药品包装材料刍议

詹长连

【摘 要】在药品的整个生产、流通以及使用的过程中，药品包装都伴随其中，所以包装材料是药品质量的重要影响因素。因此，对药品的包装材料进行探究是药品包装企业不可忽视的重要课题。

【关键词】药品包装 材料

引言

在日常生活当中，大家对药品非常熟悉，很多人对于自己和家人的健康十分地关注，对于药品也是非常的关心。作为一种比较特殊的商品，药品的安全性、无菌性以及质量和药效与人们的安全以及健康息息相关。

与药品药效具有密切联系的包装材料不但要能够确保药品使用的方便性，同时还应该具有可靠性，所以在对药品包装材料进行选用时，药品生产厂家一定要对包装材料所具有的特征以及性质有所了解，进而可以根据药品所具有的一些特殊的要求而准确、合理地对药品的包装材料进行选择。

因为在药品的整个生产、流通以及使用的过程中，药品包装都伴随其中，所以包装材料是药品质量的重要影响因素。而对于药品的质量人们的要求越来越高，同样对于药品的包装也提出了越来越高的要求。因此，对药品的包装材料进行探究是药品包装企业不可忽视的重要问题。

1 常见的药品包装材料

1.1 塑料包装材料

伴随医药包装产业的快速发展，在药品包装领域当中，塑料包装是当前的主导产品，具有较大的发展前景。

塑料包装是由聚氯乙烯与聚烯烃类构成的。其中包含的一些物质都是没有毒性、耐热，不会渗透且能够阻光、防潮，进行高压灭菌的。另外，塑料包装的液体药品，在进行运输过程中不用另外进行空气补充，可以很好地防止空气对药液造成污染，因此在颗粒剂、丸剂、胶囊剂以及片剂药品当中被广泛应用。

从塑料包装容器采取的配方以及材质来看，不但和药品的质量具有密切关系，同时还会给患者的身体健康带來直接的影响。因此就需要塑料包装材料具有好的安全性、化学稳定性、比较洁净、能够耐灭菌，储存和运输比较方便，具有较好的密封性、在临床使用中比较方便等特点。

然而从当前来看，就耐热以及隔离性来看，塑料包装材料比不上玻璃包装，同时高分子塑料容器给药物的稳定性也带来了一些影响，例如透气、产物降解、添加剂的浸出等等。

1.2 玻璃包装材料

作为输液、注射剂、粉针剂以及血液制品中普遍应用的包装材料，玻璃容器由于具有耐热性、稳定的化学性，较好的机械强度以及较好隔性，且不容易受到大气的影响，能够随组进行耐辐射性质和化学性质的调整，同时在价格上比较便宜，美观且透明，能够回收，因此得到了普遍的应用。

从当前来看，我国所应用的玻璃材料主要有两种比较常见的类型。I型玻璃是含量超过8%的硼硅玻璃，热稳定性和化学稳定性都比较好，通常被用在管制瓶、预灌封注射器，以及预苗和血液制品的包装。Ⅱ型玻璃因为是钠钙玻璃，因此所制成的药品包装材料中会有很薄的一层富硅酸。所以，在用玻璃包装的输液瓶进行输液前，不但要仔细将输液瓶的瓶口、结石、料点以及裂纹等外观进行检查，更要特别地检查富硅层，检查输液瓶内壁类白色膜是不是比较完整和均匀。如出现中性处理不完整、不均匀的现象千万不能使用，避免在存放中出现瓶壁中脱落物脱落的现象而给产品的质量带来影响。

从两种玻璃包装的性质来看，中性以及弱酸性输液适宜用钠钙玻璃输液瓶进行包装，而硼硅玻璃瓶则比较适用碱性的溶液。例如，如果用钠钙玻璃包装来存储碳酸氢钠注射液，这样在对其进行长期存放的过程中，玻璃瓶壁就会出现脱落物而使得药品溶液出现澄明度比较混浊的现象，给产品的质量造成影响。此外，由于玻璃容器能够和一些药物之间产生作用，从而给药品的质量带来影响，因此一定要在药品的使用与存储期间，确保其不会由于发生化学性质的改变而失效或变质，在使用前仔细查看玻璃瓶中物质是否在PH值上发生变化，是否有物质脱落，药物是否澄清等现象。

