加味香砂六君子汤对早中期肾性贫血患者血常规及血生化指标水平的影响

李玉霞　张萍

（1甘肃省定西市人民医院肾病科定西743000；2甘肃省定西市第二人民医院急诊科定西743000）

·临床报道·

加味香砂六君子汤对早中期肾性贫血患者血常规及血生化指标水平的影响

李玉霞1张萍2

（1甘肃省定西市人民医院肾病科定西743000；2甘肃省定西市第二人民医院急诊科定西743000）

目的：探讨重组人促红素联合加味香砂六君子汤在早中期肾性贫血患者中的临床应用价值。方法：选取102例早中期肾性贫血患者为研究对象，采用随机数字表法分成联合组（A组51例）和对照组（B组51例）两组。A组采用皮下注射重组人促红素联合口服加味香砂六君子汤方案，B组予以皮下注射重组人促红素方案。比对两组患者治疗前后相关血常规、生化指标变化差异；行为期3个月随访，分析两组患者促红素总体用量、不良反应发生情况及复发情况差异。结果：治疗后两组患者RBC、Hb、Hct等血常规指标均较治疗前显著提高，BUN、SCr、Cys C、CRP等生化指标则较治疗前显著降低（P＜0.05）；其中A组患者各指标改善幅度均大于B组（P＜0.05）；A组促红素使用总剂量为（56 716.23±1 943.12）IU，显著低于B组的（82 346.26±2 153.12）IU，差异具有统计学意义（P＜0.05）；在为期3个月的随访中，A组不良反应发生率为7.8%，复发率为3.9%，均显著低于B组的23.5%和15.7%（P＜0.05）。结论：对早中期肾性贫血患者予以重组人促红素+加味香砂六君汤联合治疗方案，疗效确切，可有效促进其红细胞生长、肾功能改善，值得临床推广。

肾性贫血；早中期；加味香砂六君子汤；血常规；血生化

现代医学认为，肾性贫血以红细胞生成减少、红细胞寿命缩短、红细胞丢失增加等为发病机制［1］，积极有效的治疗干预是促进病情转归、促进患者肾脏功能恢复的关键。中医将肾性贫血归入“关格、虚劳、血虚”等范畴，认为该疾病以肾气虚为发病基础，肾病日久则肾气衰败、脏腑功能渐下［2］，致瘀血浊毒内阻，由损成劳，引起气血生化乏源。随着临床研究的深入，越来越多学者将研究重点从单纯西药治疗逐渐向中西医结合方向转变，试图发挥中药培本固源、标本兼治的优势，全面提升临床疗效，促进患者预后提升。本次研究以此为方向，对102例确诊早中期肾性贫血患者中的51例予以重组人促红素及加味香砂六君子汤联合治疗方案，获得满意疗效。现报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选取我院于2012年9月～2014年12月收治的102例早中期肾性贫血患者为研究对象，均通过实验室检查，符合相关诊断及分期标准。采用随机数字表法将此次受试患者分成联合组（A组，n=51）和对照组（B组，n=51）两组，A组患者中男30例，女21例；年龄19～77岁，平均（50.3±5.2）岁；中医辨证分型情况：脾肾气虚型15例，浊毒内蕴型20例，脾肾阳虚型11例，气阴两虚型5例。B组患者中男31例，女20例；年龄19～76岁，平均（50.1± 5.4）岁；中医辨证分型情况：脾肾气虚型13例，浊毒内蕴型21例，脾肾阳虚型12例，气阴两虚型5例。两组患者在上述一般资料对比上差异不显著（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准（1）西医符合《欧洲慢性肾衰竭患者贫血治疗最佳实践指南》［3］中早中期肾性贫血相关诊断及分期标准者；（2）中医符合《中医病证诊断疗效标准》［4］中肾性贫血相关诊断及辨证分型标准者；（3）临床资料完整者；（4）经我院伦理委员会批准并自愿签署知情同意书者。

1.3排除标准（1）合并其他心肺功能障碍、心脑血管疾病、肝功能不全、恶性肿瘤者；（2）其他因素致贫血者；（3）入组前30 d接受其他肾性贫血治疗方案者；（4）合并精神疾病、意识障碍、听力障碍或语言障碍者；（5）中途转院、更改治疗方案、死亡或随访期失联者；（6）相关治疗禁忌证者；（7）治疗依从性不足者；（8）未成年或年龄超过80岁者；（9）孕期或哺乳期妇女。

1.4治疗方法两组患者入院后均参照《肾内科学》［5］中相关标准实行对症基础治疗措施，包括纠正水、电解质及酸碱平衡，降压，补充铁剂、叶酸、多维生素、活性维生素D，营养支持等。

