两台血细胞分析仪相关性分析

严占林，范洪，张金彪

河北省沧州中西医结合医院 a.院前急救科；b.实验诊断科，河北 沧州061001

两台血细胞分析仪相关性分析

严占林a，范洪b，张金彪b

河北省沧州中西医结合医院 a.院前急救科；b.实验诊断科，河北 沧州061001

目的 通过比较MEK7222及Sysmex XT-1800i全自动五分类血细胞分析仪的检测结果，观察两台仪器的相关性和一致性。方法 统计当月质控结果数据，分析在控情况，保证两台仪器性能处于最佳状态；选取61例患者，每例患者取两份血液样本，分别通过MEK7222和XT-1800i分析仪进行检测，观察两台仪器对白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、红细胞比积（HCT）、血小板计数（PLT）的检测结果在统计学意义上的相关性。结果 两台仪器所测5项指标的结果在统计学上无明显差异（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT及PLT的相关系数分别为0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明两组结果相关性良好。结论 MEK7222和XT-1800i分析仪检测结果有较高的一致性和相关性，适合在同一实验室应用。

血细胞分析仪；白细胞计数；红细胞计数；血红蛋白；红细胞比积；血小板计数

目前，血细胞自动分析仪已成为临床实验室全血细胞计数的主要检测手段，由于不同的血细胞分析仪生产厂商各自使用的测定原理和方法不尽相同，使得同一实验室的同一标本在不同仪器上进行分析时，可能出现检测值的偏差，这有时会给临床诊治带来一定的困难。

在血细胞检测方面，许多实验室都具有两台或两台以上的五分类血细胞分析仪，为保证检测结果的准确性，需要确定不同分析仪之间的结果是否一致，这就需要定期对不同血细胞分析仪的检测结果进行比较分析。MEK7222和Sysmex XT-1800i全自动血细胞分析仪是两台不同系列、不同型号的五分类血细胞分析仪，前者运用核酸荧光染色技术原理进行五分类，后者运用光电原理进行五分类。本研究按照《医疗机构临床实验室管理办法》[1]的要求，对本院实验室的MEK7222和XT-1800i分析仪的检测结果进行了比较分析，报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

随机选取61例门诊患者，其中女25例，男36例；最小年龄6个月，最大年龄81岁，平均年龄35岁。采用EDTA-K2抗凝管对患者进行采血，每例患者采集两份样本，每人采血量为2 mL。将61例患者的样本分为两组，分别从1～61进行编号，样本混匀3～5次，一小时内上机检测完毕。

1.2 仪器与试剂

Sysmex XT-1800i全自动血细胞分析仪（日本东亚公司生产），MEK7222五分类血细胞分析仪（日本光电公司生产），两台仪器均应用原装配套试剂，质控品均为原厂进口配套质控物。

1.3 检测方法

严格按照全自动五分类血细胞分析仪的操作手册执行检测，流程为：开机、质控、检测、关机。将两组标本按照编号顺序依次进行上机检测，并记录相应结果。

1.4 统计方法

两台分析仪所测参数均为24项，我们对其中的主要指标即白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、红细胞比积（HCT）、血小板计数（PLT）进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义；两台仪器检测结果的相关性分析采用线性相关和线性回归。

2 结果

（1）两台分析仪当月质控检测结果，见表1。共统计了28天的质控结果数据，结果显示两台分析仪质控结果良好，适合进行仪器间的相关性分析。

（2）5个指标低、中、高值比较结果。通过比较两台分析仪的检查结果，发现WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的检测结果比较接近，差异无统计学意义（P＞0.05），具体结果见表2。

（3）样本检测结果。WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相关系数分别是0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明两台分析仪检测结果相关性良好，具体结果见表3。

表3 血常规指标结果比对情况（n=61）

3 讨论

在实际临床检验工作中，全自动五分类血细胞分析仪具有操作简便、检测速度快、检测结果准确等技术优势，且检测过程无需人工干预，广泛应用于医院检验科或体检中心。目前各大医院为满足较大的工作量需求，通常配备了多台全自动血细胞分析仪，因此在检验同一指标时，不同型号、不同检测系统的血细胞分析仪间可能存在数据误差[2]。为保证检测结果的准确性，应对各分析仪之间的结果进行比对和校准，使结果具有溯源性，保证结果的可比性和互通性[3-7]。

