盐酸羟考酮注射液用于全髋关节置换术后镇痛疗效分析

冯楠 马珂 周忠水

盐酸羟考酮注射液用于全髋关节置换术后镇痛疗效分析

冯楠 马珂 周忠水

目的 观察盐酸羟考酮注射液用于全髋关节置换术后镇痛的有效性和安全性。方法 89例行全髋关节置换术的患者随机分为观察组(45例)和对照组(44例), 观察组患者术后给予盐酸羟考酮注射液镇痛, 对照组给予硫酸吗啡注射液镇痛, 观察两组患者VAS评分及不良反应。结果 两组术后RVAS评分均呈现下降趋势, 两组在术后12、24、48、72 h各时间点比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；两组术后镇痛补救率组间比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组发生中重度恶心2例(4.44%), 呕吐3例(6.67%)；对照组发生中重度恶心9例(20.45%), 呕吐11例(25.00%), 两组恶心、呕吐发生率比较, 差异具有统计学意义(χ2=3.89, 4.34, P＜0.05)。结论 盐酸羟考酮注射液用于髋关节置换术后镇痛疗效与硫酸吗啡注射液相当, 恶心、呕吐发生率明显低于硫酸吗啡注射液, 是髋关节置换术后镇痛的理想药物。

盐酸羟考酮注射液；全髋关节置换术；术后镇痛

全髋关节置换术是治疗中老年晚期髋关节疾病的有效方案, 可以重建髋关节功能和缓解疼痛。术后选择一种合理有效的镇痛方案是临床骨科探索的问题, 解决术后疼痛可以帮助患者早日进行功能锻炼, 恢复髋关节活动度, 预防深静脉血栓和肌肉萎缩, 缩短住院时间［1］。本研究将对全髋关节置换术后疼痛患者使用盐酸羟考酮注射液干预, 现将其有效性和安全性报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年4月～2014年5月本院行全髋关节置换术患者89例。采用随机数字表法分为观察组(45例)和对照组(44例), 观察组男35例, 女10例；年龄28～65岁,平均年龄(51.5±12.3)岁；平均体质量(61.3±6.2)kg；其中股骨颈骨折23例, 股骨头缺血性坏死15例, 髋关节骨性关节炎7例；手术时间(84.6±17.8)min；ASA分级为Ⅰ级26例,Ⅱ级19例。对照组男33例, 女11例, 年龄23～65岁, 平均年龄(52.3±11.4)岁；平均体质量 (62.5±12.3)kg；股骨颈骨折18例, 股骨头缺血性坏死19例, 髋关节骨性关节炎5例,强直性脊柱炎并发关节僵直2例；手术时间(82.7±21.3)min；ASA分级为Ⅰ级23例, Ⅱ级21例。两组患者年龄、性别、疾病种类等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 本研究所有患者手术均由同一组医师完成, 均为连续硬膜外麻醉, 患者取侧卧位, 后外侧入路, 按标准关节置换技术植入骨水泥型假体, 术后第3天行CPM训练。观察组术后静脉推注盐酸羟考酮注射液(英国 HAMOL LIMITED, 批号：9BB)5 mg溶于0.9%生理盐水5 ml中, 于1～2 min推注完成, 每12小时给药1次, 直至VAS评分≤4分, 开启PCA泵, 每次给药量为0.03 mg/kg, 给药时间间隔为5 min, 持续输注速度0.5 mg/h。对照组术后给予肌内注射硫酸吗啡注射液5 mg, 4次/d。VAS评分≤4分, 开启PCA泵,持续输注速度0.5 mg/h, 给药量为1 mg/次, 给药时间间隔为5 min。上述镇痛方案不能满足镇痛要求, 可以肌内注射盐酸哌替啶50 mg/次。两组均连续治疗3 d。

1.3 观察指标 ①镇痛效果：采用视觉模拟疼痛评分(VAS)［2］对术后12、24、48、72 h进行静息状态下视觉模拟疼痛评分(RVAS)。②安全性评价：观察记录药物相关的不良反应, 如恶心、呕吐、瘙痒等症状, 用药后72 h检测血尿、肝肾常规及心电图。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者静息状态下视觉模拟疼痛评分比较 两组术后RVAS评分均呈现下降趋势, 两组在术后12、24、48、72 h各时间点比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者RVAS评分比较分)

