消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病的疗效观察

谢其美等

[摘要] 目的 观察消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病患者的疗效。方法 通过随机对照的方法将受试者分为2组，治疗组口服消银颗粒冲剂联合复方甘草酸甘片，对照组仅给复方甘草酸苷片，疗程8周。比较两组在治疗前，治疗结束及停药后4周的PASI评分、有效率及治愈率。结果 共有150例患者参加该试验，2例脱落，148例患者完成试验。治疗结束，停药后4周，试验组PASI评分低于对照组，治愈率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），治疗结束，治疗组有效率高于于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均无严重不良反应。结论 消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常性银屑病患者疗效好、安全性高，是一种治疗寻常性银屑病较好的方法。

[关键字] 消银颗粒冲剂；寻常型银屑病；复方甘草酸苷

[中图分类号] R [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）07（a）-0005-03

银屑病俗称“牛皮癣”，中医又称之为“松皮癣”、“干癣”，是一种常见的以鳞屑性红斑为主要临床表现的慢性炎症性复发性皮肤病，世界范围内发病率为0.5～2.5%[1]。近年来，随着传统中医发展，中药治疗银屑病显示了优势，积累了丰富的临床经验[2]。该研究小组收集南京军区南京总医院皮肤科2010年1月—2014年12月就诊的银屑病患者，通过利用南京军区南京总医院皮肤科自制中药合剂即消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病，观察其对患者的病情改善状况，评估该药物的治疗效应及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集南京军区南京总医院皮肤科2010年1月—2014年12月就诊的银屑病患者，共150例并随机分为治疗组和对照组。

入选标准：①临床确诊为寻常型银屑病；②所有患者入选前1个月内未接受过其他药物治疗[3]。 排除标准：①其他类型银屑病如关节病型，红皮型，脓疱型，掌跖脓疱病等；②合并严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、精神病、恶性肿瘤，吸毒、酗酒及其他可能影响正确评估的严重疾病；③妊娠及哺乳期患者；④研究者认为不宜入选的其他原因。所有受试者在治疗前取得知情同意。

1.2 治疗方法

所有患者采用随机双盲对照的方法。治疗组予消银颗粒冲剂（南京军区南京总医院自制制剂，规格：10 g/袋，10 mg，口服，3次/d）联合复方甘草酸苷片（美能，规格：20 mg/片，50 mg，口服，3次/d）。对照组仅用复方甘草酸苷片（50 mg，口服，3次/d）。两组患者均治疗8周。治疗组及对照组观察期间均外用曲安奈德乳膏治疗。

1.3 观测指标

银屑病面积及严重度指数（PASI）评分法；主要根据不同部位皮损严重程度。分别于治疗前、治疗结束及停药后4周评价病情。

1.4 疗效判定标准

根据PASI积分下降评估疗效=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%：①痊愈： PASI积分下降>90%；②显效：70%

1.5 安全性评价

两组患者均于治疗前和治疗结束、停药后4周检测血、尿常规，肝、肾功能，并记录治疗期间出现的不良反应。发生严重不良反应退出观察者计入无效病例，统计不良反应。

1.6 统计方法

采用SPSS 13.0软件进行数据统计分析，计量资料用（x±s）表示，PASI评分比较采用完全随机的两样本t检验，计数资料用率（%）表示，两组患者有效率及复发率的比较采用χ2检验及Fishers确切概率检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者一般信息

共150例患者纳入本实验，2例患者退出该实验，脱落率为1.33%，共完成观察148例。治疗组患者的平均年龄（34.39±15.26）岁，最大年龄74岁，最小年龄10岁，对照组平均年龄（34.50±17.21）岁，最大年龄82岁，最小年龄5岁，两组年龄比较差异无统计学意义（t=-0.04，P>0.05）；治疗组的平均病程（63.78±100.42）月，最长病程50年，最小病程1周。对照组的平均病程（87.67±115.36）月，最大病程40年，最小病程10 d，两组的病程比较差异无统计学意义（t=-1.344 P>0.05）；治疗组的男性患者52例，女性患者22例，对照组男性患者46例，女性患者28例，两组患者的性别χ2值为0.297，差异无统计学差异（P>0.05），因此两组患者的年龄，病程、年龄均具有可比性。

2.2 治疗组与对照组治疗前后PASI评分变化

治疗前，两组患者的平均PASI值，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗结束，停药后4周两组患者的平均PASI值较治疗前下降，治疗组疗效明显好于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 治疗组与对照组治疗前后痊愈率及有效率比较

治疗结束时，治疗组的痊愈率12.2%，对照组0，两组差异有统计学意义（P<0.05），治疗组的有效率58.1%，对照组29.7%，差异有统计学意义（P<0.05）；停药后4周，治疗组痊愈率33.8%，对照组17.6%，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组有效率100%，对照组有效率95.9%，差异无统计学意义（P>0.05），见表 2。

2.4 安全性评价

治疗期间治疗组1例患者出现白细胞降低，1例患者出现恶心，停药后恢复至正常，无严重不良事件。