加减地黄饮子治疗阴阳两虚型老年性高血压临床观察

刘 莉,刘鹤飞,谢 宁

加减地黄饮子治疗阴阳两虚型老年性高血压临床观察

刘 莉,刘鹤飞,谢 宁

目的观察加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片治疗阴阳两虚型老年性高血压疗效。方法将60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组采用加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片治疗,对照组单纯应用硝苯地平缓释片治疗。结果治疗前两组SBP、DBP比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组SBP、DBP较治疗前均有降低,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组的DBP低于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前两组中医症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组中医症状积分较治疗前均有降低(P>0.05)。治疗后治疗组的中医症状积分低于对照组(P<0.01)。结论加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片治疗阴阳两虚型老年性高血压比单用硝苯地平缓释片有较好的疗效。

老年性高血压;加减地黄饮子;阴阳两虚型;硝苯地平

老年性高血压指年龄不低于65岁,血压持续或非同日3次以上升高,收缩压≥18.6 kPa(140 mmHg),舒张压≥12.0 kPa(90 mmHg)临床综合征[13]。流行病学调查表明,我国老年人高血压患病率已达38%～ 57%[4]。其可导致靶器官如心、肾、脑和血管的损害,出现脑血栓、脑栓塞、脑出血、肾衰、心力衰竭等多种严重并发症,病死率极高[5],长期口服西药所产生的耐药性及副反应不容忽视[6],亟须寻找一种安全有效合理的治疗方法。在西医治疗的基础上,结合中医辨证治疗在防治老年性高血压病方面不失为一种主要手段[7]。临床应用加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片治疗阴阳两虚型老年性高血压病疗效显著,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 入选病例均来源于2013年1月—2014年1月黑龙江中医药大学附属第一医院心血管一科门诊患者,共60例,随机分为两组。治疗组30例,男16例,女14例;年龄65岁～84岁(73.50岁±5.28岁);病程2年～27年(13.43年±7.63年)。对照组30例,男17例,女13例;年龄66岁～86岁(74.80岁±5.67岁),病程3年～30年(15.77年± 8.41年)。两组临床资料在性别、年龄、病程等比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中国高血压防治指南》(2010年修订版)[1]:年龄65岁及以上、血压持续或3次以上非同日坐位收缩压(SBP)≥140 mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]高血压辨证分型。阴阳两虚型:主症有眩晕,头痛,腰酸,膝软,畏寒肢冷。次症:耳鸣,心悸,气短,夜尿频,舌淡苔白,脉沉细弱。具备主症2项,或主症1项加次症2项即可诊断。

1.3 纳入标准 患者年龄>65岁符合高血压病西医诊断标准及中医阴阳两虚型辨证标准;自愿参加,知情同意。

1.4 排除标准 继发性高血压病、危重高血压病。糖尿病、心房颤动或其他心律失常,合并有肝、脑、心、肾损害和造血系统严重原发疾病、精神病患者。对本药过敏及不耐受者。

1.5 病例剔除、脱落及中止标准

1.5.1 病例剔除 用了影响疗效和安全性评估的药物或其他方案规定的禁忌药品。观察项目不全。依从性差。

1.5.2 病例脱落 纳入病例出现严重不良反应,不宜继续进行治疗。未完成整个疗程或自行退出。

1.5.3 病例中止 试验中发生严重不良反应。出现病情恶化或严重合并症者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 硝苯地平缓释片(扬子江药业集团江苏制药,国药准字H32026198)口服,20 mg/次,1次/日,晨服。

1.6.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用加减地黄饮子治疗。组成:熟地黄20 g,山茱萸15 g,石斛15 g,麦门冬15 g,五味子15 g,石菖蒲15 g,远志15 g,茯苓20 g,肉苁蓉15 g,炮附子10 g,肉桂10 g,巴戟天15 g,薄荷10 g,生姜3片,大枣4枚。痰湿重者加薏苡仁等。瘀血重者加三七粉、丹参等;头痛重者加醋元胡、地龙等;少寐者加酸枣仁、夜交藤等;肾虚重者加覆盆子、杜仲等。由黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室提供,每剂300 ml。服药方法:每日1剂,分早、晚两次餐后服。两组均以14 d为1个疗程。

1.7 观察项目

1.7.1 血压测定 按WHO规定,休息15 min采用标准水银柱袖带血压计,取坐位测右上臂血压,连续测量3次取均值。

1.7.2 中医症状 所有确定入选者分别于治疗前及治疗后14 d询问并记录,据《中药新药临床研究指导原则》[8]中医症状分级,主症据病情轻、中、重之不同分别计2分、4分、6分,次症据病情轻、中、重之不同分别计1分、2分、3分。其症状记分之和为该病例症状总积分值,包括临床症状、舌象、脉象的变化。

