布地奈德福莫特罗粉治疗哮喘60例临床观察

刘德忠　林金梅　刘秀云

【摘要】目的：观察成年哮喘患者应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗的临床效果及安全性。方法：临床纳入120例哮喘患者，将所有患者按随机抽样法分为两组各60例。其中60例患者单纯使用布地奈德粉吸入剂进行治疗作为对照组，另60例患者使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗作为观察组。结果：治疗前观察组PEF、FEV1、日间症状评分及夜间症状评分无差异，差异无统计学意义（P>005）；治疗后观察组PEF、FEV1、日间症状评分、夜间症状评分以及不良反应发生率均优于对照组，差异有统计学意义（P<005）；随访半年发现观察组日间、夜间症状评分略有上升，但仍低于对照组，P<005。结论：哮喘患者使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗效果显著，不良反应小，症状改善明显，值得临床应用及推广。

【关键词】哮喘；布地奈德；福莫特罗

【中图分类号】R5622+5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）14-0072-02

Abstract：ObjectiveTo study the clinical effect and safety of Budesonide Formoterol Powder Inhalants in adults with asthma. Method120 patients with asthma treated from March 2012 to March 2014 in our hospital were selected and randomly divided into two groups， 60 cases each group. The control group adopted Budesonide powder inhalants combined with Formoterol powder inhalants； observation group adopted Budesonide Formoterol Powder Inhalants. Result Before treatment， PEF， FEV1， symptom score during the day and at night of observation group was not different （P>005）； after treatment， PEF， FEV1， symptom score during the day and at night as well as adverse event rate of observation group were significantly better than control group （P<005）； after 6m of follow-up visit， symptom score during the day and at night of observation group was slightly raised， but lower than that of control group （P<005）. Conclusion Budesonide Formoterol Powder Inhalants has an obvious treatment effect for patients with asthma，fewer adverse reactions and greatly improves the symptoms. It is worthy of clinical application and promotion.

Keywords：Budesonide； Formoterol；Combined Therapy

支气管哮喘是一种气道炎症性疾病，患者常表现为各种炎症反应以及气道高反应性等，以往常针对症状使用气管扩张剂进行治疗。随着对哮喘的机制不断深入研究，人们发现单纯使用气管扩张剂并不能从根本上解决哮喘，需要进行解痉抗炎治疗[1]。目前临床上以糖皮质激素与β2受体激动剂联合进行治疗较为广泛，且治疗效果较好。如今常用的药物为布地奈德、福莫特罗，而国外早有关于两种药物的复方制剂治疗报道，但在我国报道较少。本文研究两种药物的复方制剂治疗效果，现报道如下：

1资料与方法

11一般资料本次临床纳入120例研究对象均为我院2012年3月至2014年3月期间内科收治的哮喘患者，所有患者经检查和诊断均符合哮喘诊断标准[2]。将所有患者按随机抽样法分为两组各60例，分别采用吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗以及单纯吸入布地奈德粉吸入剂进行治疗。纳入标准：①纳入患者年龄均为18～70岁之间的成年患者；②自愿参加本研究并签字同意的患者。对照组中男性患者33例，女性患者27例，年龄在22～64岁之间，平均年龄为（384±41）岁。病程6个月至12年，平均病程为（68±14）年。观察组中男性患者32例，女性患者28例，年龄在21～68岁之间，平均年龄（388±43）岁。病程8个月至12年，平均病程（69±16）年。排除标准：①排除近期接受过糖皮质激素治疗的患者；②排除孕妇及哺乳期妇女；③排除对本研究用药过敏的患者；④排除合并其他严重疾病对研究有影响的患者等。两组患者上述资料比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12方法对照组患者吸入由AstraZeneca AB生产的布地奈德粉吸入剂（规格：100μg/吸，200吸/支；批号：H20080249）进行治疗，各1泡/次，各2次/d。连用6周。观察组患者吸入由AstraZeneca AB生产的布地奈德福莫特罗粉吸入剂（规格：45μg/160μg/吸；60吸/支；批号：H20050558）进行治疗，1泡/次，2次/d，连用6周。

13疗效评价标准观察两组患者治疗情况、肺功能情况、不良反应以及随访治疗后半年患者情况等。呼吸情况包括测量患者最大呼气流量（PEF）以及第一秒呼吸容积（FEV1）等。根据治疗标准[3]，显效：治疗后哮喘症状消失，肺功能恢复正常；有效：治疗后哮喘症状明显好转，肺功能有所改善；无效：治疗后哮喘症状及肺功能无好转或加重。哮喘症状评分[4]，日间症状评分，0分：日间无哮喘症状；1分：日间偶有1次轻微哮喘症状；2分：日间有超过1次哮喘症状；3分：日间常有哮喘症状，不影响日常工作和生活；4分：日间哮喘频发，影响日常工作生活；5分：日间哮喘症状明显，不能日常工作和生活。夜间症状评分，0分：夜间无症状；1分：夜间偶有1次憋醒；2分：夜间有1次以上憋醒；3分：夜间常有憋醒，但不影响睡眠；4分：夜间经常憋醒，影响睡眠；5分：夜间憋醒症状明显，不能睡眠。endprint

