梁建翁
我院208例患者使用注射用头孢西丁钠的合理性评价与分析
梁建翁
目的 了解惠州市第六人民医院住院患者使用注射用头孢西丁钠的情况, 为头孢西丁钠的临床合理使用与管理提供参考。方法 采用回顾性调查方法, 调取普外科、妇科、产科、呼吸科、骨科、五官科、手外科7个科室使用头孢西丁钠的出院患者有效病历208例, 并参考相关标准评价注射用头孢西丁钠临床应用的合理性。结果 有效病历中内科治疗用药38例, 外科围手术期预防用药26例, 外科治疗用药144例, 不符合给药剂量的有20例, 不符合时间标准者22例, 不符合适应证标准者15例。注射用头孢西丁钠临床使用合理性的综合判断结果为用药合理者168例, 不合理40例。结论 本院注射用头孢西丁钠的临床使用情况基本合理, 但还需加强管理。
注射用头孢西丁钠;抗菌药物;评价标准;合理使用
头孢西丁钠是一种由链霉菌所产生的甲氧头孢菌素经过半合成制得的一种新型抗菌药物, 被列为头霉素类抗菌药物,是一种广谱、高效、低毒抗菌药物, 其抗菌性能与第二代头孢菌素相近, 抗厌氧菌能力强于第三代头孢菌素[1]。通过对本院常用药物进行动态分析可见, 在所有抗生素药物使用排名中, 头孢西丁钠被列为第四位, 为了对本院用药的合理性进行评价, 本院特选取2014年4~7月普外科、妇科、产科、呼吸科、骨科、五官科、手外科7个科室使用头孢西丁钠的出院患者病历208例为研究对象, 并对其用药情况进行了全面评价, 现报告如下。
1.1 一般资料 2014年4~7月本院普外科、妇科、产科、呼吸科、骨科、五官科、手外科7个科室使用头孢西丁钠的出院患者病历208例为研究对象。
1.2 方法 将所有使用过注射用头孢西丁钠(规格2.0 g/瓶,海南葫芦娃制药有限公司)病例的基本信息进行全面统计,其中包括患者一般资料, 临床诊断分析, 使用药物情况(用药途径、相关剂量、用药时间、联合用药情况等)与实验室相关检查项目。
1.3 合理用药评判标准 依照患者相关用药情况, 医师将使用该药物进行治疗的患者类型分为3类。内科用药:内科治疗用药, 为预防可能出现的感染而使用。外科用药:已经被医生确诊为感染患者, 有病原学检查结果为依据和药敏结果在支持, 非手术用药。围手术期预防用药:用于因手术以及预防手术切口感染以及手术后有可能出现全身性感染用药。
本实验依照药品说明书、《中国药典》(2010版)与卫计委(原卫生部)发布的《抗菌药物临床应用指导原则》的相关标准, 判定患者使用注射用头孢西丁钠药物是否合理。见表1。
表1 注射用头孢西丁钠临床使用合理性判断标准
2.1 用药比例 7个科室4个月共抽出使用注射用头孢西丁钠的有效病历208例。其中内科治疗用药38例, 占18.27%;外科治疗用药144例, 占69.23%;外科围手术期预防用药26例,占12.50%(Ⅰ类切口用药4例, Ⅱ类切口用药22例)。
2.2 用药时间合理性 治疗用药除了4例外其他的均在感染症状明显好转后72 h内停药。围手术期用药分为Ⅰ类切口手术和Ⅱ类切口手术, Ⅰ类切口用药时间应≤24 h, Ⅱ类切口用药时间应≤48 h, 经查, Ⅰ类切口合理用药者有3例, 不合理用药者1例, Ⅱ类切口合理用药者有5例, 不合理用药者有17例。
2.3 用药剂量与频率的合理性现状 依照药品说明书及《中国药典》的相关内容, 注射用头孢西丁钠的正常剂量不应超过4 g/d, 感染症状在得到好转72 h后应停止使用药物。本院2014年4~7月208例患者, 内科治疗用药38例, 外科围手术期预防用药26例, 外科治疗用药144例, 不符合给药剂量的有20例, 不符合时间标准者22例, 不符合适应证标准者15例。注射用头孢西丁钠临床使用合理性的综合判断结果为用药合理者168例, 不合理40例。从该结果上能够看出,本院还是存在用药不合理现象。
2.4 联合用药情况 本院普外科有15例患者在进行治疗过程中联合使用了甲硝唑, 多用在阑尾炎手术中。有13例行直肠手术患者联合使用替硝唑, 其余科室无联合用药情况,和一般药物相比, 头孢西丁钠有着较强的抗厌氧菌效用, 由此可以说明, 将上述两种药物进行联合用药均属于不合理用药的范畴中。
2.5 适应证合理性 本院7个科室使用注射用头孢西丁钠主要是用于外科治疗用药有144例, 其中用于普外区阑尾炎,结、直肠手术患者有140例, 因涉及厌氧菌感染, 都有适应证用药, 但围手术期预防用药26例当中, Ⅰ类切口4例(骨科手术)均无用药指征, Ⅱ类切口22例, 有10例无用药指征,如手外科手术, 五官科鼻手术等, 另外, 涉及内科治疗1例无用药指征。
3.1 将用药适应证进行全面掌握 在208例使用注射用头孢西丁钠患者中, 无用药指征的有15例, 其中骨科手术Ⅰ类切口的4例, 手外科、五官科手术的Ⅱ类切口10例, 从该项数据能够看出, 本院部分外科的围手术期预防用药选药还不是很合理。
头孢西丁钠和二代头孢霉菌作用相似, 对于厌氧菌有着很强的作用。相关调查表明, 头孢西丁钠之所以用量比较大,其原因在于多数医生将其视为二代头孢霉菌素, 用于预防伤口感染, 有医学专家表明, 从原则上来讲, 头霉素药物并不适合应用于围手术期的感染预防。但结合本院实际情况, 考虑到患者可能存在厌氧菌感染, 为了达到减少药物使用频次的目的, 在围手术期感染预防中特殊病种还是可以使用头霉素类抗菌药物, 如涉及到妇科手术[2]。值得注意的是, 医生在对患者使用这些药物用于抗感染治疗的时候, 要将用药适应证进行全面掌握, 如果不是涉及到妇科手术, 就不建议使用头孢西丁钠对患者进行预防感染用药。
3.2 用药剂量偏大 在正常情况下, 注射用头孢西丁钠的正常剂量每天不应超过4 g, 对于严重感染患者可以对其酌量增加, 一般是利用肌内或者静脉注射的方式来对患者进行给药的, 药剂量最高不可超过8 g。对于肾功能严重不全患者,应该在原有基础上延长给药时间, 并做好肾功能的监测工作。从本次调查中能够看出, 所有患者每日的用药频率为3次以上, 不存在用药不合理病例。相关医学研究表明药物的使用剂量和药品不良反应(ADR)的发生有着非常重要的关联性。如果药物使用剂量过大, 会引起药物不良反应的发生几率的增加[3,4]。因此, 对药物使用剂量进行干预管理, 除了能保证药物效用能够正常发挥之外, 还能够在根本上避免不良反应的发生。
