葆肾方对脾肾气虚湿热型慢性肾炎的干预作用

丁 玲 马济佩 朱冬云 高 峻

【摘 要】目的：评价葆肾方治疗脾肾气虚湿热型慢性肾炎的疗效。方法：将90例符合纳入标准的慢性肾炎患者随机分为三组，西医对照组、葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组各30例，观察3个月，观察治疗前后临床证候、尿蛋白定量。结果：就改善临床证候而言，三组的有效率分别为33%、90%、93%，三组治疗前后分别有非常显著差异（P<0.01），葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组均与西医对照组有显著差异（P<0.05）；就降低尿蛋白而言，三组有效率分别达到67%、77%、80%，三组治疗前后均有显著差异（P<0.05），三组间并无显著差异（P>0.05）。结论：葆肾方能有效改善患者的临床证候，降低蛋白尿。

【关键词】慢性肾炎；蛋白尿；葆肾方；脾肾气虚；湿热

慢性肾小球肾炎（简称慢性肾炎）是由多种原因引起的原发于肾小球的一组临床表现相似、病理改变不一、预后不尽相同的慢性疾病，以蛋白尿、血尿、管型尿、水肿、高血压以及可能有肾功能不全为其主要临床特征。我们认为慢性肾炎的病机总属本虚标实，脾肾气虚为本，湿热内蕴为标。针对此病机，拟定葆肾方，健脾益肾，清热利湿，临床取得良好疗效。

1一般资料

1.1病例选择

2013年4月-2015年4月期间无锡市中医医院门诊及住院患者 90例，分层随机分为三组：西医对照组、葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组，每组各30例。三组一般资料（性别、年龄、病程、治疗前病情轻重程度等）经统计学处理（P>0.05），无显著性差异，具有可比性。

1.2诊断标准

參考2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]，包括慢性肾炎的诊断标准，慢性肾炎中医症候（脾肾气虚证、湿热证）诊断标准。

1.3病例选择标准

①符合上述慢性肾炎诊断标准的患者。

②符合中医证候诊断标准，辨证属于脾肾气虚湿热证者。

③18岁≤受试者年龄≤75岁，性别不限。

④0.12g/24h≤尿蛋白定量≤2g/24h。

⑤肾功能正常。

2治疗方法

2.1一般治疗

注意休息，避免劳累，予低盐、低脂、低磷、优质低蛋白饮食；纠正各种诱发和加重肾衰竭的因素；积极治疗原发病。

2.2分组治疗

①西医对照组：一般治疗+贝那普利（10mg/片，口服，1片/日）

注：若出现严重干咳等副作用，改用缬沙坦（80mg/片，口服，1片/日）

②葆肾方治疗组：一般治疗+葆肾方

葆肾方组成：芡实20克，黄芪20克，石苇20克，米仁根30克，覆盆子20克，金樱子20克，僵蚕15克

③葆肾方合西医治疗组：一般治疗+贝那普利+葆肾方。

2.3观察时间：3个月。

2.4观察指标：治疗前后患者临床症状及尿蛋白定量。

2.5疗效评价标准

参考2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]，包括中医证候疗效判定标准、尿蛋白疗效评价标准。

3数据处理与统计方法

采用SPSS17.0软件进行统计处理。计量资料的比较采用方差分析或t检验，组内治疗前后计量资料的比较采用配对样本t检验，组间计量资料的比较采用方差分析；计数资料的比较采用χ2检验；非正态分布资料采用秩和检验；等级资料用Ridit检验。所有计量资料均采用均数±标准差（ ±S）表示。P<0.05说明有显著性差异，P<0.01说明有非常显著性差异，P>0.05说明无显著性差异。

4结果

4.1临床证候疗效比较

表4-1 临床证候疗效比较

组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 有效率

西医对照组 30 0 1 9 20 33%

葆肾方治疗组 30 2 4 21 3 90%

葆肾方合西医治疗组 30 2 4 22 2 93%

合计 90 4 9 52 25

结果显示：三种治疗方法在改善临床证候疗效方面有显著差异（P<0.01）。葆肾方治疗组与葆肾方合西医治疗组之间无统计学差异（P>0.05）；西医对照组分别与葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组有非常显著差异（P<0.01）。

4.2治疗前后尿蛋白定量的变化

表4-2 治疗前后尿蛋白定量的变化（ ±S）

指标 西医

对照组 葆肾方

治疗组 葆肾方合西医

治疗组

尿蛋白定量 治疗前 885.17±377.57 860.27±339.07 929.03±427.60

（mg/24h） 治疗后 743.17±261.93 727.70±337.83 720.77±365.44

结果显示：三组分别治疗前后比较，西医对照组治疗前后有显著差异（P<0.05）；葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组治疗前后均有非常显著差异（P<0.01）。

三组治疗前后差值比较无显著差异（P>0.05）。

4.3尿蛋白疗效比较

表4-3 尿蛋白疗效比较

组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 总有效率

西医对照组 30 0 7 13 10 67%

葆肾方治疗组 30 1 2 20 7 77%

葆肾方合西医治疗组 30 0 7 17 6 80%

合计 90 1 16 50 23

结果显示：三组患者尿蛋白疗效无明显统计学差异（P>0.05）。

5讨论

慢性肾炎的病机总属本虚标实。盖因患者精微漏出，损伤脾肾，不化精微而化痰湿，酿生内湿，外湿亦乘虚而入，内外合湿，水湿蕴滞，郁而生热。外感之湿热邪毒，在脾肾气虚基础上深伏于里，瘀滞互结，时隐时现，故致慢性肾炎治疗困难。我们发挥中医药治疗特色，运用葆肾方治疗，辨证论治，虚实兼顾，标本同治。研究表明，就改善临床证候而言，葆肾方治疗组、葆肾方合西医治疗组均优于西医对照组，而葆肾方治疗组与葆肾方合西医治疗组两者并无明显优劣，说明葆肾方对于改善慢性肾炎临床症状有明显疗效；就降低尿蛋白而言，三组并无显著差异，但治疗后均较治疗前下降，因ACEI/ARB降低蛋白尿疗效明确，说明葆肾方能减少蛋白尿。

葆肾方针对慢性肾炎脾肾气虚，湿热内蕴的病机，灵活立法。本方以芡实为君，益肾固摄，健脾除湿。臣药以黄芪补气升阳，益卫固表；米仁根清利湿热，健脾渗湿。芡实与黄芪、米仁根配伍，温凉并用，补清共施。佐药以金樱子、覆盆子助芡实益肾固精，芡实与金樱子合用有水陆二仙丹之意，覆盆子强肾无燥热之弊，固精无凝涩之害；以石苇助米仁根清利，两药相辅相成以防芡实、金樱子、覆盆子之固摄滞邪之弊。慢性肾炎久病缠绵，病久必入络，故方以僵蚕为使，以增搜剔通络之力，以其辛散之功使诸药达于病所，发挥更好的疗效。纵观全方在补肾之时兼顾健脾，固摄之时不忘清利，使摄而不滞，利而不伤。由此可见，葆肾方是治疗脾肾气虚湿热型慢性肾炎的有效方药，可为慢性肾炎的治疗打开另一扇窗。

参考文献：

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：157-168.