个性化制药：基因技术和信息技术的融合革命

文|本刊记者 孙杰贤

6月5日，百度医生与贵阳市人民政府签署了推进贵阳互联网医疗发展合作协议。百度总裁张亚勤在签约仪式上指出，个性化和精准是在未来医疗的两个重要特征。

千差万别的个体

传统医疗是通过分析病人的症状和体征，结合性别、年龄、身高、体重、家族疾病史，以及实验室和影像学评估等数据来确定使用何种药物，何种剂型以及多大剂量。首先，这是一个被动的处理方式，即在已经出现的症状和体征后开始治疗或用药。其次，这是一种粗放的治疗，甲跟乙两人如果在症状、年龄、身高、体重等方面接近，他们的治疗方案尤其是用药方案经常是相同的。

然而，生理、病理、遗传和环境等因素决定了人与人之间的巨大差异：因此，即使是同一种疾病，同样的严重程度，不同个体的治疗方案应该是不同的。

“千千万万的孩子可能在服用同一品牌的同一款维生素产品，用量都是千篇一律的一天一片。这显然是非常不合理的。因为不同个体之间的差异非常大：你缺维生素A多一些，而我缺维生素B6多一些。而且随着时间和环境的改变，其个体的需求是在不断变化当中的。还有一点，同一药物在不同个体内所产生的效果差异是非常大的，甚至有数百倍的差异。因此，现在的医疗和用药方式存在很大的弊端，这也是为什么我们一直努力朝着个性化医疗的方向发展。”东北制药集团运营部总经理马险峰表示。

瓶颈在制药环节

个性化医疗，又称精准医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

个性化医疗的巨大价值和深远意义毋庸多言。张亚勤说“百度医生”所打造的医患双选平台，实现医生和患者更高效、精准的对接，从而给患者提供个性化服务。但是无论“百度医生”还是“阿里健康”只是触摸到了个性化医疗的皮毛。个性化医疗的核心是药物的个性化定制和生产，而这也是个性化医疗的最大瓶颈所在。

通常，医药生产企业会根据历史经验和疾病机制广泛研究为基础开发药物。举个例子，降血压药作用机制通常是调节或减少引起高血压的因素，如肾盐和水的吸收，血管收缩，心输出量。糖尿病的治疗药物是通过增加胰岛素分泌，提高肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性发挥作用。

对于个人来说，健康是头等大事，而医药生产却又如此之粗放，真是滑稽。

“受技术、工艺和社会环境所限，药物的个性化定制的确很难实现，不光是我国，西方发达国家也是如此，当然不排除有一些个案。” 马险峰说，“但是，随着基因学和医药动力学的不断发展进步、医药生产工业的不断提高，以及信息技术融合所带来的工业生产制造的智能化和柔性化，个性化制药会逐渐普及。事实上，个性化医疗尤其是个性化制药已经成为众多制药企业的战略发展方向，包括我们东北制药在内。”

业务流程是关键

医药个性化定制的具体流程是这样的：首先是采集前端用户数据，然后上传、存储、分析并形成处方，再进入制药企业成形订单和生产任务，然后通过相关渠道（医药，药房或者医生个人）向用户交付产品。个性化制药必须具备以下几个条件：全产业链无缝连接，从后端生产到前端渠道；智能化生产和柔性制造，也就是工业4.0的概念；高效的信息化管理尤其是流程管理；数据的实时、准确采集，比如物联网和智能穿戴。

从中可以看出，IT和信息化贯穿个性化制药的始终，而且涉及到物联网，云计算，大数据和智能制造等众多技术。所以有人说个性化制药是一次基因技术融合信息技术的革命。而这也很好的解释了东北制药集团董事长魏海军上任之初便将“打造数字敏捷企业和智能柔性工厂”纳入公司战略，并对集团组织架构进行扁平化改革。

不破不立，东北制药正在重新构建公司的信息化系统。从顶层设计到分步实施，以彻底打通生产、经营和销售等各个环节，建立以流程为导向的扁平化企业。比如，联手炎黄盈动建成了行业内最为完善的业务流程管理（BPM）平台，通过部署MES系统来打通并连接管理和生产这两大关键环节，同时建立了行业内首个云ERP平台。马险峰表示：“个性化制药链条非常长，从工业到管理到营销到最终用户，要想形成快速反应能力，业务流程的管理、整合和优化十分重要。所以，无论从公司战略调整还是未来发展看，都要求们建立一个具有扩展性好、集成能力强、能够快速适应业务变化的BPM平台。”

后面的路还很长

年初，美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中提出“精确医学计划”，提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元，推动个性化医疗发展。相对于美国对个性化医疗的大范围推广，我国在个性化医疗领域目前还主要处于研究阶段，

“个性化医疗的实现其实是一项极其复杂的工程，各个国家相继开展的‘计划’也只是一个启动和开始，后面还有很长的路要走。”中科院北京基因组研究所研究员王前飞在接受媒体采访时表示。

个性化医疗和个性化制药的价值和意义毋庸置疑。同时也必须承认，由于法律法规的限制，个性化医疗在包括我国在内的世界各个国家都存在着政策雷区，尤其是个性化制药。这样导致包括东北制药在内的众多想在个性化医疗领域有所建树的制药企业只能是一边准备，一边小范围试水。由于无法实现规模经济，导致个性化制药受益群体有限，而且也一定程度上会造成生产力的浪费。因此，个性化医疗和个性化制药要想惠及全民，既有的政策和法律法规也必须做出调整和改变。