表1 两组患者RVAS评分比较分)

注：两组比较, P＞0.05

组别例数术后12 h术后24 h术后48 h术后72 h观察组452.61±0.362.44±0.411.62±0.251.34±0.31对照组442.73±0.432.42±0.391.75±0.321.22±0.34

2.2 两组患者镇痛补救率比较 观察组在72 h内没有采用镇痛补救的患者, 对照组有3例(6.82%)采用哌替啶补救, 两组镇痛补救率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组不良反应比较 观察组发生中重度恶心2例(4.44%), 呕吐3例(6.67%)；对照组发生中重度恶心9例(20.45%), 呕吐11例(25.00%), 两组恶心、呕吐发生率比较,差异具有统计学意义(χ2=3.89, 4.34, P＜0.05)。

3 讨论

髋关节置换术后疼痛较剧烈, 严重影响患者术后早期功能锻炼和恢复。术后急性疼痛, 是困扰临床医生和患者的一个难题。良好的术后镇痛对患者尤为重要, 可以有效避免慢性疼痛发生。

VAS在评价急慢性疼痛方面具有良好的有效性和灵敏度, 被临床广泛应用。本研究结果显示, 两组术后RVAS评分均呈现下降趋势, 两组在术后12、24、48、72 h各时间点比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 且两组镇痛药补救率差异无统计学意义(P＞0.05)。说明盐酸羟考酮注射液与硫酸吗啡注射液在改善患者术后静息痛疗效相当, 两组术后患者静息状态下疼痛疼痛评分均＜4分, 说明镇痛效果良好, 能够满足镇痛要求。对照组有3例采用了镇痛补救, 分别在用药后11、12、33 h, 观察组无镇痛补救。这与两种药物的作用机制、药理及药代动力学相关。两种药物均为阿片类受体, 吗啡属于强效镇痛药, 选择吗啡作为阳性对照, 来评价盐酸羟考酮注射液的疗效和安全性具有重要临床价值。羟考酮为中枢神经系统μ受体, 静脉给药后2～3 min迅速起效, 1 h脑浓度可为血浆浓度的3倍, 达峰时间为5 min, 较吗啡半衰期短, t1/2为 3.5 h, 更早达到血药浓度稳态［3,4］。有研究显示, 血浆羟考酮和吗啡浓度同样时, 羟考酮的作用更强, 生物利用度更高,但是两药的镇痛作用相当［5］。

本研究结果显示, 两组不良事件发生率最高的是恶心、呕吐, 观察组发生中重度恶心、呕吐率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。这与国内Ⅲ期临床试验中骨科术后应用羟考酮注射液镇痛恶心、呕吐发生率低于硫酸吗啡注射液结果相一致［5］。

综上所述, 盐酸羟考酮注射液用于髋关节置换术后镇痛疗效与硫酸吗啡注射液相当, 恶心、呕吐发生率明显低于硫酸吗啡注射液, 是髋关节置换术后镇痛的理想药物。

［1］ 陈铁忠.氨酚羟考酮对全髋关节置换术后镇痛的效果观察.中国基层医药, 2011, 18(7):899-900.

［2］ 吕晨, 邹建玲, 沈淑华, 等.视觉模拟量表和语言评价量表用于术后疼痛评估的比较.全科医学临床与教育, 2004, 2(4):217-219.

［3］ 朱静娟, 徐礼琴, 杨飞轮, 等.中西医护理联合干预对髋关节置换术后患者疼痛的影响.中华现代护理杂志, 2014, 20(3): 301-304.

［4］ 许幸, 吴新民, 薛张纲, 等.盐酸羟考酮注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机、盲法、多中心、阳性对照临床研究.中华麻醉学杂志, 2013, 33(3):269-274.

［5］ 陈海霞, 胡利敏, 高琼, 等.多模式镇痛在膝髋关节置换术后的应用.护理研究, 2013, 27(31):3541-3544.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.24.143

2015-05-26］

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