绝经后妇女骨质疏松症采用利塞膦酸钠治疗的有效性和药理解析

任玉红 李安琪

绝经后妇女骨质疏松症采用利塞膦酸钠治疗的有效性和药理解析

任玉红 李安琪

目的 探讨绝经后妇女骨质疏松症采用利塞膦酸钠防治的有效性和药理作用。方法 100例绝经后妇女骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组, 各50例。两组患者均口服1片/d钙尔奇D600,治疗组患者在此基础上于每日早餐前口服1片利塞膦酸钠治疗, 两组患者均连续给药6个月。于治疗前后对两组患者的腰椎和髋部骨密度进行测量, 并对比结果。结果 治疗组患者治疗后的腰椎和髋部骨密度改善优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组总有效率为94%, 对照组总有效率为66%；两组患者均未出现明显不良反应。结论 绝经后妇女骨质疏松症采用利塞膦酸钠治疗可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推广。

绝经后妇女；骨质疏松症；利塞膦酸钠；钙尔奇D600；骨密度

常规防治绝经后骨质疏松以雌激素代替疗法为主, 其虽然有一定疗效, 但是副作用很多, 给患者造成的隐患性疾病较多, 因此, 如何高效的防治骨质疏松的发生亦成为临床研究的一个重要方面。利塞膦酸钠是双膦盐酸类药物的新一代产品, 对于骨质疏松的防治具有显著效果的同时, 不良反应小, 副作用少, 是一种较为理想的治疗骨质疏松的药物。本次研究中, 作者选取本院收治的骨质疏松患者进行了临床研究, 取得了较佳的研究结果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2013年9月～2014年7月收治的100例绝经后妇女骨质疏松症患者, 将其按照随机方法分为治疗组和对照组, 各50例。治疗组年龄49～75岁, 平均年龄(58.0±5.7)岁, 绝经年龄45～58岁, 平均绝经年龄(48.0±3.4)岁,腰椎骨密度(0.758±0.049)g/cm2, 髋部骨密度(0.672±0.054)g/cm2。对照组年龄48～76岁, 平均年龄(60.0±5.4)岁, 绝经年龄44～57岁, 平均绝经年龄(47.0±3.4)岁, 腰椎骨密度(0.749± 0.041)g/cm2, 髋部骨密度(0.681±0.047)g/cm2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组患者均口服1片/d钙尔奇D600, 治疗组患者在此基础上于每日早餐前以水送服1片利塞膦酸钠(国药准字H20040391, 生产厂家：常州华生制药有限公司, 规格：5 mg/片)治疗, 用药后30 min内不能卧床。两组患者均持续用药6个月, 期间不再采用其他药物治疗, 定期随患者进行随访, 于治疗前后对患者的腰椎以及髋部骨密度进行测量、记录。观察两组患者用药期间反应。

1.3 疗效判定标准［1］本次疗效判定以骨密度治疗前后变化为标准, 分别于治疗前及治疗后6个月测定患者的腰椎和髋部骨密度, 根据骨密度升高百分率统计有效率, 分为显著有效、有效、无效。

骨密度变化率=(治疗后骨密度—治疗前骨密度)/治疗前骨密度×100%。显著有效：骨密度变化率升高2%。有效：骨密度变化率升高在0～2%之间。无效：骨密度变化率升高系数低于0。总有效率=(显著有效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本次研究数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后腰椎、髋部骨密度比较 两组患者治疗前腰椎骨密度与髋部骨密度比较差异无统学意义(P＞0.05)；两组患者治疗后骨密度均改善显著, 与治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.01)；治疗组患者治疗后的腰椎和髋部骨密度改善优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 临床效果 治疗组显著有效39例, 有效8例, 无效3例,总有效率为94%；对照组显著有效16例, 有效17例, 无效17例, 总有效率为66%。

2.3 不良反应 治疗组患者有2例出现轻微消化道反应。未见其他明显不良反应。

表1 两组患者治疗前后腰椎、髋部骨密度比较( x-±s, g/cm2)

3 讨论

骨质疏松是一种代谢性全身性骨骼疾病, 主要表现为骨量减少、骨强度降低、骨微结构退化等。骨折疏松患者骨脆性明显, 极易发生骨折, 给病患带来很大的生活影响。骨质疏松多发生于妇女, 尤其是绝经后女性患者, 发病率高达40%左右, 且近年来仍有增高的趋势。利塞膦酸钠是第三代双磷酸盐药物, 对骨组织具有高度选择性, 与钙盐结晶的亲和力较强, 避免了第二代磷酸盐骨矿化障碍情况, 使得骨微结构得到改善, 减少骨折发生［2］。利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合, 可以对骨吸收起到抑制作用, 其主要可以影响破骨细胞内的医学酶和信号的传递, 使蛋白或者膜转运受到阻碍, 不仅减少破骨细胞的生成, 还可以诱导死亡［3］。从细胞水平解析, 其能够对破骨细胞具有抑制机制, 使骨吸收降低, 对骨形成保护作用, 降低骨质疏松的进程。破骨细胞一般存在于骨表面上, 但吸收活性不明显, 动物实验发现, 其能够减少骨转换和骨再塑部位的吸收。基于人体, 利塞膦酸钠对骨吸收的抑制作用在腰椎部位体现最强［4］。这从本此研究中亦可看出, 治疗组患者腰椎骨密度生长水平优于髋部。且本次研究中, 治疗组患者治疗后的腰椎和髋部骨密度改善优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05), 治疗组总有效率为94%；对照组总有效率为66%, 患者用药后的骨密度显著高于治疗前, 扭转了低骨量情况, 两组患者均未出现明显不良反应。由此可知, 采用利塞膦酸钠对绝经期妇女骨质疏松症治疗的长期使用效果好, 且安全性高, 有报道称［5］其主要不良反应为消化道症状, 本次研究中有2例患者有轻微症状,未证实为药物不良反应, 还需进一步研究确定。

总之, 绝经后妇女骨质疏松症采用利塞膦酸钠治疗可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推广。

［1］ 沈雁.利塞膦酸钠防治绝经后妇女骨质疏松症的有效性和药理分析.海峡药学, 2013, 25(6):162-163.

［2］ 周日.利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症的研究.第四军医大学, 2010.

［3］ 边志颖.阿仑膦酸钠肠溶片治疗和预防绝经后妇女骨质疏松的相关研究.河北医科大学, 2010.

［4］ 刘勇, 樊继援, 陈德才, 等.利塞膦酸钠片防治绝经后骨质疏松症的有效性和安全性.中国临床药理学杂志, 2008, 24(6): 493-496.

［5］ 陈小青, 陈明珠, 曾荣东.利塞膦酸钠治疗绝经后老年女性骨质疏松症临床研究.海峡药学, 2014, 26(2):97-99.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.22.092

2014-10-30］

453000 河南省新乡市第一人民医院(任玉红)；商丘师范学院(李安琪)