14统计学处理采用SPSS 180统计软件，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P<005为差异有统计学意义。

2结果

21治疗效果治疗后观察组总有效率高达9667%，远高于对照组的75%，差异有统计学意义（P<005）。见表1。

23不良反应对照组患者治疗过程中出现声音嘶哑3例，咽喉不适5例，恶心呕吐5例，发生率为2167；观察组患者治疗过程中出现声音嘶哑2例，心悸1例，恶心呕吐2例，咽喉不适1例，发生率为10%，两组不良反应症状均较为轻微，对症处理后症状消失，两组患者不良反应发生率有统计学差异（P<005）。

24随访情况治疗前两组患者日间、夜间症状评分无差异，差异无统计学意义（P>005）；治疗后观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<005）；随访半年发现，观察组患者日间、夜间症状评分略有升高，但依旧好于对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表3。

3讨论

随着医学的不断进步，人们发现支气管哮喘的发病机制包括慢性炎症和气道高反应性，临床多表现为胸闷、咳嗽、呼吸困难等症状，夜间常呈发作加剧状态，严重影响患者生活质量。目前临床上根据其发病机制多使用糖皮质激素与β2受体激动剂联合治疗，常用药物为布地奈德和福莫特罗。

福莫特罗是一种长效β2受体激动剂，作用效果一般可持续12小时。由于其可抑制肺部肥大细胞释放过敏介质，可有效的降低气道高反应性，缓解哮喘患者呼吸困难以及气道梗阻等症状[5]。陈菱菱[6]等人进一步研究发现，福莫特罗可作用于支气管平滑肌，起到舒张支气管的功效。也进一步解决了哮喘患者支气管平滑肌痉挛的症状。

布地奈德是糖皮质激素类药物的一种，具备强力的抗炎、抗过敏作用，常被用于过敏性鼻炎的治疗。在王广俊[7]等人的研究中则发现，布地奈德通过与细胞内糖皮质激素受体的结合，使之活化为类固醇复合物，可参与细胞内DNA的排序，破坏原本炎性基因的转录，从而达到抗炎、抗过敏效果。其可减轻起到炎性反应，达到治疗哮喘的目的。

如今糖皮质激素、β2受体激动剂已经被公认为治疗哮喘最有效的方法。有学者提到，是否可以将两种药物放入一个准纳器中进行吸入治疗。针对这一问题有学者进行研究，发现福莫特罗与布地奈德制成复方药剂比单独使用一种药物效果更佳[8]。而在Tito Atienza[9]等人的研究也发现，使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗效果显著。其认为两种药物有相互促进的作用。本文研究布地奈德福莫特罗复合制剂与单纯使用布地奈德的效果，结果发现，治疗后观察组PEF、FEV1、日间症状评分、夜间症状评分以及不良反应发生率均优于对照组，差异有统计学意义（P<005）；随访半年发现观察组日间、夜间症状评分略有上升，但仍低于对照组，差异有统计学意义（P<005）。结果提示，布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗效果显著，不良反应低，两种药物复方制剂可起到相互促进的作用，与Brown RW等人研究一致。

综上所述，哮喘患者使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗效果显著，不良反应小，症状改善明显，值得临床应用及推广。

参考文献

[1] 李鸿雁，肖欣荣，叶兴蓉，等.特异性免疫治疗联合布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂治疗中重度哮喘的评价[J].中国呼吸与危重监护杂志，2010，09（4）：374-377.

[2] 杨京华，刘泽英，徐洁，等.布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床研究[J].心肺血管病杂志，2012，31（6）：678-680，702.

[3] 陈瑞芳，张挪富，高怡，等.小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入联合茶碱缓释片口服治疗中度哮喘的疗效观察[J].山东医药，2013，53（5）：74-76.

[4] 刘鹏珍，宋春钰，刘艳芹，等.吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床肺科杂志，2011，16（8）：1260.

[5] 江程澄.吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗支气管哮喘的疗效比较[J].重庆医学，2010，39（11）：1353-1354，1356.

[6] 陈菱菱，周美君，罗鸿波，等.布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合尘螨变应原脱敏疗法治疗中重度支气管哮喘的临床研究[J].国际医药卫生导报，2015，21（1）：52-55.

[7] 王广俊，吴庆莉，林荣军，等.布地奈德福莫特罗粉吸入剂与布地奈德粉吸入剂联合富马酸福莫特罗粉吸入剂治疗哮喘的疗效及安全性[J].实用儿科临床杂志，2011，26（4）：296-298.

[8] 苑永贤.布地奈德/福莫特罗吸入剂对支气管哮喘患者肺功能的影响[J].海南医学，2011，（20）：3-5.

[9]Tito Atienza，Teresita Aquino，Marcelo Fernandez，etal.Bude sonodelformoterol maintenance and reliever therapy via Turbuhaler versus fixed-dose budesonide/formoterol plus terbutaline in patients with asthma： phase III study results[J].Respirology，2013，18（2）：354-363.

（收稿日期：20150428）endprint