方单的条形码在门口的机顶盒处刷一下，便可知道对应饮片要送到哪一台机器去煎煮。根据处方要求，可选择“先煎”、“后下”等不同模式。据贺蔷介绍，这种煎药机是升级换代产品，在原来煎煮的基础上，增加了“二煎”等功能。而且每台煎药机都与电脑相连，通过显示器可以看到温度曲线，可以清楚看到饮片是否完成“二煎”。再进入包装机，进行真空无菌塑封。初步统计，整个煎药过程耗时50分钟左右。汤剂塑封好后，一边的输出设备自动打印处方信息，包括处方内容、患者姓名、地址等，工作人员将其贴在包装上。下一道工序的工作人员，再扫描条形码，根据患者要求，将汤剂直接送至患者家中或通过快递方式送达。饮片煎煮后的药渣自动进入铁桶中，经过传输带来到车间后门，在那里将有专门人员回收这些药渣。贺蔷告诉记者，饮片厂已经和当地村委会协商好，这些药渣将由他们回收，用来发酵有机肥料等。

为了保证煎药用水的水质，企业额外安装了一个净水系统，每天可以净水0.5吨左右。而且整条产线都实现了全程布控，在监控室内，可以通过大屏幕清晰看到饮片调剂、煎煮的全过程，企业还计划应用移动互联网技术，使患者、医院、医生等可以通过登录APP来看这个过程。

无章可循造成许可困局

这条煎药产线拥有时下最先进的煎药机，现代化的生产流程和监控系统，每日预计可以煎煮汤药1000服，为8～10家医院的200位左右患者提供代煎服务，企业已投入资金370万元，代表了北京地区中药煎煮领域最高水平。这条本应该红红火火的产线，自年初建成以来，却一直闲置无法投入使用。看着空旷的调剂室和黯淡无光的煎药室，董事长、总经理崔国静和厂长贺蔷既焦急又无奈。“现在产线都准备好了，合作试点的医院也找好了，就差一个许可证。”崔国静说，“因为饮片厂代煎饮片是新生事物，目前没有相关的标准，许可证一直没批下来。”

据一位业内资深人士介绍，从前汤剂都是患者自己带回家煎煮，随着社会的发展，代煎逐渐出现并发展起来。最初要求代煎的患者不多，医院药师便用传统方法帮助患者煎药，作为医疗服务的附带品收取很少的费用。后来，要求代煎的人越来越多，便逐渐引入了煎药机。也逐渐出现了关于中药饮片煎煮的相关规定。1986年，原卫生部中医司印发的《中药煎熬操作规程（试行）》、1997年国家中医药管理局发布的《中药煎药室管理规范》、2007年国家中医药管理局、原卫生部印发的《医院中药饮片管理规范》等，对中医院药房中药煎煮都有相关规定。但关于饮片厂代煎中药饮片没有先例，也没有规定。应有关领导要求，崔国静起草了关于中药饮片厂代煎中药的相关标准草案。“希望能够尽快批准。”崔国静无奈地说。

▲调剂中心里的演练场景

▲调剂人员可由医院派遣，也可调用厂里的专业调剂人员均有药师资质

“互联网＋”带来机遇与挑战

崔国静开始考虑建一个饮片代煎车间是2014年的事。当时北京市东城区开展建设中医药改革示范区活动，东城区卫生计生委的一位负责人找到了崔国静，提出了建立煎煮车间的想法。崔国静一直认为，“既然进了饮片这行，就应该全心全意把这件事做好”，听到这个建议后，也觉得这是件对各方都有益的好事，既方便患者，又方便医院，还有利于质量管理，对自身发展也大有裨益。随后，他就开始筹划，先是到上海、江苏等地考察，参观学习；回来后，走访专家，多方取经。然后，筹建了现在的这条产线。没想到，这条人人都说好的产线却没法获得许可，只能闲置。

崔国静信佛，他的办公室里一直佛音绕梁。他相信，中医药不仅是技术，更是中国传统文化的一部分，他希望以身作则把好饮片质量关，他的企业信奉“当北京人，做良心药”。在刚刚完成的新一轮GMP认证中，他投资七八百万元升级产线，仅一台炒药机就几十万元，可以自动搅拌、温度均一，且没有土。采访中，崔国静反复说，等到中药煎煮的产线标准制定好了，放开管制让更多的饮片企业进入煎煮领域，这对患者绝对是好事，既可以把医院药房从繁重的煎煮工作中解脱出来，更多地发挥药师监督处方，规范用药等作用，又可以节省患者等待取药的时间；既可以让企业有更多的发展空间，又可以方便监管，更好地控制中药汤剂的质量。一举多得，多方受益。“现在都说互联网+，这就是互联网＋，要是能有很多饮片厂也都能用类似产线代煎中药，那绝对是件大好事，特别是对患者来说，又方便又安全。”但无论如何，获得生产许可的时间似乎仍有待时日。互联网给传统汤剂注入新的活力，也给立法和监管带来了新的挑战。北京市食品药品监督管理局一位负责人也表示，从国际国内形势来看，医药，特别是中医药进入了一个新的历史时期，互联网的发展、新技术的应用带来了机遇也带来了挑战，对于食药监管工作来说，如何为新兴产业做好服务，如何为保障安全做好监管，是一个值得深思的问题。