药闻

FDA批准帕拉米韦Rapivab用于治疗流感

美国FDA批准帕拉米韦（商品名：Rapivab）用于治疗成人患者流感。流感是由流感病毒引起的一种传染性呼吸道疾病。流感的病情可由轻到重，有时会导致住院甚至死亡。帕拉米韦是属于流感病毒神经氨酸酶抑制剂，神经氨酸酶是一种可从感染细胞释放病毒粒子的酶。神经氨酸酶抑制剂通常用来治疗流感。帕拉米韦是首款获批的静脉注射用神经氨酸酶抑制剂，作为单次静脉注射使用。这款药物适用于18岁及以上年龄患有急性无并发症流感并仅有两天流感症状的患者。其有效性基于297名确诊患有流感的受试者，与安慰剂治疗患者相比，帕拉米韦受试者流感症状得到缓解的时间平均快了21小时。但最常见的副作用是腹泻，罕见但严重副作用有严重皮肤反应或过敏反应，如史蒂文斯·约翰逊（SJS）综合征和多形性红斑。患有流感的患者在疾病早期可能处于幻觉升高、谵妄和行为异常的风险中。这些事件已在神经氨酸酶抑制剂使用中有报道，但尚不清楚这款药物引起的异常行为。

他莫昔芬可以预防乳腺癌

来自国际乳腺癌干预研究的最新结果显示，当高乳腺癌风险的女性接受他莫昔芬预防性治疗时，其疾病发生率大约会下降30%。研究人员招募了7154名先前已被确认是高乳腺癌患病风险的女性，她们被随机分配到两个治疗组，他莫昔芬组和安慰剂组，治疗周期为5年，然后进行长期随访。经过平均16年的随访后，研究结果显示，安慰剂组有350例乳腺癌患者，相比之下，他莫昔芬治疗组只有251例乳腺癌患者，发病率降低了近30%。研究人员表示，全球每年要出现160万乳腺癌病例，女性中乳腺癌的发病率明显高于其他癌症，因此，他莫昔芬的这种预防性治疗是非常有意义的。

Zontivity或可降低卒中及支架内血栓形成风险

Vorapaxar（Zontivit）为新型的抗血小板药物，与阿司匹林、氯吡格雷及其他抗血小板药物不同，Vorapaxar通过拮抗蛋白酶激活受体-1（platelet protease-activated receptor-1）发挥作用，同时具有抑制凝血酶诱导的血小板聚集作用，于2014年5月获美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，用于预防高危患者发生心肌梗死、卒中及其他心血管死亡事件。试验中发现，心肌梗死（MI）及外周动脉疾病（PAD）患者（排除既往脑血管病史患者），采用Vorapaxar治疗可以降低卒中风险约33%，降低缺血性卒中风险约43%。最新研究指出，对于患有MI和PAD但无脑血管疾病（CVD）的患者而言，Vorapaxar也可降低卒中的发病率，而且不会显著增加卒中后出血性病变以及死亡的概率。但该药携带黑框警告，提醒开处方者，既往卒中史患者、短暂性脑缺血（TIA）患者及脑出血患者禁用此药。