五味甘露药浴洗剂治疗类风湿性关节炎临床观察

孙山 付素心 李文志

类风湿关节炎（RA）是全球性的疾病，在我国的患病率约为0.36%，但我国人口基数大，总体患病数并不少于患病率高的国家[1-2]。RA原因不明、治疗难度大且致残率高。每年因RA就诊人数超过9百万次，住院人数超过25万次。RA造成的劳动能力丧失及其导致的巨大经济损失给家庭带来沉重的负担。风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎是临床上的常见病、多发病，治疗方法颇多，但效果不一。目前，RA的药物治疗通常包括非甾体类消炎药、抗风湿药物、糖皮质激素等，并不能改变疾病的进程或关节的破坏且副作用较多。研究表明，中药外洗剂是治疗RA的有效方法，外洗药物可以迅速透过角质层，被机体吸收发挥作用，其特有的挥发油成分可以帮助组织恢复正常功能，药浴的水温可以起到发汗的作用，促进毛孔排毒，同时增加或增强各组织器官的活动与循环能力，逐渐恢复病变关节的活动能力，还可增强机体免疫功能，产生抗炎镇痛的效果。五味甘露药浴洗剂由于效果良好，疗效显著，无毒副作用，在临床上备受患者青睐。本研究对风湿性关节炎患者采用五味甘露药浴洗剂进行治疗，取得满意效果，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选120例患者中，男女各60例，年龄20~66岁，病程6个月~30年，纳入标准：符合类风湿性关节炎诊断标准[3-7]；有不同程度的关节肿胀、骨质疏松，近期未服用过相关药物。排除标准：不符合上述纳入标准；合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等[3-7]。采用随机数字表法将所选患者分为两组，每组60例，所选患者及家属均知情同意本研究。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 类风湿性关节炎诊断标准 目前通常采用美国风湿病协会1987年的诊断标准：（1）每天晨僵持续至少1 h，持续至少6周；（2）有3个或3个以上的关节肿胀，持续至少6周；（3）腕、掌指关节或近端指间关节肿胀，持续至少6周；（4）对称性关节肿胀，持续至少6周；（5）手X线片改变；（6）有皮下结节；（7）类风湿因子阳性（滴度>1：32）。以上7条中具备4条或4条以上即可确诊为类风湿性关节炎[3-7]。

1.3 关节评分标准 Ⅰ级：日常活动不受限；Ⅱ级：有中等强度的关节活动受限，但能满足日常活动需要；Ⅲ级：关节有明显的活动受限，患者不能从事大多数职业或不能很好的照顾自己；Ⅳ级：丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上[3-7]。

1.4 X线分期 Ⅰ期：正常或关节端骨质疏松；期：关节端骨质疏松，偶有关节软骨下囊样破坏或骨侵蚀改变；Ⅲ期：明显的关节软骨下囊性破坏，关节间隙狭窄，关节半脱位畸形；Ⅳ期：除了Ⅱ、Ⅲ期改变外，并有纤维性或骨性强直[3-7]。

1.5 治疗方法 治疗期间嘱患者绝对禁酒，适当减少热量摄入。试验组给予五味甘露洗剂，外洗，水温根据病人的体质状况及病症调节。起初洗浴，水温一般调至38~40 ℃，时间10~15 min，洗浴第3~6天内水温可按病人体质状况逐渐上升到43 ℃左右，时间延长到25 min以内；从第7天起水温和时间调节到起初洗浴标准。每次浴后必须卧热炕出汗5~l0 min。对照组给予雷公藤片，口服，1片/次，3次/d，两组均连续治疗4个疗程，l疗程为7 d。

1.6 疗效评价标准 治愈：临床症状（疼痛、肿胀晨僵、功能受限等）和阳性体征消失，各关节活动功能恢复正常，生活自理，血沉降至正常，随访1年以上未复发。显效：临床症状减轻，体重增加，各关节活动功能部分恢复正常.X线摄片示软组织肿胀消失，骨质疏松及骨质破坏稳定，经随访5个月以上无复发与加重。有效：疼痛肿胀减轻，各关节活动功能有所改善，血沉明显改变。无效：经治疗1疗程后，各关节肿痛无好转。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.7 观察指标 疗效性观察指标（1）主要症状：关节疼痛、肿胀、屈伸不利、晨僵及相关的表现；（2）主要相关体征：关节压痛指数（关节压痛数×关节压痛度）、关节肿胀指数（关节肿胀数×关节肿胀度）、关节功能、双手平均握力、晨僵时间、疼痛（10 cm水平视力对照表法）；（3）理化检查：关节X线检查、血沉（ESR）[8-9]。安全性指标（1）一般体检项目检查；（2）血尿常规检查；（3）肝肾功能检查；（4）观察可能出现的不良反应。

