美罗华联合化疗对B细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床病理的影响分析

刘明阁 宋魏 张建波 孙淼淼 于庆凯

·论著·

美罗华联合化疗对B细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床病理的影响分析

刘明阁 宋魏 张建波 孙淼淼 于庆凯

目的 观察利妥昔单抗注射液(美罗华)联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床效果。方法 62例B细胞非霍奇金淋巴瘤患者, 随机分为观察组和对照组, 每组31例, 两组患者入院后均给予化疗, 观察组患者另外给予美罗华治疗, 连续治疗3个周期后观察两组患者的治疗效果和不良反应发生率。结果 观察组患者治疗总有效率为90.32%, 对照组治疗总有效率为67.74%, 组间差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组出现不良反应8例, 对照组出现不良反应6例, 组间差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 临床上对B细胞非霍奇金淋巴瘤患者采用美罗华和化疗联合治疗, 治疗效果理想, 且无严重不良反应发生, 具有较大的实用价值。

利妥昔单抗注射液；化疗；B细胞非霍奇金淋巴瘤；临床疗效

非霍奇金淋巴瘤(non-hodgkin’s lymphoma, NHL)是恶性淋巴瘤中的一种, 在我国的发病率较高, 研究显示大多数的NHL起源于B淋巴细胞, 但该疾病早期表现较为隐匿, 不易被发现, 发展到中晚期后又会对患者的其他脏器造成损伤,危害极大［1］。目前, NHL的主要治疗方法是化疗, 但越来越多的研究证实单纯化疗的实际疗效有限, 复发率较高, 再次治疗缓解率低, 缓解持续时间短, 长期化疗还会产生耐受作用［2］。近年来, 美罗华应用于NHL治疗的报道陆续出现,表现出显著的疗效和安全性, 受到了极大的重视［3］。本院2010年1月～2013年6月对收治的31例B细胞非霍奇金淋巴瘤患者采用化疗联合美罗华的联合治疗方案, 现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有62例研究对象均来源于本院2010年1月～2013年6月收治的经病理学检查确诊的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者, 免疫学检查亦显示患者CD20抗原呈阳性。所有患者中男37例, 女25例；年龄34～74岁, 平均年龄(56.3±7.6)岁；淋巴瘤类型：27例弥漫大B细胞淋巴瘤, 12例滤泡性非霍奇金淋巴瘤, 9例套细胞淋巴瘤, 7例小淋巴细胞瘤, 7例其他类型淋巴瘤；病理分期：Ⅰ～Ⅱ期32例, Ⅲ～Ⅳ期30例；淋巴瘤国际预后指数(IPI)评分：＞3分21例, ≤3分41例。将所有患者随机分为观察组和对照组, 各31例, 两组患者的临床资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。

1.2 方法 两组患者均给予CHOP化疗方案：600 mg/m2环磷酰胺, 60 mg/m2多柔比星, 1.4 mg/m2长春新碱, 100 mg/m2泼尼松, 均静脉滴注, 3次/周。观察组患者在上述CHOP方案基础上给予375 mg/m2美罗华(上海罗氏制药有限公司, 国药准字J20080053, 规格500 mg/50 ml), 3次/周。3周为1个治疗周期, 两组患者均连续治疗3个治疗周期。

1.3 疗效评价标准及观察指标 3个治疗周期结束后, 按1981年世界卫生组织(WHO)制定的实体瘤疗效评价标准［4］：中完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(PD)、病情发展(SD)评价比较两组患者的治疗效果, 总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。观察两组患者治疗期间不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行分析处理。计量资料以均数 ± 标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组中CR 19例、PR 9例,总有效率90.32%；对照组中CR 13例、PR 8例, 总有效率67.74%。观察组显著优于对照组, 组间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 观察组中8例患者出现不良反应, 对照组中6例出现不良反应, 经过对症治疗后症状消失, 组间差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表1 两组患者临床资料比较(n,

表1 两组患者临床资料比较(n,

临床资料观察组(n=31)对照组(n=31)χ2/t P性别男17200.603＞0.05女1411年龄(岁)55.8±7.556.4±7.7-0.311＞0.05淋巴瘤类型弥漫大B细胞淋巴瘤1314 0.434＞0.05滤泡性非霍奇金淋巴瘤66套细胞淋巴瘤54小淋巴细胞瘤34其他类型淋巴瘤43病理分期Ⅰ～Ⅱ期15170.258＞0.05Ⅲ～Ⅳ期1614 IPI评分＞3分10110.072＞0.05≤3分2120

