国产封堵器介入治疗先天性心脏病的临床研究

姬洪涛++刘慧++胡永寸

[摘要] 目的 分析研究经导管植入国产封堵器在先天性心脏病介入治疗中的临床疗效。 方法 选择2005年4月—2012年10月在该院使用国产封堵器介入治疗先天性心脏病患者134例，所有患者均经临床、心电图及经胸超声心动图检查确诊并有行介入封堵治疗的适应证。房间隔缺损患者均经股静脉穿刺行右心导管检查及送入封堵器械，动脉导管未闭和室间隔缺损需经股动脉穿刺，封堵前行主动脉弓降部或左室造影以进一步明确诊断和适应证，帮助选择封堵器的型号，术后重复造影以判断封堵效果，所有患者均使用国产封堵器及其配套输送系统。封堵后随访1～24个月。 结果 手术成功率97.76%（131/134），无心脏瓣膜受损、封堵器脱落移位。释放封堵器后残余分流约1.49%（2/134），Ⅲ度房室传导阻滞0.74%（1/134）。随防中未发现血栓形成、组织排异反应、细胞毒性及急性全身中毒现象。 结论 先天性心脏病介入治疗具有成功率高、创伤小、并发症低，操作简单，疗效确切，恢复快等特点，是治疗先天性心脏病的理想手段之一。

[关键词] 先天性心脏病；介入；治疗；手术；疗效

[中图分类号] R541.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）03（a）-0060-02

Transcatheter Closure of Congenital Heart Defect with Homemade Occluder

JI Hongtao LIU Hui HU Yongcun

Within the heart of a Division， Anyang Regional Hospital，Anyang，Henan Province，455000，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of interventional therapy versus surgery for the treatment of congenital heart disease（CHD）. Methods From April 2005 to October2012.134 cases of congenital heart disease were treated with our hospital. All of the patients were confirmed by clinical，electrocardiogram and transthoracic echocardiography diagnosis and subjected to examination in treatment of indication.All patients underwent femoral venipuncture catheterization examination to insert the occluder. Patent ductus arteriosus and ventricular septal defecl needed femoral artery puncture operation.Aortic arch descending part or left ventricular ventriculography was performed before occlusion to further cladfy the diagnosis and surgical indications and help chooseoccluder type. Angiography was repeated after surgery to judge the effect.The surgery was performed using China-made ocoluder and conveying system.The patients were followed up for 1 month to 24 months. Results Surgical successrate was 97.76%（131/134）.With no damage to the heart valve or occluder dislocation；residuaf shunt was1.49%（2/134）after releasing the occluder，degreeⅢ atrioventricular block occurred in 0.74%（1/134）. No thrombosis，rejection，acute systemic toxicity or cell toxicity was found.

Conclusion Chinese made domestic occluder device to treat congenital heart diseases is effective and safe，and has high success rate.

[Key words] Congenital heart disease； Intervention； Treatment； Operation； Curative effect

经导管介入治疗先天性心脏病（CHD）可以有效避免开胸手术给患者带来的痛苦，术后并发症少，患者住院治疗时间短，是现阶段治疗先天性心脏病的首选方式[1-2]。先天性心脏病最为常见的是房间隔缺损及动脉导管未闭，而介入疗法临床应用的效果显著，但由于进口的封堵器单价昂贵，多数患者家庭难以承受医疗费用，因此介入疗法在先天性心脏病临床治疗中难以推广广泛应用。该研究选取该院2005年4月—2012年10月收治的先天性心脏病患者134例进行经皮封堵术治疗，取得满意疗效，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的134例先天性心脏病患者，分别为74例男性，60例女性，平均年龄（18.5±5.0）岁，年龄5～36岁，体重21～75 kg，平均体重（34.6±10.5）kg。所有患者中，动脉导管未闭（PDA）27例，其中4例合并中度肺动脉高压伴不同程度肺血增多，肺动脉平均压为（39±7）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。通过术中主动脉弓降部造影和胸超声检查显示动脉导管未闭且狭窄，直径为3～16 mm；66为例房间隔缺损，缺损不同切面经胸超声心动图检查显示最大直径为6～30 mm，缺损的边缘与上下腔静脉、左右肺静脉及房室瓣的距离都≥5 mm；41例室间隔缺损，缺损直径经术中左心室造影与胸超声心动图检查显示为4～10 mm，缺损边缘与主动脉瓣距离均≥2 mm，与三尖瓣隔瓣距离≥3 mm。所有患者术前均经临床查体、心电图、X线胸片以及经胸超声心动图（TTE）检查确诊。适应症均符合《先心病经导管介入治疗指南》，无明显禁忌证[5]。