1.4.1B组在上述治疗基础上予以皮下注射重组人促红素方案：重组人促红素注射液（国药准字S20000023）。治疗期剂量：75～100 IU/（kg·周），皮下注射，分2～3次给药；若红细胞比容（Hct）每周增加＜0.5%，可于4周后按15～30 IU/kg增加剂量［最高增加剂量＜30 IU/（kg·周）］。维持期：待Hct增加30%～33%时，将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2～4周检查Hct水平以调整剂量。持续治疗3个月后观察疗效。

1.4.2A组在上述治疗基础上予以加味香砂六君子汤：（1）重组人红细胞生成素注射液给药方式及剂量同B组一致；（2）基本方配伍：仙鹤草30 g，山茱萸20 g，党参、黄芪、金樱子、车前子、丹参各15 g，白术、陈皮、炙甘草、茯苓、法半夏、陈皮各10 g，炮姜、木香、砂仁（后下）各6 g；（3）加减方：脾肾气虚者加杜仲10 g、熟地15 g；浊毒内蕴者加大黄3 g，独活、防风各10 g；脾肾阳虚者加菟丝子15 g、杜仲10 g；气阴两虚者加熟地黄、山萸肉各10 g。加入400 ml清水沸后文火煎煮50 min，滤渣后分早中晚三次送服，每日1剂，持续治疗3个月后观察疗效。

1.5观察指标比对两组患者治疗前后红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（Hct）等血常规指标变化情况，记录其血尿氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys C）、C反应蛋白（CRP）等生化指标变化差异；行为期3个月随访，分析两组患者促红素总体用量、不良反应发生情况及复发情况差异。1.6统计学方法应用统计学软件SPSS19.0分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料以百分率%表示，采用X2检验，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1血常规指标变化情况对比分析治疗前，两组患者在RBC、Hb、Hct等血常规指标对比上均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者上述各血常规指标均较治疗前显著提高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；其中A组患者各指标增幅均大于B组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后各血常规指标变化情况（±s）

表1　两组患者治疗前后各血常规指标变化情况（±s）

注：同治疗前对比，*P＜0.05；同B组对比，#P＜0.05。

时间组别nRBC（×1012/L）Hb（g/L）Hct（%）治疗前治疗后A组B组A组B组51 51 51 51 3.16±0.04 3.15±0.05 4.59±0.06*#4.10±0.06*71.61±6.91 71.63±6.90 98.43±12.10*#83.46±10.69*0.22±0.04 0.22±0.04 0.33±0.05*#0.27±0.05*

2.2生化指标变化情况对比分析治疗前，两组患者在BUN、SCr、Cys C、CRP等生化指标对比上均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者上述生化指标均较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；其中A组各指标降幅均显著大于B组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前后各生化指标变化情况±s）

表2　两组患者治疗前后各生化指标变化情况±s）

注：同治疗前对比，*P＜0.05；同B组对比，#P＜0.05。

时间组别nBUN（mmol/L）SCr（μmol/L）Cys C（mg/L）CRP（mg/L）治疗前治疗后A组51 B组51 A组51 B组51 24.06±7.13 24.08±7.11 12.90±6.31*#17.03±6.23*459.61±120.62 462.68±119.91 212.15±81.30*#305.71±82.50*1.83±0.61 1.85±0.60 0.99±0.17*#1.31±0.24*28.44±7.02 28.39±7.10 9.00±3.81*#17.03±4.61*

2.3促红素使用总剂量及随访情况对比分析A组促红素使用总剂量为（56 716.23±1 943.12）IU，显著低于B组的（82 346.26±2 153.12）IU，差异具有统计学意义（t=63.109，P＜0.05）；在为期3个月的随访中，A组不良反应发生率为7.8%，复发率为3.9%，均显著低于B组的23.5%和15.7%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　随访不良反应发生及复发情况（例）

3　讨论

临床研究表明，肾性贫血是慢性肾功能不全发展到终末期的常见并发症之一，多表现为唇甲苍白、面色萎黄、睑结膜苍白等临床症状。病情会随着肾脏功能损伤程度的加深而不断发展恶化，于患者预后不利。中医将肾性贫血归入“血虚”范畴，认为肾藏精、精血同源，肾精亏虚、久病不愈必将引起阴血不足、气血两亏之症［6］，威胁其健康安全。