表2 两组患者治疗效果比较［n(%), %］

表3 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

非霍奇金淋巴瘤的发生是多种因素综合作用的结果, 研究显示生物因素、环境因素、遗传因素等都是导致非霍奇金淋巴瘤发生的原因, 尤其是体质弱、免疫力低下以及患有免疫性疾病的患者发生非霍奇金淋巴瘤的风险较高［5］。作为一种全身性的疾病, 非霍奇金淋巴瘤严重威胁着患者的健康,且无特定发病人群, 在各个年龄段的人群中均有发生, 防治难度较大, 患者早期患病时没有明显疼痛感, 增加了早期诊治的难度［6］。早期非霍奇金淋巴瘤患者临床症状表现为浅表部位(如滑车上、腹股沟和腋窝等)的淋巴结进行性肿大,一些患者也表现为深部淋巴结肿大, 随着疾病的发展, 并逐渐开始出现皮肤、呼吸系统方面的症状, 如皮肤发绀、呼吸困难、喘鸣等, 某些患者还并发肠梗阻、腹痛和发热等症状。非霍奇金淋巴瘤首先在淋巴结外发生, 随着病情的发展病灶部位逐渐向机体的其他部位和脏器侵袭性发展, 威胁患者的生命安全。

目前临床上主要通过观察患者的临床症状和体征, 进行病理学检查、血液检查、骨髓穿刺、淋巴结活检和CT检查等多种诊断方式来确诊非霍奇金淋巴瘤［7］。非霍奇金淋巴瘤以全身性治疗为主, 并结合患者的病理学特征、肿瘤恶性程度和临床分期以及患者的耐受性制定综合的治疗措施。化疗是治疗非霍奇金淋巴瘤的常规治疗方法, 但化疗效果差、易复发, 耐受作用强, 而近年来, 美罗华在国外成功应用引起了人们的极大关注。美罗华是一种最早应用于临床的人鼠嵌合型CD20单克隆抗体, 可特异性地与CD20抗原结合, 因此可以作为CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的靶向治疗, 且不会损伤健康细胞［8］。研究表明, 美罗华联合化疗方案将淋巴瘤的治疗有效率从50%提高到了95%以上, 且化疗的毒副作用并未增加［8］。在本研究中, 对非霍奇金淋巴瘤患者采用美罗华联合CHOP方案治疗, 治疗总有效率90.32%, 显著高于仅采用化疗方法治疗的对照组67.74%, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 且两组治疗过程中不良反应的发生率相似, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 美罗华和CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤效果明显, 值得在临床上应用。

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［2］ 李乐, 苏丽萍, 马莉, 等.非霍奇金淋巴瘤多药耐药的实验研究.中华肿瘤杂志, 2009, 31(3):199-202.

［3］ Morschhauser F, Leonard JP, Fayad L, et al.Humanized anti-CD20 antibody, veltuzumab, in refractory/recurrent non-Hodgkin's lymphoma: phaseⅠ/Ⅱresults.Journal of Clinical Oncology, 2009, 27(20):3346-3353.

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Analysis of influence of MabThera combined with chemotherapy on clinical pathology of B-cell non-Hodgkin’s lymphoma patients

LIU Ming-ge, SONG Wei, ZHANG Jian-bo, et al.Department of Pathology, Henan provincial Tumour Hospital, Zhengzhou 450003, China

Objective To observe the clinical effect of rituximab injection (MabThera) combined with chemotherapy in the treatment of B-cell non-Hodgkin’s lymphoma patients.Methods A total of 62 patients with B-cell non-Hodgkin’s lymphoma were randomly divided into observation group and control group, with 31 cases in each group.Both groups were given chemotherapy, and the observation group received additional MabThera for treatment.After 3 courses of treatment, observations were made on the curative effects and incidences of adverse reactions of the two groups.Results The total effective rate of the observation group was 90.32%, and that of the control group was 67.74%.The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).There were 8 cases with adverse reactions in the observation group, and 6 cases in the control group.The difference was not statistically significant between the two groups (P＞0.05).Conclusion Combination of MabThera and chemotherapy provides ideal effects in treating B-cell non-Hodgkin’s lymphoma patients without severe adverse reactions.It possesses great practical value.

Rituximab injection; Chemotherapy; B-cell non-Hodgkin’s lymphoma; Clinical effect

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.001

2014-11-10］

河南省科技厅社会公益预研项目(项目编号：082103810505)

450003 河南省肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院病理科

于庆凯