3.3 手术后用药时间过长 依照《抗菌药物临床应用指导原则》中的相关内容, 规定注射用头孢西丁钠的覆盖时间包括了整个手术过程和术后4 h。一般情况下, 对于Ⅰ类手术切口持续用药不能超过24 h, Ⅱ类切口可以延长到48 h。但从本院手术用药中能够发现, Ⅰ类切口有1例用药时间为48 h,Ⅱ类手术有17例超过48 h, 有极少数患者直到出院前1 d还在使用抗菌药物。大量相关实验研究证实, 术后用药时间延长并不会起到降低术后感染率的作用, 在有效时间内使用抗菌药物能够在根本上发挥出药物的作用, 降低不良反应发生率, 同时还能够减轻患者的经济负担。
3.4 强化注射用头孢西丁钠应用管理工作 在208例患者中, 大部分医生均能合理使用该药物。但仍有少数用药不合理的表现主要有治疗时间不合理, 用药剂量不合理以及非适应证用药。同时, 本院也存在1例患者多种不合理情况并存的现象。要想在根本上将问题进行全面解决, 就要对注射用头孢西丁钠进行全面管理。结合实际情况, 医师应该严格参照头孢西丁钠的使用说明对患者进行用药。在对患者使用该药物之前, 必须对其进行病原学监测工作。同时还要严格将药物的使用剂量进行全面控制。对于特别人群, 要依照其自身机体内生肌酐清除率将给药量进行全面调整。在根本上减少用药后不良反应的发生几率, 提高原有治疗效果, 强化药剂师和医师的沟通工作。同时相关医护人员还要结合患者的实际情况, 制定出有效的给药方案, 促进该药物的临床应用。
[1] 孙言才, 史天陆, 姜玲, 等.104例清洁手术围手术期预防使用抗菌药物的合理性评价.中国医院药学杂志, 2009, 29(13): 1129-1131.
[2] 陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社, 2011:54.
[3] 王胜男, 郭斌.我院2010年抗菌药物应用合理性分析.中国全科医学, 2011, 14(9C):3138-3140.
[4] 刘彬, 马莉莉, 刘冰弥, 等.注射用头孢西丁钠的不良反应考察.中国药业, 2007, 16(9):4-5.
Evaluation and analysis of rationality of cefoxitin sodium for injection in 208 patients in our hospital
LIANG Jian-weng.
Department of Pharmacy, Huizhou City the Sixth People’s Hospital, Huizhou 516211, China
Objective To understand application of cefoxitin sodium for injection in patients of Huizhou city the sixth people’s hospital, in order to provide reference for clinical rational use and management of cefoxitin sodium.Methods A retrospective analysis was made on 208 effective cases receiving cefoxitin sodium in departments of general surgery, gynecology, obstetrics, respiration, orthopaedics, and hand surgery.Rationality of cefoxitin sodium for injection in clinical application was evaluated by relevant standard.Results There were 38 cases of drug therapy in internal medicine, 26 cases of perioperative drug prevention in surgery, 144 cases of drug therapy in surgery, 20 cases of unqualified drug dose, 22 cases of unqualified drug time, and 15 cases of unqualified indication standard.The comprehensive judgment result of clinical rationality of cefoxitin sodium for injection included 168 rational administration cases and 40 irrational cases.Conclusion Application of cefoxitin sodium for injection is basically rational in our hospital, which it is necessary for strengthened management.
Cefoxitin sodium for injection; Antibacterial agents; Evaluation criterion; Rational use
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.13.002
2015-03-16]
516211 惠州市第六人民医院药学部