1.8 统计学处理 所得数据采用SPSS l7.0软件进行统计学分析，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 两组患者用药过程中均未见明显的不良反应，用药前后患者肝肾功能检测指标均在正常范围内。试验组总有效率高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后各项观察指标比较 两组治疗后关节指数、晨僵时间、关节痛程度、肿胀关节、握力和关节功能及血沉均优于治疗前，比较差异有统计学意义（P<0.05）；试验组关节痛程度、关节肿胀、关节功能、握力及血沉均显著优于治疗前（P<0.01），见表2。

表2 两组治疗前后各项观察指标比较（x-±s）

3 讨论

类风湿关节炎（RA）是一种原因不明的慢性全身性自身免疫性疾病，主要病变在关节滑膜，表现为进行性侵蚀性关节炎，并可累及关节以外的其他器官和内脏等系统[10-13]。RA属于祖国医学中的“痹证”范畴，《素问·痹论》曰“风寒湿三气杂至，合而为痹也”[14]。临床上大致分为活动期和缓解期。活动期以寒湿、湿热或寒热夹杂痹阻经脉为常见；缓解期以痰瘀互结，或正气不足为主要表现。辨证总属邪实正虚。活动期多以邪实为主，治疗应以祛邪为主。缓解期或中晚期，多属正虚邪实或虚实夹杂，正虚多为肝肾亏虚、气血不足，邪实则多见痰浊、瘀血等，治疗宜扶正祛邪[3]。RA表现为关节、肌肉疼痛，重则关节肿胀、变形，后期关节变形可导致生活不能自理，严重威胁人们的身心健康[15]。

瘀血贯穿于RA整个病程。临床上早期患者多为外感风寒湿热邪气入侵，外邪痹阻经脉，此时主要表现为关节的疼痛、肿胀，瘀血表现并不明显，甚至无瘀血的表现，但此时已经阻滞了气血，使其运行不畅，不通则痛，故可见关节的疼痛、肿胀[16]。随着疾病的发展，外邪进一步阻滞，气血运行不畅而为瘀，正气不足，运血无力则为瘀，久病入络而成窟。故瘀血尤以中晚期表现更为突出。

藏医认为藏医药浴疗法是将全身或肢体浸泡于药液中洗浴，然后卧热炕发汗。药物的有效成分通过发汗解毒的作用增加了各组织器官的活动和循环能力，使滞留于体内的病气、病毒或黄水通过毛孔排出体外，以净化血液、舒气通络、活血化痰、祛汗除湿从而达到治病目的[17-18]。五味甘露浴洗剂藏文名为“堆子阿”，原载于藏医名著《四部医典》，是藏医用来治疗“真布”即风湿、类风湿性关节炎的传统验方[19]。五味甘露药浴洗剂记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号：WS-11383（ZD-1383）-2002。组成为：圆柏叶、水柏枝、麻黄、烈香杜鹃及大籽蒿各200 g[20]。功能主治为：清热祛风，除湿通痹。用于风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎见上述证候者[21-22]。五味甘露药浴洗剂可以痹阻经络，去除瘀血，使气血运行通畅，通则不痛；气血运行通畅，津液输布正常则肿胀消退，气血津液濡养经脉关节，则关节僵直得以改善[23]。五味甘露药浴洗剂使用方便，作为外用洗剂无毒副作用，比内服药物更具优势。

本研究结果表明，试验组治疗总有效率高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），且试验组的痊愈和显效病例数高于对照组，说明五味甘露药浴洗剂总体效果优于雷公藤片，对类风湿性关节炎具有较好的治疗效果。五味甘露药浴洗剂为外用药，可避免一般内服药对肠胃的副作用，经血尿常规检查及肝肾功能检查，无毒副作用，具有较大的优势。两组治疗后关节指数、晨僵时间、关节痛程度、肿胀关节、握力和关节功能及血沉均优于治疗前，比较差异有统计学意义（P<0.05）；试验组关节痛程度、关节肿胀、关节功能、握力及血沉均显著优于治疗前（P<0.01）。证明五味甘露药浴洗剂及雷公藤片在治疗关节抗炎消肿、疼痛等方面均有明显作用，且五味甘露药浴洗剂的作用更显著。结合五味甘露药浴洗剂在治疗风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛的作用，证明了五味甘露药浴洗剂在止痛、消炎、消肿方面效果非常显著，对治疗类风湿性关节炎有极其显著的效果，适合肠胃不适、肝肾功能缺陷等多种人群使用。

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