1.8 疗效判定标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[8]。①血压,显效:舒张压下降>10 mm-Hg,且达正常范围;舒张压未降到正常但已下降≥20 mmHg。有效:舒张压下降<10 mmHg,但已达正常范围;舒张压较治疗前下降(10～19)mmHg,但未达正常范围;收缩压较治疗前下降>30 mmHg。须具备其中1项。无效:未达以上标准。②证候疗效,显效:临床症状及体征明显改善,证候积分减少≥70%。有效:临床症状及体征均好转,证候积分减少≥30%。无效:临床症状及体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。

1.9 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验。计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组血压水平比较 治疗前两组SBP、DBP比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组SBP、DBP与治疗前比较均有降低(P<0.01)。治疗后治疗组DBP低于对照组(P<0.01)。详见表2。

表2 两组SBP、DBP比较(±s)mmHg

表2 两组SBP、DBP比较(±s)mmHg

SBP DBP对照组30治疗前159.17±12.07 100.33±6.组别n时间01治疗后139.70±11.271)92.00±5.011)治疗组30治疗前158.50±12.00 100.33±5.92治疗后136.43±11.171)86.20±3.231)2)与本组治疗前比较,1)P<0.01;与对照组治疗后比较,2) P<0.01。

2.2 两组中医症状积分比较 治疗前两组中医症状积分比较差异无统计学意义。治疗后两组中医症状积分与治疗前比较均有降低,差异统计学意义。治疗后治疗组中医症状积分低于对照组(P<0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后中医症状积分比较(±s)分

表3 两组治疗前后中医症状积分比较(±s)分

治疗前治疗后对照组30 17.27±4.47 12.10±3.081)组别n治疗组30 17.27±4.42 7.70±0.881)2)与本组治疗前比较,1)P<0.01;与对照组治疗后比较,2)P< 0.01。

3 讨 论

老年性高血压属中医“眩晕”“头痛”等病证范畴,在多种因素作用下,如情志改变、饮食失节及脏腑虚损等致使机体阴阳气血失调,往往累及多个脏器功能。临床常见证型为:肝火亢盛、阴虚阳亢、痰湿壅盛、阴阳两虚。年四十而阴气自半也,老年人精亏体弱,阴阳两虚型较为常见。黄佳城等[9]研究认为,60岁以后阴阳两虚证型最多,过量饮酒、运动及服药可能是促进此证型形成的影响因素。《灵枢·海论》中指出:“髓海不足,则脑转耳鸣,胫酸眩冒,目无所见,懈怠安卧”。其病机特点为阴阳俱虚,肾气亏虚。因此老年性高血压病的治疗应立足于整体观念,辨证论治,阴阳双补,滋肾温阳[10],从根本上解除发病之所在。即所谓谨守病机,各司其所,疏其血气,令其调达,而致平和;谨察阴阳之所在而调之,以平为期。

现代医学认为,老年性高血压病是由长期精神紧张、生活方式不佳等不良刺激导致脑皮质兴奋与抑制过程失调,引起全身细小动脉痉挛,外周血管阻力增加而血压升高,导致心、脑、肾等重要器官的严重损害。单纯应用西药治疗副反应较大,并发症较易发生,且易受精神状态及情绪因素的影响,严重的副反应和用药的长期性迫使部分患者放弃治疗。加之老年高血压者多病共存,机体功能减退,极易出现毒副反应以及耐药性[11]。

本研究结果显示,加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片在降低舒张压,改善中医症状方面较单用硝苯地平缓释片差异有统计学意义(P<0.01)。地黄饮子出自金元四大家刘完素《黄帝素问宣明论方》,方中熟地黄、山茱萸滋补肾阴,巴戟天、肉苁蓉温壮肾阳,四味共为君药,大补肾脏之不足。配伍肉桂、附子之辛热,协四味以温养下元真阳,摄纳浮阳,引火归元,但真阳下虚,必有虚阳上浮,故以石斛、麦冬清之,五味子以收其耗散之气,三者可滋养肺肾,金水相生,壮水以济火,均为臣药;火载痰升,故以茯苓渗之,然痰火上浮,必多堵塞窍道,菖蒲、远志能交通上下而宣窍辟邪,三者开窍化痰,交通心肾,是为佐药;少用姜、枣、薄荷为引,和其营卫,和中调药,功兼佐使。综观全方,诸药合用,共成滋肾阴、补肾阳之效。补阴药与补阳药相伍,阴阳并补,滋阴涵阳、水火相济。正所谓阴阳互涵,阳化阴,如煦日融雪,化冰凝为流水,方能滋润万物。阴潜阳,如深海藏龙,游龙得水,方能兴风作浪。硝苯地平缓释片作为钙离子拮抗剂(CCB)类的代表药物能阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张,从而达到降压的目的。