1.3 橡胶包装材料

从当前来看，我国所应用的药用橡胶包装主要有丁基橡胶塞与天然橡胶塞两种。

从成分来看，天然橡胶塞的化学稳定性较差，成分非常的复杂，且具有较差的密封性和屏蔽性，溶液出现老化等问题。如果液体制剂和橡胶塞之间发生接触，橡胶塞中的部分物质就可能溶出，同时进到药液当中而出现药液浑浊或有异物的现象。而其中有些还会和橡胶塞里的成分产生化学反应产生杂质，给患者的健康带来危害。例如乳胶过敏原能够造成皮肤出现过敏现象等。同时橡胶塞还能够吸附溶液里的抑菌剂和主药，尤其吸附抑菌剂，能够极大地降低菌剂的效能，因此要特别的关注。

而丁基橡胶塞由于具有稳定的质量，较高的耐酸碱、耐热和洁净度，特别是在生物安全性和气密性上都和天然橡胶相比非常的突出，因此成为天然橡胶塞的比较好的替代产品。

为了可以和各种药剂包装需求更好地适应，丁基橡胶塞进行了产品的改进，研制了很多配方。例如卤化丁基橡胶，就是为了促进丁基橡胶活性、互黏性、自黏性以及硫化交联能力的提升，使其和那些不饱和橡胶之间可以相容，并可以维持原来的特征不改变。

然而，因为成分比较复杂，很难掌握好丁基橡胶塞的硫化条件，如果缺少可靠的工艺，合理的配方，就很容易使异性蛋白、杂质以及硫化剂逸出，在溶液中出现无法溶解的微粒，给注射液的澄明度造成影响，导致不合格。

另外，假如丁基橡胶塞释放的小微粒较多就会导致小微粒造成的散射光现象，给澄明度的检查带来影响。因此，对于橡胶塞生产厂家而言应该强化管理水平以及技术水平的提升。严格根据法定药品包装材料生产的标准进行生产，从而在源头上强化质量的提升。

1.4 可服用的医药包装材料

最早的可服用医药包装材料主要有维生素A、D胶丸软胶囊制剂。因为软胶囊制剂在密封、安全，生物利用度上都较好，且药剂比较稳定，剂量也很准确，外形比较美观，使用和携带都很方便等特征，所以受到了越来越多的患者的欢迎。

近些年来，在对软胶囊制剂的开发与生产上，我国也非常重视，并在一定程度上取得了进步，生产范围也不仅仅局限在西药制剂上，而开始向中成药制剂方向发展。从我国当前的市场来看，不管是从数量、品种，外观，还是用途等多方面看，我国的软胶囊制剂发展具有较大的空间，与市场的需求还相差甚远。

2 医药包装材料新的发展趋势

2.1 绿色环保型药品包装材料

绿色环保型包装材料指的是包装材料可以再循环利用，或是可以降解，对人体以及 生态环境都没有危害，这是药品包装材料发展的必然趋势。所以，要大力进行能够回收、能够降解和不对大气造成污染的新型绿色环保包装材料的研发和生产。

2.2 高阻隔药品包装材料

通过对阻隔性较好的材料进行利用，可以很好地防止气味、气体以及水汽和光线等进到包装当中，进而能够确保药品的有效性等。近些年，我国出现的铝一铝包装就具有较强 的阻隔性，使得药品的保质期得以延长，能够应用在那些化学稳定性较差的药品包装中。

2.3 环境调节包装材料

这种包装能够在很长时间内保证产品的质量，例如空气置换、封入干燥剂包装、充氮气、抗氧剂包装等。

2.4 纳米包装材料

这种包装材料是通过纳米技术制备的纳米抗菌包装、纳米复合材料以及纳米粘合剂的发展而促进药品软包装领域开辟出新的范畴。

参考文献

[1]肖军.安全环保的药品包装材料刍议[J]. 机电信息， 2015，（2）：53-60.

[2.]张芳艳，赵欣欣 ，余 萍.药品包装材料存在的问题及其对用药安全的影响[J].中国药业，2012，（16）：10-12.

[3.]朱则刚.药品包装材料及其市场观察[J]. 印刷质量与标准化，2014，（8）.