血常规是临床最常用的检测指标，其检测结果的正确性和可比性也越来越受关注。由于医院检验科实验室常配备多

表2 两台仪器五个指标低、中、高值结果的比较情况

台厂家、型号及测定原理不尽相同的血细胞分析仪，使得同一实验室的同一标本在不同仪器上进行分析时，可能出现检测值的偏差。为保证检验结果的一致性和准确性，血细胞分析结果常需要直接或间接地溯源至参考方法[8]。但由于配套校准品价格高、有效期短、难于及时获取等特点，使得实验室内每台仪器都采用配套校准品实现校准溯源难以实现。血小板显微镜手工计数是临床上血小板计数的“金标准”，但是操作费时，对于大批量的血常规标本，临床上还是采用全自动血细胞分析仪进行检测，不过不同厂家、不同型号的全自动血细胞分析仪测量血小板的准确性并不完全一致，受干扰因素较多，因此，通过调查分析和手工比对，制定合理的血小板复检规则和制度是必需的，也是质量控制的重要一环。

本院实验室共有两台血细胞分析仪，分别是Sysmex XT-1800i和MEK7222血细胞分析仪，两者对血液中白细胞五分类的检测原理不同。从检测结果可以看出，两台分析仪所测5项指标的结果在统计学上无明显差异（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相关系数分别为0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明两台分析仪检测结果相关性良好，适合在同一实验室应用。

ISO15189规定，如果同一检验项目应用不同方法或不同设备，或在不同地点，或以上各项均不同时，实验室应建立相应程序来定期评估在临床使用区间内检测结果的相关性[9]。目前，医疗机构实验室间的结果互认工作已经逐步开展，但是互认的前提是检验结果必须具有可比性[10]。笔者对同一系列、不同型号的五分类血细胞分析仪检测结果的相关性进行了探讨，结果表明两台分析仪相关性良好，能够在同一实验室使用。

[1]中华人民共和国卫生部．医疗机构临床实验室管理办法[S]．2006．

[2]温丽玲,朱业华．不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨[J]．国际检验医学杂志,2011,32（12）：1354-1355．

[3]夏红安,刘颖,鲁小龙．SYSMEX XT-4000i血液分析仪应用性能评价[J]．中国医疗设备,2015,30（1）：114-116,119．

[4]麦梅玲,雍秀萍．血细胞分析仪的影响因素分析[J]．检验医学与临床,2007,4（10）：984-985．

[5]藤本敬二．血细胞分析仪的溯源及国际参考方法[J]．中华检验医学杂志,2003,27（1）：53-54．

[6]彭明婷,岳育红,申子瑜,等．北京市三级医院全血细胞计数结果[J]．中华检验医学杂志,2007,30（1）：987-991．

[7]姚立腾,叶秀娟．两台血细胞分析仪性能评估与结果对比[J]．国际检验医学杂志,2011,32（19）：901-902．

[8]叶应妩,王敏三,申子瑜,等．全国临床检验操作规程[M]．南京：东南出版社,2006：47-81．

[9]魏昊,丛玉隆．医学实验室质量管理与认可指南[M]．北京：中国计量出版社,2004：72-75．

[10]李山,黄鹏.同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究[J].国际检验医学杂志,2009,30（9）：833-837.

Analysis of the Correlation between Two Blood Cell Analyzers

YAN Zhan-lina, FAN Hongb, ZHANG Jin-biaob
a.Department of Pre-Hospital First Aid；b.Department of Laboratory Diagnosis, Hebei Province Cangzhou Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Cangzhou Hebei 061001, China

Objective Through comparisons between test results of two fully-automatic five classification blood cell analyzers to observe their correlation and consistency. Methods Statistical data of the quality control results during the month were analyzed to ensure the performance of two instruments was in the best state. And then 61 patients were random ly selected. Two blood samples were taken from each patient and tested by MEK7222 and XT-1800i Analyzer to observe the statistically signifi cant correlation of five indicators, including white blood cell count（WBC）, red blood cell count（RBC）, hemoglobin（HBG）, red blood cells than product（HCT）and platelet count（PLT）. Results There were no significant differences in the 5 indicators between two instruments（P＞0.05）. The correlation coeffi cients of WBC, RBC, HBG, WBC, HCT and PLT were 0.99, 0.98, 0.99, 0.99 and 0.97, respectively, which showed the existence of correlation between the two groups. Conclusion According to the test results, MEK7222 and XT-1800i Analyzer showed high consistency and correlation, which were suitable for application in the same laboratory.

blood cell analyzer；white blood cell count；red blood cell count；hemoglobin；red blood cells than product；platelet count

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.039

1674-1633（2015）10-0124-03

2015-03-16

2015-04-27

作者邮箱：zjb7829325@163．com