替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效观察

陈志华

替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效观察

陈志华

目的 分析替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效，探讨其临床适用性。方法 选择45例胃癌患者，简单随机分为试验组（n=23）和对照组（n=22），对照组给予氟尿嘧啶联合顺铂的化疗方案，试验组则采用替吉奥与顺铂联合治疗。观察2组患者的治疗疗效。结果 2组患者的有效率和疾病控制率相当。2组患者疾病进展时间均为2～10个月，其中试验组患者的平均进展期（6.01±2.09）个月，对照组平均进展期（3.96±2.04）个月，2组比较差异有统计学意义（t=3.3277，P=0.0018）。试验组患者血液白细胞、血红蛋白及血小板减少的发生率与对照组患者相当，差异无统计学意义。结论 替吉奥与顺铂联合在治疗晚期胃癌时有很好的临床疗效，药物安全性好。

替吉奥；顺铂；晚期胃癌；氟尿嘧啶

胃癌是临床上常见的消化系统恶性肿瘤，在我国人群中的发病率也较高[1]。胃癌的主要治疗手段包括手术、化疗及放疗[2]。放化疗可以明显提高胃癌患者的生存质量，延长病人的生存时间。有关胃癌化疗药物的种类也较多[3]，因此化疗方案也有多种。本研究探讨替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例选择2009年3月～2013年10月在江西省乐安县中医院就诊的45例胃癌患者，均经病理组织学和细胞学检查确诊。其中男26例，女19例；年龄51～75岁，平均（61.3±6.7）岁。简单随机分为试验组和对照组。试验组23例，其中男14例，女9例，年龄51～73岁，平均（59.6±7.4）岁，按病理类型分类，其中低分化腺癌11例，管状腺癌4例，其他8例。对照组22例，其中男12例，女10例，年龄51～75岁，平均（60.1±6.9）岁，低分化腺癌10例，管状腺癌3例，其他9例。2组患者性别、年龄、胃癌病理类型等一般资料对比，差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 2组患者均采用相同的基础治疗方法，对照组患者给予5-氟尿嘧啶（远大医药黄石飞云制药有限公司，国药准字H20051137），第1～5天，每天600mg/m2，静点4h；顺铂（山东罗欣药业股份有限公司，国药准字H20046375）第1～5天，每天12mg/m2，静点，28d为1个疗程。试验组给予替吉奥（山东新时代药业有限公司，国药准字H20080802）80mg/（m2·d），2次/d，口服14d，顺铂75mg/m2，静点，治疗28 d为1个疗程。

1.3 观察指标 化疗疗效参照实体瘤疗效标准：（1）完全缓解(CR)：患者临床症状显著缓解，辅助检查肿瘤完全消退；（2）部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小达50%以上；（3）稳定(SD)：肿瘤体积缩小＜50%；（4）进展(PD)：肿瘤体积增大或有新病灶出现。其中有效=CR+PR，疾病控制=CR+PR+SD；化疗药物毒性反应标准0～Ⅳ级。

1.4 统计学方法 对本组研究的数据采用SPSS13.0统计软件进行分析。正态计量资料采用“±s”表示，2组正态计量数据的组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗后的有效率、疾病控制率和疾病进展时间的比较 2组患者的有效率和疾病控制率相当。2组患者疾病进展时间均为2～10个月，其中试验组患者的平均进展期（6.01±2.09）个月，对照组为平均进展期（3.96±2.04）个月，2组比较差异有统计学意义（t=3.3277，P=0.0018）。见表1。

表1 患者治疗后的有效率和疾病控制率

2.2 2组患者治疗过程中药物对血液的毒性情况 试验组患者血液白细胞、血红蛋白及血小板减少的发生率与对照组患者相当，差异无统计学意义。见表2。

表2 药物对血液的毒性情况

3 讨论

胃癌是临床上的好发癌症之一，对患者的生活质量有很大的影响[4]。胃癌发病原因不明，多数患者伴有癌前病变。目前，临床上针对胃癌患者的主要治疗方式是手术及放化疗，手术切除是治疗胃癌的根本方法，但是手术前后的放化疗也是非常重要的辅助治疗手段，而对于晚期胃癌患者或者已经出现转移的患者以及不适合手术的患者，放化疗是晚期胃癌患者重要的治疗方式[5]。

