聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性分析

陈曦

聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性分析

陈曦

目的 分析聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的临床疗效和安全性。方法 收集88例下肢静脉曲张患者作为研究对象，采用随机数字表法将患者均分为聚桂醇组和注射用水组（n=44）。注射用水组患者按传统方式注射用水治疗，聚桂醇组患者注射聚桂醇400治疗，观察患者的临床疗效和安全性。结果 聚桂醇组患者的临床疗效为95．45%，明显高于注射用水组的75．00%，差异有统计学意义(P＜0．05)。聚桂醇组患者不良反应发生率为31．82%，注射用水组患者为27．27%，2组患者对比差异无统计学意义。结论 聚桂醇400治疗下肢静脉曲张具有良好的临床疗效，且不会增加不良反应发生率，是一种安全有效的治疗方式。

下肢静脉曲张；聚桂醇400；临床疗效；安全性

下肢浅静脉曲张是临床上的一种常见病症，临床上主要通过硬化疗法、射频治疗、腔内激光等等，以防止深静脉血栓、湿疹和溃疡、静脉炎等慢性静脉功能不全的远期合并症，并尽可能的降低顽固瘙痒、疲劳、疼痛、肌肉痉挛等各种慢性不适发生率，因此了解聚桂醇400的治疗效果以及安全性对于指导药物合理应用具有非常重要的意义[1-2]。本研究旨在分析聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的临床疗效和安全性，特收集44例下肢静脉曲张患者进行了研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 收集2010年4月～2014年7月河南省平顶山市第一人民医院的88例下肢静脉曲张患者，本组患者均排除主干静脉功能不全、发热、静脉溃疡、下肢水肿等患者根据其治疗方式将患者均分为聚桂醇组和注射用水组（n=44）。聚桂醇组中男4例，女40例，年龄22～75岁，平均（46．48±13．24）岁，其中有14例为蜘蛛静脉者，16例大/中静脉者，另外14例为网状静脉者；注射用水组中男5例，女39例，年龄21～76岁，平均（47．65±13．49）岁，其中有16例为蜘蛛静脉者，15例大/中静脉者，另外13例为网状静脉者。2组患者一般资料比较差异无统计学意义。

1．2 方法 聚桂醇组患者注射聚桂醇（陕西天宇制药有限公司，国药准字H20080445）400治疗，其中，蜘蛛静脉患者应用0．5%聚桂醇400注射液注射于曲张静脉内注射，剂量为0．1mL，可酌情增至0．2mL，网状静脉患者应用1．0%聚桂醇400注射液注射于曲张静脉内注射，剂量为0．1mL，可酌情增至0．3mL，大/中静脉者应用3．0%聚桂醇400注射液注射于曲张静脉内注射，剂量为0．5mL，可酌情增至2．0mL。注射用水组患者按传统方式注射用水治疗，剂量为聚桂醇组相同体积的注射用水，完成注射后给予患者应用合适压力的弹力袜。

1．3 观察指标 观察2组患者的临床疗效；观察2组患者不良反应的发生情况。

1．4 统计学方法 运用SPSS18．0统计软件加以分析。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

聚桂醇组中有42例患者治疗有效，治疗有效率为95．45%，注射用水组中有33例患者治疗有效，治疗有效率为75．00%，聚桂醇组患者的临床疗效明显高于注射用水组(P＜0．05)（χ2=16．6059，P=0．0000）。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0．2184，P＞0．05)。见表1。

表1 2组患者的不良反应发生对比情况（n）

3 讨论

聚桂醇400注射液是临床上常用的一类硬化剂，药物成分主要为聚桂醇400，目前该药在欧洲、澳大利亚、北美等多个地区广泛应用，历时悠久[3-4]。现代药理学研究表明，聚桂醇400是一种两性分子，分子中富含较多的亲水聚乙烯氧化链，能够通过结合疏水开链脂肪乙醇并产生化学反应生成分子团(胶束)，并进一步通过与表皮细胞表面的细胞膜脂相互作用，最终导致内皮受损并脱落[5-6]。聚桂醇400注射液的药理作用便是通过这种细胞损伤及继而产生的血管内血栓。在早期的时候，聚桂醇400主要用于局部麻醉，经不断的研究发现，聚桂醇400用于麻醉药物的时候往往会引起血管闭塞等反应，因此，在后期治疗中，聚棒醇400被开发用作治疗静脉曲张的硬化剂，并通过了大量的临床案例证实[7-9]。同时，由于聚桂醇400注射液的药理特性，用药过程中不可避免的会产生多种并发症。

龚凯等[10]研究表明，聚桂醇400注射液注射治疗过程中往往会引起新生血管、注射部位血栓形成、血管瘤、瘀斑、皮肤色素沉着、注射部位短期疼痛等并发症，其并发症发生率大约为10%，少部分患者也可能出现皮肤反应、血栓性浅静脉炎、肿胀、过敏性皮炎、硬结、接触性荨麻疹、坏死、红斑等，其发生率低于1%，偶尔也会发生深静脉血栓，发生率低于千分之一，而罕见的还有过敏性休克、全身性湿疹、血管性水肿、哮喘等，发生率低于万分之一，因此，临床人员在用药过程中需合理选择药物浓度类型、并合理控制剂量，在确保药物治疗效果的同时减少不良反应发生。本研究主要对本院的88例下肢静脉曲张患者进行了研究分析，结果显示，聚桂醇组中有42例患者治疗有效，治疗有效率为95．45%，注射用水组中有33例患者治疗有效，治疗有效率为75．00%，聚桂醇组患者的临床疗效明显高于注射用水组(P＜0．05)。聚桂醇组不良反应发生率为31．82%，注射用水组不良反应发生率为27．27%，2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义，由此表明，聚桂醇400治疗下肢静脉曲张具有良好的临床疗效，且不会增加不良反应发生率，是一种安全、有效的治疗方式。

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10．3969/j．issn．1009-4393．2015．32．080

河南 465000 河南省平顶山市第一人民医院普外二科（陈曦）