网售处方药不能一禁了之

◆文 袁鹏飞

北京市西城区食品药品监督管理局

互联网的发展改变了现代人的生活方式，对传统的监管思路造成了一定的冲击。处方药作为一种特殊商品，是否适合网络销售？在新形势下监管工作面临哪些挑战？这些都是值得新时代监管者深入思考的问题。

购买者的诉求不可忽视

互联网处方药购买者合理诉求值得广大监管人员关注,互联网处方药购买者有一部分是基于合理需求，如医保水平比较低的人员会基于价格因素倾向于互联网购买处方药，有些则是在当地购买不到需要的药品不得不选择通过互联网方式购买处方药。

在2014 年8 月，某区县级食药监管部门接到群众举报,反映辖区某零售单体药店在互联网药品交易第三方信息服务网站销售处方药。经调查核实，该药店在第三方网站上传某处方药药品信息，该处方药按照《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409 号）的规定属于不是必须凭处方销售的药品，在顾客提供需求单后，通过联系以邮寄方式销售处方药，开具发票，该零售单体药店证照齐全，药品来源符合规定。按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当是依法设立的药品连锁零售企业。该药店为单体药店，本身不具备取得互联网药品交易服务机构资格证书的条件，通过互联网药品交易第三方信息服务网站从事互联网药品交易服务，销售处方药，根据《食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223 号）的要求，该案应交省级食品药品监督管理局进一步处理。

本案例销售的处方药，为患者自费购买，在当地不易购到，并且从药品价格上有一定的优惠，可见网上销售药品可以一定程度上方便群众，为医药环境不发达地区患者购药提供便利。对于互联网处方药销售不能一禁了之，要找到维护药品安全和方便群众的最大公约数。

网售处方药的便利性与合理使用间存在矛盾

互联网销售处方药按规定不应该发生。《互联网药品交易服务审批暂行规定》要求药品零售连锁企业通过药品交易网站只能销售非处方药，一律不得在网站交易相关页面展示和销售处方药。对处方药销售方而言，其行为是明令禁止的，对于通过互联网购买处方药的顾客而言，其购买行为本身不应该发生。基于有病去医院治疗的基本常识判断，在医院处方药可以在医生的指导下使用，如果此种方式见面高效，容易获得，价格合理，网上购买处方药也没有发生的动力。

根据《处方药管理办法》，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。在互联网销售处方药本身不被允许的情况下，探讨其处方药的用药安全无疑缘木求鱼，并且互联网处方药销售往往采用了顾客先提交处方信息，而后销售人员回访的形式，或者直接购买的形式，这期间处方信息真实性无法保障，从业人员的资格无法确认，合理用药变得非常困难。

网络销售处方药其配送环节完全脱离监管。药品配送应符合《药品经营质量管理规范》的有关要求，药品是一种特殊的商品，对储存方式有着很高的要求，互联网销售处方药，目前往往采用快递的方式，以普通物品的方式进行邮寄。

互联网药品交易网站鱼龙混杂，药品购买者不易识别。持有《互联网药品交易资格证书》的网站，由于惧怕关闭网站，一般来说比较符合规定。另一些网站本身不具有药品交易服务资格，以提供互联网药品信息服务为幌子，实者通过互联网拉拢客户，违规销售处方药，给合理安全用药带来了极大隐患，给监管工作带来了很大难度。因其并未备案，销售药品无所忌惮，虚假宣传，夸大疗效，大不了一关了之，购买的药品出现问题也难以向销售者维权。更有甚者，销售假药劣药，给人民群众的人身安全带来极大隐患，对于非法网上药品交易网站，要严厉打击，不能手软。

应采取积极措施确保网售处方药安全

互联网销售处方药带来了许多新问题，相关配套法规要逐步完善。禁止处方药广告在网上发布，对网上销售处方药广告范围需要进一步界定和明确。严格按照GSP 的相关要求，逐步明确网上药店的认证标准和程序，让互联网方式销售的药品，其准入门槛不低于传统药店。互联网药品经营流程及配送过程也需进一步完善规定，应对买卖双方职责，对假劣药的索赔维权进行明确。哪些处方药可以网上销售，可采用类似处方药分类销售管理的模式制定禁止销售清单，也可以以“正面清单”的方式对销售范围进行限制，逐步摸索探讨，梳理出合适的互联网处方药销售清单。多年的非处方药网上销售积累的经验，可以用到处方药销售上。此外，为确保互联网销售处方药安全合理使用，明确药品经营者生产者是药品质量的责任人，通过药品经营网站备案管理，备份网站上的每一次改动。加大对公众的宣传力度，增加公众对合法网上药店的认知，让不合法的网上药店难以生存。