替吉奥是近年来在临床上应用比较广泛的抗癌药物[6]，是一种晚期胃癌的新化疗药。替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，主要成分包括替加氟和吉美嘧啶及奥替拉西[7]。替加氟是氟尿嘧啶的前体药物，生物利用度高，不易首过消除，它可以在活体内转化为氟尿嘧啶，后者在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后，通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，而干扰DNA的合成，达到抗肿瘤的目的。吉美嘧啶可以抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从替加氟释放出来的氟尿嘧啶的分解代谢，有助于长时间血中和肿瘤组织中氟尿嘧啶有效深度，从而取得与氟尿嘧啶持续静脉输注类似的疗效。奥替拉西能够阻断氟尿嘧啶的磷酸化，口服给药之后，氟尿嘧啶在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响氟尿嘧啶在胃肠道的分布，进而降低氟尿嘧啶毒性的作用[8]，在治疗晚期胃癌时具有良好的优势。但该药在治疗晚期胃癌患者方面仍是初级阶段，需要更多更广泛的临床研究来证明其临床有效性，因此，本研究探讨替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效，结果显示，相对于传统的化疗方案来说，替吉奥组患者的治疗疗效与氟尿嘧啶比较并无显著差异，替吉奥可以达到化疗效果。而2组患者疾病进展时间均为2～10个月，其中替吉奥组患者的平均进展期（6.01±2.09）个月，氟尿嘧啶组为平均进展期（3.96±2.04）个月，2组比较差异有统计学意义（t=3.3277，P=0.0018）。替吉奥组患者的疾病进展时间更长，说明该化疗方案对于晚期胃癌疾病的进展有明显的抑制作用，这对于延长疾病发展和预后，以及晚期胃癌生存期的延长都具有重要意义。本研究还发现，替吉奥组患者血液白细胞、血红蛋白及血小板减少的发生率与对照组患者相当，差异无统计学意义，说明替吉奥使用上安全有效，不会增加药物的血液毒性，用药安全。

综上所述，替吉奥与顺铂联合在治疗晚期胃癌时有很好的临床疗效，药物安全性好，适合临床长期推广应用。

[1] 巴楠,吴敏,王丽娟,等.替吉奥或卡培他滨联合顺铂治疗晚期胃癌临床疗效研究[J].中国全科医学,2012,15(6)∶672-673,676.

[2] 周爱萍,李玉升,杨林,等.多西紫杉醇与替吉奥联合铂类治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床观察[J].中华医学杂志,2012,92(24)∶1677-1680.

[3] 樊卫飞,王峻,孟丽娟,等.替吉奥联合奥沙利铂对比替吉奥联合顺铂方案一线治疗老年晚期胃癌的临床研究[J].临床肿瘤学杂志,2013,18(1)∶50-53.

[4] 衣学新.替吉奥、替吉奥与顺铂联合治疗进展期胃癌92例疗效对比分析[J].现代预防医学,2012,39(7)∶1820-1821,1827.

[5] 刘海燕,丁慧鑫,王淑英,等.替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床观察[J].当代医学,2012,18(3)∶146-147.

[6] 孙伟,孙健.替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌22例临床观察[J].当代医学,2013,19(3)∶71.

[7] 焦海波.紫杉醇联合替吉奥胶囊治疗胃癌的效果观察[J].当代医学 , 2014,20(5)∶149-150.

[8] 王传龙.奥替拉西与奥沙利铂联合治疗晚期胃癌疗效研究[J].当代医学,2014,20(20)∶146-147.

doi∶10.3969/j.issn.1009-4393.2015.13.073

江西 344300 江西省乐安县中医院内科（陈志华）