Kilander等[12]研究认为,舒张压增高的患者更易出现认知功能损害。临床观察表明,单纯应用硝苯地平缓释片降低舒张压不敏感,加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片治疗阴阳两虚型老年性高血压,在改善中医症状及降低舒张压方面均优于对照组,在一定程度上提高了疗效,减少副反应,减轻了患者痛苦,提高了生活质量。内外兼顾是中医治法一大特色,如联合针灸、穴位贴敷、火罐、药枕等在临床中的应用颇为广泛,同时配合改善生活方式,如低盐饮食,控制体重,逐渐戒烟限酒,循序渐进地增加活动等,可作为一种辅助的治疗措施,达到舒筋活络,畅通气血之效,有利于预防和控制高血压[13]。

本研究由于选取观察对象地域局限,样本量小,所获得资料和观察结果的准确性等存在一定的限制,尚需完善。可在今后的研究中多中心多地区观察,排除地域等影响因素,增加样本量,并望延长疗程,增强随访,更进一步观察加减地黄饮子联合硝苯地平缓释片的疗效及患者停药后的复发情况。因此,中西医结合治疗老年性高血压病的研究发展空间仍然较大,需进一步研究。

[1] 刘力生.中国高血压防治指南(2010年修订版)[M].北京:人民卫生出版社,2010:47-48.

[2] 贾亚薇,张静萍,李朝军,等.应用QAS技术评价老年高血压患者心血管功能[J].中国超声医学杂志,2011,27(8):720-723.

[3] 刘麒,卢薇.银丹心脑通胶囊治疗老年性高血压伴颈动脉斑块的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(6):653-654.

[4] 宋加佑,马俊梅,张华华.浅谈老年高血压病的特点及治疗与预防对策[J].环球中医药杂志,2013,6(S2):168-169.

[5] 华琦.解读《中国高血压防治指南》(2005年修订版)(一)高血压诊疗新进展[J].中国心血管病研究杂志,2006,4(2):85.

[6] 张文德,吴勤奋,邹志浩,等.血肿腔钻孔联合侧脑室置管引流治疗老年性高血压脑出血的临床研究(附168例报道)[J].中华神经医学杂志,2011,10(4):410-412.

[7] 张觉人,甘盼盼,余丽萍.老年性高血压中医治疗概括[J].新中医杂志,2013,45(11):112-113.

[8] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:国医药科技出版社,2002:73-77.

[9] 黄佳城,丁园英,周迎春,等.粤港地区原发性高血压阴阳两虚证影响因素分析[J].热带医学杂志,2013,13(2):150-154.

[10] 金泽,方显明.高血压病中医治法的研究近况[J].中西医结合心脑血管病杂志,2010,8(5):640.

[11] 周志虹,孟玉梅.老年性高血压合并痴呆的相关因素分析及护理决策[J].浙江中医药大学学报,2011,35(2):268-269.

[12] Kilander L,Nym an H.The associa tion be tween low diasto lic blood pressure in m idd le age and cognitive function in o ld age. A popu lation-based study[J].Age Ageing,2000,29(3):243-248.

[13] 王文.全面理解2010年中国高血压防治指南九项要点[J].中国心血管杂志,2011,10(5):325-327.

Clinica l Observation on Dihuang YinziModified Decoction for Treatment of Senile Hypertension with De ficiency Syndrome of Yin and Yang

Liu Li,Liu Hefei,Xie Ning
The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,Heilongjiang,China Corresponding Author:Xie Ning

ObjectiveTo observe the efficacy of Dihuang Yinzimodified decoction(DYMD)plus nifedipine zyban in the treatment of senile hypertension with deficiency synd rome of yin and yang.MethodsSixty patients with senile hypertension and deficiency synd rome of yin and yang were randomly divided into two groups:The control group(n=30)treated with nifedipine zyban,Treatment group treated with nifedipine zyban plus DYMD.ResultsBefore Treatment,there was no difference in SBP and DBP betweentwo groups(P>0.05).After Treatment,SBP and DBP in two groups were decreased compared with before Treatment,the difference was not statistica lly significant(P>0.05).After Treatment,DBP in Treatment group was lower than that incontrol group(P<0.01). After Treatment,traditiona l Chinese m edicine sym ptomintegral in Treatment group was lower than that in control group(P<0.01).Conc lusionThe efficacy of DYMD plus nifedipine zyban in the Treatment of senile hypertension with deficiency syndrome of yin and yang is better than nifedipine zyban.

senile hypertension;Dihuang Yinzim odified decoction;deficiency synd rome of yin and yang;nifedipine zyban

R541 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.003

1672-1349(2015)05-0566-03

2014-06-30)

(本文编辑 王雅洁)

黑龙江中医药大学附属第一医院(哈尔滨150010)

谢宁,E-mail:baiheyujinfeifei@sina.com