本次研究为探讨重组人促红素联合加味香砂六君子汤在早中期肾性贫血患者中的临床应用价值，选取102例确诊患者为研究对象，发现予以中西医结合疗法的A组患者在改善肾功能、促进病情转归等方面显著优于采用基础治疗联合促红素方案的B组患者，同黄宇虹等［7］报告内容基本一致。说明在促红素及基础治疗上联合加味香砂六君子汤，可充分发挥其健脾益气、清热解毒、行气补血等功效，对抑制病情发展，改善患者肾功能、增强其机体免疫力等有利。艾维等［8］研究者也在报告中得到类似结论，其指出，促红素是一种由166个氨基酸组成的糖蛋白，将其应用于肾性贫血的临床治疗中，能使其同红系干细胞生成素受体结合，达到增加血红蛋白水平、稳定红细胞膜、增强其抗氧能力的作用，由此改善贫血症状，促进病情转归。在此基础上联合加味香砂六君子汤，能发挥该中药汤剂补中益气、祛湿化痰、健脾和胃等功效，对改善患者预后质量有利。加味香砂六君子汤以补中益气、健脾益肺的党参，健脾益气、燥湿利水的白术及利水渗湿、健脾宁心的茯苓为君药，辅以燥湿化痰的法半夏，理气健脾的陈皮，补虚解毒的仙鹤草，补益肝肾的山茱萸，固精缩尿的金樱子，健脾行气的车前子，清心除烦、凉血消痈的丹参等药材，可获得健脾行气、法风燥湿、益气补中的功效。对脾肾气虚者加以调理冲任、补益肝肾的杜仲及补血养阴、填精益髓的熟地，能调节肾精、补益气血；对浊毒内蕴者辅以凉血解毒的大黄，祛风除湿的独活及解表祛风的防风，可助机体排出毒素，全面改善症状。现代药理研究也证实，加味香砂六君子汤中多味中草药，如党参、白术、菟丝子等均具有提高机体免疫力的功效，使用后可获得培本固元的治疗效果［9］，对强健患者体魄、控制病情发展等具有积极影响。本研究还发现，中西医结合疗法可减少促红素给药剂量，利于降低不良反应发生风险，提高患者预后质量。综上所述，对早中期肾性贫血患者予以重组人促红素+加味香砂六君汤联合治疗方案，疗效确切，可有效促进其病情转归，对改善患者肾功能、提升其预后水平有利，值得临床推广。

［1］袁红波，楼季庄.肾性贫血的发病机制及治疗现状［J］.国际泌尿系统杂志，2008，28（3）:410-414

［2］韩海燕，路建饶，王新华，等.叶景华治疗肾性贫血经验［J］.中医杂志，2013，54（24）:2085-2087

［3］谌贻璞.近期欧美肾性贫血诊疗指南的解读与思考［J］.中国血液净化，2008，7（7）:389-392

［4］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994.3

［5］谌贻璞.肾内科学［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2015.184-186

［6］余仁欢.聂莉芳教授治疗膜性肾病的经验［J］.西部中医药，2011，24（9）:25-27

［7］黄宇虹，邓晟，何作瑜，等.肾性贫血的药物治疗研究进展［J］.山东医药，2011，51（39）:109-111

［8］艾维，杨云华，赵连玉.促红细胞生成素临床应用研究进展［J］.中国医院用药评价与分析，2015，36（6）:844-846

［9］国家食品药品监督管理局.中药新药临床指导原则［S］.北京:中国科学技术出版社，2002.292-293

The Clinical Application Value of Recombinant Human Erythropoietin Combined with Additive Xiangshaliujunzi Decoction in Patients with Renal Anemia at Early and Middle Stage

LI Yu-xia1，ZHANG Ping2
（1Department of Nephropathy，the People's Hospital of Dingxi City，Gansu743000；2Department of Emergency，the Second People's Hospital of Dingxi City，Gansu743000）

Objective:To explore the clinical application value of recombinant human erythropoietin combined with additive Xiangshaliujunzi decoction in patients with renal anemia at early and middle stage.Methods:102 Patients with renal anemia at early and middle stage were selected as the research objects.According to the random number table method，the objects were divided into the combined group（group A，n=51）and the control group（group B，n=51）.The group B were treated with subcutaneous injection of recombinant human erythropoietin（RH）scheme while the group A were treated with subcutaneous injection of recombinant human erythropoietin（RH）combined with oral additive Xiangshaliujunzi decoction scheme.The changes of blood routine and biochemical indexes in the two groups were compared before and after the treatment.With 3 months of follow-up during the behavior phase，the differences in total dosage of erythropoietin，occurrence and recurrence of adverse reactions were analyzed.Results:（1）After the treatment，blood routine indexes，such as RBC，Hb and Hct in the two groups were significantly higher than those before the treatment while SCr，Cys C，CRP and other biochemical indexes were significantly lower than those before the treatment（P＜0.05）.The improvement of each index in the group A was greater than that in the group B（P＜0.05）.（2）The total dosage of erythropoietin in the group A was（56 716.23±1 943.12）IU which was significantly lower than（82 346.26±2 153.12）IU in the group B，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.During the period of 3 months of follow-up，the incidence rate of adverse reactions in the group A was 7.8%and the recurrence rate was 3.9%，which were significantly lower than 23.5%and 15.7%in the group B（P＜0.05）.Conclusion: To apply recombinant human erythropoietin combined with additive Xiangshaliujunzi decoction in patients with renal anemia at early and middle stage，the curative effect is accurate.It can effectively promote the growth of red cells and the improvement of renal function.It is worth clinical promotion.

Renal anemia；Early and middle stage；Additive Xiangshaliujunzi decoction；Blood routine；Blood biochemistry

R556.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2015.12.004

2015-08-11）