1.2 治疗方法

房间隔缺损患者置入封堵器械需经过右股静脉穿刺行右心导管检查，动脉导管未闭和室间隔缺损患者需行主动脉弓降部或左心室造影通过股动脉穿刺，以诊断明确适应证；房间隔缺损和室间隔缺损患者术中需经胸超声心动图监测与评价。国产封堵器经输送系统封堵动脉导管未闭、房间隔缺损和室间隔缺损，如果封堵器失去释放和回收功能，则需要回收更换封堵器，成功封堵后暂不释放封堵器，观察10～30 min，对全身反应、心脏听诊、造影或（和）经胸超声心动图检查进行观察，证实封堵成功才能释放封堵器，永久封堵。

1.3 观察指标

观察患者临床体征、症状等变化指标，检查患者心脏大小形态、心脏瓣膜功能、肺动脉压力、心功能等指标，统计患者术后并发症。

2 结果

2.1 手术结果

全部134例患者131例封堵器置入获得成功，手术成功率为97.76%。共置入封堵器131个，3例因术中封堵不满意而收回封堵器改外科手术治疗，其中动脉导管未闭封堵器27个，型号4/6 mm～18/20 mm：房间隔缺损封堵器64个，型号10～36 mm，室间隔缺损封堵器40个，型号6～14 mm。无一例患者心脏瓣膜受损、封堵器脱落移位。1例室间隔缺损患者封堵后第6天出现Ⅲ度房室传导阻滞，行临时起搏治疗，静脉推注地塞米松，5 d后房室传导功能恢复正常，封堵后即刻经胸超声心动图检查及造影示残余分流约1.49%（2/134），5个月残余分流1例，12个月后无残余分流。

2.2 随访结果

随防12个月，心电图示正常心电图，未发现血栓形成、组织排异反应、细胞毒性及急性全身中毒现象，见表1。

表1 3组先天性心脏病患者随访结果

3 讨论

1976年，King及Mile首次报道了采用经静脉双伞堵塞装置关闭继发孔型房间隔缺损获得成功的案例后，目前Amplatzer法由于其技术成功率高，并发症少，近期效果良好，在临床上应用较为广泛[6-7]。该手术的适应征为：患者年龄通常应≥3岁；直径≥5 mm，伴右心容量负荷增加，≤36 mm的继发孔型左向右分流；缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5 mm，至房室瓣≥7 mm[8]；房间隔的直径大于所选用封堵伞左房侧的直径；不合并必须外科手术的其他心脏畸形。室间隔缺损患者因为室间隔的解剖结构复杂，对临床医师的操作要求更高，导致室间隔缺损患者的经皮封堵术治疗进展比较缓慢，而国产封堵器械的出现推动了先天性心脏病经皮封堵术的应用进程[9]。我科应用国产封堵器介入治疗ASD、PDA和VSD疗效确切，131例封堵器置入获得成功，手术成功率为97.76%。该组全部患者均采用股静脉穿刺置管，PDA和VSD患者另股动脉置管，均符合先天性心脏病经导管介入治疗的适应证，无明显禁忌证，共置入封堵器131个，3例因术中封堵不满意而收回封堵器改外科手术治疗。封堵即刻行造影和（或）超声心动图观察疗效，封堵后即刻经胸超声心动图检查及造影示残余分流约1.49%（2/134），5个月残余分流1例，12个月后无残余分流，总体效果显著。术后1例室间隔缺损患者封堵后第6天出现Ⅲ度房室传导阻滞，行临时起搏治疗，静脉推注地塞米松，5 d后房室传导功能恢复正常。所有患者无一例心脏瓣膜受损、封堵器脱落移位。与许祖芳等[10]人临床研究结果相一致，进一步说明国产封堵器介入治疗的有效性。

综上，该研究通过对应用国产封堵器介入治疗的患者随访观察显示了良好的治疗效果，在我国国情的基础上可以替代进口产品。但由于我们的样本量较小，仍需要进一步增加病例，研究国产封堵器治疗ASD、PDA、VSD的近期、中期、远期疗效和安全性。

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[9] 张晓群，芦芳.先心病房间隔缺损介入治疗术前后心功能对照研究[J].中国医刊，2011，46（2）：48-49.

[10] 李玲，苏俊武，金梅，等.外科手术治疗先天性心脏病介入封堵术后并发症-附10例分析[J].心肺血管病杂志，2011，30（3）：187-190.

（收稿日期：2014-12-03）endprint