实验室信息管理系统数据库的建立研究、实际应用和发展规划

黄莹 李斌

【摘要】 政府逐年增强了对食品药品监管的力度，增加了监管人力和财力的投入。作为山东省食品药品监督管理局食药唯一法定检测机构，我院承担了食品、药品、保健食品、化妆品等检验、研究职能。研发了实验室信息管理系统数据库，已应用三年。对新建立的实验室信息管理系统数据库的建立、应用和发展，谈谈在实际工作中的体会。

【关键词】 实验室信息管理系统数据库 研究 应用 发展

一、委托填报

送检单位在我院收样处计算机桌面点击登录实验室信息管理系统后，遂出现用户名，此为本单位全称的第一个字母，登录密码为6个1 （如欲修改登录密码需记住并告知再次送样者），点击登录。

委托书填报列表中点击增加，正式开始送样相关信息内容的登记，需登记内容在如下表中列出。

以下以药品送检为例：

检品名称：药品法定名称（化学名）。标示生产单位与产地：以本单位工商部门注册公章为准。包装规格：即样品实际包装，例如xx粒/盒。剂型：参见药典附录Ⅰ制剂通则项下，例如片剂，胶囊剂等。检品规格：即药品规格，可参照质量标准填写并填写完整。例如按xx计，每支装xxml，每粒装xg。检验项目：全检的可选择全检，部分检验及单项检验的，在检验项目内容里填写所检项目。药品包装：直接接触药品的包装材料和容器，例如：管制注射剂瓶、药用栓剂壳带（PVC/PE），可参照样品说明书填写并填写完整。有效期：见样品标注。带*号及？号栏可点开，按照所需内容选择使用。注册检验与委托检验登记略有不同，除填写以上内容外，还需填写注册受理号、样品来源、注册附件、申请分类、注册分类、申报阶段审核范围，需复核标准的，将所送资料在备注栏中列出，确定准确无误后，送样人员保存提交。

送样人员需熟悉检验的项目及标准依据，注册标准是否修订，标准是否需要复核，熟悉计算机应用及操作知识。

二、登记管理

我院收样人员核对送样人员保存提交后的相关信息，打印委托书。所需检验项目首先从模板库中获取，也可快速增加项目，还可从增加项目中逐项填写，检验项目需准确、名称规范，项目名称及标准规定、检验费用可同时生成，打印收费单。根据检验科室工作性质和任务划分，分配科室检验项目及检品数量后点发送。

三、实际应用

3.1内存容量大

该系统窗口栏包括检品检验管理、个人设置、信息平台、联系人维护、系统管理、企业信息管理等，菜单包括登记管理、报告书管理、中止恢复撤检管理、综合管理、报告书转发等。检验管理包括待办、己办、办结等，登记管理包括药品委托书填报、导入、委托、抽验、注册、标准提高登记、保健食品、化妆品委托书填报、导入、委托、抽验、注册、标准提高登记等，报告书管理包括报告书查询、借阅已办等，中止恢复撤检管理包括恢复申请等，综合管理包括流程监控、检品报表、数据导出等，报告书转发包括检验报告接收等，个人设置包括管理我的委托、权限委托、修改我的密码、切换菜单、我的权限、质量文件程序文件等，信息平台包括收件箱、发件箱、已发送、废件箱等，联系人维护包括好友列表、个人信息维护等，系统管理包括检验项目管理、样品管理、文档管理、通知通告等，样品管理又包括样品信息管理、样品模板管理等其它子项，不再一一赘述。

3.2统计功能强

运算速度快，计算精度高，具有记忆力和逻辑判断能力，高度自动化，极具计算机应用特点。2.1改变原来根据收费通知单，先划分检验科室，再运用excel表格式，求和计算工作量，此种方法即烦琐又费时，新系统在收检输入检验项目或造模板同时，后缀检验费用，数据导出即可统计工作量；2.2检品管理中综合管理统计报表可统计不同类型，如未完成、已完成统计检品数量；2.3流程控制中可查询检品在运行过程中状态等。

四、发展规划

1.全省网络化覆盖：送检单位从纸质填写委托书一式两联，改为计算机输入程序系统，保存提交后，经收检人员对相关内容及执行标准等逐一复核，打印委托书两份，委托书信息反复核对双方认可，同时更严谨更规范，进一步推动了我院自动化办公的进程。在此基础上，下一步把网络化覆盖设为研发构想，远程区域内利用公共通信传输介质，通过远程仿真终端、网络远程工作站或局域网远程互连实现彼此间的互连，网上办理送检程序，多品种多批次同时送检时，可缩短送检填写委托书的时间，解决办事人员多次往返，降低成本支出，实现信息资源共享。同时发布食品药品企业能力评估、标准修订、技术培训等信息，进行及时、统一的管理与控制，从而提高我省食药检测水平。

2.同品种多批次抽验：2.1充分利用抽验国评品种同品种多批次特点，可先造模板多批次将相关信息导入，一次导入几十批乃至百批，委托注册先将药典品种积累模板，检验人员只需将数据填入即可；2.2做好系统维护，人手密码，责权明确，戒除人为干扰因素，管理更规范化、系统化、科学化。